Noong 2011, kapag naaprubahan ng United States Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (belimumab) ito ay isang malaking deal! Si Benlysta ang unang gamot na inaprubahan para sa lupus sa mahigit na 50 taon. Bago nito, ang mga gamot lamang na inaprubahan ng FDA upang gamutin ang lupus ay Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955), at aspirin (1948). Ngunit hindi nilikha ang Plaquenil at hindi lamang ginagamit para sa lupus. Ito ay tinatawag na isang antimalarial na gamot sapagkat ginagamit ito upang maiwasan ang malarya, at ginagamit din ito upang gamutin ang rheumatoid arthritis.
Kapag naririnig mo ang tungkol sa Benlysta, madalas mong marinig ang salitang biologic . Hindi tulad ng mga gamot na nilikha mula sa mga proseso ng kemikal, isang biologic ay isang gamot na binuo mula sa mga likas na pinagkukunan tulad ng hayop, tao, o mikroorganismo. Ang Benlysta ay natatangi dahil may iba pang mga biologiko na dumating bago ito at nabigo bilang mga lupus treatment.
Bilang karagdagan, ang Benlysta ay ang unang naka-target na paggamot para sa lupus. Ang iba pang mga gamot na karaniwang ginagamit upang gamutin ang lupus-tulad ng hydroxychloroquine, corticosteroids, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, at mycophenolate mofetil-ay alinman sa dinisenyo para sa iba pang mga layunin supilin ang immune system na mas malawak. Subalit dahil ang Benlysta ay isang biologic, na binubuo ng mga protina ng tao, ang mga mananaliksik ay nakapagbuo ng isang gamot na maaaring mag-target ng isang partikular na bahagi ng immune system na gumaganap ng isang papel sa pag-trigger ng mga sintomas ng lupus.
Bilang unang naka-target na biologic lupus treatment, hindi lamang nag-aalok ang Benlysta ng isa pang opsyon sa paggamot, ngunit hinihikayat nito ang higit na bago at makabagong lupus na pananaliksik. Para sa mga kadahilanang ito, ang pag-apruba ng FDA sa gamot ay isang mahalagang sandali sa kasaysayan ng lupus na pananaliksik!
Siyempre, ang isang taong natututo tungkol kay Benlysta sa kauna-unahang pagkakataon ay kakaiba upang matuto nang higit pa tungkol sa gamot. Nasa ibaba ang mga sagot sa karaniwang mga tanong tungkol sa Benlysta.
Paano Gumagana ang Benlysta?
Ayon sa Lupus Research Alliance, ang Benlysta ay "gumagana sa pamamagitan ng pagpapatahimik ng hyperactive immune system ng lupus sa pamamagitan ng inhibiting isang protinang tinatawag na 'B lymphocyte stimulator (BLyS)' na pinaniniwalaan upang madagdagan ang nagpapaalab na reaksyon na pag-atake at pinsala sa sariling malusog na tisyu ng katawan.
Sa madaling salita, ang BLYS ay bahagi ng immune system na ang mga target sa gamot. Ang Benlysta ay naglalayong pigilan ang BLYS mula sa pag-activate ng pamamaga na nagiging sanhi ng pag-atake ng immune system ng sariling katawan ng isang tao.
Ang Benlysta ay kadalasang ginagamit sa kumbinasyon sa ibang mga lupus medication (standard therapy). Ang kumbinasyon ay ipinapakita na maging mas epektibo sa pagbabawas ng mga sintomas ng lupus kaysa sa standard therapy na nag-iisa. Ang mga nakakabawas na sintomas ay may kaugnayan sa balat, bibig, joints at muscles, at immune system.
Ang isa pang posibleng pakinabang ng gamot ay ang pagbawas ng paggamit ng corticosteroid. Mahalaga ito bilang isang pang-matagalang paggamot, ang mga corticosteroids ay kilala upang maging sanhi ng mga epekto tulad ng pagkawala ng buto at pinsala sa organo.
Paano ba Pinamahalaan ang Benylsta?
Hindi tulad ng karamihan sa ibang mga lupus treatment, ang Benlysta ay hindi isang tableta. Ito ay pinangangasiwaan ng pagbubuhos ng intravenous (IV) o sa pamamagitan ng iniksyon.
