Aling Mga Trabaho ay nasa Pinakamalaking Demand?
Ayon sa regulasyon Affairs Propesyonal Society (RAPS) regulasyon affairs propesyonal ay sa demand, at ang demand ay ang pagtaas. Bukod pa rito, ang kabayaran para sa maraming karera sa arena ng regulasyon ay lumalaki din.
"Ang mga propesyonal sa regulasyon ... naglalaro ng maraming kritikal na tungkulin sa pagdadala ng mga medikal na likha sa merkado, at ang propesyon ay napatunayan na lumalaban sa pagbabawas ng industriya," ang kanilang pinakabagong ulat ay nagsasaad sa website ng RAPS.
Ang mga regulasyon ay responsable para sa pagsusuri ng mga medikal na produkto at gamot upang matiyak ang kanilang pagiging epektibo at ang kanilang kaligtasan sa mga pasyente at mga mamimili. Ang mga klinikal na pagsubok at pananaliksik ay pinangangasiwaan ng iba't ibang siyentipiko, manggagamot , clinicians, mga propesyonal sa laboratoryo ng medisina , at marami pang mga manggagawa sa pangangalaga ng kalusugan na nagtatrabaho kasabay ng mga propesyonal sa pangangasiwa sa pangangasiwa, na may pananagutan sa pagtiyak na ang lahat ng mga produkto at mga gamot ay sumusunod sa mga pederal na regulasyon para sa mga aparatong medikal at droga.
Upang matuto nang higit pa tungkol sa madalas na pagtingin sa sektor ng industriya ng pangangalagang pangkalusugan, ang Executive Director ng Regulatory Affairs Professional Society (RAPS) ay nagbahagi sa kanyang malawak na kaalaman sa propesyon sa amin.
Sinabi ni Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE ang mga sumusunod na katanungan tungkol sa mga karera sa Regulatory Affairs:
Q. Aling mga regulasyon Affairs karera ay nasa pinakamataas na demand sa kasalukuyan? Ano ang kailangan ng mga kasanayan at kwalipikasyon sa larangan ng RA?
A.
May pangangailangan para sa mga propesyonal sa regulasyon sa halos bawat antas ng trabaho, at lalo na mula sa antas ng espesyalista hanggang sa mga VP. Ang demand ay maliwanag sa maraming iba't ibang mga setting ng pagtatrabaho - industriya (mga maliliit at mid-size na kumpanya hanggang sa multinasyunal), mga ahensya ng gobyerno (tulad ng US FDA, European Medicines Agency, atbp.), Klinikal at hosp https: // www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 ital settings, unibersidad na kasangkot sa pananaliksik at klinikal na pagsubok, consultancies at clinical research organizations na nagpapatakbo ng clinical trials.
Ang mga employer ay lalo na nangangailangan ng mga propesyonal na may mga pinagmulan na may kaugnayan sa pag-unlad, pamamahala ng lifecycle at / o regulasyon ng mga produkto ng healthcare.
Sa mga posisyon sa antas ng pagpasok, ang mga employer ay madalas na naghahanap ng kawani na nauunawaan ang sektor ng produkto ng kalusugan at may kaalaman tungkol sa mga regulasyon. Dapat nilang gawin higit pa kaysa sa pagmemorya ng mga regulasyon. Siyempre, kailangang malaman ng mga propesyonal sa regulasyon ang mga may kinalaman na regulasyon, ngunit dapat din nilang masubaybayan ang mga pagbabago sa regulasyon at i-interpret ang mga implikasyon ng mga regulasyon sa gawain ng kanilang mga organisasyon. Kailangan nilang magamit ang kanilang kaalaman at mag-isip ng critically. Dapat din silang maging mabisang tagapagsalita, na tumutulong sa mga kasamahan mula sa ibang mga lugar ng kanilang mga organisasyon na maunawaan ang mga implikasyon.
Habang lumalakad sila sa karera ng hagdanan, nagiging mas mahalaga para sa mga propesyonal sa regulasyon na mapabuti ang kanilang mga kasanayan sa negosyo (pananalapi, marketing, patakaran, atbp.) At maisama ang kanilang kaalaman sa pagkontrol sa diskarte sa negosyo at paggawa ng desisyon, madalas sa isang maraming nasyonalidad scale.
