Ano ang Dapat Malaman Tungkol sa Mga Medikal na Pagkain

Pagkain Para sa Hika

Ang isang medikal na pagkain ay tinukoy sa Orphan Drug Act ng US Food and Drug Administration (FDA) bilang "isang pagkain na binuo upang maubos o maisagawa sa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot at kung saan ay inilaan para sa partikular na pandiyeta na pamamahala ng isang sakit o kundisyon kung saan ang mga natatanging pangangailangan sa nutrisyon, batay sa mga kinikilalang pang-agham na prinsipyo, ay itinatag sa pamamagitan ng medikal na pagsusuri. "

Ito ay iba sa iyong doktor na nagsasabi sa iyo na kumain ng mas mababa pritong pagkain o dagdagan ang mga veggies sa iyong diyeta. Ang mga pagkaing medikal ay ang mga pagkaing nagagawa ng mga partikular na claim sa kalusugan at nilayon upang matugunan ang mga partikular na nutritional requirement para sa isang sakit o kondisyon. Ang mga pagkain na ito ay partikular na binuo upang matugunan ang mga partikular na pangangailangan para sa isang pasyente.

Ang paggamit ng Lunglaid bilang isang halimbawa, ang antas ng leukotriene ay ang target para sa mga batang may mahinang kontroladong hika . Suplena ay isang medikal na pagkain na nagta-target sa mga pasyente na may malalang sakit sa bato.

Kailangan Mo Bang Makita ang Doktor Para Gumamit ng Medikal na Pagkain?

Oo. Ang patnubay ng FDA ay nagpapahiwatig na ang mga medikal na pagkain ay inilaan upang gamitin kapag ikaw ay nasa ilalim ng medikal na pangangasiwa para sa sakit na ang pagkain ay inilaan upang gamutin. Nararamdaman ng FDA na mahalaga na patuloy kang sinusubaybayan para sa malalang kondisyong medikal tulad ng hika at nakatanggap ka ng pagtuturo kung paano gamitin ang medikal na pagkain mula sa iyong tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan.

Habang ang isang de-resetang, nang kawili-wili, ay hindi kinakailangan, ang pag-asa ng Batas ng mga Gamot na Orphan at FDA ay makikita mo ang iyong doktor nang regular at ang iyong sakit ay nasa ilalim ng pangangasiwa ng isang manggagamot.

Ang mga Medikal na Pagkain na pinamamahalaan ng FDA?

Hindi. Sapagkat ang mga pagkain ay hindi gamot ay hindi sila inayos ng FDA at hindi dumaan sa pagsusuri o pag-apruba ng pre-market tulad ng iba pang mga gamot sa hika tulad ng:

Ang mga medikal na pagkain gaya ng Lunglaid ay kadalasang tinutukoy bilang GRAS o G enerally R na kinikilala ang A s S afe. Para sa FDA upang bigyan ang pagkilala na ito, hinihiling ng FDA na ang producer ay nagpapakita ng sapat na kaligtasan sa isang katulad na paraan na ang pagkain ay inilaan upang magamit. Ito ay madalas na nangangailangan ng mga kumpanya upang pumunta sa pamamagitan ng katulad na mga pamamaraan na maaari mong makita kapag ang mga gamot ay sinusuri para sa pag-apruba ng FDA. Maaaring kabilang dito ang mga pag-aaral ng produkto sa mga hayop pati na rin ang nai-publish na pag-aaral sa mga pasyente pati na rin ang mga hindi nai-publish na pag-aaral at iba pang data.

Anu-anong Iba Pang Kinakailangan ang May Mga Medikal na Pagkain?

Ang isang bilang ng mga aspeto ng mga medikal na pagkain ay sinuri ng FDA para sa proteksyon ng mga US Consumers. Ang anumang pagproseso, pag-iimpake, o paghawak ng mga medikal na pagkain ng kumpanya ay dapat magparehistro sa FDA. May umiiral na isang programa sa pagsunod upang matiyak na naaangkop na proseso sa pagmamanupaktura at kontrol ang para sa Mga Produktong pagkain ng US sa pamamagitan ng mga pagbisita sa site sa mga pasilidad. Bukod pa rito, ang mga nakapagpapalusog at mikrobiyolohikal na pagsusuri ng mga medikal na pagkain ay ginaganap para sa lahat ng mga medikal na pagkain.

Ang mga pagkain sa medisina ay napapailalim din sa ilang mga kinakailangan sa pag-label tulad ng isang kumpletong listahan ng lahat ng mga sangkap.

> Pinagmulan:

> US Food and Drug Administration. Draft Guidance for Industry: Mga Madalas Itanong Tungkol sa Medikal na Pagkain; Ikalawang edisyon .