Ano ang Iba't Ibang Gumagawa nito?
Ang Zorvolex ay isang mababang-dosis, mabilis na dissolving na form ng diclofenac, isang NSAID (nonsteroidal anti-inflammatory drug). Naaprubahan ito para sa paggamot ng sakit sa osteoarthritis noong 2014. Ano ang naiiba sa iba pang mga uri ng diclofenac at iba pang mga NSAID?
Ang Zorvolex, na ginawa ng Iroko Pharmaceuticals, LLC, ay dating naaprubahan para sa paggamot ng banayad hanggang katamtamang matinding sakit sa mga matatanda.
Ang pag-apruba para sa sakit sa osteoarthritis ay isang karagdagang indikasyon, Dahil hindi lahat ng mga gamot at paggamot ay pantay na epektibo para sa anumang naibigay na indibidwal, ito ay tinatanggap bilang isang bagong pagpipilian para sa mga pasyente ng osteoarthritis.
Uri ng Diclofenac
Paano naiiba ang Zorvolex mula sa pangkaraniwang diclofenac at ang pangalan ng tatak ng pangalan, Voltaren , na isang anyo ng diclofenac, at ang pangkaraniwang diclofenac? Ang Zorvolex ay binubuo ng mga particle ng submicron ng diclofenac. Ang mga submicron particle ay halos 20 beses na mas maliit kaysa sa laki na matatagpuan sa iba pang mga gamot na diclofenac. Ang mga particle ng submicron, na binuo gamit ang SoluMatrix Fine Particle Technology, pinahihintulutan ang droga na mas mabilis na matunaw. Ang Zorvolex ay ang unang mababang dosis ng NSAID (nonsteroidal anti-inflammatory drug) na binuo gamit ang SoluMatrix Fine Particle Technology na naaprubahan ng FDA.
Kailangan para sa Low-Dose NSAIDs
Tinutulungan ng isang mababang-dosis na NSAID ang mga babala at rekomendasyon ng FDA.
Ilang taon na ang nakalilipas, ang FDA ay na- update at nadagdagan na mga babala para sa lahat ng mga gamot ng NSAID. Ito ay malinaw na nakasaad na NSAIDs ay nauugnay sa isang mas mataas na panganib ng cardiovascular problema (hal., Atake sa puso at stroke) at potensyal na nakamamatay gastrointestinal dumudugo . Sa panahong iyon, dalawang COX-2 selective NSAIDs - Vioxx (rofecoxib) at Bextra (valdecoxib) - ay hinila mula sa merkado, ngunit karamihan ay nanatili.
Ang FDA ay nagpayo rin ng mga doktor na magreseta (at magamit ng mga pasyente) ang pinakamababang epektibong dosis ng isang NSAID para sa pinakamaikling posibleng tagal, samantalang isinasaalang-alang ang nakapagpapagaling na layunin.
Pangangasiwa / Dosis
Ang inirekumendang dosis ng Zorvolex (isang gamot sa bibig) para sa sakit sa osteoarthritis ay 35 mg. tatlong beses sa isang araw. (Tandaan: Ang Zorvolex capsules ay hindi mapagpapalit sa Voltaren o generic na mga tabletas na diclofenac. Ang dosis at lakas ay hindi katumbas.) Zorvolex 35 mg. ay isang asul at berde na kapsula na may IP-204 na naka-imprenta sa katawan at 35 mg sa takip sa puting tinta.
Ang pagkuha ng Zorvolex sa pagkain ay maaaring mabawasan ang pagiging epektibo - hindi ito pinag-aralan. Gayundin, ang mga pasyente na may kilalang sakit na hepatic (atay) ay maaaring mangailangan ng pagsasaayos ng dosis.
Mga Karaniwang Adverse Reaction
Batay sa mga klinikal na pagsubok, ang pinaka-karaniwang mga salungat na pangyayari na nauugnay sa Zorvolex ay kinabibilangan ng edema, pagduduwal, sakit ng ulo, pagkahilo, pagsusuka, paninigas ng dumi, pruritis, pagtatae, pamamaga, sakit sa paa, sakit ng tiyan, sinusitis, nadagdagan na ALT (alanine aminotransferase) creatinine, hypertension, at hindi pagkatunaw ng pagkain.
Contraindications
Ang mga pasyente na hindi dapat magsama ng Zorvolex ay kabilang ang: mga may kilalang hypersensitivity sa diclofenac; mga pasyente na nagkaroon ng hika, mga pantal, o anumang reaksiyong alerdyur matapos kumuha ng aspirin o anumang NSAID; at ang mga may sakit na nauugnay sa coronary artery bypass graft surgery.
Mga Babala at Pag-iingat
Ang karaniwang mga babala na nauugnay sa lahat ng iba pang NSAIDs, tungkol sa mas mataas na panganib ng mga pangyayari sa cardiovascular at gastrointestinal ulcers at dumudugo, ay nalalapat din sa Zorvolex. Dapat mag-ingat kung ang mga pasyente na may nakaraang kasaysayan ng mga gastrointestinal ulcers o dumudugo ay inireseta Zorvolex. Ang mga pagsusuri ng dugo para sa pagpapaandar ng atay ay dapat na isagawa sa pana-panahon upang suriin ang mga abnormalidad. Ang mga pasyente na kumukuha ng Zorvolex ay dapat ding subaybayan para sa hypertension, fluid retention, edema, at kidney function . Anaphylactoid at malubhang reaksyon sa balat ay posibilidad din.
Ang Zorvolex ay hindi dapat makuha sa aspirin dahil ang paggawa nito ay magpapataas ng panganib ng gastrointestinal dumudugo.
Sa katulad na paraan, ang Zorvolex ay hindi dapat makuha sa mga anticoagulant dahil ito ay madaragdagan pa rin ng panganib. Kung ikaw ay nakakakuha ng ACE inhibitor, diuretic, lithium, cyclosporine, o methotrexate , dapat mag-ingat ang dapat magamit dahil ang pakikipag-ugnayan ng droga ay maaaring mangyari.
Para sa mga kababaihang buntis, pinag-aralan ng mga hayop na ang Zorvolex ay maaaring maging sanhi ng pinsala sa sanggol. Pagkatapos ng pagbubuntis ng 30 linggo, hindi dapat makuha ang gamot. Inihayag din ng mga pag-aaral na ang bawal na gamot ay matatagpuan sa gatas ng mga ina ng ina.
> Pinagmulan:
> Prescribing Information. Zorvolex. Nai-publish Agosto 2014.
> Sinusuportahan ng FDA ang Zorvolex para sa Paggamot ng Osteoarthritis Pain. HCPLive. Agosto 25, 2014.