T. Anong payo ang ibibigay mo sa mga taong interesado sa isang karera sa Regulatory Affairs? Saan sila magsisimula, at paano sila dapat gumawa ng kanilang sarili na pinaka-mabibili sa mga tagapag-empleyo?
A.
Karamihan sa mga tao na nagsasagawa ng paglipat sa regulasyon na propesyon ay may nauugnay na naunang karanasan na nagtatrabaho sa mga kaugnay na larangan (halimbawa, pananaliksik at pag-unlad, kalidad o klinikal na propesyon). Maaaring gumana ang ilan sa isang organisasyon na may isang departamento ng regulasyon. Sa ganitong mga kaso, makatutulong upang kumonekta at makipag-usap sa mga kasamahan sa regulasyon at kahit humingi ng mga pagkakataon na "anino" ang mga ito o maging mentored. Ang mga employer ay madalas na naghahanap para sa mga kandidato na maaaring "pindutin ang lupa tumatakbo," at kumuha sa real, kumplikadong regulasyon trabaho sa lalong madaling sila upahan. Ang pagkuha ng pagkakalantad sa regulasyon ng trabaho mula sa loob ng isang organisasyon ay maaaring mag-alok ng pagkakataon upang makakuha ng ilang mga karanasan sa regulasyon bago gawin ang opisyal na paglipat sa patlang.
Ang isa pang mahalagang kadahilanan sa pagiging mabibili sa mga potensyal na employer ay ang Certification Affairs Certification - ang RAC credential. Ang RAC ay ang tanging accredited, post-academic, propesyonal na kredensyal para sa propesyonal na regulasyon na nagtatrabaho sa arena ng healthcare product.
Ang RAC ay nakabatay sa eksaminasyon, na may pagsusulit na binuo batay sa aktwal na gawain ng mga propesyonal sa regulasyon. Ang pananaliksik ng RAPS ay nagpapakita na ang mga propesyonal na may kredensyal ng RAC ay higit na makakakuha ng higit sa kanilang mga kapantay (mga 10% higit pa sa Hilagang Amerika), at sumusulong sa kanilang mga karera. Ang ilang mga tagapag-empleyo ay nagbibigay ng kagustuhan sa mga may-ari ng RAC sa kanilang proseso ng pag-hire, dahil nagpapakita ito ng isang antas ng pag-unawa sa mga regulasyon, isang kakayahang mag-aplay ng kaalaman sa pangangasiwa at isang pangako sa patuloy na pag-aaral at pagpapahusay ng kaalaman (ang RAC ay nangangailangan ng muling sertipikasyon bawat tatlong taon).
Mahalaga na tandaan, gayunpaman, na ang pagsusulit ng RAC ay inilaan para sa mga propesyonal na may tatlo hanggang limang taon ng karanasan sa regulasyon, kaya para sa isang tao na nagsisimula sa regulasyon, maaaring ito ay isang bagay na ilagay sa kanilang mga plano sa pag-unlad sa karera sa loob ng ilang taon sa kalsada .
T. Anong mga programang pang-edukasyon ang iyong inirerekomenda para sa mga taong interesado sa mga karera sa mga regulasyon na gawain?
A. Mayroong ilang mga opsyon para sa mga interesado sa pagkuha sa regulasyon upang matulungan silang bumuo ng kanilang kaalaman sa regulasyon ng mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan. Nag-aalok ang RAPS ng maraming mga online na kurso na sumasakop sa mga mahahalagang konsepto ng regulasyon ng pangangalaga sa kalusugan ng produkto at mga regulasyon sa bawat yugto ng lifecycle ng produkto at para sa iba't ibang mga rehiyon ng mundo. Ang RAPS ay nag-aalok din ng sertipiko sa mga regulatory affairs para sa mga medikal na aparato at / o mga gamot, na nakamit sa pamamagitan ng pagkumpleto ng isang serye ng mga kurso na ito, at RAPS ay nag-aalok din ng isang hanay ng mga sangguniang aklat-aralin at iba pang mga tool sa pag-aaral tulad ng kumperensya, webcasts, atbp. nag-aalok ng mga kurso sa sertipiko o mga master ng degree sa regulasyon.
