Nakalimutan mo na ba ang iyong gamot? O, huminto ka ba ng isang kurso ng mga antibiotics nang maaga dahil mas mabuti ang nadama mo? Kung oo, hindi ka nag-iisa. Na may hanggang sa 50 porsiyento ng mga tao na hindi kumukuha ng kanilang mga gamot bilang inireseta, ang pagsunod sa gamot ay isang malaking hamon para sa sistema ng pangangalagang pangkalusugan ng US.
Maraming pagsisikap ang pumasok sa mga makabagong paraan upang mapabuti ang aming pagsunod, na may maraming mga digital at mababang-tech na solusyon na nasa merkado.
Ang mga kahon ng pile, mga text message, at mga bote na nilagyan ng maliit na tilad ay ginagamit lahat bilang potensyal na mga estratehiya upang mapabuti ang pagsunod sa parmasyutiko. Gayunpaman, ang mga makabagong pamamaraang ito ay hindi pa nagbibigay ng nakahihikayat, napatunayan na katibayan na ang isang tao ay talagang nilamon ang kanilang gamot.
Ang pagdating ng isang "matalinong tableta" na naka-embed sa isang sensor ngayon ay nag-aalok ng isang nobelang paraan ng pagsubaybay sa pagpapatupad ng bawal na gamot. Ang bagong teknolohiyang pangkalusugan ay nakatanggap ng maraming pang-agham at pansin sa media, pati na rin ang mga reaksiyon mula sa publiko. Makakaapekto ba ang isang tableta na maaaring magpadala ng impormasyon mula sa daluyan ng dugo (o digestive tract) na sumusuporta sa ating kalusugan sa isang bagong paraan? At, may anumang mga pagsasaalang-alang na nakapalibot sa mga bagong digital na tabletang dapat na tuklasin bago embracing ang bagong teknolohiya?
Tinatanggap ng FDA ang Unang Digital Pill
Noong Nobyembre 2017, inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang unang gamot na mayroong digital tracking system.
Ang naaprobahang tableta ay ginawa ng Otsuka Pharmaceutical Co. Mula noong Hulyo 2012, nagtatrabaho si Otsuka sa kumpanya ng Proteus Digital Health ng California upang maipakita ang kanilang umiiral na antipsychotic na gamot na Abilify (pangalan ng tatak para sa aripiprazole) na may sensor ng pagkalanta ng kaganapan (IEM). Ang bagong produkto, Abilify MyCite, ay maaaring makita kung ang gamot ay kinuha.
Ang nakalakip na sensor na gawa sa tanso, magnesiyo, at silikon-ay dinisenyo upang magpadala ng elektrikal na signal sa isang panlabas na receiver kapag ang tableta ay nakikipag-mix sa fluid sa tiyan.
Ang receiver (kasalukuyang isang patch) ay isinusuot sa kaliwang rib cage. Ang patch ay nakikipag-ugnayan sa isang smartphone app sa pamamagitan ng Bluetooth at nagbibigay ng impormasyon sa petsa at oras na kinuha ang gamot. Ang impormasyong ito ay maaaring maipasa sa isang grupo ng mga napiling tao (hanggang apat) batay sa pahintulot ng gumagamit. Ang inaasahang digital na pill ay inaasahan na lumabas sa 2018 at malamang na masundan ng iba pang mga produkto sa digital niche na gamot.
Ang teknolohiya na binuo ni Proteus ay inilalapat sa ibang mga lugar ng gamot. Ang nalalaman sensor (independiyenteng ng anumang gamot) na natanggap na FDA pag-apruba na sa 2012. Ito ay dahil ginamit upang magdisenyo ng mga drug-enable ang mga gamot para sa hindi nakokontrol na Alta-presyon at uri ng 2 diyabetis. Ang mga plano upang masukat ang pagsunod sa mga taong may Alzheimer's disease, hepatitis C at mga kamakailan na pinalabas mula sa mga ospital ay din dokumentado. Abilify MyCite ay, samakatuwid, lamang ang pinakabagong miyembro ng pamilya Proteus ng mga digital na tabletas.
Sa katunayan, ang pagpili ng FDA ng kanilang unang naaprubahang digital na pill ay nagulat na sa ilang mga eksperto.
