Ano ang sinasabi sa amin ng mga pag-aaral ng hayop at statistical research
Matagal nang naging alalahanin na ang mga kababaihan na kumuha ng ilang antiretroviral drugs sa panahon ng pagbubuntis ay maaaring magpatakbo ng mas mataas na panganib ng mga depekto ng kapanganakan. Ang pananaliksik ay madalas na magkasalungat at ang mga alalahanin tungkol sa mga potensyal na panganib ay maaaring paminsan-minsa ang aming mga pananaw tungkol sa tunay na kaligtasan ng mga gamot.
Ang gamot na Sustiva (efavirenz) ay may matagal na pag-aalala ng mga panuntunan na nagmumungkahi na maiiwasan ito, hindi bababa sa panahon ng unang tatlong buwan, dahil sa posibleng panganib ng teratogenicity (depekto ng kapanganakan).
Ang mga rekomendasyon ay nagbago na at pinahihintulutan ngayon ang paggamit ng efavirenz sa unang tatlong buwan kung ang ina ay may isang undetectable viral load .
Dahil dito, ang mga alituntuning ito ay iminumungkahi na ang mga di-buntis na kababaihan ng mga taon ng pagbubuntis maiiwasan ang anumang at lahat ng mga therapies ng gamot na naglalaman ng efavirenz.
Kaya ano ang ibig sabihin nito? Ang panel ng pangkalusugan ng Estados Unidos ay nagpapalubog lamang sa kanilang mga taya tungkol sa isang gamot na maaaring o hindi maaaring mapanganib, o dapat ba tayong mabahala tungkol dito at sa iba pang mga gamot?
Pag-aaral ng Hayop Ipakita ang Potensyal na Panganib
Sa pagtatasa ng panganib ng mga gamot sa HIV at mga kapansanan sa kapanganakan, ang karamihan sa kasalukuyang pananaliksik ay hindi nagmula sa pag-aaral ng tao kundi mula sa pananaliksik ng hayop (malinaw na dahil hindi mo maayos na maipahayag ang isang fetus ng tao sa potensyal na mapanganib na mga gamot).
Tungkol sa Sustiva, ang mga pag-aalala tungkol sa teratogenicity ay unang itinaas kung tatlo sa 20 cynomolgus monkeys na nakalantad sa droga ang nagkaroon ng mga sanggol na may mga palpal na palate at malformations sa central nervous system Bukod dito, ang konsentrasyon ng droga ay 1.3 beses na mas mataas kaysa sa ginagamit sa mga tao.
Samantala, ang mga daga na nakalantad sa Sustiva ay nakaranas ng fetal resorption, isang kababalaghan kung saan ang mga fetus na namatay sa panahon ng pagbubuntis ay reabsorbed ng mga natitirang kapatid.
Walang mga defect ng kapanganakan na nakikita sa rabbits.
Statistical Studies in Human
Ang mga istatistika na kinuha mula sa Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) ay may iba't ibang larawan.
Habang tinukoy ng APR ang mga depekto sa kapanganakan sa 18 ng 766 na nakalantad sa Sustiva sa unang trimester, ang mababang bilang ng mga defect ng neural tube-ang mga uri na nakikita sa mga pag-aaral ng hayop-ay nagdudulot ng mga pagdududa kung ang epekto sa mga tao ay magiging katulad ng sa mga monkey at daga.
Ang kasunod na pagtatasa ng 19 na iba't ibang pag-aaral, kabilang ang APR, ay nakilala na 39 kapansanan ng kapanganakan mula sa 1,437 mga bata na nakalantad sa Sustiva. Batay sa mga numerong iyon, ang rate ay nakikita na walang pagkakaiba kaysa sa nakikita sa pangkalahatang populasyon ng US.
Sa kabila ng napakaliit na bilang ng nakumpirma na mga depekto, nanatiling nag-aatubili ang mga opisyal ng kalusugan upang bigyan si Sustiva ng mga hinlalaki.
