Sa kabila ng Mataas na Sensitivity Levels, Maling Negatibong Nag-aalala
Noong Hulyo 2012, ipinagkaloob ng US Food and Drug Administration (FDA) ang pag-apruba sa OraQuick In-Home HIV Test , na nagbibigay ng mga mamimili sa unang, over-the-counter na oral test na nakapagbigay ng kumpidensyal na mga resulta sa loob ng 20 minuto. Ang pag-apruba ng FDA ay tinatanggap ng maraming mga organisasyong nakabase sa komunidad, na matagal na binanggit ang mga benepisyo ng pagsusuri sa bahay sa isang pagkakataon kung kailan 20% ng 1.2 milyong Amerikano na nahawahan ng HIV ay ganap na walang kamalayan sa kanilang kalagayan.
Pinuno sa mga argumento sa suporta ng pagsusulit sa tahanan:
- Maraming mga pampublikong klinika sa US ay alinman sa mga understaffed o overtaxed, nagiging sanhi ng mga taong maaaring gusto o kailangan ng pagsubok upang manatili ang layo. Ang pagsubok sa bahay ay maaaring makatulong sa pagtagumpayan ang balakid na ito, na nagbibigay sa mga pinaka-panganib na may higit na kamalayan ng awtonomiya, kontrol at pagiging kompidensyal .
- Sa kanilang pag-apruba ng produkto, ang FDA ay nagsabi na ang in-home testing "ay makakatulong na masusukat ... sa pamamagitan ng pagtulong sa mas maraming mga nahawaang indibidwal na malaman ang kanilang HIV status at sa gayon pagbabawas ng HIV transmission."
- Ang isang 24 na oras na hotline na may mga sinanay na kawani ay makakatulong na matiyak na ang produkto ay ginagamit ng tama; na nauunawaan ng mga gumagamit ang mga limitasyon ng pagsubok (kabilang ang tinatawag na panahon ng window ), at ang mga tumatanggap ng isang positibong resulta ay tinutukoy sa malapit na klinika o opisina ng doktor.
Bilang ng Setyembre 2013, iniulat ng mga tagagawa ng OraQuick na "higit sa 200,000 indibidwal ngayon ang nakakaalam ng kanilang katayuan sa HIV" bilang isang resulta ng produkto, na may mga analyst ng industriya na hinuhulaan ang isang katalinuhan sa mga benta habang lumalaki ang kamalayan ng mamimili.
Gayunpaman sa kabila ng maliwanag na mga benepisyo ng mga pagsusulit, ang maraming mga pag-aaral ay naka-highlight ng mga alalahanin tungkol sa diskarte sa bahay, pagtatanong sa katumpakan ng real-world na produkto, pati na rin ang epekto nito sa pag-aalaga ng pasyente at mga pag-uugali ng peligro.
Paano Tumpak ang mga Pagsusuri sa HIV sa Tahanan?
Ayon sa ulat ng FDA, ang OraQuick Rapid In-Home Test ay hindi lamang ligtas at madaling gamitin, ngunit nag-aalok ng sensitivity at pagtitiyak ng humigit-kumulang 95% - mas mababa sa 99.3% at 99.8% na nakikita sa point-of- mga kit ng pangangalaga na ginagamit ng mga doktor at klinika.
Gayunpaman, hindi katulad ng mga pagsusulit sa pag-aalaga, ang in-home version ay kilala na may maling negatibong rate ng 7%, na nangangahulugan na ang isa sa bawat 12 na pagsusulit ay maghahatid ng hindi tamang "lahat ng malinaw na tanda." Bagaman hindi ito pinipigilan ang posibilidad ng pagiging produktibo ng produkto, ito ay tumutukoy sa katumpakan ng tunay na mundo ng mga pagsusulit na ibinigay sa posibilidad ng maling paggamit ng produkto at / o hindi pa panahon ng pagsubok sa HIV.
