Ang parehong Novantrone (mitoxantrone) at Tysabri (natalizumab) ay parehong ginagamit sa mga katulad na kalagayan upang gamutin ang maramihang sclerosis - para sa mga taong may lumalalang relapsing-pagpapareha ng maramihang sclerosis (RRMS) o progresibo-relapsing multiple sclerosis (PRMS). Ang Novantrone ay ipinahiwatig para sa pangalawang progresibong multiple sclerosis (SPMS), at maaaring matulungan si Tysabri sa mga kaso ng SPMS kung saan ang mga aktibong lesyon ay lumilitaw pa rin sa MRIs.
Wala sa isa ang para sa primary-progresibong MS.
Nangangahulugan ito na maraming tao na may isa sa mga uri ng MS na ito ang may isang pagpipilian upang gumawa ng: Tysabri o Novantrone. Habang magiging malaki kung ang isang tao ay may malaking margin ng mga pakinabang sa iba pang mga aspeto, hindi ito ang kaso. Tulad ng lahat ng bagay na may MS ay tila, ang Tysabri kumpara sa Novantrone na desisyon ay batay sa isang bungkos ng mga kumplikadong mga kadahilanan. Ang pagpili ay kailangang batay sa personal na kagustuhan at pamumuhay, rekomendasyon ng doktor at pag-access, at iba pang mga kadahilanan tulad ng gastos, takot sa mga partikular na epekto at mga kinakailangan sa pagsubaybay.
Sa artikulong ito, ginawa ko ang aking makakaya upang ikumpara ang Tysabri sa Novantrone magkakasabay sa maraming mga aspeto ng paggamot na alam kong mas interesado ang mga tao. Ituro sa akin na ang mga gamot na ito ay may iba't ibang mekanismo ng pagkilos , kaya't hindi isang "mas mahusay" ang ginagawa ng isang gamot - ginagawa nila ang iba't ibang mga bagay, ngunit may parehong layunin ng pagbagal ng pag-unlad ng kapansanan at pagpigil sa pag-uugnay ng MS.
Ang Tysabri ay isang monoclonal antibody na pumipigil sa ilang mga T-cell mula sa pagtawid sa barrier ng dugo-utak, habang ang Novantrone ay chemotherapy na nagpipigil sa immune activity.
Narito ang ilang mga bagay na dapat isaalang-alang kapag gumagawa ng iyong pinili:
Access at Karanasan ng iyong Doctor
Ang mga doktor lamang na nakarehistro sa programa ng pagmamanman ng TOUCH ay maaaring magreseta ng Tysabri.
Maraming mga tao na ang doktor ay walang access sa Tysabri end up lumilipat sa isang neurologist na may access. Ang sinumang doktor ay maaaring magreseta ng Novantrone, gayunpaman, inirerekomenda na ibibigay ito ng isang doktor na may karanasan sa pagsubaybay at pag-aalaga sa mga pasyente na tumatanggap ng chemotherapy ng kalikasan na ito.
Side Effects at Kaligtasan
Habang ang mga profile ng panganib para sa parehong Tysabri at Novantrone ay lubos na naiiba, sila ay parehong humimok ng isang paunang negatibong o takot tugon sa maraming mga tao - Tysabri ay ang kasaysayan ng PML at Novantrone ay chemotherapy. Narito ang condensed version - Novantrone ay malamang na makaramdam sa iyo ng uri ng yucky pagkatapos ng pagbubuhos sa loob ng ilang araw, na may mga bagay na tulad ng pagsusuka / pagduduwal, mas mataas na panganib ng pantog at mga impeksyon sa respiratory tract, at, maayos, maaaring mawalan ka ng ilan sa ang buhok mo. Sa Tysabri, marahil ay hindi mo maramdaman nang masalimuot ang mga araw pagkatapos ng pagbubuhos, dahil ang mga pinaka-karaniwang epekto ay mga reaksiyon ng site na pagbubuhos, pagkapagod, pananakit ng ulo at kasukasuan ng sakit. Ang pagpapasya para sa maraming tao ay maaaring bumaba sa pagpili sa pagitan ng (1.2 kada 10,000) panganib ng PML sa Tysabri kumpara sa panganib ng leukemia (7.4 kada 1,000) o pinsala sa puso sa Novantrone.
Dalas
Ang Tysabri ay pinangangasiwaan ng intravenously (sa pamamagitan ng IV sa isang infusion center o sa opisina ng iyong doktor) minsan sa isang buwan.
Ang Novantrone ay ibinibigay sa intravenously bawat 3 buwan.
Pangmatagalang Paggamit
Ang Tysabri (sa puntong ito sa oras) ay maaaring gamitin nang walang katiyakan, bagaman ang kaligtasan ng gamot pagkatapos ng 2 taon ng paggamit ay hindi kilala. Ang Novantrone, sa kabilang banda, ay maaari lamang magamit para sa dalawa hanggang tatlong taon (10 o 11 dosis kabuuan) sa buhay ng isang pasyente.
