Side Effects, Babala, At Iba Pang Mahalagang Impormasyon
Ang simponi (golimumab) ay isang uri ng gamot na kilala bilang TNF-alpha ( tumor necrosis factor alpha ) blocker. Natuklasan na ang TNF ay gumaganap ng isang papel sa pagpapaunlad ng nagpapaalab na sakit sa bituka (IBD). Ang TNF ay matatagpuan sa mas mataas na halaga sa mga colon ng mga taong may ulcerative colitis at Crohn's disease kaysa sa mga taong walang anumang uri ng IBD.
Ang Simponi, tulad ng iba pang mga gamot sa immune modulator na ginagamit sa paggamot ng IBD, ay nagbubuklod sa TNF-alpha at pinipigilan ito mula sa paggamit ng katawan. Ginagawa ang gamot na ito ng Janssen Biotech.
Iniisip ng mga mananaliksik na ang TNF-alpha ay may papel sa IBD at sa gastrointestinal system. Ang IBD ay isang nagpapasiklab na kondisyon, at TNF-alpha ay isang kemikal na mensahero na kilala bilang isang cytokine . Ang mga Cytokine ay hindi lamang naghahatid ng "mga mensahe" sa pagitan ng mga selula sa katawan, ngunit mayroon din itong papel sa pagtataguyod ng nagpapasiklab na proseso.
Paano ang Simponi Kinuha?
Ang simponi ay ibinibigay bilang isang iniksyon sa ilalim ng balat. Matapos na sanayin ng isang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan, ang mga pasyente ay maaaring magbigay sa kanilang sarili ng simponi injection sa bahay. Ang mga iniksiyon ay may mga detalyadong tagubilin sa kanilang paggamit, at ang nagbigay ng doktor ay magbibigay ng anumang iba pang mga espesyal na tagubilin na dapat sundin ng mga pasyente. Upang simulan ang Simponi, mayroong 2 injection na magsisimula. Susunod, 1 iniksyon ay binibigyan ng 2 linggo mamaya.
At pagkatapos, para sa pagpapanatili, isang simponi injection ay bibigyan bawat 4 na linggo.
Mga Paggamit
Naaprubahan ang Simponi upang gamutin ang katamtaman hanggang sa matinding ulcerative colitis sa mga kaso na hindi tumugon sa higit pang mga konventional na gamot (hindi ito ginagamit bilang unang linya ng paggamot para sa kondisyon). Ang simponi ay inaprubahan din upang gamutin ang rheumatoid arthritis , psoriatic arthritis, at ankylosing spondylitis.
Gumagana ang Simponi upang maiwasan ang pamamaga sa pamamagitan ng pagbubuklod sa TNF-alpha. Kapag ang TNF-alpha ay hindi na magagamit upang maging sanhi ng pamamaga, ang IBD ay maaaring pumasok sa isang panahon ng pagpapataw (kapag ang sakit na aktibidad at mga sintomas ay walang katiyakan).
Sino ang Hindi Dapat Kumuha ng Simponi?
Sabihin sa iyong doktor kung ikaw ay ginagamot para sa isang impeksyon, kung ikaw ay isang carrier ng hepatitis B virus, kamakailan lamang ay nakatanggap ng isang live na bakuna, o nagkaroon ng isang allergy reaksyon sa Simponi.
Side Effects
Kasama sa karaniwang mga salungat na epekto ng Simponi ang impeksyon sa itaas na respiratory tract, reaksyon ng site na iniksyon (tulad ng pamumula o pamamaga), at mga impeksyon sa viral tulad ng trangkaso at malamig na sugat . Sabihin sa iyong doktor kung ang anumang mga epekto ay nakakabagbag-damdamin o hindi umalis. Ang mga side effect na ito ay dapat na maibigay agad sa iyong doktor.
Iba Pang Mga Babala Sa Mga Salungat na Epekto
Ang Simponi at iba pang mga gamot ng TNF-blocker ay nauugnay sa ilang uri ng impeksiyon, kabilang ang tuberculosis. Ang anumang pagkakalantad sa isang taong may tuberculosis ay dapat iulat sa manggagamot na prescribe. Ang mga pasyente na sumasailalim sa therapy na may Simponi ay dapat na masuri para sa tuberculosis (kabilang ang tulog na form ng sakit), at dumaan sa paggagamot kung kinakailangan. Habang kinukuha ang gamot na ito, dapat ding subaybayan ang mga pasyente para sa mga palatandaan o sintomas ng tuberculosis, tulad ng:
- Sakit sa dibdib
- Ubo
- Lagnat
- Walang gana kumain
- Mga pawis ng gabi
- Pagbaba ng timbang
Posible rin ang iba pang mga uri ng impeksiyon, dahil pinabababa ng gamot na ito ang paglaban ng katawan sa mga nakakahawang ahente. Ang mga pasyente na naglakbay sa isang lugar na may mataas na saklaw ng mga impeksiyon ng fungal o may anumang kasalukuyang impeksiyon ay dapat mag-ulat ng mga kondisyong ito sa doktor na nagbigay ng simponiya.