Ang Abilify ay isang gamot na ginagamit sa paggamot ng ilang mga kondisyong psychiatric, kabilang ang schizophrenia, bipolar disorder, at depression. Ang ilang mga magtaltalan na Abilify sa digital pill form ay hindi maaaring tinanggap ng mabuti ng mga tao na (na) nakakaranas ng paranoyd ideations at may persistent damdamin sila ay pinanood o persecuted. Ang pag-usapan sa isang tao na may mga sintomas ng skisoprenya upang lunukin ang isang tableta na magpapadala ng mga senyas sa kanilang katawan ay maaaring lumala ang kanilang kalagayan. Samakatuwid, ang input ng doktor ay marahil ay napakahalaga upang maitatag ang mga tao na maaaring makinabang mula sa bagong tableta sa pagsubaybay at maaaring mapinsala ng ito.
Mas mahusay na Self-pamamahala o isang Biomedical Big Brother?
Habang ang mga digital na tabletas ay maaaring magbigay ng mahalagang impormasyon tungkol sa pagsunod sa gamot (pati na rin ang pisikal na kondisyon ng isang tao sa ilang mga kaso) ang ilang mga alalahanin ay naitataas tungkol sa kanilang paggamit (hal. Etika, privacy at seguridad ng data). Halimbawa, kung ang mga digital na gamot ay iminungkahi sa mga tao na walang kakayahan na maunawaan ang lahat ng mga implikasyon ng pagbabahagi ng data, ang pagtulak sa ganitong uri ng teknolohiya sa mga ito ay maaaring ituring bilang pamimilit. Ang isa pang halimbawa ng potensyal na kahina-hangang paggamit ay isama ang mga kompanya ng seguro na nag-aalok ng mga mataas na insentibo para sa mga tabletas na may mga sensors, na pinipilit ang ilang mga tao na mag-opt para sa mga digital na gamot na maaaring tataas ang paggamit sa pamamagitan ng pagsunod.
Iminungkahi din na sa hinaharap, ang mga digital na tabletas ay maaaring maging isang kalagayan ng parol. Maaari rin silang maging kondisyon ng pagpapalabas mula sa ospital-maaaring isaisip ng isang mundo kung saan kailangan mong sumang-ayon na subaybayan ang iyong pagsunod sa gamot bago maalis. Ang mga kumpanya tulad ng Otsuka ay hindi nag-ulat ng mga naturang plano. Gayunpaman, mahirap hulaan kung paano gagamitin ang teknolohiyang ito sa hinaharap.
Isinulat ni Amelia Montgomery sa Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law na hindi pa malinaw kung aling mga batas sa privacy ang mailalapat sa mga digital na tabletas sa Estados Unidos. Tinutukoy ng Montgomery na ang mga digital na tabletas ay maaaring hindi mapailalim sa pag-aaral ng Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) na naaangkop sa iba pang impormasyong pangkalusugan. Ito ay nagiging lalong mahirap upang matiyak ang anonymization ng data. Ang mga sensor, tulad ng mga dinisenyo ni Proteus, ay maaaring makuha ang maraming data tungkol sa isang indibidwal, na ginagawang mas madali ang profile ng isang tao sa mga paraan na maaaring hindi maunawaan ng indibidwal.
Pagbibigay sa Mga Tao ng Pagpipili
Sa kabutihang-palad, maraming mga panukala sa pagbabantay ang inilagay upang mapagaan ang ilan sa mga etikal na alalahanin tungkol sa mga digital na tabletas. Halimbawa, ang mga tabletas ay kasalukuyang dinisenyo upang ang gumagamit ay may ganap na kontrol tungkol sa kung kanino ibinahagi ang kanyang impormasyon. Higit pa rito, ang user ay maaaring mag-withdraw ng pahintulot sa anumang punto nang walang kinahinatnan. Gayundin, dahil ang teknolohiya ng pill ng digital ay nakasalalay sa mga taong may suot na patch (o transmitter), pati na rin ang paggamit ng smartphone application, ang kanilang paglahok ay depende sa kanilang pagpayag na gamitin ang mga karagdagang tool na ito.