Epektibo
Ang pagiging epektibo ng mga gamot ay tila medyo magkapareho, ngunit mahirap maihambing nang direkta, dahil sa mga pagkakaiba sa disenyo ng pag-aaral. Sa isang 2-taong pag-aaral, kung ikukumpara sa isang placebo, ang Novantrone ay ipinapakita upang bawasan ang bilang ng mga relapses , pahabain ang oras sa pagitan ng mga relapses, magpakita ng 61 porsiyentong pagbawas sa pagkasira ng kakayahan ng mga kalahok sa pag-aaral na maglakad at makabuluhang mas kaunting neurological disability.
Tysabri ay nagpakita ng isang 68% pagbawas sa relapses sa paglipas ng dalawang taon, pati na rin ang pagbagal ng pagpapatuloy ng kapansanan at pagbawas ng bilang ng mga bagong relapses.
Pagbubuntis (Kasalukuyang at Kinabukasan) at Pagpapasuso
Ang mga babaeng buntis o nagsisikap na mag-isip ay hindi dapat kumuha ng alinman sa Tysabri o Novantrone, at hindi rin dapat gamitin ng mga babaeng nagpapasuso. Ang Tysabri ay itinuturing na nasa "kategorya ng pagbubuntis C," na nangangahulugang naging sanhi ito ng ilang pinsala sa mga fetus sa mga pag-aaral ng hayop ngunit ang epekto sa mga tao ay hindi kilala. Ang Tysabri ay dapat huminto sa loob ng ilang panahon bago magsumikap na magbuntis (karaniwan ay isa hanggang tatlong buwan, talakayin ito sa iyong doktor). Ang Novantrone ay itinuturing na nasa kategoryang "Pagbubuntis kategorya D," ibig sabihin maaari itong magdulot ng pinsala sa pangsanggol kapag ibinibigay sa isang buntis. Ang mga kababaihan ng childbearing edad ay nangangailangan ng mga pagsubok sa pagbubuntis bago matanggap ang bawat dosis ng Novantrone.
MAHALAGA TANDAAN: Ang ilang mga kababaihan (5-30%) na kumpleto sa isang kurso ng Novantrone ay hindi kailanman magsisimula muli sa kanilang mga panahon at ay payat (hindi makakakuha ng buntis). Mahalaga na isaalang-alang ang posibilidad na ito kapag nagpapasiya kung gagamitin o hindi ang Novantrone at talakayin ito sa iyong asawa o kasosyo. Ipinakikita ng mga kamakailang pag-aaral na ang posibilidad ng pagkabaog ng babae ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng paggamit ng paggamot sa hormone (estroprogestinic na gamot) sa panahon ng paggamot na may Novantrone at dapat itong talakayin sa iyong doktor.
Solu-Medrol
Ang Solu-Medrol, ang intravenous corticosteroid na ginagamit upang paikliin ang tagal at kalubhaan ng relapses, sa pangkalahatan ay hindi inirerekomenda para sa mga taong gumagamit ng Tysabri nang hindi bababa sa isang buwan bago o pagkatapos ng huling pagbubuhos, dahil sa mas mataas na immunosuppression, bagama't mayroong ilang ang mga doktor na magrereseta sa kaso ng isang pagbabalik sa dati at narinig ko ang mga katamtamang dosis (125 hanggang 500 mg) na ibinigay sa parehong oras bilang isang pagbubuhos ng Tysabri upang tumulong sa menor de edad na mga reaksiyong alerhiya sa Tysabri. Sa kabilang banda, ang Solu-Medrol ay kadalasang ibinibigay sa parehong oras ng pagbubuhos ng Novantrone at maaaring malayang bibigyan sa kaso ng isang pagbabalik sa dati sa pagitan ng mga pagpapalabas ng Novantrone.
Pagsubaybay
Bago simulan Novantrone, kukuha ka ng mga sumusunod na pagsusuri: mga pagsusuri sa dugo (CBC, atay function, pagbubuntis para sa mga babae), electrocardiogram (EKG), at isang echocardiogram bilang pagsusuri ng baseline ng left ventricular ejection fraction (LVEF) ng Novantrone. Ang paggamot ng Novantrone ay dapat na ipagpapatuloy kung ang LVEF ay malaki ang pagbabago o ay nasa ilalim ng 50%. Ang lahat ng mga pagsubok ay paulit-ulit bago ang bawat paggamot. Maaari lamang ibigay si Tysabri sa isang sentro ng pagbubuhos na nakarehistro sa pamamagitan ng programang "TOUCH". Ang "TOUCH" ay nangangahulugang "Tysabri Outreach: Unified Commitment to Health" at ang programa na inilagay sa pagtatangka upang mahuli ang anumang posibleng mga kaso ng PML sa maagang yugto, at likhain din ang mga ito. Ikaw ay susuriin ng isang doktor o nars at kumuha ng MRI bago simulan ang Tysabri, pagkatapos ay susuriin bawat 3 hanggang 6 na buwan para sa mga pagbabago sa neurologic. Hihilingin sa iyo na repasuhin ang impormasyon sa kaligtasan ng pasyente at punuin ang isang maikling survey bago ang bawat pagbubuhos.
