Kapag Nagmumula ito sa Gamot, Ikaw ba ay "Kumuha ng Iyong Bayad Para"?
Ito ang pinakamahirap na tanong na iyong nakatagpo sa tindahan mula sa unang pagkakataon na tinanong ka ng "papel o plastik?" Nasa parmasya ang pagpuno sa iyong reseta at ang parmasyutiko ay lumiliko sa iyo upang magtanong, "Ay ang generic na bersyon ay OK?" Tiyak na timbangin mo ang iyong mga pagpipilian: mas mababa ang gastos sa generic na gamot, ngunit sila ba talaga ang katulad ng bersyon ng brand name ?
Dapat mong makuha ang generic at i-save ang ilang mga bucks?
Ang sagot ay isang resounding "siguro." Sa karamihan ng mga kaso, ang mga generic na gamot ay itinuturing na ligtas dahil sa proseso ng pagsubok na ginagamit ng Food and Drug Administration (FDA).
Mga Patent sa Gamot
Ang mga kompanya ng parmasyutiko ay namumuhunan ng malaking halaga ng pera sa pagbuo ng kanilang mga gamot. Upang mabawi ang mga gastos na maaaring nasa daan-daang milyong dolyar, ang gobyerno ng US ay naglalabas ng patent o eksklusibo sa gamot.
Ang patent ay tinukoy bilang "ang karapatan na ibukod ang iba mula sa paggawa, paggamit, pagbibigay para sa pagbebenta, o pagbebenta." Sa ibang salita, walang ibang kumpanya ng droga ang maaaring lumikha ng parehong gamot sa mga laboratoryo nito at ibenta ito. Ang mga patent ay maaaring tumagal ng hanggang 20 taon, ngunit ang bawat tukoy na patent ay naiiba. Maaaring maibigay ang isang patent sa anumang oras sa panahon ng proseso ng pag-apruba ng gamot. Samakatuwid, ang isang gamot ay maaaring patentadong, ngunit hindi pa naaprubahan ng FDA para magamit sa mga pasyente.
Drug Exclusivity
Ang isang katulad na karapatang tinatawag na pagiging eksklusibo ay maaari ring ipagkaloob sa kumpanya ng pharmaceutical para sa kanilang bagong gamot. Ang pagiging eksklusibo ay tinukoy bilang "eksklusibong mga karapatan sa marketing na ipinagkaloob ng FDA sa pag-apruba ng isang gamot." Nilikha upang maiwasan ang balanse sa pagitan ng paglikha ng isang bagong gamot at generic na pagmemerkado, ang pagiging eksklusibo ay maaaring o hindi maaaring magkasabay sa isang patent.
Ang haba ng pagiging eksklusibo ay nakasalalay sa uri ng gamot na ipinagkaloob nito, at maaaring maging saanman 3-7 taon. Kapag ang patent at exclusivity ay nag-expire na, ang iba pang mga pharmaceutical company ay maaaring muling likhain ang gamot at ipapakilala ang kanilang mga sarili sa ilalim ng ibang pangalan. Binubuksan nito ang merkado para sa kumpetisyon at itinutulak ang gastos ng generics pababa.
Generic Drugs and Bioequivalency
Ang mga generic na gamot ay dapat magkaroon ng parehong aktibong sangkap bilang tatak ng pangalan, ngunit ang hindi aktibong sangkap ay maaaring iba. Ang hindi aktibong mga sangkap ay maaaring magsama ng mga kulay, preservatives, o iba pang mga filler. Gayunpaman, dahil lamang sa isang generic ay may parehong hindi aktibo sangkap na ito ay hindi awtomatikong itinuturing na isang pangkaraniwang katumbas.
Ang isang parmasyutikong kumpanya na nais mag-market ng kanilang generic na droga ay dapat mag-alok ng patunay ng bioequivalency sa FDA. Upang maging katumbas ng bio, ang mga aktibong sangkap sa isang pangkaraniwang gamot ay dapat na masustansya sa katulad na rate at sa isang katulad na halaga bilang gamot sa tatak. Ang generic ay hindi kailangang kumilos nang eksakto katulad ng gamot ng brand name, ngunit kailangan itong mahulog sa loob ng ilang alituntunin na itinakda ng FDA. Maaaring mag-iba ang mga alituntuning ito mula sa gamot hanggang sa droga
Upang matiyak na ang generic na gamot na iyong inaalok ay naitatag bilang katumbas sa pangalan ng tatak, suriin sa iyong parmasyutiko.
May access ang iyong parmasyutiko sa impormasyon tungkol sa mga generic na gamot mula sa Orange Book ng FDA. Ang Orange Book ay naglalaman ng mga listahan ng mga bawal na gamot at ang kanilang katayuan sa bioequivalency. Ang elektronikong bersyon ay nahahanap sa pamamagitan ng aktibong sahog at pangalan ng pagmamay-ari (tatak).
Paano at Kailan Pumili ng Generic
Kung ang iyong doktor ay nakasulat ng isang reseta para sa isang gamot na gumagamit ng pangalan ng tatak para sa gamot na iyon, dapat punan ng parmasyutiko ito sa partikular na gamot na iyon. Ang parmasyutiko ay maaaring tumawag sa iyong doktor at makipag-usap tungkol sa pagpapalit ng pangkaraniwang uri ng gamot. O, maaari kang makipag-usap sa iyong doktor tungkol sa generic kumpara sa mga de-resetang gamot kapag nakasulat ang reseta.
Kung nagulat ka sa counter ng gamot na may tanong tungkol sa pangalan ng brand o generic, tawagan ang opisina ng iyong doktor. Ang doktor na inireseta ang gamot para sa iyo ay malalaman kung maaari mong makuha ang nais na mga resulta sa pangkaraniwang.
Pinagmulan:
US Food and Drug Administration. "Ano ang mga Generic Drug?" FDA.gov 16 Oktubre 2008.
US Food and Drug Administration. "Mga Madalas Itanong sa Patent at Eksklusibo." FDA.gov 28 Abril 2006.