Ang Pag-aaral ay Nagdudulot ng Katumpakan ng Tunay na Daigdig ng Mga Naaprubahang Assay sa Pagsubok ng HIV
Bilang layunin ng US na dagdagan ang maagang pagkakakilanlan at paggamot ng mga taong may HIV, ang isang mas malaking pokus ay inilagay sa pagtukoy sa katumpakan ng mga pagsubok sa HIV sa mga setting ng totoong mundo - hindi lamang upang mabawasan ang bilang ng mga maling positibo at huwad na negatibong resulta ng HIV test ngunit upang mas mahusay na makilala ang mga indibidwal sa mga maagang (matinding) yugto ng impeksyon kapag ang panganib ng paghahatid ay lalong mataas.
Upang mabilang ito, ang mga mananaliksik mula sa University of California, San Francisco ay nagsagawa ng pagsusuri ng mahigit sa 21,000 mga pagsubok sa HIV na ibinibigay sa pagitan ng mga taong 2003 at 2008 sa ilan sa pinakamataas na populasyon ng populasyon ng lungsod. Sa apat na uri ng mga pagsusulit na ginamit sa panahong ito-mula sa unang mga pagsubok na antibody sa mga lisensyado na kamakailan lamang, mabilis na pasalitang pagsusuri-761 na tao ay nasuri na may HIV (3.6% na pagkalat), habang 58 ang kinilala sa panahon ng matinding impeksiyon.
Ang pag-aaral ay naglalayong ihambing ang katumpakan ng mas bagong pagsusuri sa pagsubok-kabilang ang mga pagsubok na antigen / antibody sa ika - 4 na henerasyon na kumbinasyon-sa pamamagitan ng pag-retest sa dugo mula sa 58 na indibidwal na dati ay na-diagnose na may matinding impeksiyon.
Ang katumpakan ay sinusukat sa parehong mga termino ng pagiging sensitibo (ang porsyento ng mga resulta ng pagsubok na tama ang positibo) at pagtitiyak (ang porsyento ng mga resulta ng pagsubok na tama ang negatibo).
| Uri ng Pagsubok | Brand | Pagkasensitibo mula sa 21,234 na mga pagsusulit | Pagtutukoy mula sa 21,234 na mga pagsusulit | Pagkasensitibo para sa talamak na impeksyon mula sa 58 mga pagsubok |
| 1st generation antibody test (blood) | Vironostika HIV-1 Microelisa | 92.3% | 100% | 0% |
| 3rd generation antibody test (dugo) | Genetic Systems HIV-1/2 | 96.2% | 100% | 34.5% |
| 3rd generation mabilis na antibody test (dugo) | OraQuick Advance | 91.9% | 100% | 5.2% |
| 3rd generation mabilis na antibody test (laway) | OraQuick Advance | 86.6% | 99.9% | - |
| 3rd generation mabilis na antibody test (dugo) | Uni-gold Recombigen | - | - | 25.9% |
| 3rd generation mabilis na antibody test (dugo) | Multispot HIV 1/2 | - | - | 19.0% |
| 3rd generation mabilis na antibody test (dugo) | Clearview Stat Pak | - | - | 5.2% |
| 4 na henerasyon mabilis na kumbinasyon ng antigen / antibody test, (dugo) | Tukuyin ang HIV 1/2 Ag / Ab Combo | - | - | 54.4% |
| Ang ika-4 na henerasyon ng nakabatay sa lab na batay sa kumbinasyon ng antigen / antibody test (lab) | ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo | - | - | 87.3% |
Ano ang Sabihin sa Amin?
Una, mula sa pananaw ng pagiging tiyak, ang mga numero ay nagpapatunay na ang saklaw ng mga maling positibo ay nananatiling napakababa, kahit na sa mga naunang mga pagsubok sa henerasyon.
Sa pamamagitan ng kontrata, ang rate ng mga huwad na negatibo ay iba-iba, kasama ang OraQuick Advance mabilis na pagsubok ng laway na gumaganap ng pinakamasama, na may higit sa isa sa 15 mga pasyente na tumatanggap ng maling negatibong resulta.
