Ligtas ba ang mga Bagong OTC Asma Produkto?
Ang Food and Drug Administration (FDA) ay kamakailan ay nagbangon ng mga alalahanin sa kaligtasan ng Asthmanefrin para sa over counter product na ginamit para sa pansamantalang kaluwagan ng mga sintomas ng hika sa hika. Sa isang sulat na ipinadala sa kumpanya, sinabi ng FDA na dapat tumugon ang kumpanya sa mga alalahanin at magbigay ng isang plano kung paano ito plano upang matugunan ang mga alalahanin.
Lumilikha ito ng tunay na pag-igting para sa mga doktor, pasyente, at FDA.
Maraming mga pasyente ay walang segurong pangkalusugan na nagpapahintulot sa kanila ng regular na pag-access sa pangangalagang medikal at tumingin sa mga gamot na OTC upang matugunan ang ilang mga pangangailangan sa kalusugan. Dahil kung gaano kadalas ang hika, ang isang malaking bahagi ng mga hindi nakaseguro o sa ilalim ng mga pasyenteng nakaseguro ay magkakaroon ng hika. Ang FDA ay may katungkulan sa pagtiyak na ang mga bawal na gamot ay naaangkop na screen para sa kaligtasan at pagiging epektibo. Ang mga doktor ay kadalasang inilalagay sa gitna upang tugunan ang pag-aalaga ng mga indibidwal.
Bukod sa mga alalahanin sa kaligtasan mayroon ding mga alalahanin tungkol sa kung ang mga produkto ng OTC ay epektibo gaya ng mga opsyon sa reseta.
Ano ang Mga Alalahanin sa Kaligtasan ng Asthmanefrin?
Ang Asthmanefrin ay inilabas noong Setyembre 2012 kasunod ng isang panahon kung saan walang magagamit sa mga produkto ng counter hika dahil sa mga alalahanin sa kapaligiran dahil sa mga CFC sa mga mas lumang inhaler. Sa kanilang pahayag, binanggit ng FDA ang maraming mga salungat na kaganapan mula noong nailabas na si Asthmanefrin kabilang ang:
- pagduduwal (pakiramdam may sakit sa iyong tiyan)
- pagsusuka
- mataas na presyon ng dugo
- nadagdagan ang rate ng puso
- hemoptysis (pag-ubo ng dugo na may kulay-pula na plema)
Bukod pa rito, kamakailan-lamang ay isang pagpapabalik dahil sa isang nakamamatay na panganib na nauugnay sa EZ Breathe Atomizers. May pag-aalala na ang isang washer ay maaaring maging dislodged sa panahon ng paggamit.
Ang mga alalahanin sa kaligtasan ay hindi bago para sa mga counter na mga produkto ng hika. Ang mga klinika at mga nag-aalala na grupo ay may itinuturo na mga over-the-counter na gamot ay hindi ibinebenta para sa hypertension, sakit sa puso o mga problema sa kolesterol kaya bakit sila ay umiiral para sa hika?
Ipinakita ng nakaraang pananaliksik na ang mga produkto ng OTC hika ay relatibong ligtas, ngunit hindi bababa sa isa sa limang tao ang gumagamit ng mga gamot sa otc ay hindi dapat. Bukod pa rito, ang mga produkto tulad ng Asthmanefrin ay nauugnay sa ilalim ng paggamit ng mga serbisyo ng doktor pati na rin ang mga gamot tulad ng inhaled steroid na maaaring mapabuti ang hika control . Sa pangkalahatan, kung kailangan mo ng anumang uri ng over counter prodict para sa kaluwagan ng hika tulad ng mga sintomas kaysa sa kailangan mong makita ang isang doktor o healthcare professional na magkaroon ng mga sintomas na nasuri.
Ano ang Asthmanefrin At ang EZ Breathe Atomizer?
Ang Asthmanefrine ay likido racepinephrine o racemic epinephrine kung saan, kapag ginamit sa EZ Breathe Atomizer, ay naging isang tuluy-tuloy na singaw na na-inhaled sa baga.
FDA Warning Letter Upang Nephron Pharmaceuticals Corporation
Ang babalang sulat sa mga gumagawa ng Asthmanefrin ay nakatuon sa maraming lugar. Una, sinabi ng babala na ang Asthmanefrin ay mahalagang isang hindi inaprobahang "bagong gamot" na hindi sinusuri ng FDA para sa kaligtasan at pagiging epektibo sa ilalim ng bagong proseso ng aplikasyon ng gamot.
Ang FDA ay nagsasaad din na ang kumpanya ay nagtitinda ng atomizer nito para sa paggamit "naiiba mula sa nilalayon na paggamit ng isang legal na marketed na aparato sa pangkaraniwang uri ng aparato. "Sinasabi rin ng FDA na ang kumpanya ng pharmaceutical ay gumagawa ng hindi nararapat na claim sa kanilang advertising tulad ng claim na ang Asthmanefrin ay isang" Alternatibo sa Primatene Mist CFC Inhaler. "Sinasabi ng FDA na ang kumpanya ay walang anumang data upang suportahan na ang 2 gamot ay maihahambing. Bukod pa rito, nababahala ang FDA na ang pag-abuso ay maaaring humantong sa hindi naaangkop na paggamit ng mga pasyente na may hika.
Ang FDA ay nagpapahayag din ng ilan sa kanilang mga alalahanin sa kaligtasan kabilang ang isang nakamamatay na atake sa hika sa isang sulat sa kumpanya.
Ang mga isyu sa pag-aalala na may halaga ng aktibong produkto ay mapagkakatiwalaan na maihahatid sa mga pasyenteng gumagamit ng inhaler at ang mga halatang kinalabasan na maaaring humantong sa. Katulad nito, kung ang pasyente ay tumanggap ng labis na gamot ay may mga alalahanin tungkol sa mga potensyal na epekto sa cardiovascular. >
Anong gagawin ko
Kung kailangan mong gumamit ng isang counter sa produkto tulad ng Asthmanefrin dapat mong makita ang isang doktor tungkol sa iyong mga sintomas. Ang aso ay isang kalagayan kung saan ka mas mabilis na mas malala. Nababahala ako na ang isang pasyente na gumagamit ng isang produkto ng otc hika ay maiiwasan ang isang tanggapan ng doktor at bumuo ng mas malubhang mga sintomas.
Kung kailangan mong regular na gumamit ng inhaler at gumagamit ka ng mga produkto ng OTC dahil sa mga pinansiyal na alalahanin, ang isang programa ng tulong sa pasyente na inisponsor ng maraming mga kompanya ng gamot ay maaaring makatulong sa iyo na makuha ang iyong mga gamot sa hika na libre o sa isang makabuluhang pinababang gastos. Ang kwalipikasyon ay kadalasang batay sa pinansiyal na pangangailangan na iniiwan ang ilan sa aking mga pasyente na nararamdaman na tulad ng pag-iwan sa malamig kapag hindi sila kwalipikado. Ang mga programa ay maaaring mahirap na pamahalaan at mag-navigate upang maaari mong hilingin sa isang social worker o case manager para sa tulong.
Pinagmulan
Warning sa Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13. Na-access Abril 16, 2016.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC at Blanc PD. Paggamot sa Bronchodilator Nonprescription sa Paggamot sa Hika. Chest 1997; 112; 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD at Champion HC. Kaligtasan ng Over-the-Counter Inhalers para sa Hika. Chest 2000; 118; 522-526.