IV Infusion
Ang pamamaraang ito ay nagpapahintulot sa bawal na gamot na pumunta nang direkta sa daloy ng dugo at laktawan ang tiyan. Kung ito ay nilamon sa form ng tableta, ito ay papunta sa tiyan at ang mga mahalagang protina na bumubuo sa gamot ay pupuksain.
Kapag pinangangasiwaan ng IV infusion, hindi mo maari ito sa bahay at kailangang pumunta sa isang lugar para sa pagbubuhos tulad ng opisina ng iyong doktor, ospital, o isang sentro ng pagbubuhos. Ang pagbubuhos ay maaaring tumagal ng tungkol sa isang oras, ngunit mas mahaba kung ang prep at / o oras ng pagmamasid ay kinakailangan.
Para sa unang tatlong infusions, ito ay karaniwang para sa mga ito mangyari isang beses sa bawat dalawang linggo, at pagkatapos ay isang beses tuwing apat na linggo pagkatapos nito.
Ang Benlysta ay inilaan bilang isang pang-matagalang gamot, at kung ikaw at ang iyong doktor ay sumasang-ayon na ito ay mahusay na gumagana para sa iyo, huwag hihinto ang mga infusions kapag nagsisimula kang pakiramdam ng mas mahusay. Dapat mong ipagpatuloy ang paggamot kahit na sa tingin mo ay mas mahusay na bilang isang paraan upang mapanatili ang positibong mga benepisyo nito.
Self-injection
May mga pagsisikap na mag-alok ng opsyon sa pag-iniksyon, ibig sabihin ay magkakaroon ka ng opsyon na pangasiwaan mo mismo si Benlysta, sa bahay. Inaprubahan ng FDA ang unang pagpipiliang iniksyon sa sarili noong 2017, partikular para sa systemic lupus erythematosus, ang pinakakaraniwang uri ng lupus. Ang pagpipiliang paggamot ay nangangailangan ng kaunting pagsasanay mula sa iyong doktor at maaaring mas madali kaysa IV para sa marami.
Naririnig ko Hindi ba Trabaho para sa African-Amerikano
Ang mga orihinal na pag-aaral na humantong sa pag-apruba ni Benlysta ay hindi kasama ang sapat na mga kalahok sa Aprikano-Amerikano. Hindi ito nangangahulugan na ang gamot ay hindi gagana para sa iyo kung ikaw ay African-American. Sa kabaligtaran, ito ay maaaring gumana nang mahusay dahil ang lahat na may lupus ay natatangi.
Sa kasalukuyan ay may klinikal na mga pagsubok na sinusubukan upang matulungan kaming matuto nang higit pa tungkol sa kung gaano kahusay ang Benlysta para sa African-Americans. Ang mga pagsubok na ito ay lalong mahalaga dahil ang mga babaeng African-American ay halos tatlong beses na mas malamang na magkaroon ng lupus kaysa sa puting kababaihan.
Magsalita sa iyong doktor kung interesado kang subukan ang Benlysta o makilahok sa isang clinical trial ng Benlysta.
Paano kung Ako ay May Organisasyon?
Kapag ang Benlysta ay unang naaprubahan ng FDA, hindi malinaw kung ang gamot ay makikinabang sa mga taong may pagkakasangkot ng organ tulad ng lupus nephritis o central nervous system (CNS) lupus. Gayunpaman, sa isang pagtatasa ng pananaliksik, natagpuan na sa unang limang taon ng paggamot sa Benlysta, ang gamot ay hindi naging dahilan o mas malala ang pinsala ng organo, at maaaring mabagal ang paglala ng sakit na may kaugnayan sa pinsala sa organo. Dahil ito ay impormasyon batay sa isang solong pagtatasa ng pananaliksik na pinagsama ang dalawang pag-aaral, higit pang pananaliksik ay magiging kapaki-pakinabang. Ang pananaliksik ay maaasahan, kaya kung mayroon kang bahagi ng katawan at interesado sa pagsubok ng Benlysta, makipag-usap sa iyong rheumatologist upang makita kung sa palagay nila ito ay isang mahusay na pagpipilian para sa iyo.
Ano ang mga Epekto at Mga Panganib sa Gilid?
