Control Subject sa Clinical Research

Sa siyentipikong pananaliksik, ang isang paksa sa pagkontrol ay isang tao na ginagamit upang magbigay ng batayan para sa paghahambing. Kapag ang mga indibidwal na nagsisilbing mga subject ng kontrol ay pinagsama-samang magkakasama sila ay tinatawag na grupo ng kontrol.

Ang mga paksa ng pagkontrol ay maaaring gamitin sa mga klinikal na pagsubok upang makakuha ng karagdagang impormasyon tungkol sa iba't ibang mga kondisyon ng kalusugan at kanilang mga paggamot. Kadalasan, ngunit hindi palaging, ang paksa ng kontrol ay isang malusog na boluntaryo na walang mga umiiral nang kondisyong medikal.

Ang mga subject ng control ay kadalasang napapailalim sa pamantayan ng pagsasama, nangangahulugan na dapat silang magkaroon ng ilang mga katangian upang magkasya ang panukalang-batas para sa pag-aaral sa kamay, at pamantayan sa pagbubukod, na mga katangian na maaaring ibukod ang mga ito mula sa pagkilos bilang isang paksa ng pagkontrol. Kabilang sa mga naturang katangian ang edad, kasarian, kondisyon ng medikal at kasaysayan ng medikal.

Paano Magagamit ang isang Paksa sa Pagkontrol

Mayroong iba't ibang mga paraan kung saan maaaring gamitin ang isang paksa ng control:

Bilang paghahambing sa mga taong may isang partikular na kondisyon: Ang mga paksa ng pagkontrol ay maaaring kabilang sa isang grupo ng mga malulusog na indibidwal na pinag-aaralan upang makita kung paano ihambing ang kanilang mga sintomas, katangian, o pag-uugali sa isang pangkat ng mga indibidwal na nagdurusa sa isang partikular na sakit sa kalusugan. Ang mga taong boluntaryong naglilingkod bilang mga malulusog na kontrol ay madalas na binabayaran para sa kanilang paglahok sa pag-aaral.

Pagtanggap ng isang placebo: Sa mga klinikal na pagsubok tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo ng isang bagong gamot o paggamot, ang mga paksa ng pagkontrol ay mga indibidwal na may parehong problema sa kalusugan tulad ng mga subject ng pag-aaral, ngunit nakatatanggap ng placebo o dumaranas ng "sham" na paggamot.

Ang grupong ito ay maaaring tinukoy bilang "placebo-controls." Sa ganitong mga pag-aaral, ang mga paksa ay kadalasang nakatalaga sa alinman sa grupo ng paggamot o sa grupo ng control ng placebo.

Paghahambing ng isang bago sa isang lumang paggamot: Sa ganitong uri ng pag-aaral, ang mga subject ng control ay makakatanggap ng isang napatunayan na form ng paggamot at pagkatapos ay inihambing sa mga indibidwal na makatanggap ng nobela anyo ng paggamot.

Uri ng Pag-aaral ng Pag-aaral at Epekto sa Mga Paksa ng Pagkontrol

Mayroong magkakaibang uri ng mga disenyo ng pag-aaral na may kinalaman sa mga paksa ng pagkontrol:

Proteksyon ng mga Paksa ng Pagkontrol

Sa mga klinikal na kalidad na pag-aaral, may mga proseso sa lugar upang magbigay ng proteksyon mula sa pinsala upang kontrolin ang mga paksa. Kadalasan, ang kinakailangang pahintulot ay kinakailangan, kung saan ang mga kalahok ay binibigyan ng impormasyon tungkol sa anumang posibleng mga panganib o mga benepisyo ng paglahok sa pag-aaral. Ang ilang mga pag-aaral ay dapat magkaroon ng kanilang mga disenyo, at samakatuwid ay ang paggamot sa mga paksa ng pagkontrol na inaprubahan ng mga institutional review boards (IRBs) at / o ng iba't ibang mga ahensya ng pederal bago sila maisagawa.

Pinagmulan:

"Matuto Tungkol sa Mga Pag-aaral ng Klinika " Website ng ClinicalTrials.gov