Ang mga blocker ng TNF ay nauugnay sa pag-unlad ng ilang uri ng mga kanser. Ang Lymphoma ay naiulat sa mga taong kumukuha ng mga blocker ng TNF. Sa partikular, ang panganib na magkaroon ng hepatosplenic T-cell lymphoma ay nadagdagan, lalo na sa mga kabataang lalaki.
Ang simponi ay nauugnay sa pagpapaunlad ng kanser sa balat . Ang mga taong nagdadala ng Simponi ay dapat magkaroon ng kamalayan sa anumang mga pagbabago sa kanilang balat, tulad ng mga bagong pag-unlad o moles na nagbabago sa kulay o hugis.
Ang mga taong may carrier ng hepatitis B virus ay nasa panganib para sa isang muling pag-reaktibo ng virus kapag kumukuha ng mga gamot laban sa TNF. Ang mga pasyenteng tumatagal ng Simponi ay dapat subukan para sa hepatitis B at dapat ding maging mapagbantay para sa mga palatandaan at sintomas ng hepatitis B tulad ng:
- Kumakanta
- Mga kilusang kulay ng bituka
- Maitim na ihi
- Extreme fatigue
- Fevers
- Walang gana
- Ang pananakit ng kalamnan
- Mga rash ng balat
- Kakulangan ng tiyan
- Pagsusuka
- Dilaw na balat o mga mata
Ang isang mababang bilang ng dugo ay naobserbahan sa ilang mga pasyente na kumukuha ng mga anti-TNF na gamot. Ito ay isang espesyal na pag-aalala para sa mga taong may IBD, na nasa peligro na para sa mababang antas ng mga pulang selula ng dugo. Susuriin ng iyong manggagamot ang iyong dugo sa mga regular na agwat upang maghanap ng anemya .
Ang iba pang mga problema na maaaring mangyari habang sumasailalim sa terapiya ng anti-TNF ay ang kabiguan ng puso, maraming sclerosis, Guillain-Barré syndrome, sakit sa atay, psoriasis, at lupus-tulad ng mga sintomas.
Mga Pakikipag-ugnayan sa Pagkain at Drug
Ang simponi ay kadalasang kinuha kasabay ng iba pang mga gamot na ginagamit upang gamutin ang IBD tulad ng corticosteroids. Ang mga gamot na maaaring makipag-ugnayan sa Simponi ay kasama ang:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxan (rituximab)
- Mga Live na bakuna
Walang mga kilalang pakikipag-ugnayan sa pagkain.
Kaligtasan Sa panahon ng Pagbubuntis
Ang FDA ay inuri ang Simponi bilang isang uri ng b gamot. Ang epekto ng Simponi sa isang hindi pa isinisilang na bata ay hindi pinag-aralan nang husto. Ang simponi ay dapat lamang gamitin sa panahon ng pagbubuntis kung malinaw na kinakailangan. I-notify ang prescribing na doktor kung ikaw ay buntis habang kumukuha ng Simponi. Hindi alam kung ang Simponi ay pumapasok sa gatas ng dibdib, gayunpaman iba pang mga katulad na sangkap ang ipinakita upang makapasa sa gatas ng dibdib. Ang potensyal para sa malubhang epekto sa isang sanggol ay dapat na timbangin laban sa pagiging kapaki-pakinabang ng gamot sa ina. Ang isa pang pagpipilian ay upang pigilin ang pagpapasuso bago pangasiwaan ang Simponi.
Pinagmulan:
Janssen Biotech, Inc. "Gabay sa Medisina ng Simponi." Mayo 2013.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi Website." Mayo 2013.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "Ang mga antas ng tisyu ng tumor necrosis factor-alpha ay may kaugnayan sa grado ng pamamaga sa untreated ulcerative colitis." Scand J Gastroenterol . 2007 Nobyembre; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "Mga cell, cytokine at nagpapaalab na sakit sa bituka: isang klinikal na pananaw." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Disyembre 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.