Ang Generic Drugs ay isang Ligtas na Alternatibo at Maaaring I-save ka ng hanggang sa 80%
Ang artikulong ito tungkol sa mga generic na gamot ay batay sa impormasyon mula sa US Food and Drug Administration.
Kung mayroon kang saklaw ng reseta ng gamot o hindi, kung gumamit ka ng mga generic na gamot kung naaangkop sa kondisyon ng iyong kalusugan maaari kang makatipid ng pera - madalas na higit sa 50% na mas mababa kaysa sa gamot ng brand name. Ngunit, ligtas ba ang mga generic na gamot? Ayon sa US Food and Drug Administration (FDA), ang mga generic na gamot ay ligtas at mabisa bilang katumbas ng brand-name.
Ano ang isang brand-name na gamot?
Ang isang gamot ng pangalan ng tatak ay maaari lamang maisagawa at ibenta ng kumpanya na nagtataglay ng patent para sa gamot. Ang mga gamot ng pangalan ng tatak ay maaaring makuha sa pamamagitan ng reseta o over-the-counter. Halimbawa:
- Ang Valsartan, isang gamot na ginagamit upang gamutin ang mataas na presyon ng dugo, ay ibinebenta sa pamamagitan ng reseta lamang ng Novartis Pharmaceuticals sa ilalim ng tatak na Diovan.
- Ang Loratadine, isang gamot na ginagamit sa paggamot sa mga alerdyi, ay ibinebenta sa counter ng Schering-Plough HealthCare Products sa ilalim ng brand name na Claritin.
Ano ang mga generic na gamot?
Kapag ang patent ng isang tatak ng pangalan ng gamot ay mawawalan ng bisa, ang isang generic na bersyon ng gamot ay maaaring gawin at ibenta. Ang pangkaraniwang bersyon ng isang gamot ay dapat gumamit ng parehong (mga) aktibong sangkap bilang ang tatak ng bawal na gamot at dapat itong matugunan ang parehong pamantayan ng kalidad at kaligtasan. Bukod pa rito, hinihingi ng FDA na ang isang pangkaraniwang gamot ay kapareho ng isang bawal na gamot na may tatak sa:
- dosis
- kaligtasan
- lakas
- ang paraan ng paggawa nito
- ang paraan ng pagkuha nito
- ang paraan na dapat itong gamitin
- ang mga kondisyong pangkalusugan na tinatrato nito
Ang lahat ng mga generic na gamot ay dapat na masuri at maaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) bago sila maitakda o ibenta sa over-the-counter.
Ang aking generic na mga gamot ay ligtas at mabisa bilang mga gamot ng tatak-pangalan?
Ayon sa FDA, ang lahat ng mga gamot, kabilang ang mga gamot sa tatak ng pangalan at mga generic na gamot, ay dapat magtrabaho nang mahusay at maging ligtas.
Ang mga generic na gamot ay gumagamit ng parehong mga aktibong sangkap bilang kanilang mga katapat ng brand-name at, samakatuwid, ay may parehong mga panganib at benepisyo.
Maraming tao ang nababahala tungkol sa kalidad ng mga generic na gamot. Upang matiyak ang kalidad, kaligtasan, at pagiging epektibo, inilalagay ng FDA ang lahat ng mga generic na gamot sa pamamagitan ng isang masusing proseso ng pagrerepaso kabilang ang pagsusuri ng siyentipikong impormasyon tungkol sa mga sangkap at pagganap ng mga generic na gamot. Bukod pa rito, hinihingi ng FDA na ang isang generic na manufacturing plant ay nakakatugon sa parehong mataas na pamantayan bilang isang planta para sa isang drug brand na may tatak. Upang matiyak ang pagsunod sa patakaran na ito, ang FDA ay nagsasagawa ng humigit-kumulang 3,500 na pagsusuri sa site bawat taon.
Tungkol sa kalahati ng lahat ng mga generic na gamot ay ginawa ng mga kumpanya ng pangalan ng tatak. Maaari silang gumawa ng mga kopya ng kanilang sariling mga gamot o iba pang mga pangalan ng gamot sa ibang pangalan ng kumpanya at pagkatapos ay ibenta ang mga ito nang walang pangalan ng tatak.
Kung ang aking pangkaraniwang gamot ay may parehong aktibong sahog bilang bersyon ng tatak-pangalan, bakit mukhang iba ang hitsura nito?