Tulad ng lahat ng mga gamot, ang Benlysta ay maaaring maging sanhi ng mga epekto at may mga panganib. Dapat na bigyan ng babala ng kumpanya ng gamot ang lahat ng mga kilalang posibleng epekto, ngunit hindi ito nangangahulugan na makaranas ka ng mga ito. Kung nag-aalala ka sa mga epekto, mahalagang makipag-usap sa iyong mga rheumatologist tungkol sa iyong mga alalahanin. Sa mga kaso kung saan ang mga tao ay nakakaranas ng mga epekto, maaari silang magpasiya na magpatuloy sa paggamot kung ang mga epekto ay hindi malubha o kung nadama nila at ng kanilang doktor na ang mga benepisyo ng gamot ay mas malaki kaysa sa mga epekto.
Dahil sa mga panganib na nauugnay sa Benlysta, bago simulan ang gamot, sabihin sa iyong rheumatologist kung ikaw:
- may mga palatandaan ng o na-diagnosed na may impeksiyon, sakit sa puso, o sakit sa isip
- kailangan o nakuha lamang ang pagbabakuna, lalo na ng isang live na bakuna
- magkaroon ng mga allergic na gamot
- ay tumatagal ng isa pang biologic medicine, monoclonal antibodies o IV infusions ng cyclophosphamide (Cytoxan®)
- ay sa anumang iba pang uri ng gamot, herbal na suplemento, o bitamina
- mayroon o mayroon pang anumang uri ng kanser
- may iba pang mga medikal na kondisyon
- ay buntis o pagpaplano sa pagiging buntis, o kung ikaw ay nagpapasuso
Ang impormasyong ito ay tutulong sa iyong doktor na malaman kung ang Benlysta ay ang tamang paggamot para sa iyo at ang pinakamagandang oras upang magsimula ng paggamot. Halimbawa, kung mayroon kang impeksiyon, kailangan nilang ipagpaliban ang paggamot dahil ang gamot ay nagdaragdag ng panganib sa impeksyon.
Kung ang anumang sitwasyong ito ay nangyari habang ikaw ay nasa gamot, dapat mong sabihin sa iyong rheumatologist, pati na rin.
Sa panahon ng mga klinikal na pagsubok, ang mga tao ay nakakaranas ng mga epekto, ngunit hindi laging malinaw kung ang mga epekto ay direktang sanhi ng gamot. Gayunpaman, ang mga mananaliksik-at sa kasong ito ang GlaxoSmithKiline (GSK), ang mga gumagawa ng bawal na gamot-dapat ilista ang anumang mga negatibong sintomas na nakaranas ng mga tao sa panahon ng mga klinikal na pagsubok.
Ang pinaka-karaniwang Benlysta side effect ay
- pagduduwal
- pagtatae
- lagnat
- mabalahibo o masaganang ilong
- namamagang lalamunan
- ubo (brongkitis)
- problema natutulog
- binti o braso sakit
- depression
- sakit ng ulo (sobrang sakit ng ulo)
- impeksiyon sa ihi
- Nabawasan ang bilang ng puting dugo ng dugo (leukopenia)
- pagsusuka
- sakit sa tyan
Kung nakakaranas ka ng mga ito o mas malalang epekto, mahalagang sabihin sa iyong rheumatologist kaagad. Kung nakakaranas ka ng mga epekto sa buhay na nagbabanta sa buhay, tulad ng isang reaksiyong alerdyi na pumipigil sa iyong paghinga, tumawag agad 9-1-1.
May iba pang mga posibleng, mas karaniwan, epekto. Ang mga ito ay nakalista sa website ng GSK, ngunit mahalaga din na makipag-usap sa iyong rheumatologist tungkol sa mga epekto at mga panganib ng Benlysta, sa pangkalahatan.
Maaari mo ring iulat ang mga negatibong epekto ng anumang mga inireresetang gamot, hindi lamang Benlysta, sa FDA. Bisitahin ang www.fda.gov/medwatch, o tumawag sa 1-800-FDA-1088.
Makakagambala ba ako sa Benlysta?
Bagaman ang Benlysta ay isang mahal na opsyon sa paggamot, ang GSK ay nagbibigay ng pinansiyal na suporta. Ang iyong rheumatologist ay maaaring gumana sa iyong seguro at GSK upang makuha ang pinansiyal na tulong na kakailanganin mo.
Gumagana ba Benlysta Trabaho para sa mga Bata Sa Lupus?
