1 -
Lahat ng Hail, Harvoni!Sinasabi nila na hindi ka maaaring maglagay ng presyo sa iyong kalusugan. Sa higit sa $ 1000 isang tableta, ang bagong wonder-bawal na gamot, Harvoni , marahil ay nagpapatunay ng aphorism na ito.
Noong Oktubre 10, 2014, inaprubahan ng FDA ang mabilis na sinusubaybayan na Harvoni, isang bagong gamot na naglalayong malabo ang virus na hepatitis C. Noong 2014, si Harvoni ang ikatlong droga na inaprubahan ng FDA upang gamutin ang hepatitis C at kapansin-pansin para sa kapansin-pansin na epektibo nito at isang beses sa isang araw, bibig na pangangasiwa.
2 -
Ano ang Hepatitis C?Ang Hepatitis C ay isang RNA virus na nagiging sanhi ng hepatitis o pamamaga ng atay. Sa kasalukuyan, ang hepatitis C ay ang nangungunang nakakahawang sanhi ng malalang sakit sa atay sa Estados Unidos at nakakaapekto sa 3 porsiyento ng populasyon ng mundo. Ang Hepatitis C ay kumakalat sa pamamagitan ng dugo o mga produkto ng dugo, at bago ang pagdating ng sapat na screening para sa virus, maraming tao ang nahawahan pagkatapos ng mga pagsasalin ng dugo. Sa kasalukuyan, karamihan sa mga tao ay bumuo ng hepatitis C matapos ang pagbabahagi ng mga karayom habang gumagamit ng mga ipinagbabawal na gamot.
Ang hepatitis C ay isang mapaglalang pathogen na bihirang nagiging sanhi ng isang clinically maliwanag na matinding karamdaman. Sa halip, maraming tao ang nasuri matapos makapagdala ng malalang sakit - sa karaniwan, 10 hanggang 18 taon pagkatapos mahawaan ng virus. Bukod pa rito, ang impeksyon sa hepatitis C virus ay humantong sa malalang sakit sa higit sa 85 porsiyento ng mga nahawaang.
Ang hepatitis C ay may binibigkas na pagkakahawig para sa mga hepatocytes o mga selula sa atay. Bukod pa rito, mabilis ang virus mutate at sa gayon ay isang mahusay na trabaho evading ang immune system ng katawan. Ang pangmatagalan o talamak na pamamaga ay humahantong sa laganap na nekrosis o pagkamatay ng mga selula ng atay at cirrhosis. Ang Cirrhosis ay lilitaw bilang peklat tissue na halo-halong may mga nagbabagong nodula na nagbibigay sa atay ng klasikong "bukol" na hitsura. Sa kalaunan, ang hepatitis C ay humantong sa pinaliit na pag-andar ng atay at pagkabigo sa atay. Sa wakas, ang malalang impeksyon sa hepatitis C ay nagdaragdag ng panganib ng hepatocellular carcinoma o kanser sa atay. Sa nota, alkohol, paninigarilyo, labis na katabaan at kapwa-impeksyon sa iba pang mga sakit tulad ng HIV (o kahit na hepatitis B virus) ay nagiging mas masama ang impeksiyon ng hepatitis C.
3 -
Paggamot Bago ang Pagdating ng Gamot Tulad ng HarvoniSa nakalipas na taon, ang FDA ay nahuhulog at naaprubahan ang 3 iba't ibang droga para sa paggamot ng hepatitis C: Harvoni at mga kemikal na pinsan nito Olysio (simeprevir) at Sovaldi. Gayunpaman, sa sandaling panahon, ang tanging paggagamot ng droga na naka-target sa hepatitis C virus ay pegylated interferon na sinamahan ng Ribavirin. Ang opsyon na ito, kahit na epektibo, ay hindi gaanong epektibo sa pagtamo ng isang matagal na tugon sa virologic ("pagalingin") kaysa sa Harvoni at mga pinsan nito. Bukod pa rito, ang interferon at Ribavirin ay mas mahirap pangasiwaan, mas matagal upang mangasiwa at magkaroon ng mas maraming masamang epekto kaysa sa mga droga tulad ng Harvoni.
