Noong 2010, inaprubahan ng FDA ang Provenge para sa hormone-refractory prostate cancer. Ang paghinga ay isang paggamot na ginagampanan ng pagpapabuti ng immune system. Ang ilang mga kritiko ay tinatawag na ang pagiging mabisa ng Provence sa tanong dahil ang pagiging epektibo ng karamihan ng mga paggamot sa kanser ay makikita sa isang pagtanggi ng PSA pagkatapos ng paggamot. Gayunpaman, ang pamamantalang therapy PSA na antas ay karaniwang hindi bumababa.
Ang pagkakaroon ng personal na pinangangasiwaan ng ilang daang daan na hinatulan na mga lalaki, naobserbahan ko ang mga pambihirang kaso kung saan ibinibigay ng Provendance ang PSA. Gayunpaman, ang isang pagtanggi sa PSA ay tiyak na hindi ang pangkalahatang tuntunin katulad ng karamihan ng oras na patuloy na umaangat ang PSA pagkatapos ng Pagbibigay ng Kapahintulutan.
Kung ang PSA ay hindi bumabagsak, paano maaaring pahabain ng Providence ang kaligtasan ng buhay? Maraming nalilimutan na kahit na ang paggamot ng Provenge ay nakumpleto sa loob ng anim na linggong panahon, kapag ang aktibong sistema ng immune ay nagpapatuloy sa mga epekto nito. Samakatuwid, kahit na ang paghihiganti ay nagpipigil lamang sa paglago ng sakit sa isang bahagyang antas, ang patuloy na nagbabawal na epekto sa paglago ng kanser ay may pinagsamang epekto sa paglipas ng panahon. Sa loob ng isang taon, kahit na ang isang banayad na nagbabawal na epekto ay maaaring magdagdag ng hanggang sa isang malaking benepisyo sa kaligtasan ng buhay.
Ang Pananaliksik
Kung ang hypothesis na ang Provenge ay nagpapahiwatig ng isang mild, mahabang anticancer effect ay tama, kung ang mga lalaki na tumanggap ng paggamot na may Provenge sa isang mas maaga yugto (na may mas mahabang inaasahang kaligtasan) ay dapat makatanggap ng isang mas malaking benepisyo sa kaligtasan sa mga lalaki na ginagamot sa isang mas huling yugto .
Upang subukan ang saligan na ito, Dendreon, ang tagagawa ng Provenge na sinuri ang data mula sa orihinal na mga pag-aaral na humantong sa pag-apruba ng FDA. Pakitandaan, hindi naihambing ng mga mananaliksik ang kaligtasan ng mga lalaki na ginagamot nang mas maaga kumpara sa kaligtasan ng mga taong ginagamot mamaya. Malinaw na, ang mga lalaki na ginagamot sa mas maagang yugto ay nakatira nang mas matagal.
Bagkus inihambing nila ang kaligtasan ng mga lalaki na ginagamot ng paghihiganti na may sakit sa naunang pasyente na may mga katulad na yugto na ginagamot ng placebo . Ginawa nila ang parehong pag-aaral (mga lalaki na ginagamot ng paghihiganti kumpara sa mga lalaki na ginagamitan ng placebo) sa mga lalaki na may iba't ibang mga yugto ng sakit na nagkakaiba mula sa maaga hanggang sa huli na yugto. Sa katunayan, binahagi ang mga lalaki sa apat na kategorya: Maagang yugto, mababang antas ng intermediate, mataas na intermediate na yugto at late na yugto. Ang iba't ibang mga "yugto" ay tinukoy sa pamamagitan ng kung gaano kataas ang antas ng PSA sa panahon na nagsimula ang Provend. Halimbawa, ang maagang yugto ay isang PSA na mas mababa sa 22; Ang mababang antas ng intermediate ay isang PSA sa pagitan ng 22-50; Ang mataas na intermediate stage ay isang PSA sa pagitan ng 50-134; at mataas na antas ay isang PSA na mas malaki kaysa sa 134.
Ang talahanayan sa ibaba ay nagbubuod sa mga resulta ng kanilang pag-aaral.
| Mga Pasyente na Pinagsama ng Baseline PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| NUMBER | 128 | 128 | 128 | 128 |
| KALIGTASAN SA MGA BUWAN: | ||||
| PROVENGE | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| KARAGDAGANG PAGKUHA | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Tulad ng makikita mula sa talahanayan, ang lahat ng mga grupo na itinuturing na may Provenge, ay nagpakita ng isang kalamangan sa kaligtasan ng buhay kumpara sa parehong mga lalaki na ginagamot sa placebo. Gayunpaman, kapag ang Provenge ay ibinigay sa isang mas maaga yugto, ang kaligtasan ng kalamangan ay mas malaki. Ang mga kalalakihang may pinakamaagang yugto (PSA <22) ay naninirahan sa 13 buwan na mas mahaba kaysa sa mga katulad na yugto ng mga lalaki na ginagamot ng placebo.
Ang mga lalaki na may advanced na yugto ay nanirahan lamang ng ilang buwan na mas mahaba kaysa sa mga advanced na yugto na ginagamot ng placebo.
Ang pattern na ito ng pinahusay na kaligtasan ng buhay na may mas maaga na sakit na yugto ay tila upang magkasya ang teorya na ang nagbabawal na immune effect ng Provenge ay nagreresulta sa isang mas malaki na epekto sa kaligtasan ng buhay kung ito ay pinahihintulutang maipon sa mas matagal na habang buhay. Ang isa pang teorya na ipaliwanag ang data na ito ay ang mas maliit na halaga ng kanser ay may mas kaunting mga panggagaya at samakatuwid ay mas tumutugon sa therapy. Kung ito man ay isang makatwirang paliwanag o ang isa, o ang dalawa ay kinuha magkasama, ang katibayan na ang mas maaga na administrasyon ng therapy ay nagpapabuti ng mga resulta ay patuloy na napatunayan kapag ang pagsubok ay sinubok.
Tiyak, batay sa data na ito, maaaring isa lamang ng lohikal na tapusin na ang Provenge ay nagpapahiwatig ng pinakamalaking mga benepisyo kapag pinangangasiwaan sa pinakamaagang posibleng yugto.