Panganib sa Pagkawala ng Kapanganakan sa Iba pang mga Gamot sa HIV
Noong 2014, ang mga mananaliksik mula sa Pranses Perinatal Cohort ay nag-publish ng isang pag-aaral na tumingin sa bilang ng mga defect ng kapanganakan na nakikita sa mga bata na nakalantad sa iba't ibang mga antiretroviral na gamot sa panahon ng pagbubuntis. Ang pag-aaral sa maraming nasyonalidad ay may kabuuang 13,124 na mga bata na ipinanganak sa mga kababaihang may HIV mula 1986.
Ang mga resulta ay kagiliw-giliw na: habang ang isang pagtaas ng mga depekto sa kapanganakan ay nauugnay sa ilang mga antiretroviral na gamot, tulad ng Crixivan (indinavir) , ang rate ay hindi pa rin naiiba kaysa sa nakikita sa pangkalahatang populasyon. Bukod dito, walang tiyak na pattern sa uri o kalubhaan ng mga depekto ng kapanganakan ay matatagpuan.
Samantala, ng 372 sanggol na nakalantad sa Sustiva sa unang tatlong buwan, walang kaugnayan ang maaaring makita sa pagitan ng mga droga at mga depekto ng kapanganakan.
Hindi ito sinasabi na ang mga droga ay walang panganib. Ang mga Pranses na mga mananaliksik ay nakilala ang dalawang-tiklop na pagtaas sa mga depekto sa puso sa mga sanggol na nakalantad sa AZT (zidovudine) . Karamihan sa mga kasangkot sa isang ventricular septal depekto, isang pangkaraniwang congenital depekto na kung saan ang isang butas na bubuo sa pagitan ng dalawang mas mababang kamara ng puso.
Ang pananaliksik mula sa Harvard School of Public Health, na inilathala noong 2014, ay nakumpirma na marami sa mga natuklasan ng Pranses. Ang pag-aaral, na kinasasangkutan ng 2,580 mga batang Amerikano na nakalantad sa mga antiretroviral na gamot noong unang tatlong buwan, ay natagpuan na ang ilang mga indibidwal na gamot at walang klase ng bawal na gamot ay nauugnay sa isang mas mataas na panganib ng mga depekto ng kapanganakan.
Gayunman, ang mga mananaliksik ng Harvard ay nakilala ang isang mataas na panganib para sa balat at musculoskeletal disorder sa mga bata na nakalantad sa ritonavir na pinalakas na Reyataz (atazanavir) sa unang trimester. Habang ang mga mananaliksik ay nagmungkahi na ang karagdagang pananaliksik ay maaaring kailanganin upang masuri ang panganib ng Reyataz sa pagbubuntis, napagpasyahan pa nila na ang kabuuang panganib ay nananatiling mababa.
at pinaghihinalaang na, habang ang karagdagang pananaliksik ay pinahihintulutan sa paggamit ng Reyataz sa panahon ng pagbubuntis, "dahil sa mababang panganib (katutubo anomalya), ang mga benepisyo ng inirerekumendang paggamit ng ARV therapy sa panahon ng pagbubuntis ay mas malaki pa kaysa sa mga panganib."
> Pinagmulan:
> Kagawaran ng Kalusugan at Mga Serbisyong Pantao ng US (DHHS). "Mga Rekomendasyon para sa Paggamit ng mga Antiretroviral Drug sa Buntis na Babaeng HIV-1 na Nahawa para sa Kalusugan at Interbensiyon ng Ina upang Bawasan ang Pagdadala ng HIV sa Perinatal sa Estados Unidos." Washington DC; update Marso 28, 2014.
> Antiretroviral Pregnancy Registry Steering Committee. " Antiretroviral Pregnancy Registry international interim report para sa Enero 1, 1989-31 Enero 2017." Wilmington, Hilagang Carolina; ina-update Enero 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Association sa pagitan ng Prenatal Exposure sa Antiretroviral Therapy at Birth Defects: Isang Pagsusuri ng French Perinatal Cohort Study (ANRS CO1 / CO11)." PLoS | Medicine. Abril 29, 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Congenital Anomalies at Sa Utero Antiretroviral Exposure sa Human Immunodeficiency Virus-Exposed Uninfected Infants ." JAMA Pediatrics . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.