Viscosupplement para sa Knee Osteoarthritis
Monovisc ay isang solong pag-iniksyon na viscosupplement na ginagamit upang gamutin ang mga kasukasuan ng tuhod na apektado ng osteoarthritis . Ito ay isang intra-articular iniksyon , ibig sabihin, ito ay injected sa apektadong joint. Ang Monovisc ay binuo ng Anika Therapeutics, Inc. at natanggap ang pag-apruba sa marketing mula sa US FDA noong Pebrero 25, 2014. Ang Monovisc ay ibinebenta ng DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine sa ilalim ng kasunduan sa lisensya kay Anika.
Ang hyaluronan (isang kumplikadong asukal ng glycosaminoglycan pamilya) sa Monovisc ay isang mataas na molekular na timbang, ultra purong nanggagaling sa natural na hyaluronan mula sa isang di-hayop na pinagmulan. Ang hyaluronan ay nagmula sa mga bakterya na selula at naka-link sa isang pagmamay-ari na solusyon. Naghahatid ang Monovisc ng isang maihahambing na dosis sa Orthovisc , isa pang Anika Therapeutics viscosupplement - ngunit ang Orthovisc ay ibinibigay sa isang serye ng tatlong injection sa halip na isang solong pag-iniksyon.
Mga pahiwatig
Ang Monovisc ay ipinahiwatig para sa paggamot ng tuhod osteoarthritis sa mga pasyente na nabigo ang mga konserbatibong paggamot, tulad ng mga paggamot na hindi gamot at mga hindi gamot na gamot ng sakit (hal., Acetaminophen ). Ang pangunahing katangian ng tuhod osteoarthritis ay pinsala sa kartilago na nagdudulot ng malaking sakit at limitadong saklaw ng paggalaw sa apektadong joint. Sa osteoarthritis, may mga abnormalidad na may synovial fluid rin. Ang likidong synovial ay lubricates ang magkasanib na normal, na nagbibigay-daan para sa kilusan na walang alitan.
Ang mga viscosupplements, tulad ng Monovisc at iba pa na dati naaprubahan, ay nagbabalik ng malagkit, mga katangian ng lubricating sa kasukasuan.
Mga Resulta sa Pag-aaral
Ang data ng kaligtasan at pagiging epektibo mula sa isang randomized, controlled, double-blind clinical study na kinasasangkutan ng 369 mga kalahok sa pag-aaral na may tuhod osteoarthritis sa 31 centers sa US at Canada ay ang batayan para sa pag-aproba ng FDA ng Monovisc, ayon sa Anika Therapeutics.
Ang mga kalahok ay random na nakatalaga Monovisc o saline injections (ang kontrol). Sila ay sinusuri para sa pagpapabuti sa joint pain gamit ang WOMAC (ang Western Ontario at McMaster Universities Osteoarthritis Index), partikular na hinahanap ang mga pasyenteng Monovisc na nakakamit ng isang mas higit na pagpapabuti sa kanilang WOMAC score kumpara sa kontrol ng mga pasyente sa loob ng isang 12-linggo na panahon. Ang bahagi ng kaligtasan ng pag-aaral ay nagsiwalat ng "napakababang antas ng mga salungat na kaganapan" at walang malubhang salungat na mga kaganapan sa Monovisc.
Iba pang mga Viscosupplements
Ang unang viscosupplement ay naaprubahan noong 1997. Mayroon na ngayong 5 iba pang viscosupplements, karamihan sa mga ito ay nangangailangan ng isang serye ng mga injection sa halip na isang solong pag-iiniksyon.
- Hyalgan
- Synvisc and Synvisc-One (single iniksiyong ginawa mula sa mga combs ng manok)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Epektibo ng Viscosupplementation
Noong 2012, ang isang ulat na inilathala sa Annals of Internal Medicine ay nagpasiya na ang viscosupplementation ay hindi epektibo at mapanganib. Ang ulat ay nagsabi na ang viscosupplementation ay gumagawa ng walang-katuturang pagbawas sa sakit habang posibleng madaragdagan ang panganib ng mga flare-up at adverse events. Ang konklusyon ay batay sa isang meta-analysis ng 89 randomized na mga pagsubok na kinasasangkutan ng higit sa 12,000 mga pasyente ng osteoarthritis ng tuhod.
Ang American Academy of Orthopedic Surgeons, gayunpaman, ay nagsasaad na ang "Viscosupplementation ay maaaring maging kapaki-pakinabang para sa mga tao na ang arthritis ay hindi tumugon sa mga pangunahing paggamot.Ito ay pinaka-epektibo kung ang artritis ay nasa maagang yugto nito (banayad hanggang katamtaman). sa lugar ng pag-iiniksyon, at paminsan-minsan ang mga iniksiyon ay nagreresulta sa pagtaas ng pamamaga Maaaring tumagal ng ilang linggo upang mapansin ang isang pagpapabuti pagkatapos ng viscosupplementation Hindi lahat ng mga pasyente ay magkakaroon ng lunas sa sakit Kung ang mga injection ay epektibo maaaring paulit-ulit pagkatapos ng isang panahon, karaniwan ay 6 na buwan. Ang pangmatagalang pagiging epektibo ng viscosupplementation ay hindi pa kilala at ang pananaliksik ay patuloy sa lugar na ito. "
> Pinagmulan:
> Inaprobahan ng FDA Monovisc, Isang Bagong Single Injection Treatment para sa Paggamot ng Pananakit Dahil sa Osteoarthritis ng Tuhod. Anika Therapeutics. Pebrero 25, 2014.
Viscosupplementation for Osteoarthritis of Knee: Isang Systematic Review and Meta-analysis. Agosto 7, 2012. Rutjes et al. Mga salaysay ng Internal Medicine.
> Paggamot ng Viscosupplementation para sa Arthritis. OrthoInfo. AAOS. Abril 2013.