4 -
Kaya Ano ba ang Harvoni?Si Harvoni ay kabilang sa isang klase ng mga gamot na kilala bilang direktang kumikilos na mga antiviral. Ang mga gamot na ito ay mas tumpak at epektibo sa pag-target sa pagtitiklop ng virus kaysa sa pegylated interferon at Ribavirin. Sa tala, si Harvoni ay napatunayan na lubos na epektibo sa mga taong may klaseng lumalaban sa paggamot ng hepatitis C. Bukod dito, si Harvoni ay pinangangasiwaan bilang kombinasyon ng bibig na pildoras at ang una sa klase nito ay pinangangasiwaan nang walang pegylated interferon at Ribavirin. Sa mga klinikal na pagsubok, higit sa 90 porsiyento ng mga kalahok, parehong may at walang sirosis, na tumanggap kay Harvoni na nakakuha ng matagal na pagtugon sa virologic ("pagalingin") pagkatapos ng 12 linggo lamang ng therapy.
5 -
Ano ang Kahulugan ng Harvoni sa Iyo?Kung ikaw o ang isang taong kilala mo ay may hepatitis C, Harvoni ay isang napaka-promising treatment. Una, ang mga pag-aaral ay nagpapakita na ang antiviral na paggamot na naglalayong pagwasak ng hepatitis C virus ay maaaring mapabuti ang histolohiya sa atay at maiwasan ang karagdagang pagkasira ng atay. Pangalawa, si Harvoni, na nanggagaling sa pormularyo ng pildoras, ay mas epektibo at mas madaling gawin kaysa sa mga regimens na nakasentro sa pegylated interferon at Ribavirin. Ikatlo, si Harvoni ay napatunayan na lubos na epektibo sa mga taong may klaseng lumalaban sa paggamot ng hepatitis C (mga pasyente na may cirrhosis o genotype 1).
Sa isang pangwakas na tala, ang mga gamot na tulad ni Harvoni ay nakatanggap ng isang pulutong ng mga pindutin para sa pagiging tunay na mahal. Ang isang 12-linggo na pamumuhay ay maaaring nagkakahalaga ng $ 94,500 o higit sa $ 1,000 isang tableta! (O, depende sa kung ano ang hitsura mo dito, ang presyo ng isang Mercedes-Benz S550.) Bukod dito, maraming mga programa ng Medicaid ng estado ang nakakaranas ng isang mahirap na oras na sumasaklaw sa gastos ng naturang paggamot at nangangailangan ng mga pasyente na matugunan ang isang mahigpit na hanay ng mga klinikal na pamantayan makatanggap ng naunang awtorisasyon.
6 -
Sa isang Huling Tandaan ...Ang mga gamot na tulad ni Harvoni ay nakakakuha ng isang buntot na rap para sa pagiging mahal. Tiyak na nagkakahalaga ng maraming pera ngunit ang pampublikong kalusugan at kalidad ng gastos sa buhay ng alternatibo - walang epektibong paggamot para sa mga may malubhang hepatitis C - malayo outweighs ang halos isang-daang-malaking gastos ng paggamot. Ang pag-unlad ng mga droga tulad ng Harvoni ay isang tunay na medikal na tagumpay (at hindi ko ginagamit ang terminong ito nang basta-basta). Ang mga gamot na ito ay nangangako na tulungan ang mga tao na may pinakamahihigit na sakit na maiiwasan ang isang buhay na kasaganaan, at, siyempre, ang toll na tulad ng pagkakasunud-sunod ay tumatagal sa pamilya, mga kaibigan at mga mahal sa buhay.
Mga Piniling Pinagmulan
Dienstag JL. Kabanata 304. Talamak na Viral Hepatitis. Sa: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Mga Prinsipyo ng Panloob na Gamot ni Harrison, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Na-access noong Oktubre 14, 2014.
Dienstag JL. Kabanata 306. Talamak na Hepatitis. Sa: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Mga Prinsipyo ng Panloob na Gamot ni Harrison, 18e. New York, NY: McGraw-Hill; 2012. Na-access noong Oktubre 14, 2014.
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm. Na-access noong 10/14/2014.
"Simeprevir para sa paggamot ng impeksyon ng hepatitis C virus" ni Laure Izquierdo et al mula sa Pharmacogenetics at Personalized Medicine na inilathala noong Agosto 14, 2014. Na-access noong 10/14/2014
"Emerging Therapies for Hepatitis C" ni Do Young Kim et al mula sa Gut Liver na inilathala noong Setyembre 2014. Na-access noong 10/14/2014.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. Kabanata 13. Hepatitis Viruses. Sa: Ryan KJ, Ray C. eds. Sherris Medical Microbiology, 5e. New York, NY: McGraw-Hill; 2010. Na-access noong Oktubre 14, 2014.