Ang pananaliksik ay hindi kapani-paniwala, ngunit ang isang babala sa FDA ay nagpapahiwatig ng potensyal ng pagkawala ng pakiramdam ng amoy kapag gumagamit ng ilang mga produkto ng Zicam.
Ang babala, na ibinigay noong Hunyo 16, 2009, ay nagsasaad na ang lahat ng mga mamimili ay dapat na itigil ang paggamit ng lahat ng mga intranasal na produkto na ginawa ng Zicam na kasama ang sink. Sa panahon ng babala, ang FDA ay nakatanggap ng higit sa 130 mga reklamo na ang mga sumusunod na mga produkto ng Zicam ay naging sanhi ng pagkawala ng pang-amoy:
- Zicam Cold Remedy Nasal Gel (15ml)
- Zicam Cold Remedy Swabs (20 count)
- Zicam Cold Remedy Swabs, Kids Size (20 count)
Kasabay nito, ang FDA ay nagpadala ng isang sulat sa tagagawa ng produkto, Matrixx Initiatives, Inc., na nagpapayo na ang mga produktong ito ay hindi maaaring ma-market nang walang pag-apruba ng FDA, na wala sa kanila (ang mga produkto ay kasalukuyang ibinebenta bilang mga homeopathic na gamot). Bilang karagdagan, ang mga produkto ay hindi nagkaroon ng sapat na mga babala tungkol sa panganib ng pagkawala ng pakiramdam ng amoy sa kanilang mga packaging at mga label.
Ang babalang ito ay batay lamang sa mga ulat ng mga mamimili. Ang mga naniniwala na nawala ang kanilang pang-amoy pagkatapos gamitin ang mga produktong ito ay dapat munang makita ang kanilang healthcare professional at pagkatapos ay makipag-ugnay sa FDA.
Kaligtasan
Ang dalawang pambihirang mga pag-aaral ay ginaganap at na-publish na may kaugnayan sa isyu ng anosmia (pagkawala ng pang-amoy). Ang una ay isinagawa ni Dr. Burton Slotnick at nasubok ang epekto ng zinc sulfate, na iba sa zinc gluconate sa Zicam, sa sentro ng amoy sa mga daga.
Natuklasan ng pag-aaral na may pansamantalang pagkawala ng pakiramdam ng amoy kapag ang mga daga ay binigyan ng mataas na dosis ng zinc sulfate.
Ang ikalawang pag-aaral ay isinagawa din ni Dr. Slotnick at isang pangkat ng mga mananaliksik ngunit sinusuportahan sa bahagi ng isang grant mula sa Matrixx. Sinuri ng mas bagong pag-aaral ang epekto ng sink gluconate, ang aktibong sahog sa Zicam, sa mga daga.
Ang mga resulta ng pag-aaral na iyon ay nagpakita na nagkaroon lamang ng isang bahagyang at pansamantalang pagkawala ng pakiramdam ng amoy sa mga daga kapag binigyan ng napakalaking dosis (mas mataas kaysa sa normal na dosis para sa mga tao). Gayunpaman, ang pinsala ay nababaligtad sa loob ng ilang linggo.
Mahalaga na ituro na ang parehong mga pag-aaral ay ginanap sa mga daga; dapat tayong maging maingat kapag nag-aaplay ng mga resulta ng pagsusuri sa mga hayop sa mga tao. Dahil walang mga malalaking pag-aaral na sinusuri ang bagay na ito na isinagawa sa mga tao, hindi natin masasabi na ang produkto ay sanhi o hindi nagiging sanhi ng anosmia sa mga tao.
Espiritu
Ang Zicam o Cold-Eeze ay hindi pinamamahalaan ng FDA, subalit parehong nagsasabi na paikliin ang tagal ng karaniwang sipon . Ipinapahayag ng tagagawa na ito ay napatunayan sa isang pag-aaral ng Cleveland Clinic, isang pasilidad sa pananaliksik. Gayunpaman, ayon sa pag-aaral, ang mga epekto ng pag-spray ng zinc nasal sa karaniwang sipon ay hindi pa rin natitiyak.
Nakaraang Mga Taludtod
Daan-daang tao ang nasangkot sa kaso laban sa mga tagagawa ng Zicam at Cold-Eeze nasal gels, na nag-claim na nawala ang kanilang pang-amoy matapos gamitin ang produkto, na naisaayos noong Enero 2006. Sa isang $ 12 million na kasunduan, ang kumpanya ay pinapayagang hindi pagkakamali o pagpasok na ang kanilang mga produkto ay naging sanhi ng kawalan ng amoy.
> Pinagmulan:
> McBride K, Slotnick B, Margolis FL. Ang Intranasal Application ng Zinc Sulpate Gumawa ng Anosmia sa Mouse? isang Olfactometric at Anatomical Study. Chem Senses. 2003 Oktubre 28 (8): 659-70.
> Mossad, Sherif B. "Mga Impeksyon sa Paghinga sa Upper Respiratory." Ang Proyekto sa Pamamahala ng Sakit sa Cleveland Clinic 29 Hulyo 2005. 03 Nobyembre 2006.
> Slotnick B, Sanguino A, Husband S, Marquino G, Silberberg A. Olfaction at Olfactory Epithelium sa Mice Na Nakahawa Sa Zinc Gluconate. Laryngoscope. 2007 Apr; 117 (4): 743-9.
> "Mga Babala sa Tatlong Zicam Intranasal Zinc Products." FDA Consumer Updates 16 Hunyo 09. US Food and Drug Administration. 16 Hunyo 09.