Ang isang pag-aaral na isinagawa noong 2013 ng Unibersidad ng California, San Francisco ay nagpasiya na ang mga eksperimento ng mabilis na oral na eksaminasyon tulad ng OraQuick ay nakilala nang tama ang 86% ng mga kaso ng HIV-positibo, mas mababa kaysa sa nakikita sa mga klinikal na pagsubok. Higit pa tungkol dito ay ang katunayan na ang produkto ay may lamang 54% na katumpakan sa pagpapatunay ng serostatus sa panahon ng matinding (maagang) yugto ng impeksiyon .
Sa pamamagitan ng pagtaas ng katibayan na ang interbensyon sa panahon ng matinding impeksiyon ay maaaring bawasan ang pag-unlad ng mga latay na reservoir kung saan ang HIV ay kilala na itago (o "magpumilit") sa loob ng mga dekada, ang pangangailangan para sa mga pagsusulit na may mataas na antas ng sensitivity ay naging isang kinakailangan - lalo na sa liwanag ng tawag para sa unibersal na pagsusuri at paggamot parehong domestically at globally .
Habang ang insert na pakete ng OraQuick ay nagpapauna sa mga gumagamit tungkol sa panganib ng hindi pa panahon na pagsusuri, ang mas malaking diin ay kailangang ilagay sa pagpapabuti ng produkto, sa halip na kamalayan ng mamimili, upang mapagtagumpayan ang mga pagkukulang ng istatistikang ito.
Makakaapekto ba ang Pagsusuri sa Home sa Pag-aalaga ng Pasyente?
Mula sa isang patakaran sa patakaran, ang isa sa mga pangunahing layunin ng pagsusuri sa tahanan ay upang madagdagan ang bilang ng mga pasyente na aktibong naka-link sa pag-aalaga ng HIV sa US Ito ay isang ambisyosong layunin na ibinigay na tanging 437,000 ng 874,000 Amerikano na nasuri na may HIV ang nakakuha ng medikal na paggamot, ayon sa pananaliksik na inilathala ng US Centers for Disease Control and Prevention.
Habang ang karamihan sa pagsasaliksik ay nagpapahiwatig ng malawakang pagtanggap ng publiko sa pagsusulit sa bahay, mayroong maliit na aktwal na data upang matukoy kung ang mga pasyente ay nag-uugnay sa kanilang sarili upang pangalagaan bilang isang resulta ng mga pagsubok na ito.
Kahit na ang ilang pag-aaral sa Africa ay nagpakita ng pagtaas ng ugnayan pagkatapos ng pagsubok sa bahay-sa pamamagitan ng 300% sa ilang mga kaso-ang mga ito ay isinasagawa pagkatapos ng isang pagbisita sa pagpapayo sa pre-test ay isinagawa ng isang sinanay na propesyonal.
Kung walang gayong estratehiya na nagtatrabaho sa US, maaaring mangyari ang inaasahan dito o, mas malamang, ay talagang gumagawa ito ng pagkakaiba?
Karamihan sa mga sumasang-ayon na magiging mahirap na ganap na masuri ang ibinigay na maraming mga sentro ng pagsubok ay hindi nag-uulat ng mga kinalabasan sa linkage upang pangalagaan pagkatapos ng pagsubok. Gayunman, ang aming nalalaman ay ang hindi sinusuportahan na pagsusuri sa HIV, sa loob at sa sarili nito, ay nahuhulog sa isang bilang ng mga pangunahing lugar-ang pinaka makabuluhang sa pagbawas ng mga mataas na panganib na pag-uugali na nakikita sa mga taong sumusubok ng negatibo.
