Naaprubahan na Mga Bersyon ng Mababang Gastos ng Synthroid at Levoxyl
Noong Hunyo 23, 2004, tinanggihan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang isang petisyon ng Citizen na ginawa ng Abbott - tagagawa ng Synthroid - noong Agosto 2003 tungkol sa bioequivalence ng levothyroxine sodium products. Nagtalo ang kumpanya na ang mga pamamaraan para sa pagtatalaga ng bioequivalence ay napapailalim sa error, at maaaring potensyal na nangangahulugan na ang mga produkto ng iba't ibang potensyal ay ituring na bioequivalent.
Gayunpaman, ang FDA ay bumaling sa kahilingan na ito, na nagbukas ng pinto para sa mga generic na produktong levothyroxine.
Maraming mga tagagawa ang naghihintay sa mga pakpak tulad ng tatlong hiwalay na kumpanya na inihayag noong Hunyo 24, 2004, na natanggap nila ang pag-apruba ng FDA para sa kanilang generic na levothyroxine na mga produkto, kabilang ang:
Mylan Laboratories - na tumanggap ng pag-apruba para sa levothyroxine sodium tablets sa iba't ibang mga popular na lakas, mga generic na bersyon ng Synthroid.
Sandoz Inc. - AB-rated (bioequivalent) levothyroxine sa parehong Synthroid at Levoxyl.
Lannett Company - pag-apruba ng levothyroxine na ginawa ng Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), eksklusibong tagapagtustos ng Lannett, bioequivalent sa Levoxyl. Tandaan: Ang produkto na ginawa ni Jerome Stevens at ibinahagi ni Lannett, na ibinebenta din sa ilalim ng brand name na "Unithroid," ay ang unang levothyroxine na inaprubahan ng FDA.
Tulad ng maaaring inaasahan, ang dalawang nangungunang brand levothyroxine na tagagawa noong panahong iyon, si Abbott at King, ay nag-scramble upang ipagtanggol ang kanilang mga produkto na Synthroid at Levoxyl laban sa bagong pagsalakay na ito ng mas mababang presyo kumpetisyon.
Nang ang lahat ng tatlong mga kumpanya ay nagsimulang ipadala ang kanilang generic na levothyroxine na gamot kaagad, ang parehong Abbott at King nakakita ng mga patak sa mga presyo ng stock sa pag-asam ng nawalang bahagi sa merkado
Ano ang Epekto sa mga Pasyente sa Tiyo?
Una, ang puwersa ng Abbott ng PR at mga gamot na bawal na gamot ay labag sa puwersa, inundating ang mga mamamahayag sa mga materyales sa pagpindot at makipag-ugnay sa mga parmasya at mga doktor upang patuloy na susubukang ilagay ang Synthroid, ang pangalawang-pinaka-iniresetang gamot sa Estados Unidos, at pinagmumulan ng $ 818 milyon sa mga benta noong 2003, bilang "mas mahusay" na levothyroxine.
Kahit na walang pananaliksik upang maitatag ito, at ang FDA ay ipinahayag ang mga bioequivalent na gamot, nagkaroon ng malakas na pitch ng benta upang pindutin, doc at parmasya upang tout Synthroid at bulagin ang generics. Ang mensaheng ito, naman, ay tininigan din ng mga doktor, na nagsabi sa mga pasyente na "ang mga bagong generic ay hindi kasing ganda ng Synthroid."
Ikalawa, ang mga kompanya ng droga ay huminto sa pag-angkin na ang isang tatak ay mas mahusay kaysa sa isa o ang mga tatak ay mas mahusay kaysa sa mga generics. Sa ngayon, hindi pa nai-publish ang peer-review, double-blind na pananaliksik na naghahambing sa pagiging epektibo at / o higit na kahusayan ng mga partikular na tatak kumpara sa mga generika, at walang katibayan na ang isang tatak ng levothyroxine ay mas mahusay kaysa sa iba, o ang Ang generics ay hindi gumanap nang pantay pati na rin ang tatak ng levothyroxine na gamot.
Ikatlo, ang mga kompanya ng seguro at HMOs ay nagbago ng maraming mga pasyente sa mas mababang gastos generic levothyroxine. Napakaraming tao sa mga gamot na kahit na ilang dolyar bawat buwan na pagtitipid, kapag pinarami ng maraming libu-libong mga pasyente, ay nagresulta sa malaking pagtitipid sa gastos na gusto ng mga grupong ito na matamasa.