Test ng ika-4 na Generation Kabilang sa Mga Piniling Opsyon ng CDC
Nang inaprubahan ng Pangangasiwa ng Pagkain at Gamot ng US ang Alere Determine ng HIV-1/2 Ag / Ab Combo test noong Agosto 9, 2013, ito ay tinatanggap ng lahat ng parehong mga tagapagkaloob ng kalusugan at mga gumagawa ng patakaran. Hindi ito ay hindi na mga tool sa pag-aalaga na magagamit upang masubukan ang HIV-1 o HIV-2, o mga maaaring magkahiwalay na tuklasin ang mga antigens o antibodies sa HIV.
Sa kabila ng kagila-gilalas na kaginhawahan ng isang all-in-one na application, ang Alere Determine Combo ay tumayo sa ulo at mga balikat sa itaas ng nakaraang mga pagsubok ng henerasyon, na nag-aalok ng mas mataas na antas ng sensitivity, pagtitiyak at bilis.
Kaya epektibo ang mga pagsusulit na ito sa ngayon sa pagitan ng dalawang assays (kasama ang Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo) na inirerekomenda ng Centers for Disease Control and Prevention bilang mga ginustong pagpipilian para sa HIV detection sa US
Narito ang 5 mga katotohanan na dapat mong malaman tungkol sa Alere Determine Combo:
1. Ang Determinadong Combo ay hindi isang over-the-counter na pagsubok sa HIV.
Hindi tulad ng OraQuick In-Home Oral HIV Test, ang Determine Combo ay isang simpleng daliri-prick test sa dugo na pinangangasiwaan lamang sa mga kwalipikadong testing center. Habang ang OraQuick ay maaaring magkaloob ng confidential home testing sa kasing kuko ng 20 minuto, kasalukuyan itong may maling negatibong rate ng 15% (o halos isang isa sa pitong mga pagsubok).
Sa kabaligtaran, ang mga maling negatibong pagbasa sa Determine Combo ay itinuturing na bihira na may sensitivity ng 100 porsiyento.
2. Ang pagsusuri para sa mga antigen sa HIV ay karaniwang mas mabilis kaysa sa pagsusuri para sa mga antibodies.
Ang mga antigen ay ang mga banyagang sangkap na nagiging sanhi ng katawan upang makagawa ng immune antibodies.
Samakatuwid, bilang isang panuntunan, isang mabilis na pagsusuri para sa mga antigen ng HIV ang nagbibigay ng mas mabilis na resulta kaysa sa isang antibody test. Sa kaso ng Pagtutukoy ng Combo, nagsasagawa kami ng mga resulta sa 12 hanggang 26 araw kumpara sa 20 hanggang 45 araw para sa isang pagsubok na nakabatay sa antibody.
3. Ang kasalukuyang Tukuyin ang mga pagsusulit sa Combo para lamang sa mga antigen na HIV-1, hindi mga antigen sa HIV-2.
Hindi rin ito nakikilala sa pagitan ng HIV-1 at HIV-2 antibodies.
Ang lahat ng ito ay tunay na nangangahulugan na ang mga may HIV-2 na impeksiyon (na kung saan ay matatagpuan lalo na sa West Africa) ay maaaring magkaroon ng isang slightest mas mataas na saklaw ng walang tiyak na resulta resulta ng pagsubok.
4. Habang tumpak ang Determinate Combo, ito ay hindi pa rin isang endpoint test.
Kahit na ang isang tao ay positibo sa pagsusulit para sa parehong mga HIV antigens at HIV antibodies, kailangan pa rin ang isang confirmatoryatory HIV-1 nucleic acid test (NAT). Nakakatagpo ng HIV-1 NAT ang viral RNA na may mataas na antas ng katumpakan sa kasing dali ng 1-2 linggo, post-infection.
5. Ang Detemine Combo ay bumaba sa panahon ng matinding impeksiyon.
Sa kabila ng sensitivity ng antigen ng 86% lamang, ang kumbinasyon ng pagsusuri ng antibody / antigen ay nagdaragdag ng pangkalahatang sensitivity sa higit sa 99%, ayon sa na-update na mga algorithm na ibinigay ng CDC.
Gayunpaman, hindi ito gumaganap pati na rin sa mga taong may kamakailang (matinding) impeksiyon. Ayon sa isang pananaliksik mula sa University of California, San Francisco, ang Determine Combo ay nakilala lamang ang kalahati ng mga impeksiyong talamak at karaniwan lamang ang ginawa nang ang viral load ng pasyente ay higit sa 500,000 na mga kopya / mL.
Sa kabaligtaran, ang pagsusuri sa antibody / antibody na nakabatay sa lab na nakabatay sa ARC ay nagsagawa ng pinakamahusay na posibleng mga assay. Sa tinantyang pagtitiyak ng pagitan ng 99.1% at isang pagtitiyak ng 100%, nakilala ng mga pagsubok ang halos 90% ng mga impeksiyong talamak.
Isang Salita Mula
Ang pagpili ng mga pagsusulit sa HIV ay maaaring maging lubhang personal, na may ilang mga tao na kinapootan ang mga karayom, ang iba pang kulang na bilis, at iba pa na natatakot sa pampublikong pagkakalantad. Habang ang Alere Determine Combo at Abbott ARCHITECT ay parehong mahusay na mga pagpipilian sa pagsubok, na hindi dapat ilipat sa iyo mula sa naghahanap ng iba pang mga uri ng mga pagsubok kung kailangan mo ng privacy o ginusto ang isang pagsubok sa laway sa isang pagsubok sa dugo.
Kung nag-aalala tungkol sa pagiging kompidensyal, tawagan ang iyong lokal na klinika at tanungin kung nag-aalok sila ng kumpidensyal o hindi nakikilalang pagsusuri . Sa alinmang pagsasaalang-alang, tandaan na mayroong mga batas na nakasalalay upang matiyak na ang impormasyong tungkol sa iyong HIV test ay hindi maaaring palayain nang wala ang iyong pahintulot.
Bago gumawa ng appointment, tanungin ang klinika tungkol sa kanilang mga patakaran sa privacy at kung paano nila pinananatili ang pagiging kompidensiyal sa site . Maaari kang makipag-ugnay sa iyong HIV hotline ng estado o tumawag sa 800-CDC-INFO (800-232-4636) upang makita kung may mga anonymous site na pagsubok sa iyong lugar.
Ang pangunahing bagay ay upang masubukan at ma-link sa pag-aalaga at suporta na kailangan mo kung makakatanggap ka ng isang positibong pagsusuri.
> Pinagmulan:
> US Food and Drug Administration (FDA). "Inaprubahan ng FDA ang unang rapid diagnostic test t upang makita ang antibodies ng HIV-1 antigen at HIV-1/2." Silver Spring, Maryland; pindutin ang release na ibinigay Agosto 8, 2013.
> Branson, B .; Owen, S .; Wesolowski, M .; et al. "Laboratory Testing for Diagnosis ng HIV Infection: Updated Recommendations." US Centers for Control and Prevention ng Sakit (CDC). Atlanta, Georgia; inilabas noong Hunyo 27, 2014.
> Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Pagganap ng Rapid Point-of-Care at Mga Pagsubok sa Laboratory para sa Talamak at Itatag na Infection sa HIV sa San Francisco." PLOS | One. Disyembre 12, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
> Kagawaran ng Kalusugan at Mga Serbisyong Pantao (DHHS). "Confidential & Anonymous Testing." HIV.gov; na-update Hulyo 5, 2015