Sa isang pag-aaral na isinagawa ng Mailman School of Public Health ng Columbia University, ang mga random na nakatalagang pasyente ay nakatanggap ng alinman sa isang pang-impormasyon sheet o isang maikling session ng pagpapayo bago ang isang mabilis na pagsubok. Pagkatapos ng 12 buwan, ang mga pasyente ay reassessed. Nang alarming, 11.1% ng grupo ng impormasyon lamang ang nakakuha ng STD , samantalang halos pareho ng bilang ng mga pasyente (12.3%) ang nakuha ng STD matapos magbigay ng maikling pagpapayo. Ang mga natuklasan ay pare-pareho sa lahat ng siyam na mga klinika na ginagamit pagkatapos isinasaalang-alang ang edad, kasarian at etnisidad ng pasyente.
Ang pagmomodelo ng computer sa pamamagitan ng Programa ng Pampublikong Kalusugan ng HIV / STD, Suportado ng Seattle at King County ang konklusyon na ito, na nagpapahiwatig na ang pagsusuri sa tahanan ay maaaring magtataas ng pagkalat ng HIV sa mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki (MSM) mula sa isang basehan ng 18.6% hanggang saanman sa pagitan 22.5% hanggang 27.5%.
Habang wala sa mga ito ay sinadya upang magmungkahi na ang pagsubok sa HIV sa bahay ay papanghinain ang mga pagsisikap sa kalusugan ng publiko, pinalalakas nito ang pangangailangan para sa mas higit na paglilinaw ng mga benepisyo at mga limitasyon ng pagsusuri sa HIV sa tahanan, kapwa sa mga gumagawa ng patakaran ng mamimili at kalusugan.
Pinagmulan:
US Food and Drug Administration (FDA). "Unang Rapid Home-Use HIV Kit Naaprubahan para sa Self-Testing." FDA Consumer Health Information. Silver Spring, MD; Hulyo 2012. Dokumento: UCM311690.
Ang Wall Street Journal. "OraQuick (R) In-Home HIV Test Naglulunsad ng Bagong Na-target na Diskarte sa Kampanya -" Buhay. Tulad ng alam natin. (TM) "Hinihikayat ang Pagsubok ng HIV Kabilang sa Mataas na Panganib na Grupo." Ipinagpalabas na isyu noong Setyembre 30, 2013.
Pilcher, C .; Louie, B .; Facente, S .; et al. "Pagganap ng Rapid Point-of-Care at Mga Pagsubok sa Laboratory para sa Talamak at Itatag na Infection sa HIV sa San Francisco." PLOS | Isa. Disyembre 12, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pone.0080629.
Pai, N .; Sharma, J .; Shivkumar, S; et al. "Supervised at Unsupervised Self-Testing para sa HIV sa Mataas at Low-Risk Populations: Isang Systematic Review." PLOS | One . Abril 2, 2013; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001414.
Macpherson, P .; et al. "Pagtatasa sa tahanan at pagsisimula ng ART kasunod ng HIV self-testing: isang kumpol-randomized na pagsubok upang mapabuti ang linkage sa ART sa Blantyre, Malawi." Ika-20 na Kumperensiya sa Retroviruses at Opportunistic Infections (CROI); Atlanta, Georgia; Abstract 95LB, 2013.
Metsch, L .; Feaster, D .; Gooden, L .; et al. "Epekto ng pagpapayo sa pagbibigay ng panganib na may mabilis na pagsusuri sa HIV sa panganib ng pagkuha ng mga impeksiyon na nakukuha sa sekswalidad: ang AWARE randomized clinical trial." Journal ng American Medical Association. Oktubre 23, 2013; 310 (16): 1701-1710.
Katz, D .; Cassels, S .; at Sketler, J. "Pinapalitan ang Mga Pagsubok na Nakabatay sa Klinika Gamit ang Mga Pagsubok sa Tahanan sa Paggamit Maaaring Palakihin ang Pagkalat ng HIV Kabilang sa Mga Kalalakihang Seattle na Nakikipagtalik sa mga Lalaki: Katibayan Mula sa Isang Mathematical Model." Mga Sakit na Transmitted Sexually. Enero 2014; 41 (1): 2-9.