Ang figure lamang lumala kapag retesting dugo mula sa matinding mga impeksyon sa yugto. Sa 58 samples na sinubukan, ang 3rd generation rapid tests ay nakakamit ng sensitibo lamang ng 5.2% hanggang 25.9%, ibig sabihin na ang karamihan ng naturang mga impeksiyon ay napapansin gamit ang mabilis, antibody na nakabatay sa mga teknolohiya.
Kahit na ang ika-4 na henerasyon na Tinutukoy ang mabilis na antigen / antibody test ay nakilala lamang ang kalahati ng mga impeksiyong talamak, sa kabila ng pagkakaroon ng isang tinatayang sensitivity ng 96.6% at pagtitiyak ng 100%. Ayon sa mga mananaliksik ng UCSF, ang Determine ay nagtrabaho nang pinakamahusay sa panahon ng matinding impeksyon kapag ang viral load ng pasyente ay higit sa 500,000 mga kopya / mL.
Hindi nakakagulat na ang kombinasyon ng lab-based ARCITECT antigen / antibody ay nagsagawa ng pinakamahusay na posibleng mga assay. Sa tinantyang pagtitiyak ng pagitan ng 99.1% at isang pagtitiyak ng 100%, nakilala ng mga pagsubok ang halos 90% ng mga impeksiyong talamak.
Ano ang Kahulugan Nito sa Akin?
Sa mga tuntunin ng pagpili at pagganap ng pagsubok, ang mga sumusunod na konklusyon ay maaaring makatuwiran:
- Ang komersyal, labis-labis na pagsusuri sa HIV ay gumaganap ng hindi bababa sa pangkalahatan, hindi lamang sa mga tuntunin ng tiktik ng matinding impeksiyon ngunit sa pagbabalik ng maling negatibong rate ng 7% .
- Ang kumbinasyon ng mga antigen sa HIV / antibody ay mas tumpak na ang mga tradisyonal na antibody na nakabatay sa tesis, lalo na sa panahon ng matinding yugto ng impeksiyon.
- Lab-based na mga pagsubok pa rin outperform sa site, point-ng-pag-aalaga ng mga pagsubok sa HIV, lalo na sa mga kaso ng kamakailang exposure sa HIV.
Dahil dito, ang mataas na antas ng pagiging sensitibo ay bahagi lamang ng dahilan kung bakit ang mga partikular na pagsusuri ay ginusto sa iba.
Halimbawa, ang isang makabuluhang bilang ng mga tao ay hindi na bumalik para sa mga resulta ng HIV pagkatapos ng pagsubok. Ang kakayahang, samakatuwid, upang ibalik ang mga resulta ng pagsubok sa loob ng 20-30 minuto ay gumawa ng mabilis na eksaktong pagsusuri, lalo na kung pinapayagan nito ang mga klinika na iugnay agad ang isang tao sa pag-aalaga.
Katulad din, ang mga taong may mga alalahanin sa pagiging kompidensiyal o takot tungkol sa dungis na HIV ay maaaring mas mahusay na paglingkuran sa pamamagitan ng pagkuha ng mabilis na pagsubok sa loob ng bahay ( nakalarawan ).
Habang may maliit na data upang masuri ang aktwal na bilang ng mga tao na naka-link sa pag-aalaga pagkatapos matanggap ang isang positibo, sa-bahay na resulta, ito ay itinuturing na tulad pagsusulit magbigay ng isang entry point sa maraming mga maaaring maiwasan ang mga pagsubok center o mga setting ng klinika.
Pinagmulan:
Pilcher, D .; Louie, B; Facente, S .; et al. "Pagganap ng Rapid Point-of-Care at Mga Pagsubok sa Laboratory para sa Talamak at Itatag na Infection sa HIV sa San Francisco." PLOS | One. Disyembre 12, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
US Food and Drug Administration (FDA). "Unang Rapid Home-Use HIV Kit Naaprubahan para sa Self-Testing." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, Maryland; Hulyo 2012; dokumento: UCM311690.