Ang Viagra (sildenafil citrate) at maraming iba pang mga gamot para sa erectile dysfunction (ED) ay pinaghihinalaang sa ilang panahon bilang isang potensyal na dahilan ng pagkawala ng pandinig, bagaman ang koneksyon ay pa rin sa pag-aaral at hindi alam kung tiyak.
Sa oras na naaprubahan ang Viagra, noong 1998, natagpuan ng US Food and Drug Administration (FDA) na ang limang tao mula sa isang kabuuang 25,000 gamit ang Viagra sa mga klinikal na pagsubok ay nabuo ang pandinig .
Ito ay isang maliit na bilang, kung kaya ang babala tungkol sa pagkawala ng pandinig ay hindi napakapansin sa panahon ng pag-apruba.
Gayunpaman, noong huli ng 2007, sinimulan ng FDA ang higit pang mga kaso ng pagkawala ng pandinig sa mga taong may Viagra at iba pang mga ED na gamot na bahagi ng klase ng phosphodiesterase Type 5 (PDE5) inhibitor. Kasama sa iba pang mga gamot ng PDE5 ang Levitra (vardenafil) at Cialis (tadalafil).
Hinahanap ang kanyang adverse-event reporting system, natagpuan ng FDA ang 29 na kaso ng biglang pagkawala ng pandinig sa loob ng tatlong araw mula sa huling dosis ng mga pasyente ng PDE5 inhibitor. Ang uri ng pagkawala ng pagdinig na iniulat ay kadalasang unilateral na sensorineural na pagkawala ng pagdinig na may alinman sa bahagyang o kabuuang kawalan ng pagdinig. Minsan ang tinnitus at pagkahilo.
Labinlimang out sa 29 na iniulat na masamang kaganapan ay may kaugnayan sa Viagra partikular. Sa limang kaso, ang biglaang pagkawala ng pandinig ay nangyari pagkatapos ng unang dosis ng Viagra. Siyam na tao ang may unilateral loss hearing at ang isang tao ay may bilateral na pagkawala ng pagdinig.
Walong sa 15 katao ang "patuloy na" pagkawala ng pandinig at apat na tao ang nagkaroon ng pansamantalang pagkawala ng pandinig.
Ang mga iniulat na mga kaso ay hindi maaaring direktang naka-link sa PDE5 inhibitors dahil sa posibleng pagkakaroon ng iba pang mga kadahilanan, tulad ng edad ng pasyente at paggamit ng iba pang mga gamot. Gayunpaman, ang FDA ay may sapat na pag-aalala upang mangailangan ng mga pagbabago sa pag-label ng gamot upang masakit ang potensyal para sa pagkawala ng pandinig.
Maaari mong i-download ang impormasyong ito mula sa website ng FDA.
Ang FDA ay nagbabala na kung nagsisimula kang makaranas ng pagkawala ng pandinig habang nasa Viagra o katulad na gamot, dapat mong ihinto agad ang pagkuha nito at makipag-ugnay sa iyong doktor. Katulad nito, ang mga doktor na nakakaalam na ang kanilang mga pasyente ay nakakaranas ng pagkawala ng pandinig habang sa mga gamot na ito ay dapat ipaalam sa kanila na itigil ang pagkuha ng mga ito.
Pag-aaral ng Lab
Maaaring napatunayan na ang Viagra ay talagang nagiging sanhi ng pagkawala ng pandinig sa mga tao? Sinisikap ng ilang mananaliksik na malaman. Ang mga mananaliksik sa Timog Korea ay nag-aaral ng mga lalaking mice na pitong linggo. Sa loob ng 105 araw ang ilan sa mga daga ay binigyan ng mataas na dosis ng Viagra. Ang ibang mga mice ay hindi binigyan ng anumang Viagra at nagsilbi bilang isang control group para sa paghahambing. Ang parehong grupo ay may mga pagsusulit sa pagdinig bago ang pag-aaral at muli sa mga araw ng limang, 10, 15, 25, 35, 105 at 135 ng pag-aaral.
Ang kanilang pandinig ay nasubok sa maraming paraan, kabilang ang mga tugon ng pandinig brainstem at otoacoustic emissions. Ang pandinig ng tugon ng brainstem ay sumusukat kung paano tumugon ang utak sa tunog. Ang mga otoacoustic emissions ay ang mga mahinang dayandang na ginawa ng tainga matapos itong nakakarinig ng tunog. Ang mga resulta ay nagpakita na ang mataas na dosis ng Viagra ay nadagdagan ang paglilipat ng threshold ng pagdinig ng pandinig na mga tugon sa brainstem.
Iyon ay, ang tunog ay dapat na mas malakas upang pukawin ang isang tugon. Bilang karagdagan, ang mga otoacoustic emissions ay naiiba sa pagitan ng mga high-dose na daga at ng mga control mice kapag ang paggamot ay ibinigay sa loob ng mahabang panahon.
Napagpasyahan ng mga mananaliksik na ang mataas na dosis at pangmatagalang paggagamot ay maaaring maging sanhi ng pagkawala ng pandinig sa mga daga. Maaari bang magkatulad ang mga resulta sa mga tao? Ang mga mananaliksik ay nagbanggit ng isang halimbawa ng 44 taong gulang na lalaki na nakabuo ng malalim na pagkawala ng pandinig matapos kumuha ng Viagra sa 50 milligrams isang araw sa loob ng 15 araw.
Kahit na hindi pa napatunayan na ang Viagra at iba pang mga gamot ng PDE5 ay nagdudulot ng pagkawala ng pandinig sa mga tao, ang katibayan ng isang asosasyon ay patuloy na pumapasok.
Ang asosasyon na ito ay sinusuportahan ng mga pag-aaral ng hayop tulad ng nasa itaas. Sa ngayon, ang mga magagamit na katibayan ay nagpapahiwatig na ang saklaw ay mababa, ngunit ang mga siyentipiko ay patuloy na tumawag para sa karagdagang pananaliksik.
Pinagmulan:
Bin Na Hong, Tae Hoo Yi, Sun Yeou Kim at Tong Ho Kang, "Mataas na Dosis Sildenafil Induces Hearing Impairment sa Mice", Biol. Pharm. Bull., Vol. 31, 1981-1984 (2008).
Maaaring tumigil ang dysfunction ng mga gamot at biglang pagkawala ng pandinig. (PAUNAWA! Mahalagang mga FDA Notification para sa mga Audiologist) Audiology Ngayon. Nov-Disyembre 2007 v19 i6 p53 (1).
Impormasyon ng label para sa Viagra. Na-access sa pamamagitan ng http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Impormasyon sa kaligtasan ng postmarket na gamot para sa mga pasyente at provider. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124841.htm