Kailan Maaaring Ibibilang sa Mga Makikinabang sa Medicare ang Saklaw ng Mga Dagdag na Gamot?
Sa loob ng mga araw ng pag-uulat na ang isang malubhang pagsiklab ng fungal meningitis ay malamang na sanhi ng mga kontaminadong steroid injection na inihanda ng isang kumpanya na gumagawa ng negosyo bilang compounding na parmasya, ang mga pasyente at regulator ay nagtanong kung bakit ang US Food and Drug Administration ay hindi pumasok upang matiyak ang kaligtasan ng implicated custom na ginawa gamot.
Ano ang Compounding ng Drug?
Ang sining at agham ng paghahanda ng mga ispesyal na gamot para sa mga pasyente ay tinutukoy bilang compounding ng droga.
Batay sa reseta ng isang doktor, magkakaroon ng isang compounding na parmasya ang mga indibidwal na sangkap na magkasama sa eksaktong lakas at dosis na kinakailangan para sa pasyente.
Benepisyaryo ng Medicare: Mga Compounded Drug
Tinanong ng mga outlet ng balita kung ang programa ng Medicare, na lumitaw na binayaran para sa maraming mga produkto na ibinibigay sa mga pasyenteng naghihirap mula sa sakit sa likod, ay maaaring pumigil sa krisis. Halimbawa, sinabi ng Associated Press na ang mga Centers para sa Medicare & Medicaid Services (CMS) ay may mga patakaran laban sa pagbabayad para sa mga compounded na bersyon ng mga gamot na karaniwang magagamit mula sa mga tagagawa ng pharmaceutical.
Ang papel ay nakatutok sa partikular sa desisyon ng CMS upang pigilin ang halos lahat ng compounded na mga solusyon sa paglanghap na pinangangasiwaan sa pamamagitan ng nebulizer.
Ang Medicare ay patuloy na sumasaklaw sa karamihan sa mga compounded na gamot, ngunit dapat sundin ng mga prescriber at pharmacist ang mga alituntunin ng ahensya upang matiyak na ang mga karapat-dapat na pasyente ay makakakuha ng mga form na dosis na kailangan nila nang hindi kailangang bayaran ang buong gastos sa bulsa.
Mga Panuntunan sa Medicare
Maliban kung tinukoy, ang Medicare Part B ay sumasaklaw sa mga compounded na gamot na pinangangasiwaan sa mga ospital at mga pang-matagalang pasilidad. Kabilang dito ang mga pulbos na muling naitatag sa asin.
Pagtanggi sa Pagkakasakop
Ang pagtanggi sa pagsakop ay maaaring magresulta mula sa isang pagpapasiya ng CMS o FDA na ang isang gamot ay hindi kinakailangang medikal, na ipinagbabawal na inireseta at o ginawa ng isang parmasya na gumagawa ng maraming dosis bilang isang tagagawa ng gamot.
Ang Peb. 19, 2010, ang pag-update ng Medicare Prescription Drug Benefit Manual ay maikli na nagsasaad ng pamantayan ng kahulugan at pagkakasakop para sa mga compounded na gamot na ibinibigay sa mga benepisyaryo ng Part D:
Maaaring maglaman ang mga produkto ng mga produkto ng de-resetang gamot: (1) lahat ng mga bahagi ng produkto ng Part D ng mga gamot; (2) bahagi ng bahagi ng produkto ng Part D; o (3) walang mga sangkap ng Part D produkto ng gamot. Ang mga gastos lamang na nauugnay sa mga sangkap na nakakatugon sa kahulugan ng isang gamot sa Part D ay pinahihintulutang mga gastos sa ilalim ng Part D ....
Ang mga gastos sa paggawa na nauugnay sa paghahalo ng isang produkto na naglalaman ng hindi bababa sa isang Bahagi ng droga ng Part D ay maaaring isama sa bayad sa pagpapadala. ...
Para sa mga compound na naglalaman ng lahat ng mga generic na produkto, ang pangkaraniwang gastos sa pagbabahagi ay dapat na ilapat [ie, sisingilin sa pasyente]. Kung ang isang compound ay naglalaman ng anumang mga produkto ng pangalan ng tatak, maaaring mag-aplay ang sponsor ng Part D sa mas mataas na pamamahagi ng gastos sa pangalan ng tatak sa buong tambalan.
Sa pangkalahatan, ang rate ng reimbursement ng CMS para sa isang compounded na gamot ay sumasalamin sa presyo B o Part D na karaniwang presyo ng pakyawan o pagbebenta para sa isang produkto na available sa komersyo na naglalaman ng mga aktibong ingredients ng parmasyutiko kasama ang karaniwang mga gastos sa pagpapadala. Ang mga pagbabayad para sa mga tukoy na produkto ay nag-iiba batay sa quarterly na presyo para sa produkto ng bawal na gamot at mga supply ng bulk ng API.
Ang mga plano ng Part D ay nag-aayos din ng mga pagsasauli ayon sa mga tuntunin ng kontrata ng parmasya. Ang seksyon 20.1.2 ng ulat ng gabay na ito ng CMS coverage ay binabalangkas ang mga pangunahing kalkulasyon ng pag-reimburse.
Paano Tama ang Buwis
Ang paghahanda, pag-dispensa at pangangasiwa ng mga gamot na pinagsasama para sa isang benepisyaryo ng Medicare ay dapat na sisingilin ng "insidente." Nangangahulugan ito, una, na ang pasyente ay dapat na sa ilalim ng paggamot ng doktor, nars practitioner o iba pang mga CMS na nakilala sa pangangalaga ng kalusugan provider na inireseta ang gamot. Pangalawa, ang tambalang tambalan ay dapat gamitin bilang bahagi ng patuloy na paggamot. Ang gabay sa pagsingil para sa mga coder ay nagsasaad na ang mga claim para sa mga injectable at infused na mga gamot na sinisingil sa ilalim ng Part B ay malamang na mababayaran nang walang mga hamon.
Sa ilalim ng Pangkaraniwang Pamamaraang Pamamaraang Pangangalaga sa Kalusugan, o HCPS J3490, ang mga gamot na pinagsasama ay nakuha ng mga itinalagang mga gamot na hindi na-classify. Kasalukuyang Procedural Terminology, o CPT, umiiral ang mga code para sa maraming uri ng mga compound. Sa parehong mga sistema ng pagsingil, dapat na tinukoy ang API.
Ano ang Tungkol sa Medicaid?
Ang mga pagbabayad at mga pamamaraan sa pagsingil para sa mga compounded na gamot na ibinibigay sa mga benepisyaryo ng Medicaid ay naiiba mula sa estado hanggang estado sapagkat ang bawat estado ay nagpapatupad ng malawak na mga panuntunan na itinakda ng CMS sa iba't ibang paraan. Sa pederal na antas, ang Medicaid ay nangangailangan ng pagsakop sa mga tambalang droga kung kailan
- Ang mga API na ginamit ay naaprubahan ng FDA.
- Ang mga programa ng estado ay nagtatag ng mga rate ng pagbabayad at rebate para sa mga produkto na naglalaman ng mga API.
- Ang custom-made na dosis ay inihanda at ibinibigay alinsunod sa isang lehitimong de-resetang order para sa isang pasyente na may itinatag na pangangailangan.
Ang detalye ng mga tuntunin para sa bawat programa ng Medicaid ay kukuha ng isang libro. Ang National Association of Medicaid Directors ay nagtuturo ng mga bisita sa website ng Medicaid ng bawat estado, na magkakaroon ng mga pagtutukoy sa mga compounding na gamot para sa mga pasyente ng Medicaid.