Contraindications
Ang Novantrone ay hindi dapat gamitin ng mga taong may sakit sa puso o pagkuha ng iba pang mga gamot na maaaring makapinsala sa puso, mga problema sa atay, mababang bilang ng dugo at puti, mga problema sa pag-clot ng dugo, kanser o kasaysayan ng mga nakaraang paggamot sa kanser. Ang Tysabri ay hindi dapat gawin ng mga tao na kumukuha ng mga immunosuppressants o immunomodulators o ng mga taong may nakompromiso mga immune system. Ang alinman sa gamot ay hindi dapat makuha ng mga taong may mga impeksyon.
Gastos
Ang Tysabri ay isa sa pinakamahuhusay na paggamot ng MS na magagamit, sa $ 28,400 sa isang taon para sa Tysabri mismo. Ang Novantrone nagkakahalaga ng $ 3,000 sa isang taon para sa gamot, na ginagawang mas mababa ang halaga. Parehong may mga karagdagang gastos para sa infusion center.
Bottom Line
Ang desisyon na gamitin ang Tysabri o Novantrone ay isang napaka-personal na isa, na maaaring maging simple o kumplikado, depende sa kung aling mga bagay na tumutuon sa iyo o na naaangkop sa iyo (halimbawa, ang isang tao na kailangang magbayad ng bulsa ay maaaring makahanap ng Novantrone ng higit pa sumasamo, habang ang isang kabataang babae na nais ng mga bata sa hinaharap ay maaaring mahulog nang malakas patungo sa Tysabri). Kung ang iyong doktor ay may isang malakas na opinyon sa isang paraan o iba pa, siguraduhin na hilingin mo sa kanya na ipaliwanag ang mga dahilan. Laging huwag mag-atubiling makakuha ng isa pang opinyon kung hindi ka pa rin kumbinsido. Maaaring ang iyong doktor ay walang access sa Tysabri - kung nais mo ito, maghanap ng ibang doktor na ginagawa at tanungin ang kanyang opinyon. Sa kabaligtaran, maaaring ang iyong doktor ay hindi komportable sa paggamit ng mga gamot sa chemotherapy, ngunit maraming iba pang mga doktor na gumamit ng Novantrone sa daan-daang mga pasyente na may mahusay na mga resulta. Panatilihin ang paghahanap para sa mga sagot hanggang sa ikaw ay nasiyahan.
> Pinagmulan:
> Cocco E, Sardu C, Gallo P, Capra R, Amato MP, Trojano M, Uccelli A, Marrosu MG; FEMIMS Group. "Kadalasan at panganib na mga kadahilanan ng mitoxantrone-sapilitan amenorrhea sa maramihang esklerosis: ang pag-aaral ng FEMIMS." Maraming Scler. 2008 Nobyembre; 14 (9): 1225-33.
> Debouverie M. "Ang klinikal na follow-up ng 304 mga pasyente na may maramihang esklerosis tatlong taon pagkatapos ng mitoxantrone treatment." Mult Scler. Hunyo 1 2007; 13 (5): 626-3.1
> Fox EJ. "Pamamahala ng lumalalang maraming sclerosis na may mitoxantrone: isang pagsusuri." Clin Ther. 2006 Abr; 28 (4): 461-74.
> Hartung HP; Gonsette R; Konig N; Kwiecinski H; > Guseo > A; Morrissey SP; Krapf H; Zwingers T. "Mitoxantrone sa progresibong multiple sclerosis: isang placebo-controlled, double-blind, > randomized >, multicentre trial." Lancet. 2002. 28; 360 (9350): 2018-25.
> Markus Krumbholz, MD; Hannah Pellkofer, MD; Ralf Gold, MD; Lisa Ann Hoffmann, MD; Reinhard Hohlfeld, MD; Tania Kümpfel, MD. Naantala na Allergic Reaction sa > Natalizumab Associated > Sa Maagang Pagbubuo ng Neutralizing Antibodies. Arch Neurol. 2007; 64: 1331-1333.
> Polman CH, O'Connor PW, Havrdova E, Hutchinson M, Kappos L, Miller DH, Phillips JT, Lublin FD, Giovannoni G, Wajgt A, Toal M, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; AFFIRM Investigators. Isang randomized, placebo-controlled trial ng natalizumab para sa relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 899-910.
> Rudick RA, Stuart WH, Calabresi PA, Confavreux C, Galetta SL, Radue EW, Lublin FD, Weinstock-Guttman B, Wynn DR, Lynn F, Panzara MA, Sandrock AW; SENTINEL Investigators. Natalizumab plus interferon beta-1a para sa relapsing multiple sclerosis. N Engl J Med. 2006 Mar 2; 354 (9): 911-23.
"Ang paggamit ng mitoxantrone (Novantrone) para sa paggamot ng maramihang esklerosis: Ulat ng Therapeutics at Teknolohiya sa Pagsusuri ng Sub-komisyon ng American Academy of Neurology." Neurology. 2003; 61: 1332-1338.