Ang Stelara ay isang Monoclonal Antibody na Ginagamit para sa Katamtamang sa Matinding Crohn's
Pangkalahatang-ideya
Ang Stelara (ustekinumab) ay isang biologic therapy na nagta-target ng interleukin (IL) -12 at IL-23 cytokines. Higit pang mga technically ito ay isang ganap na tao monoclonal immunoglobulin antibody na nagta-target ang IL-12 at IL-23 ibinahagi P40 subunit. Si Stelara ay unang inaprubahan noong 2008 upang gamutin ang plura na psoriasis at ngayon ay inaprubahan upang gamutin ang katamtaman hanggang malubhang sakit na Crohn.
Mahalagang Katotohanang Malaman
- Ang Stelara ay hindi isang lunas para sa sakit ni Crohn
- Ang Stelara ay binibigyan muna ng pagbubuhos at pagkatapos ay sa pamamagitan ng mga iniksyon na maaaring magawa sa bahay
- Ang mga taong may kasalukuyang impeksiyon ay hindi dapat tumanggap ng Stelara
- Mayroong mas mataas na peligro ng impeksyon at anumang mga palatandaan ng impeksiyon ay dapat na talakayin sa isang doktor kaagad
- Ang Stelara ay hindi malawakan na pinag-aralan sa panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso at isang doktor ay dapat na kumunsulta kaagad sa kaso ng pagbubuntis
- Ang mga pasyente ay dapat masuri para sa tuberculosis (TB) bago simulan ang Stelara
Pangangasiwa
Ang Stelara ay ibinibigay sa isang dalawang yugto na proseso. Ang unang paggamot na may Stelara ay tapos na may pagbubuhos. Ang bawal na gamot ay binibigyan ng intravenously sa isang infusion center o sa opisina ng doktor. Ang halaga ng ginamit ni Stelara ay indibidwal at kinakalkula batay sa timbang ng pasyente. Pagkatapos nito, ang Stelara ay binibigyan ng subcutaneous injections (isang iniksyon na ibinigay sa ilalim ng balat) tuwing 8 linggo, na maaaring gawin sa bahay.
Ang mga pasyente ay sinanay ng isang nars o iba pang propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan kung paano ibigay ang mga injection. Ang bawal na gamot ay may espesyal na injector na ibinibigay ng pasyente sa kanilang sarili o may isang kaibigan o kapamilya na nagbibigay sa kanila. Ang mga pasyente ay maaaring mag-inject ng Stelara sa hita, tiyan, pigi, o itaas na braso.
Mga pahiwatig
Ang Stelara ay maaaring inireseta upang gamutin ang katamtaman at malubhang sakit na Crohn sa mga taong may edad na 18. Ang Janssen Biotech, Inc., ang gumagawa ng Stelara, ay nagsasaad na ang gamot na ito ay inaprubahan para sa mga pasyente na may sakit na Crohn na "ay hindi nagpapahintulot sa paggamot sa mga immunomodulators o corticosteroids ngunit hindi kailanman nabigo paggamot sa isang tumor nekrosis kadahilanan (TNF) blocker, o na nabigo o ay hindi nagpapabaya sa paggamot sa isa o higit pang mga blockers TNF. " Nangangahulugan ito na ito ay para sa paggamit sa mga pasyente na ginamot na may ibang uri ng gamot at hindi nagpapabuti. Maaaring kabilang dito ang mga gamot na immunomodulator (na suppress ang immune system), steroid tulad ng prednisone , o isang TNF blocker (minsan ay tinatawag na biologics).
Ang iba pang mga sakit na nauugnay sa immune kung saan naaprubahan si Stelara sa Estados Unidos ay ang soryasis at psoriatic na sakit sa buto. Ang Stelara ay kasalukuyang hindi inaprubahan ng FDA upang gamutin ang ulcerative colitis. Ang Stelara ay hindi naaprubahan para gamitin sa mga bata o kabataan sa edad na 18.
Paano Ito Gumagana
Ginamit ang Stelara upang gamutin ang mga kondisyon ng imyunidad na pangmatagalan, na may sakit na Crohn na ang pinakahuling sakit na kung saan ito ay natagpuan na epektibo. Ang mga bloke ng Stelara interleuken (IL) -12 at IL-23, na matatagpuan sa katawan ng natural ngunit inaakala na mag-ambag sa pamamaga sa sakit na Crohn.
Ang Stelara ay hindi isang lunas para sa sakit ni Crohn.
