Paano Epektibong Ay Zinbryta at Ano ang Potensyal na Epektibong Side?
Noong Mayo 2016, inaprubahan ng United States Food and Drug Administration ang therapy-modifying therapy na Zinbryta (daclizumab) para sa pagpapagamot ng relapsing-remitting MS .
Ang Zinbryta ay isang gamot na ibinibigay sa ilalim ng balat tuwing 4 na linggo. Ito ay pinaniniwalaan na gumagana sa pamamagitan ng pag-block sa umiiral na site sa interleukin-2 (IL-2) -isang molekula sa immune system na nagpapagana ng iyong T-cells.
Sa pamamagitan ng pag-block sa receptor sa interleukin-2, ang mga selulang T ay hindi aktibo upang i-atake ang myelin sheath sa iyong utak at spinal cord.
Ang Zinbyta ay maaari ring magtrabaho sa pamamagitan ng pagtaas ng mga selula sa immune system na tinatawag na natural killer cells, na papatayin ang mga cell T na naka-program sa pag-atake sa myelin sheath.
Ang Science Behind Zinbryta
Sa isang malaking pag-aaral sa The New England Journal of Medicine, ang 1841 kalahok na may pag-aalinlangan-pagpapadala MS ay random na nakatalaga upang makatanggap ng alinman sa isang dosis ng Zinbryta (daclizumab) tuwing apat na linggo o Avonex (interferon β-1a) na lingguhan sa halos tatlong taon.
Ang mga resulta ay nagsiwalat na ang mga kalahok na natanggap Zinbryta ay may 45 porsiyentong mas kaunting MS relapses taon-taon kaysa sa mga taong natanggap Avonex.
Bilang karagdagan, ang bilang ng mga bagong o pagpapalaki ng mga lesyon sa MS sa MRI ay 54 porsiyento na mas mababa sa mga natanggap na daclizumab, kumpara sa mga taong ginagamot sa Avonex.
Sa isa pang pag-aaral sa Lancet , halos 600 kalahok na may relapsing-remitting MS ay randomized upang makatanggap ng isang mas mababang dosis ng Zinbryta (150mg), isang mas mataas na dosis ng Zinbryta (300mg), o isang placebo iniksyon.
Alam ng mga kalahok o ng mga mananaliksik kung aling mga iniksiyon ang ibinigay-ito ay tinatawag na double-blind study at pinoprotektahan ang mga resulta mula sa pagiging kampi. Ang mga kalahok ay nakatanggap ng lingguhang injection sa loob ng isang taon.
Ang mga resulta ay nagmungkahi na kung ikukumpara sa placebo, ang mas mababang dosis ng Zinbryta (150mg) ay nagbawas ng 54 na porsyento ng MS na pagbabalik sa dati, at ang mas mataas na dosis (300mg) ay bumaba sa 50 na porsiyento ng MS na pagbabalik sa dati.
Kaya, ang mas mababang kumpara sa mas mataas na dosis ay nagbigay ng mga katulad na resulta, kaya ang mas mababang dosis ay ginagamit upang mabawasan ang masamang epekto.
Potensyal na Adverse Effects ng Zinbryta
Tulad ng lahat ng mga gamot, ang Zinbryta ay nagdadala ng potensyal para sa masamang epekto, ang ilan ay posibleng nagbabanta sa buhay. Ang mga ito ay nakalista bilang isang kahon na may kahon at kinabibilangan ng:
- malubhang pinsala sa atay na maaaring nakamamatay
- colon inflammation
- mga reaksiyong balat
- Ang lymph nodes ay pinalaki
Kabilang sa iba pang mga babala sa droga ang potensyal para sa isang malubhang reaksiyong alerdyi, at mas mataas na panganib na magkaroon ng mga impeksiyon at depression, kabilang ang pag-iisip ng paniwala.
Sa mga tuntunin ng mga karaniwang masamang epekto, ang mga iniulat sa pag-aaral na naghahambing sa Zinbryta sa Avonex ay kinabibilangan ng:
- malamig na mga sintomas
- impeksyon sa itaas na respiratory tract o brongkitis
- eksema, pantal, o ibang reaksyon sa balat
- trangkaso
- sakit sa lalamunan
- pinalaki ang mga node ng lymph
Ang iba pang mga karaniwang naiulat na masamang epekto ay kinabibilangan ng pagtaas sa isang enzyme sa atay at depression.
Dahil sa mga potensyal na para sa mga masamang epekto, ang Zinbryta ay inirerekomenda lamang para sa mga taong may MS na hindi tumugon sa dalawa o higit pang mga iba pang MS therapies.
Bilang karagdagan, maaari lamang itong ireseta sa ilalim ng programa na tinatawag na Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS). Ito ay nangangahulugan na ang iyong neurologist ay dapat na sertipikadong upang gamutin ka sa Zinbryta.
Ang layunin ng programa ay upang tiyakin na ang iyong neurologist ay sumusubaybay sa iyo para sa mga posibleng masamang epekto, tulad ng pagsuri ng pana-panahong pag-andar ng mga pagsusuri sa dugo.
Isang Salita Mula
Nakapagpapasigla ito kapag ang isang bagong therapy na nagbabago ng sakit sa MS ay inaprobahan ng FDA, at ang mabuting balita ay mayroong higit pa sa pipeline. Iyon ay sinabi, ang gamot na ito ay maaaring o hindi maaaring maging tama para sa iyo.
Maraming dapat isaalang-alang kapag pumipili ng isang medikal na kondisyon tulad ng iyong iba pang mga medikal na kondisyon, kung maaari kang maging buntis sa malapit na hinaharap, at mga potensyal na discomforts at masamang epekto na nauugnay dito.
Gayundin, ang Zinbryta ay maaaring hindi "mas mahusay" kaysa sa iyong kasalukuyang sakit sa pagbabago ng MS-sakit. Nagkaroon lamang ng isang pag-aaral ng paghahambing nito sa Avonex. Kaya habang binawasan ni Zinbryta ang bilang ng mga relapses kung ikukumpara sa Avonex, hindi natin maaaring ipahayag ito sa iba pang mga MS therapies.
Pinagmulan:
Gold R et al. Daclizumab proseso ng mataas na ani sa relapsing-remitting multiple sclerosis (PUMILI): isang randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2013; 381) 9884): 2167-75.
Kapos L et al. Daclizumab HYP versus Interferon Beta-1a Relapsing Maramihang Sclerosis. N Engl J Med . 2015; 373 (15): 1418-28.
Milo R. Ang espiritu at kaligtasan ng daclizumab at potensyal na papel nito sa paggamot ng maramihang esklerosis. Ther Adv Neurol Disord. 2014; 7 (1): 7-21.
Pangangasiwa ng Impormasyon ng Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot ng Estados Unidos. (2016). Zinbryta.