Ang mga generic na gamot ay hindi pinahihintulutang tumingin nang eksakto tulad ng anumang iba pang mga gamot na ibinebenta dahil sa mga batas sa trademark ng US. Bagama't ang pangkaraniwang gamot ay dapat magkaroon ng parehong aktibong sangkap bilang gamot na may tatak, ang kulay, lasa, karagdagang di-aktibong mga sangkap, at hugis ng gamot ay maaaring naiiba.
Ang bawat brand-name na gamot ay may generic na gamot?
Ang mga gamot ng pangalan ng brand ay karaniwang binibigyan ng proteksyon ng patent para sa humigit-kumulang na 17 taon. Nagbibigay ito ng proteksyon para sa kumpanya ng parmasyutiko na binayaran para sa pananaliksik, pag-unlad, at gastos sa marketing ng bagong gamot. Hindi pinapayagan ng patent ang anumang ibang kumpanya na gumawa at ibenta ang gamot. Gayunpaman, kapag ang patent ay nag-expire, ang iba pang mga pharmaceutical company, kapag naaprubahan ng FDA, ay maaaring magsimulang gumawa at magbenta ng generic na bersyon ng gamot.
Dahil sa proseso ng patent, ang mga gamot na nasa merkado na wala pang 17 taon ay walang pangkaraniwang katumbas na ibinebenta.
Gayunpaman, ang iyong doktor ay maaaring magreseta ng isang katulad na gamot upang gamutin ang iyong kondisyon na mayroong isang magagamit na generic na katumbas. Halimbawa, kung ikaw ay kumukuha ng Lipitor (Atorvastatin), na may proteksyon sa patent, para sa mataas na kolesterol, maaaring ilipat ka ng iyong doktor sa simvastatin, ang generic na bersyon ng Zocor.
Bakit mas mura ang mga generic na gamot kaysa sa mga gamot na brand-name?
Ayon sa Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, tumatagal ng higit sa pitong taon upang magdala ng isang bagong gamot sa merkado at nagkakahalaga ng higit sa $ 800 milyon. Dahil ang mga generic na kumpanya ng droga ay hindi kailangang bumuo ng isang gamot mula sa simula, nagkakahalaga ng mas mababa ang halaga upang dalhin ang gamot sa merkado.
Kapag ang isang generic na gamot ay naaprubahan, ang ilang mga kumpanya ay maaaring gumawa at magbenta ng gamot. Ang kompetisyong ito ay tumutulong sa mas mababang presyo. Bukod pa rito, maraming mga generic na gamot ay mahusay na itinatag, madalas na ginagamit na mga gamot na hindi na kailangan upang madala ang mga gastos ng advertising. Ang mga generic na gamot ay kadalasang nagkakahalaga ng 30% hanggang 50% na mas mababa kaysa sa mga gamot ng brand name.
Bakit nag-aatubili ang ilang mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan upang magrekomenda o magreseta ng mga generic na gamot?
Sa kabila ng ang katunayan na ang aktibong sahog sa isang generic na gamot ay katulad ng sa katapat ng brand-name, ang mga maliit na pagkakaiba ay maaaring makaapekto sa kung paano gumagana ang generic na gamot sa iyong katawan. Maaaring ito ay dahil sa kung paano ang generic na gamot ay ginawa o ang uri at halaga ng mga hindi aktibong materyal na naroroon sa gamot. Para sa ilang mga tao, ang mga bahagyang pagkakaiba ay maaaring maging sanhi ng mas epektibong gamot o humantong sa mga epekto.
Ang isang halimbawa ng kontrobersya tungkol sa generic versus brand name na gamot ay ang levothyroxine ng droga, na ginagamit upang gamutin ang mga tao na may mababang kondisyon sa thyroid (hypothyroidism). Dahil maraming mga tao na may mababang teroydeo ay sensitibo sa napakaliit na pagbabago sa dosis ng kanilang mga gamot, ang paglipat sa pagitan ng tatak-pangalan at generic na mga bersyon ng levothyroxine ay maaaring maging sanhi ng mga sintomas ng masyadong maliit na gamot ng thyroid o mga side effect mula sa sobrang gamot.
Bago lumipat sa isang pangkaraniwang gamot, makipag-usap sa iyong doktor at tiyaking komportable ka sa pagbabago.
Mga mapagkukunan mula sa FDA
- Orange Book of Generic Equivalents - Isang online na mapagkukunan para sa impormasyon tungkol sa lahat ng magagamit na generic na gamot na naaprubahan ng FDA
- Listahan ng Mga Lunas sa Pag-apruba ng Buwanang Generic - Isang listahan ng mga kamakailan-lamang na naaprubahang generic na gamot, mga generic na pang-unang pagkakataon, at mga pansamantalang pag-apruba