Obinutuzumab (Gazyva) sa ASCO

Ang mga nakaligtas sa kanser ay nabubuhay nang mas matagal kaysa sa dati, at ang mga paglambot at mga hangganan ay bahagi ng dahil sa mga bagong gamot. Ngayon sa Chicago, sa isang pang-agham na kumperensya na tinatawag na ASCO - ang taunang pulong ng American Society of Clinical Oncology - kanser eksperto ay confronting pangunahing hamon sa oncology.

Ang mga ito ay din pakiramdam tunay na pag-asa sa mabuting ibubunga, at paminsan-minsan, kaguluhan.

Ipinakikita ng datos na huli na ang Gazyva, isang bagong anti-kanser na gamot , ay tumutulong sa isang espesyal na grupo ng mga tao na nakikipaglaban sa isang uri ng kanser sa dugo na kilala bilang non-Hodgkin lymphoma, o NHL.

Tungkol sa Non-Hodgkin's Lymphoma

Mayroong dalawang pangunahing uri ng lymphoma: Hodgkin's lymphoma at NHL. Humigit-kumulang 85 porsiyento ng lahat ng diagnosed na lymphomas ay NHL. Ayon sa American Cancer Society, inaasahan na halos 72,000 katao ang masuri sa NHL sa Estados Unidos sa 2015, at halos 20,000 ang mamamatay sa sakit.

Tungkol sa Pag-aaral

Ang mga mahusay na pagpipilian ay umiiral para sa mga tao na nakikipaglaban sa iba't ibang uri ng kanser sa dugo . Gayunpaman, tulad ng nakaligtas alam, kung minsan ito ay hindi lamang isang bagay na nanalo ng isang solong labanan .

Maraming mga tao ang pamilyar sa rituximab (Rituxan), at ang mga nadagdag sa kaligtasan ng buhay na nauugnay sa paggamit ng naturang mga monoclonal antibodies - mga malalaking protina na bio-engineered upang i-target at sirain ang mga selula ng kanser kasabay ng chemotherapy na mas mahusay kaysa sa chemotherapy lamang.

Ang pag-aaral na iniharap sa ASCO ay gumamit ng isang nobelang monoclonal antibody na tinatawag na obinutuzumab na inaprobahan ng FDA sa ilalim ng pangalan ng kalakalan na Gazyva mula noong 2013 para sa paggamot ng malalang lymphocytic leukemia kasama ang chlorambucil chemotherapy sa mga pasyente na walang paggamot.

"Binuo namin ang Gazyva upang mapabuti ang kasalukuyang mga gamot at nalulugod na makita kung paano ito nagbigay ng benepisyo para sa mga taong tumigil sa pagtugon sa mga pamantayan ng pangangalaga," sabi ni Nancy Valente, MD, Pangalawang Pangulo, Global Hematology Development Genentech.

Ang pag-aaral, na tinatawag na pag-aaral GADOLIN, ay nagpapakita ng potensyal ng Gazyva sa setting na ito. Sinabi ni Dr Valente na ang plano ay mag-aplay para sa pag-apruba ni Gazyva sa NHL batay sa mga datos na ito at na inaasahan nilang makita ang mga resulta mula sa dalawang iba pang mga malalaking pag-aaral na naghahambing kay Gazyva head-to-head sa isa sa kanilang mas matatag gamot.

Mga pasyente

Ang mga kalahok sa pag-aaral na ito ay mga kalalakihan at kababaihan na may kanser - 413 sa kanila. Ang lahat ay may mabagal na lumalagong o walang tigil na NHL na umunlad sa kabila ng paggamot. Sa partikular, ang kanilang mga cancers ay matigas ang ulo sa rituximab-based therapy - iyon ay, rituximab o rituximab plus chemotherapy - na nangangahulugan na ang kanilang sakit ay umunlad sa panahon o sa loob ng anim na buwan ng paggamot na iyon .