Q. Bakit ang isang tao ay interesado sa isang karera sa regulasyon affairs? Ano ang mga pinakamahusay na bagay tungkol sa pagtatrabaho sa patlang ng RA?
Ang regulasyon ay isang mapaghamong at dynamic na larangan. Ang mga tungkulin at mga responsibilidad ay nagsasama ng kaalaman at kasanayan mula sa maraming iba't ibang mga lugar-agham at teknolohiya, klinikal na mga patlang, batas, patakaran, negosyo. Para sa maraming tao, nag-aalok ito ng mga pagkakataon upang mapalawak at maipakamit ang kanilang kaalaman at kakayahan sa mga bagong lugar.
Ang mga dynamic na aspeto ng regulasyon propesyon ay maliwanag din sa kung paano ang propesyon ay nagbago sa mga pagbabago sa agham medikal at teknolohiya na underlie pagbuo ng produkto, nadagdagan globalization ng sektor ng mga produkto ng healthcare at ang pagbabago ng mga pangangailangan ng publiko. At siyempre, sa huli, ang regulasyon propesyon ay mahalaga sa pagdadala ng ligtas at epektibong mga produkto ng kalusugan sa mga tao sa buong mundo. Ito ay gumagana maaari mong talagang ipagmalaki.
T. Ano ang ilan sa mga pinakamalaking hamon tungkol sa mga karera sa mga pangyayari sa regulasyon? Ano ang pinaka mahirap para sa mga naghahanap ng trabaho at kasalukuyang mga propesyonal sa RA?
Kabilang sa mga pinakamalaking hamon ang magkakaibang saklaw at lawak ng propesyon. Upang mapanatili ang kasalukuyan at lumago, ang mga propesyonal sa regulasyon ay kailangang mag-focus sa maraming iba't ibang mga lugar sa halip na isang makitid na lugar. Ito ay isang positibong aspeto para sa maraming mga propesyonal. May posibilidad na maging maraming abuhin na mga lugar sa mga regulasyon, na nangangailangan ng maingat na pag-aaral, pag-iisip ng sitwasyon, at pagpapakahulugan. Habang ang mga kasamahan at executive ay maaaring naghahanap para sa isang simpleng malinaw na sagot, ito ay hindi laging posible; ang mga implikasyon ng mga umiiral o potensyal na regulasyon ay maaaring maging mas nuanced.
Ang regulasyon ay isang sentro ng gastos sa industriya at sa ilang mga organisasyon, ito ay mas mababa ang impluwensya kaysa sa iba pang mga lugar kabilang ang marketing at mga benta. Gayunpaman, lalong, kinikilala ng mga CEO ang kritikal na estratehikong halaga ng kadalubhasaan sa regulasyon bilang pangunahing bahagi ng pangkalahatang diskarte sa negosyo. Sa wakas, sa pagbubuo ng regulasyon na regulasyon, ang mga propesyonal sa regulasyon ay dapat isaalang-alang ang kumplikadong pandaigdigang sukat, kabilang ang mga multinational supply chain para sa pagmamanupaktura ng produkto, pandaigdigang pagpapadala, at mga benta, at iba't ibang, magkakaibang mga kinakailangan sa pagmemerkado at postapproval surveillance para sa maraming rehiyon.
Para sa mga naghahanap ng trabaho na aktibong mga propesyonal sa iba pang mga larangan, maaari silang harapin ang isang hamon sa paghahanap ng isang pagkakataon upang lumipat sa isang posisyon ng regulasyon nang walang regulatory experience. Sa ilang mga kaso, maaaring kailanganin nilang tanggapin ang isang hakbang sa pamagat at kabayaran hanggang sa maipakita nila ang kanilang mga kakayahan. Isang Ph.D. ang direktor ng laboratoryo ay hindi malamang na direktang lumipat sa posisyon ng direktor ng regulasyon.
Q. Saan mo nakikita ang patlang ng RA sa limang taon, at sampung taon, mula ngayon? Magkakaroon ba ng malaking pagbabago sa demand o sa palagay mo ba ang kasalukuyang mga trend ng karera ay magpapatuloy sa mga tuntunin ng paglago at demand?