Gayunpaman, ang ilang mga eksperto ay naniniwala na ang paggamit ng mga digital na tabletas ay dapat na limitado sa mga tiyak na sitwasyon, tulad ng mga pagsubok na gamot kung saan mahalaga na matiyak na ang mga gamot ay kinukuha ng mga kalahok upang madagdagan ang bisa ng pananaliksik. Sa katunayan, ang paggamit ng mga digital na tabletas ay maaaring makabuluhang bawasan ang mga gastos ng mga klinikal na pagsubok, pati na rin mapabuti ang kanilang katumpakan. Inaasahan na ang ilang grupo ng mga tao ay maaaring maging mas bukas sa paggamit ng mga digital na tabletas. Halimbawa, ang mga matatandang tao na nakabuo ng mga kapansanan sa pag-iisip na maaaring kalimutan na kumuha ng gamot (o dalhin ito nang dalawang beses) maliban kung tumulong sa ganitong uri ng teknolohiyang pangkalusugan.
Gayunpaman, ang iba ay tumutukoy na ang isang balanse ay kailangang ma-struck sa pagitan ng pagprotekta sa privacy at pagkontrol sa larangan ng mga digital na tabletas. Nagtataya si Montgomery na ang mga panganib sa mga gumagamit ay mababa kung ihambing sa kaginhawahan, pagbawas sa gastos at mga benepisyo sa kalusugan na nag-aalok ng bagong teknolohiyang ito.
Hangga't ang kaalamang pahintulot ay mahigpit na isinagawa kapag nagrereseta ng mga digital na tabletas, maraming mga etikal na alalahanin ang maaring mapamahalaan. Kung ang mga gumagamit ng mga bagong tabletas ay binibigyan ng tamang pagsisiwalat, pati na rin ang kakayahang magtanong, ito ay nagbibigay kapangyarihan sa kanila upang tanggapin o tanggihan ang mga digital na tabletas bago sila bilhin. Sa kabilang banda, maaaring magdagdag ito ng karagdagang pasanin at presyon ng oras sa mga doktor, kaya maaaring hindi ito ang pinaka-makatotohanang solusyon.
Puwede Bang Pataasin ang mga Digital na Pildoras ng Pagmamalas?
Hindi pa ito itinatag kung ang mga sistemang ito ng mga gamot na gamot ay positibong makakatulong sa pagsunod ng gamot. Kakayahang Ang MyCite ay dumating din sa isang disclaimer na ang pagtitipon ng data ay hindi dapat gamitin para sa mga emerhensiyang sitwasyon, dahil maaaring maantala ang pagsubaybay o hindi mangyayari. Ang mga eksperto sa digital na kalusugan, kabilang ang Eric Topol ng Scripps Translational Science, ay nagpapahayag na mangangailangan ng ilang oras bago ang bagong teknolohiyang pangkalusugan na maaaring makaapekto sa pagsunod sa isang matibay na paraan. Halimbawa, ang mga tao na gumagamit ng mga digital na tabletas ay tumanggi (o makalimutan) na magsuot ng kasamang patch na kailangang palitan tuwing pitong araw upang epektibong mangolekta ng mga signal mula sa swallowed pill.
Ang mga unang pag-aaral ng pagsunod ay natagpuan na ang iba't ibang mga tool, parehong mataas at mababang-tech, mapabuti ang pagsunod. Ang pananaliksik na isinagawa ni Proteus ay nagpakita din na ang mga tao na kumukuha ng gamot na may kakayahang makakuha ng sensor para sa hindi nakontrol na Alta-presyon at uri ng 2 diyabetis ay nakakamit ng mas mahusay na mga resulta (at mas malamang na maabot ang kanilang mga layunin sa paggamot) kung ikukumpara sa mga taong nagsasagawa ng mga standard therapy. Maaaring maiugnay ito sa pinahusay na pagsunod sa gamot.
