Ang isang gamot na tinatawag na mirogabalin ay nagbibigay ng pag-asa ng sintomas ng kaluwagan na may mas kaunting mga epekto kaysa sa kasalukuyang pag-aalok ng fibromyalgia (FMS) . Ito ay masyadong maaga para malaman kung bakit, bagaman.
Ang Mirogabalin ay isang experimental na gamot na ang ikatlong miyembro ng isang "pamilya" ng mga gamot na pamilyar sa komunidad ng FMS. Ang mga progenitors nito ay Neurontin (gabapentin) at Lyrica (pregabalin) , na tinatawag na "anak ni Neurontin."
Ang Neurontin at Lyrica ay parehong mga anti-seizure na gamot na natagpuan din na epektibo para sa sakit ng diabetic neuropathy . Ang Lyrica noon ay inaprubahan ng FDA para sa FMS at Neurontin ay madalas na inireseta ng off-label para dito. Ginagamit din ang mga ito para sa iba pang uri ng sakit, kabilang ang post-surgical pain at postherpetic neuralgia .
Gayunpaman, ang Mirogabalin ay partikular na binuo na may isip sa neuropathic at FMS.
Paano Gumagana ang Mirogabalin
Ayon sa tagagawa ng gamot na Hapon na si Daiichi Sankyo, ang mirogabalin ay nagbubuklod sa mga kaltsyum na mga channel sa utak, tulad ng Lyrica at Neurontin. Gayunpaman, ang mirogabalin ay iniulat na nagbubuklod nang mas pinipili kaysa sa Lyrica, na maaaring magdulot nito ng mas kaunting mga epekto.
Sa kasalukuyan, ang mga negatibong epekto ay maaaring maging isang pangunahing problema sa Lyrica, Neurontin, at iba pang mga gamot sa FMS. Sa katunayan, maraming mga tao na huminto sa pagkuha ng mga gamot na ito dahil sa kanila. Kung ang mga maagang pag-asa ay humahawak at ang mirogabalin ay nagbibigay ng lunas sa sakit na may mas kaunting mga negatibong reaksiyon, ito ay magiging isang malaking pakikitungo sa mga taong may ganitong kondisyon.
Ang Mirogabalin ay pinaniniwalaan na maging mas matagal kaysa sa Lyrica, ibig sabihin maaaring kailanganin itong mas madalas na madala. Ang isang pag-aaral sa Enero 2016 ay iminungkahi na ang dosis ng dalawang beses araw-araw ay maaaring pinakamainam para sa pagliit ng mga epekto.
Para sa Fibromyalgia at Neuropathy
Si Daiichi Sankyo ay kasalukuyang nagsasagawa ng isang libong taong pag-aaral sa mirogabalin para sa FMS.
Iyon ay isang lalo na malaki (at samakatuwid mahal) pag-aaral para sa kaya maaga sa proseso, na nagpapahiwatig na ang kumpanya ay maasahin sa mabuti ang tungkol sa mga resulta.
Ang mga pag-aaral ng droga ay madalas na ihambing ang gamot sa placebo, ngunit ang isang ito ay pitting mirogabalin ulo-sa-ulo laban sa Lyrica.
Ang isang pag-aaral na inilathala noong 2014 ay nagmungkahi na ang mirogabalin ay nagpakita ng pangako bilang isang paggamot para sa diabetic peripheral neuropathy.
Tinatantiya ng mas kamakailan-lamang na pag-aaral na ang mirogabalin ay maaaring mas maraming 17 ulit na mas malakas kaysa sa Lyrica; gayunpaman, ang ilan sa mga mananaliksik ay pumuna sa disenyo ng pag-aaral.
Dosis
Ang mga tamang dosis ng miragabalin ay hindi pa itinatag. Ang pag-aaral na natagpuan ang 17-fold potency nabanggit sa itaas tinatayang na ang dosis ay malamang na 17.5 mg o mas mababa, kumpara sa 150 araw-araw na mg ng Lyrica.
Ang mga pag-aaral ng neuropathy ay gumagamit ng 15 mg, 20 mg, o 30 mg na dosis.
Ang maagang katibayan ay nagpapahiwatig na ang mga mas mababang dosis ay maaaring kinakailangan para sa mga may katamtaman o malubhang problema sa bato.
Side Effects at Babala
Ang mga side effects ay posible sa anumang gamot at ang buong hanay ng mga ito ay karaniwang hindi kilala hanggang pagkatapos na sila ay sa merkado para sa isang ilang taon.
Sa ngayon, ang pananaliksik ay nagmungkahi na ang mirogabalin ay maaaring maiugnay sa:
- pagkahilo
- pag-aantok
- natutulog para sa mga hindi karaniwang mahabang panahon
- sakit ng ulo
Kailan Magagamit ang Mirogabalin?
Ang medikal na pananaliksik ay isang napakabagal na proseso. Sa unang pagsubok ng pagsisimula noong 2015, at kabilang ang isang malaking bilang ng mga kalahok, hindi namin inaasahan na makita ang mga resulta para sa posibleng ilang taon.
Kung ang mirogabalin ay patuloy na nagpapakita ng pangako at isang Bagong Aplikasyon ng Gamot ay napupunta sa harap ng FDA, maaaring tumagal ng ilang taon para maaprubahan o tinanggihan ito.
Kaya habang hinihikayat na malaman na ang mga paggamot na nag-aalok ng lunas sa sakit na may mas kaunting mga epekto ay maaaring sa aming hinaharap, kailangan naming patuloy na maghanap ng mga kasalukuyang paggamot na makakatulong sa aming pamahalaan ang mga sintomas.
> Pinagmulan:
> Boston Clinical Trials. "Ano ang Nangungusap Tungkol sa Mirogabalin? Klinikal na mga komento sa aming bagong pag-aaral sa Fibromyalgia." Lahat ng karapatan ay nakalaan.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. Expert na pagsusuri ng neurotherapeutics. 2016 Hulyo 7: 1-15. [Epub maagang i-print] Alpha2delta ligands, gabapentin, PGB at MGB: isang pagsusuri ng kanilang clinical pharmacology at therapeutic use.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "Daiichi Sankyo ay nagpahayag ng mga Unang Pasyente sa Malakihan, Multi-pambansang Phase 3 Clinical Programa para sa MIrogabalin." Lahat ng karapatan ay nakalaan.
> Hutmacher MM, et al. Journal ng clinical pharmacology. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. Ang pagmomolde-tugon pagmomolde ng average na pang-araw-araw na sakit puntos, at pagkahilo at somnolence, para sa mirogabalin (DS-5565) sa mga pasyente na may sakit sa paligid ng diabetic neuropathic.
> Mga Bagong Pag-apruba ng Gamot. "Mirogabalin." Lahat ng karapatan ay nakalaan.
> Vinik A, et al. Pangangalaga sa diyabetis. 2014 Disyembre 37 (12): 3253-61. Pagkabisa at kaligtasan ng mirogabalin (DS-5565) para sa paggamot ng sakit sa paligid ng diabetic neuropathic: isang randomized, double-blind, placebo- at aktibong comparator-controlled, adaptive proof-of-concept phase 2 study.
> Yin OQ, et al. Journal ng clinical pharmacology. 2016 Peb; 56 (2): 203-12. Populasyon ng pharmacokinetic modeling at kunwa para sa pagtatasa ng epekto sa pagpapahina ng bato sa mga pharmacokinetics ng mirogabalin.