Mahirap na tumpak na mahuhulaan kung ano ang magiging hitsura ng propesyon sa loob ng limang o sampung taon, ngunit napatunayan na ito ay madaling ibagay sa nakalipas na ilang dekada, kaya makatwirang maniwala na magpapatuloy ito upang umangkop at magbabago. Ang pananaliksik na isinagawa ng RAPS sa mahigit na 20 taon ay malinaw na nagpapakita na ang saklaw ng trabaho ng mga propesyonal sa regulasyon ay inangkop sa mga pagbabago sa agham, negosyo at regulasyon. Ang magkakaibang katawan ng kaalaman na ang pundasyon ng propesyon at kahandaan ng mga propesyonal sa regulasyon upang patuloy na palawakin ang kanilang kaalaman sa maraming iba't ibang mga lugar ay maaaring isang magandang indikasyon na ang propesyon ay patuloy na iakma at lumago.
Ang pangangailangan at pangangailangan para sa mga ligtas at epektibong mga produkto ng pangangalagang pangkalusugan ay inaasahang lumalaki sa susunod na mga dekada, na hinihimok ng mga nabubuhay na populasyon at nadagdagan ang matagal na buhay, ang pagtaas ng mga malalang sakit, at higit na pangkalahatang kaalaman at pag-access sa mga produkto ng healthcare sa mga tao sa buong mundo. Ang pangangailangan at pangangailangan para sa mga propesyonal sa regulasyon sa mga rehiyon kung saan ang propesyon ay nagbubuhat pa rin (Asya, Latin America, Gitnang Silangan at Aprika) ay inaasahan na lumago nang malaki sa susunod na limang taon at higit pa. Ang pangangailangan sa Hilagang Amerika at Europa ay dapat manatiling malakas.
Inaasahan namin na ang mga propesyonal sa regulasyon ay maging mas maimpluwensyang-kapwa sa loob ng kanilang mga organisasyon at mas malawak sa mga pagsisikap upang mapabuti ang mga sistema ng pangangalagang pangkalusugan at pangangalagang pangkalusugan. Ang propesyon ay nakagawa na ng mga mahalagang kontribusyon sa mga desisyon sa negosyo at patakaran, ngunit ang likas na katangian ng propesyon (ang kanyang kaalaman, ang saklaw ng trabaho at ang edukasyon at patuloy na pagpapaunlad ng propesyonal sa mga miyembro nito) ay dapat na ipagpalagay na ang propesyon ay higit na maimpluwensyang ang kinabukasan.
T. Ano pa ang nararamdaman mo ay mahalaga para sa kasalukuyan at / o sa hinaharap na mga propesyonal sa RA na malaman sa oras na ito? Mayroon ka bang ibang payo, uso, atbp., Nais mong ibahagi sa mga taong maaaring magsaliksik ng mga karera sa larangan ng RA?
A. Ito ay isang kapana-panabik at mapaghamong propesyon na isa ring "pag-iisip" na propesyon. Upang maging matagumpay ang propesyonal sa regulasyon ay dapat na isang madiskarteng palaisip na handa at makatutulong sa mga kasamahan-mula sa mga mananaliksik at inhinyero, sa mga kawani ng kalidad at manufacturing, mga klinikal na propesyonal, marketing, at mga benta, pinansiyal at tagapagpaganap na kawani-nauunawaan ang mga regulasyon na implikasyon sa bawat yugto ng lifecycle ng produkto. Sa nakaraan, sa ilang mga organisasyon, ang mga propesyonal sa regulasyon ay nakikita bilang "roadblocks" sa paglulunsad at marketing ng produkto. Nagbago na iyon. Ang mga ito ay mas maimpluwensyang sa proseso ng paggawa ng desisyon ngayon kaysa kailanman, at ang mga ehekutibo ay nakilala ang halaga ng kadalubhasaan sa pagkontrol sa pagtulong upang maiwasan ang mga posibleng mga kapinsalaan. Ang propesyonal sa regulasyon ay nasa isang natatanging posisyon bilang tagapag-alaga ng pampublikong tiwala (tinitiyak ang mga regulasyon ng pamahalaan na natutugunan) at bilang tagapag-alaga ng imahe at integridad ng samahan na kanyang ginagawa.