Ang Potensyal ng Digital Pill Systems
Sa kasalukuyan, ang ilang mga tao sa Abilify na nangangailangan ng antipsychotic na gamot na ito ngunit hindi sumunod sa kanilang iniresetang gamot na rehimen ay tumatanggap ng Abilify bilang isang buwanang iniksyon upang maiwasan ang muling paglitaw ng kanilang mga sintomas. Ito ay nagpapahiwatig na mayroon tayong mga simpleng solusyon para sa hindi pagsunod. Gayunpaman, hindi malinaw kung ang mga taong may mga isyu sa pagsunod ay mas gusto ang isang digital na pill sa isang iniksyon. Bukod dito, sa iba pang larangan ng medisina, ang buwanang pag-iniksiyon ay hindi isang praktikal na opsyon. Samakatuwid, ang mga gamot na pinagana ng sensor ay maaaring magdala ng mas maraming merito sa ganitong mga kaso.
Ang Assistant Professor na si Peter Chai, emergency physician sa Brigham and Women's Hospital sa Boston, ay gumagamit ng digital pill technology sa isang kamakailang pag-aaral upang subukang pigilan ang pang-aabuso sa opioid-isang isyu sa pagpindot sa Estados Unidos. Ang mga opioid ay madalas na inireseta sa isang kinakailangan na batayan para sa mga taong may matinding sakit. Ang dosis at kadalasan ay madalas na natitira sa paghuhusga ng sufferer ng sakit, na lumilikha ng mga panganib ng labis na dosis at pang-aabuso. Natuklasan ni Chai at ng kanyang koponan na ang mga digital na sistema ng tableta ay maaaring makatulong na masubaybayan ang opioid saestion sa real-time.
Iminungkahi nila na ang mga interbensyon ay maaaring itatag sa lalong madaling natuklasan ang pang-aabuso, pagliit ng panganib ng pinsala. Ang mga taong sumali sa kanilang pag-aaral ay natagpuan ang mga digital na tabletas na katanggap-tanggap at nais na magpatuloy sa pagkuha ng mga ito. Ang pag-aaral ni Chai ay nagpapahiwatig na ang mga tabletas na pinagana ng sensor ay may malawak na saklaw ng paggamit, halimbawa, na may mataas na panganib na gamot at grupo ng mga tao na walang regular na kontak sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.
Hinahanap ang Patungo sa Kinabukasan
Ang mga patch (kabilang ang mga ginagamit sa mga digital na tabletas) ay may kapasidad na mangolekta ng iba pang mga biometric na impormasyon, tulad ng mga pattern ng pagtulog, mahahalagang tanda, at posisyon ng katawan. Gamit ang isang patch para sa maraming mga mapagkukunan ng data, ang digital na sistema ng kalusugan ay maaaring lumikha ng isang panlahatang larawan ng taong kumukuha ng isang partikular na gamot-kabilang ang mga epekto at mga pattern ng paglunok. Sa pagsasaalang-alang na ito, ang mga sistemang ito ay may pagkakataon na baguhin nang lubusan ang paraan ng paggamot natin sa pamamagitan ng gamot.
> Pinagmulan:
> Brown MT, Bussell JK. Pagsunod sa Gamot: WHO nagmamalasakit? Mayo Clinic Proceedings . 2011; 86 (4): 304-314. doi: 10.4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Pagdating ng buong bilog sa pagsukat ng pagsunod sa gamot: mga pagkakataon at mga implikasyon para sa pangangalagang pangkalusugan. Kagustuhan sa Pasyente at Pagsunod . 2017; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K, et al. Digital na mga tabletas upang sukatin ang mga pattern ng pag-ingay ng opioid sa mga pasyente ng departamento ng emerhensiya na may talamak na sakit ng bali: isang pag-aaral ng pilot. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Kung ano ang iniutos ng doktor: pinoprotektahan ang pagkapribado nang walang impeding pagpapaunlad ng mga digital na tabletas . Vanderbilt Journal of Entertainment and Technology Law . 2016; (1): 147-175.
> Mullard A. Gusto mo ba ng chips na? Ang mga digital na reseta na tabletas, na nakatakdang pindutin ang merkado sa lalong madaling panahon, ay nag-aalok ng pagkakataon upang matugunan ang mga mahahalagang hamon sa pagsunod sa droga sa klinikal na kasanayan at mga klinikal na pagsubok. Mga Review ng Kalikasan Mga Review ng Drug . 2015; (11): 735-735.