Ang mga babaeng may mga paulit-ulit na UTI ay malamang na makikinabang
Ang interes sa isang bakuna sa UTI ay nagningning noong 1950, at mula pa noon, ang mga mananaliksik ay naghahanap ng isang mabubuhay na bakuna na pumipigil sa bakterya E. coli mula sa colonizing ang pantog at sa gayon ay nagsisimula ng impeksiyon. Noong Hulyo 2017, ipinagkaloob ng FDA ang pagtatalaga ng mabilisang track ng bakuna ng Fossch UTI sa Sequoia Sciences. Kung naaprubahan, ang bakuna sa FimCH ay magiging unang bakuna laban sa UTI na magagamit sa Estados Unidos.
Ayon sa FDA:
Ang mabilis na pagsubaybay ay isang proseso na dinisenyo upang mapadali ang pag-unlad, at mapabilis ang pagrepaso ng mga gamot upang gamutin ang mga seryosong kondisyon at punan ang isang hindi na kailangang medikal na pangangailangan. Ang layunin ay upang makakuha ng mga mahahalagang bagong gamot sa pasyente nang mas maaga. Ang mabilis na Track ay tumutukoy sa isang malawak na hanay ng mga seryosong kondisyon.
Background
Nagkaroon ng isang pagtaas sa bilang ng mga antibyotiko-lumalaban bakterya na nagiging sanhi ng matinding impeksyon sa ihi lagay (UTIs) . Sa UTI, ang impeksiyon ay maaaring umakyat mula sa pantog (cystitis) sa mga bato (pyelonephritis). Ang mga impeksyong ito ay maaaring higit pang kumalat sa dugo na nagiging sanhi ng sepsis . Ang pinsala sa bato, ospital, at kahit kamatayan ay mga kahihinatnan ng isang malubhang, untreated na impeksiyon ng UTI.
Sa liwanag ng banta na ito sa indibidwal na kalusugan at pampublikong kalusugan, nagkaroon ng isang malakas na interes sa pagbuo ng isang klinikal na bakuna upang maiwasan ang mga antibiotiko na lumalaban sa UTI at sa gayon ay makaiwas sa pangangailangan para sa antibiotics ng huling linya-ang paggamit ng karagdagang sugat sa impyerno ng antibyotiko paglaban .
Bukod dito, ang isang bakuna sa UTI ay maaaring makapagpahinga sa sakit at kakulangan sa pakiramdam ng mga kababaihan na nakaranas ng UTI-lalo na sa mga dumaranas ng pabalik-balik, o talamak, UTIs-kaya nagpapabuti sa kalidad ng buhay ng milyun-milyon.
FimCH Vaccine
Ang bakuna sa FimCH ay isang partikular na bakunang antigen na binubuo ng FimH bacterial adhesion protein.
Ang FimH na protina ay kinakailangan para sa E. coli upang i-colonize ang urinary tract. Ang bakuna ay nagpapahiwatig ng immune response upang i-target ang FimH protein.
Dahil sa paglago ng paglilinis ng protina at ng pagpapaunlad ng teknolohiyang recombinant na DNA, kumpara sa mga bakuna sa buong-selula, ang mga partikular na bakuna antigen ay naging popular sa mga nakaraang taon. Dagdag pa, maaaring isama ang mga tiyak na bakuna antigen.
Ang mga antigens na ginagamit sa mga bakunang ito ay maaaring matukoy sa isa sa dalawang paraan. Una, magagamit ng mga mananaliksik ang mga modelo ng cell (ibig sabihin, sa vivo) o mga modelo ng hayop. Pangalawa, gamit ang reverse vaccinology, ang mga mananaliksik ay maaaring mahuhulaan ang mga epektibong antigens sa computationally. Natuklasan ang bakuna sa FimCH gamit ang mga modelo ng hayop.
Ang bakuna ng FimCH ay hindi bago. Ito ay orihinal na lisensyado ng Medimmune at ipinasok phase I at phase II klinikal na pagsubok bago ito ay bumaba mula sa pag-unlad. Mahalaga, ang bakuna ay itinuturing na ligtas sa panahon ng mga pagsubok sa phase I. Pagkatapos ay binigyan ng Lisensya ng Sequioa Sciences ang bakuna, binago ang katulong, at pumasok sa mga klinikal na pagsubok. Ang isang katulong ay suspensyon na binuo sa bakuna at ginagamit upang mapahusay ang immune response.