Sino ang Hindi Dapat Dalhin Ito
Sabihin sa iyong doktor kung mayroon ka o mayroon kang anumang mga sumusunod na kondisyon:
- Isang nakaraang reaksiyong alerhiya sa Stelara
- Isang latex allergy, dahil ang pre-filled syringe ay maaaring maglaman ng latex
- Magkaroon ng isang kamakailang pagbabakuna na may isang live na bakuna, o isang miyembro ng iyong sambahayan ay nagkaroon ng isang live na bakuna
- Natanggap na bakuna ang bacille Calmette-Guerin (BCG) dahil hindi ito dapat ibigay sa loob ng isang taon ng pagkuha ng Stelara (alinman bago o pagkatapos)
- Anumang rashes sa balat
- Ay kasalukuyang nakakakuha ng mga pag-shot para sa mga allergy, lalo na para sa malubhang allergic reaksyon
- Naranasan na na may phototherapy (light therapy)
- Buntis o pagpapasuso, o maaaring maging buntis o plano na magpasuso habang kumukuha ng Stelara
- Magkaroon ng isang kasaysayan ng mga impeksiyon o isang kasalukuyang impeksiyon
Babala ng Allergy
Ang dahilan kung bakit kailangang malaman ng isang doktor ang tungkol sa mga shots sa allergy at malubhang alerdyi dahil ang Stelara ay maaaring magbago sa paraan ng katawan na tumugon sa mga pagbaril. Ang Stelara ay maaaring gumawa ng isang allergy shot mas epektibo o dagdagan ang panganib ng pagkakaroon ng isang allergic reaction pagkatapos matanggap ang pagbaril. Mahalaga na magtrabaho nang malapit sa isang allergist at isang gastroenterologist upang mabawasan ang panganib ng pagkakaroon ng mga reaksiyong alerhiya. Ang mga malubhang reaksiyong alerhiya sa Stelara ay bihirang.
Mga Kaugnay na Impeksyon
Maaaring dagdagan ni Stelara ang panganib na magkaroon ng impeksyon dahil maaaring makaapekto ito sa immune system . Ang mga pasyente ay dapat maging mapagbantay tungkol sa pagsubaybay para sa anumang mga palatandaan o sintomas ng isang impeksyon at iulat ito sa isang manggagamot kaagad. Kabilang dito ang:
- Sakit sa tiyan
- Ubo
- Ulo ng dugo
- Pagtatae
- Nakakapagod
- Fevers
- Kalamnan ng kalamnan
- Sakit o nasusunog habang urinating
- Napakasakit ng hininga
- Mga rash ng balat
- Mga pawis
- Hindi maipaliwanag na pagbaba ng timbang
Kaligtasan
Sa panahon ng Pagbubuntis
Ang mga pagbubuntis habang tinatanggap ng ina ang Stelara ay hindi pa pinag-aralan nang malawakan. Nagkaroon ng ilang mga hindi sinasadyang pregnancies sa mga kababaihan na may soryasis na kumukuha ng Stelara. Ang lahat ng ito ay mga ulat ng kaso, na nangangahulugang ito ay isang solong pangyayari na pinag-aaralan. Wala pang mga pag-aaral sa malaking iskala na tumitingin kung paano nakakaapekto si Stelara sa mga sanggol na hindi pa isinisilang. Hindi bababa sa isa ang nagresulta sa pagkalaglag, ngunit walang sapat na pananaliksik upang malaman kung tiyak o sasaktan ni Stelara ang isang sanggol.
Ang kategoryang pagbubuntis ng FDA para sa Stelara ay uri B. Ito ay nangangahulugan na ang epekto ng Stelara sa isang hindi pa isinisilang na bata ay hindi malawakan na pinag-aralan. Sa kasalukuyan ay inirerekomenda na ang Stelara ay dapat lamang gamitin sa panahon ng pagbubuntis kung malinaw na kinakailangan. Ang doktor na nagrereseta sa Stelara ay dapat makipag-ugnay kaagad kung ang pagbubuntis ay nangyayari.
Dahil may napakaliit na impormasyon tungkol sa pagbubuntis at Stelara, sinuman na maging buntis ang hihilingin na lumahok sa pagbubuntis ng pagbubuntis sa pamamagitan ng pagtawag sa 1-877-311-8972. Makatutulong ito sa mga siyentipiko na matuto nang higit pa tungkol sa kung paano nakakaapekto si Stelara sa mga ina at mga sanggol upang mapabuti ang pangangalaga sa ibang mga pasyente sa hinaharap.
Sa panahon ng pagpapasuso
Ito ay naisip na Stelara maaaring pumasa sa gatas ng gatas at samakatuwid ay kinuha sa pamamagitan ng sanggol. Ang pag-aalaga ng sanggol habang tinatanggap ang Stelara ay dapat talakayin sa mga miyembro ng isang pangkat ng healthcare at dapat gawin sa isang indibidwal na batayan.
Isang Salita Mula
Ginamit na ang Stelara mula noong 2008 upang matrato ang mga kondisyon ng imyunidad na pangmatagalan. Ang pinakabagong kalagayan kung saan naaprubahan si Stelara ay ang sakit na Crohn. Samantalang ang Stelara ay hindi isang lunas, ito ay ipinapakita na maging epektibo sa pagpapagamot sa sakit na Crohn sa ilang mga pasyente.
> Pinagmulan:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab sa Crohn's disease: katibayan sa petsa at lugar sa therapy." Ther Adv Chronic Dis . 2016 Jul; 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Impormasyon sa Kaligtasan ng Stelara." Setyembre 24, 2016.
> Levy RA, de Jesús GR, de Jesús NR, Klumb EM. "Kritikal na pagrepaso ng kasalukuyang mga rekomendasyon para sa paggamot ng sistemang nagpapaalab na mga sakit sa rayuma sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas." Autoimmun Rev. 2016 Oct; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 sa Crohn's disease: bench at bedside." Mga Target sa Drug Drug . 2013 Nobyembre 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Pagbubuntis sa panahon ng Paggamot ng Ustekinumab para sa Matinding Psoriasis." Dermatolohiya . 2015; 231: 103-104.