Mga Paggamot

Pag-aaral ng mga kalahok na may dati na itinuturing na mabagal na lumalagong NHL ay inilagay sa 2 iba't ibang mga grupo, para sa karagdagang paggamot:

Mga resulta

Kung ano ang ibig sabihin nito

Ang isang taong may tigil na NHL ay madalas na dumadaan sa mga pag-ikot ng pagbabalik sa dati at pagpapatawad, at ang mga pagpipilian ay maaaring limitado kung ang paggamot na batay sa rituximab ay hihinto sa pagtatrabaho. Kaya, ang isang bagong kumbinasyon na tila gumagana nang maayos sa matigas ang ulo mga pasyente ay magandang balita.

"Karamihan sa mga tao na may mga indolent NHL na paulit-ulit na paulit-ulit, at ang mga opsyon sa paggamot ay nagiging mas limitado at ang mga sagot sa therapy ay malamang na maging mas matibay sa bawat oras na ang sakit ay bumalik. Hinihikayat ako ng GADOLIN data dahil ang obinutuzumab at bendamustine ay isang kombinasyong nobela na mukhang lubos na mabisa, "sabi ni Laurie Sehn, MD, Medikal na Oncologist sa BC Cancer Agency at Klinikal Associate Professor sa University of British Columbia.

Tungkol sa Gazyva

Sa kasalukuyang pag-aaral ng lymphoma, pinalawak ni Gazyva ang oras ng mga taong may matigas na indolent na NHL na nanirahan nang hindi lumala ang kanilang sakit. Ang Genentech at Roche, ang mga kompanya ng biotechnology na bumubuo ng gamot na ito, ay magsusumite ng data mula sa pag-aaral na ito sa mga awtoridad ng regulasyon sa Estados Unidos, Europa at sa buong mundo para sa pagsang-ayon sa pag-apruba.

Ang Gazyva ay isang engineered monoclonal antibody na idinisenyo upang i-attach sa CD20, isang protina na natagpuan lamang sa B-cell, ang parehong protina na naka-target din ng rituximab. Gisira ni Gazyva ang CD20 ng mga selulang tindig parehong direkta at kasama ang immune system ng katawan. Ang Gazyva ay naisip na magkaroon ng isang mas mataas na kakayahan upang madama ang direktang cell death at induces mas higit na aktibidad sa kung paano ito recruits immune system ng katawan upang atake B-cell - antibody-umaasa cellular cytotoxicity, o ADCC - kapag inihambing sa rituximab.

Side Effects at Adverse Events

Kapag ginamit nang mag-isa, ang mga epekto ng Gazyva ay, sa pangkalahatan, ay mas mababa kaysa sa mga side effect ng mga chemotherapy agent. Ang pinaka-karaniwang epekto sa Gazyva ay mga reaksiyon sa pagbubuhos, mga bilang ng mababang puting dugo, mababa ang bilang ng platelet, mababa ang pulang selula ng dugo, lagnat, ubo, pagduduwal, at pagtatae.

Ang Gazyva ay maaaring maging sanhi ng malubhang o nakamamatay na mga salungat na pangyayari: pag-activate ng Hepatitis B, progresibong multifocal leukoencephalopathy, o PML, mga reaksiyon ng pagbubuhos, tumor lysis syndrome at mga impeksiyon. Gayundin, ang Gazyva ay maaaring maging sanhi ng mga reaksiyon ng pagbubuhos, isang pagbawas sa mga bilang ng puting dugo at isang pagbawas sa mga bilang ng platelet na maaaring maging malubha o nagbabanta sa buhay.

Pinagmulan

GADOLIN: Pangunahing mga resulta mula sa isang pag-aaral ng yugto III ng obinutuzumab plus bendamustine kumpara sa bendamustine na nag-iisa sa mga pasyente na may rituximab-refractory indolent non-Hodgkin lymphoma. J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502).

Naka-target na paggamot para sa matagal na lymphocytic leukemia: klinikal na potensyal ng obinutuzumab. Pharmacogenomics at Personalized Medicine. 2014; Disyembre 22; 8: 1-7.