Pagpipilian sa Paggamot para sa Fibromyalgia
Noong Enero 14, 2009, inaprubahan ng FDA ang Savella (milnacipran HCl) para sa pamamahala ng fibromyalgia . Ang Savella ay inuri bilang isang pumipili serotonin at norepinephrine dual reuptake inhibitor. Ang gamot ay ginamit sa loob ng maraming taon sa Europa at Asya upang gamutin ang depresyon.
Ano ang isang Selective Serotonin at Norepinephrine Dual Reuptake Inhibitor?
Bilang isang pumipili serotonin at norepinephrine dual reuptake inhibitor, na kilala rin bilang SSNRI, ang Savella ay nagdaragdag ng norepinephrine at aktibidad ng serotonin sa utak.
Sa test tube, mukhang may higit na epekto sa Savella ang aktibidad sa norepinephrine. Mahalaga ito para sa mga pasyente ng fibromyalgia dahil ang mababang antas ng utak ng norepinephrine ay naisip na may kaugnayan sa mas mataas na sakit at mga paghihirap sa pag-iisip ("fog ng utak").
Paano Ibinibigay ang Savella?
Ang Savella ay ibinibigay sa dalawang dosis na hinati bawat araw. Ang dosis ay unti-unti nadagdagan sa kurso ng unang linggo upang makapunta sa inirekumendang dosis ng 100 mg / araw.
Ang Savella ay magagamit bilang 12.5 mg, 25 mg, 50 mg, at 100 mg tablet. Sa araw 1, magdadala ka ng 12.5 mg isang beses. Sa araw 2 hanggang 3, magdadala ka ng 12.5 mg / doble araw-araw. Sa mga araw 4 hanggang 7, magdadala ka ng 25 mg / doble araw-araw. Pagkatapos ng 7 araw, ang karaniwang dosis ay 50 mg / dalawang beses araw-araw. Ang ilang mga pasyente ay maaaring mangailangan ng 200 mg / araw - at ang ilan ay maaaring mangailangan ng mas mababang dosis kung mayroon silang pinsala sa bato (bato).
Paano May Savella Gumanap sa Klinikal na Pagsubok?
Ang kaligtasan at pagiging epektibo ng Savella ay tinutukoy mula sa mga resulta ng dalawang phase III clinical trials sa US Mayroong higit sa 2,000 mga pasyente na may fibromyalgia na kasangkot sa pag-aaral.
Contraindications for Savella
Ang Savella ay kontraindikado (hindi dapat gamitin) sa mga pasyente na may walang kontrol na makitid na anggulo na glaucoma. Ang Savella ay hindi dapat ding gamitin ng mga pasyenteng kinukuha ng MAOIs (monoamine oxidase inhibitors), kadalasang ginagamit para sa depression. Ang Savella ay hindi naaprubahan para magamit sa mga bata.
Mga Babala na Nauugnay sa Savella
Ang mga pasyente na inireseta Savella ay dapat magkaroon ng kamalayan sa mga sumusunod na mga babala at pag-iingat:
- Ang lumalalang sintomas ng depresyon at panganib ng pagpapakamatay ay posible sa Savella
- Ang serotonin syndrome (isang reaksyon ng bawal na gamot na nagdudulot ng buhay na nagiging sanhi ng sobrang serotonin sa katawan) ay posible.
- Ang mataas na presyon ng dugo at dami ng puso ay maaaring mangyari sa Savella.
- Ang mga seizure ay iniulat sa mga pasyente na kumukuha ng Savella.
- Ang hepatotoxicity ay iniulat (mga pasyente na may labis na paggamit ng alak o malalang sakit sa atay ay dapat na maiwasan ang Savella).
- Ang mga sintomas ng withdrawal ay maaaring mangyari kung ang Savella ay hindi pa ipinagpapatuloy.
- Maaaring madagdagan ng Savella ang panganib ng pagdurugo lalo na sa mga pasyenteng nagdadala ng NSAID , aspirin , o iba pang mga gamot na nakakaapekto sa pagdurugo.
- Maaaring may mas mataas na rate ng mga adverse events ng genitourinary sa paggamit ng Savella.
Ang Savella ay itinalaga bilang isang ahente ng Kategorya ng Pagbubuntis, na nagpapahiwatig ng positibong mga panganib ng fetal sa mga pag-aaral ng hayop. Ang tagagawa ng Savella ay nagsasaad na walang sapat o mahusay na pag-aaral na mga pag-aaral ay naiulat para sa mga buntis na kababaihan, kaya dapat itong gamitin sa panahon ng pagbubuntis kung ang mga potensyal na benepisyo ay makapagbigay ng katarungan sa mga posibleng panganib sa sanggol.
Ang mga kontrol na pag-aaral ng Savella ay hindi pa isinagawa sa mga ina ng nursing.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid at Mga Salungat na Kaganapan
Pagdudungal, sakit ng ulo, paninigas ng dumi, pagkahilo, hindi pagkakatulog, pag-urong, pagpapataas ng pawis, pagsusuka, palpitasyon, at tuyong bibig ay masamang reaksiyon na nauugnay sa Savella.
Pinagmulan:
Impormasyon sa Pagreseta ng Savella. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), isang Pagpipilian sa Paggamot para sa Fibromyalgia. P & T (Pharmacy & Therapeutics) P T. 2010 Mayo; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/