Ng nota, ang mga pasulong na klinikal na pagsubok ay mga pag-aaral na nagpapatala sa pagitan ng 20 at 100 na kalahok upang subukan ang kaligtasan at dosis ng isang gamot.
Ang mga pagsubok sa klinikal na Phase II ay nag-aaplay hanggang sa ilang daang kalahok at sinuri ang epektibo at masamang epekto ng isang gamot. Maaaring kabilang sa mga klinikal na pagsubok sa Phase III ang libu-libong kalahok at suriin din ang pagiging epektibo at masubaybayan ang mga salungat na epekto.
Ayon sa mga ulat ng media, sa panahon ng mga pagsubok sa phase I ng Sequoia ng bakuna sa FimCH, ang bakuna ay mahusay na pinahihintulutan at sapilitan ang isang malakas na tugon sa immune. Higit sa lahat, 67 kababaihan ang nakatanggap ng bakuna. Sa mga kababaihang ito, 30 ay nagkaroon ng isang kasaysayan ng paulit-ulit na UTI na tumagal ng 2 taon. Kapansin-pansin, ang mga resulta ng mga yugtong ito klinikal na mga pagsubok ay hindi pormal na inilathala sa literatura.
Sino ang Dapat Kumuha ng Nabakunahan?
Ang mga kababaihan na nakakaranas ng mga paulit-ulit na UTI ay mahusay na mga kandidato para sa isang bakuna sa UTI.
Ang impeksiyon sa pantog, o impeksiyon sa pantog, ay umabot sa 90 porsiyento ng lahat ng UTI. Sa pagitan ng 20 at 30 porsiyento ng mga kababaihan na ito ay nakakaranas ng pag-ulit sa loob ng 3 o 4 na buwan. Ang mga paulit-ulit na UTI ay nagreresulta sa matagal na kakulangan sa ginhawa at sakit at nakakatulong sa paglaban sa antibyotiko dahil ang mga kababaihan na may mga ito ay madalas na kumukuha ng antibiotics sa loob ng halos buong taon.
Nakarating na ba ang Iba Pang Mga Bakuna?
Nagtatrabaho rin ang GlycoVaxyn at Janssen Pharmaceutical sa isa pang bakuna sa UTI na tinatawag na ExPEC4V, na isang tetravalent na kandidato ng bakuna sa E. coli bioconjugate. Noong Pebrero 2017, inilabas ni Huttner at co-authors ang mga natuklasan mula sa phase I klinikal na pagsubok sa klinikal na bakuna na ito.
Sa kabuuan, 93 kababaihan ang nakatanggap ng bakuna at 95 kababaihan ang nakatanggap ng isang placebo. Ang mga kalahok ay nasa pagitan ng 18 at 70 taong gulang at nagkaroon ng kasaysayan ng mga paulit-ulit na UTI. Ang bakuna ay mahusay na pinahihintulutan ng mga tatanggap. Bukod dito, ang bakuna ay nagbunga ng isang makabuluhang tugon sa immune, at ang mga babaeng nakatanggap ng bakuna ay may mas kaunting mga UTI na dulot ng E. coli.
Sa konklusyon, sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, ang bakuna ng FimCH ay nagpakita ng pangako sa pagpigil sa mga UTI na dulot ng E. coli. Sa kasalukuyan, ang isang desisyon sa pag-apruba sa bakunang ito ay pinadali ng FDA. Kung naaprubahan, ang bakunang ito ay maiiwasan ang antibiotic-resistant UTIs at lalo na kapaki-pakinabang para sa mga kababaihan na may paulit-ulit na UTI.
> Pinagmulan:
> FDA. Mabilis na track. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Mga Impeksyon sa Ihi ng Trangkaso, Pyelonephritis, at Prostatitis. Sa: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. Harrison's Principles of Internal Medicine, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Kaligtasan, immunogenicity, at preliminary clinical efficacy ng isang bakuna laban sa extraintestinal pathogenic Escherichia coli sa mga kababaihan na may kasaysayan ng paulit-ulit na impeksiyon ng ihi na tract na isang randomized, single-blind, placebo-controlled phase 1b trial. Ang Lancet Infectious Diseases. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Pagpapaunlad ng Drug at Bakuna para sa Paggamot at Pag-iwas sa Impeksyon ng Urinary Tract. Microbiology Spectrum. 2016.