Hindi pa alam kung Benlysta ay ligtas at epektibo para sa mga batang may lupus. Mayroong patuloy na pag-aaral ng lupus sa bata na sinusuri ang pagiging epektibo at kaligtasan ng Benlysta para sa mga batang may lupus sa pagitan ng edad na 5-17 taong gulang. Kung ang iyong anak ay lupus, maaari kang makipag-usap sa iyong doktor tungkol sa kung angkop na ipatala sa kanila ang pag-aaral na ito.
Mayroon pa rin Klinikal na Pagsubok para sa Benlysta?
Oo. Kung nais mo ng karagdagang impormasyon tungkol sa mga klinikal na pagsubok ng Benlysta, maaari kang makipag-usap sa iyong rheumatologist o direktang makipag-ugnay sa GSK. Maaari mo ring bisitahin ang clinicaltrials.gov at i-type ang Benlysta sa kahon sa paghahanap.
Ligtas Bang Dalhin ang Benlysta sa Tagal ng Panahon?
Napag-aralan ng mga mananaliksik ang mga epekto ng Benlysta sa mga taong nakuha ang gamot sa loob ng limang taon at nalaman na, hanggang ngayon, ang gamot ay ligtas na kunin para sa halagang ito. Hindi nila nakita ang isang pagtaas sa mga kilalang epekto.
Paano Kung Ako ay Buntis o Gusto Mong Mag-Breastfeed?
Bagama't may mga kababaihan na matagumpay na nakapagbigay ng kapanganakan sa malusog na mga sanggol habang kinuha ang Benlysta, ang mga mananaliksik ay nag-aaral pa rin kung ligtas na kunin ang Benlysta habang nagdadalang-tao ay ang droga ay dumaan sa fetus at kung gayon, ano ang epekto? Ang mga mananaliksik ay nakolekta at nag-aralan ng ilang data ngunit mas maraming data ang kinakailangan.
Kung nagdadalang-tao ka habang dinadala ang Benlysta o sa loob ng apat na buwan matapos itigil ang gamot, sabihin sa iyong rheumatologist kaagad, at tanungin din ang mga ito tungkol sa Pregnancy Registry ng Belimumab (Benlysta ™).
Sa pamamagitan ng mga obserbasyon at pagkolekta ng data, ang pagpapatala ay dinisenyo upang tulungan ang mga mananaliksik na mas maunawaan ang epekto ng Benlysta sa pagbubuntis. Ikaw at ang iyong sanggol ay maingat na masusubaybayan kung magpasya kang manatili sa gamot.
Sa ilang mga kaso, ang mga tao ay maaaring magpasiya na manatili sa Benlysta sa buong pagbubuntis kung ang mga benepisyo ng pananatiling sa gamot ay mas malaki kaysa sa negatibong epekto na maaaring mayroon ito sa sanggol.
Kung hindi man, inirerekomenda na gumamit ng pagpipigil sa pagbubuntis upang maiwasan ang pagbubuntis habang dinadala ang Benlysta, o hanggang apat na buwan matapos itigil ang gamot.
Katulad nito, hindi alam kung ang droga ay pumasa mula sa magulang hanggang sa sanggol sa pamamagitan ng pagpapasuso. Ang isang magulang ay kailangang pumili sa pagitan ng pagpapasuso o pagkuha ng Benlysta. Kung isinasaalang-alang mo ang pagpapasuso, mangyaring makipag-usap sa iyong rheumatologist na tutulong sa iyo na malaman ang iyong pinakamahusay na pagpipilian.
Paano Nakakahanap ng Kasalukuyang Balita Tungkol sa Benlysta?
Upang malaman ang tungkol sa anumang kamakailang pananaliksik o balita na may kaugnayan sa Benlysta, maaari kang makipag-usap sa iyong doktor. Maaari mo ring gawin ang isang paghahanap sa internet, siguraduhin na makahanap ng maaasahang mga mapagkukunan .
Sa iyong ginustong search engine, maaari kang magpasok ng isang termino sa paghahanap tulad ng Benlysta research 2016 (gamitin ang kasalukuyang taon).
Ang unang ilang mga resulta ng paghahanap ay maaaring magsama ng mga link sa Lupus Research Alliance, o iba pang mga kagalang-galang na lupus na organisasyon. Ang mga halimbawa ng mga maaasahang lupus na mga website ng balita sa pananaliksik ay MedPage Ngayon at Lupus News Today. Ang mga ito ay maaaring makabuo rin sa iyong paghahanap. (Matuto nang higit pa tungkol sa kung paano makahanap ng maaasahang impormasyon sa kalusugan sa internet.)
Maaari mong makita ang mga artikulong inilathala ng GSK. Laging nakakatulong na pumunta nang direkta sa pharmaceutical company at makita kung ano ang mga press release na kanilang nai-publish kamakailan tungkol sa isang partikular na paggamot.
Kung nais mong pumunta nang direkta sa pananaliksik, PubMed ay isang website ng pamahalaan ng Estados Unidos na nagbibigay ng libreng access sa database ng National Library of Medicine na tinatawag na Medline. Minsan nagbibigay ito ng kumpletong mga artikulo. Iba pang mga oras na ito ay nagbibigay ng abstracts. Ang isang abstract ay isang buod ng artikulo.
Kung gagawin mo ang isang paghahanap sa PubMeb para sa Benlysta, makakakuha ka ng maraming mga resulta. Maaari mong paliitin ang mga resulta sa pamamagitan ng pagdagdag sa iyong termino para sa paghahanap. Sa halip na maghanap ng Benlysta , maghanap ng mga side effect na Benlysta .
Benlysta Available Outside US?
Bilang karagdagan sa pagiging available sa Estados Unidos, ang Benlysta ay magagamit sa anim na kontinente - North at South America, Africa, Asia, Europe, at Australia. Upang malaman kung ang Benlysta ay magagamit sa iyong partikular na bansa, makipag-usap sa iyong rheumatologist. Maaari mo ring tawagan ang GSK. Upang makipag-ugnay sa mga ito kung nakatira ka sa labas ng US, bisitahin ang Worldwide na seksyon ng kanilang website at maghanap ayon sa rehiyon.
Magtatrabaho ba Ako kay Benlysta?
Ang bawat isa na may lupus ay isang natatanging indibidwal, kaya walang simpleng sagot sa tanong na ito.
Magsalita sa iyong rheumatologist upang malaman kung sa palagay nila ikaw ay isang mahusay na kandidato para sa paggamot na ito.
Kung ikaw at ang iyong rheumatologist sa tingin ito ay isang mahusay na pagpipilian ng paggamot, kailangan mong subukan ang gamot upang makita kung paano ito gumagana para sa iyo. Tandaan na hindi ito gumana nang kaagad bilang paggamot tulad ng corticosteroids. Maaaring tumagal ng ilang linggo o buwan upang magsimulang makakita ng mga resulta.
Isinasaalang-alang ba ni Benlysta? Magsalita sa Iyong Rheumatologist
Kung isinasaalang-alang mo ang Benlysta, ang susunod na hakbang ay makipag-usap sa iyong rheumatologist. Madalas kang magkaroon ng maraming mga katanungan sa panahon ng iyong paunang pag-uusap tungkol sa paggamot, pati na rin sa anumang punto pagkatapos nito, kabilang ang habang kinukuha mo ang gamot. Isulat ang iyong mga tanong habang lumabas sila, at dalhin ang iyong listahan ng mga tanong sa iyong susunod na appointment. Maaari mo ring tawagan ang GSK nang direkta sa pamamagitan ng BENLYSTA Gateway sa 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) Lunes hanggang Biyernes, 8 ng umaga hanggang 8 ng Eastern Time. Pagdating sa iyong kalusugan, ang iyong may karapatan na maging kaalaman hangga't maaari.
> Pinagmulan:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Ang pang-matagalang organ pinsala sa akrual at kaligtasan sa mga pasyente na may SLE na ginagamot sa belimumab plus standard care. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Unang Targeted Biological Treatment para sa Systemic Lupus Erythematosus. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Oct-Dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Pregnancy Registry: Prospective Cohort Study of Pregnancy Results. Obstetrics & Gynecology. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Pinagsamang Corticosteroid Dose Higit sa Limampung-Dalawang Linggo sa Mga Pasyente Na May Systemic Lupus Erythematosus: Na-grupo na Mga Analyze Mula sa Phase III Belimumab na mga Pagsubok. Arthritis & Rheumatology. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.