Sex Pill Flibanserin Ay Mired in Drama
Para sa mga detractors nito, ang flibanserin, isang pink pill na nagta-target sa libido ng babae at ginawa ng Sprout Pharmaceuticals, ay isa pang halimbawa ng paggamot sa sakit. Ang sakit mongering ay tumutukoy sa pagsasagawa ng mga pharmaceutical company at iba pa na "pathologizing" na aspeto ng kalagayan ng tao upang makagawa ng pera. Halimbawa, ang halitosis o masamang hininga ay naging isang kundisyon na kailangan ng paggamot pagkatapos maisagawa si Listerine upang "gamutin" ito.
Gayunpaman, sa mga tagasuporta nito, ang sekswal na interes / arousal disorder ay isang tunay na sakit, at maaaring makatulong ang flibanserin. Sinasabi ng mga tagasuporta na ito ang pagkabalisa na dulot ng isang pinaliit o hindi nakalista sa sex drive.
Ano ang Interes ng Sekswal na Pag-uugali ng Babae / Pagpapahawa ng Babae?
Babae sekswal na interes / arousal disorder ay tumutukoy sa isang pagbawas o pagkawala ng sekswal na interes sa isang babae na tumatagal ng 6 o higit pang mga buwan at nagiging sanhi ng pagkabalisa o interpersonal na mga paghihirap. Bukod dito, ang naturang kawalang pag-iisip ay hindi naaangkop sa ibang sakit (sa tingin ng diyabetis o depresyon) o gamot (isipin ang antidepressants). Mahalaga na ang pagkawala ng sekswal na pagnanais ay nagdudulot ng pagkabalisa o kahirapan dahil, sa kabilang banda, hindi ito isang problema. Matapos ang lahat, maraming mga tao ay may matagal na kawalang interes sa sex na hindi nagiging sanhi ng mga personal na problema, at ito ay pagmultahin.
Ang mga mananaliksik ay nagpapahiwatig na ang kasarian sa sekswal na interes / arousal ay nagsasangkot ng kumplikadong circuitry sa utak na pagkontrol sa pagpoproseso ng gantimpala
Sa partikular, ang kondisyong ito ay nakakaapekto sa frontostriatal pathways at neuronal projections ng insula, amygdala, hypothalamus at ventral striatum. Sa mga kababaihan na may gayong sekswal na interes at arousal isyu, ang sekswal na pag-uudyok at kasiyahan ay masamang apektado. Sa nota, ang mga pagpapaunlad ng gantimpala sa paggamot sa iba pang mga sakit sa isip kasama ang depression, schizophrenia, pang-aabuso sa sangkap, demensya, mga sakit sa pagkain at iba pang mga sekswal na karamdaman.
Kapansin-pansin, natuklasan ng mga mananaliksik ang mga pagbabago sa functional MRI na nagmumungkahi ng mga anomalya ng macrocircuit na may kaugnayan sa seksuwal na interes ng babae / arousal. Halimbawa, ang mga kababaihan na masuri sa disorder na ito ay nagpapakita ng abnormal na pag-activate sa mga cortical at striatal region ng utak.
Paano Gumagana ang Flibanserin?
Talagang mahirap (imposible) para sa mga siyentipiko na sukatin ang mga tiyak na antas ng neurotransmitter sa iba't ibang bahagi ng utak. Gayunpaman, ang paggamit ng mga pamamaraan ng microdialysis at mga node sa loob ng mga network ng utak, ang mga mananaliksik ay nagbabala na ang flibanserin ay nagdaragdag sa pagpapalabas ng parehong dopamine at norepinephrine at binabawasan ang paglabas ng serotonin sa mga kababaihan na may pinababang interes at pagnanais. Higit na partikular, ang flibanserin ay maaaring makilala sa pagitan ng serotonin receptors at pasiglahin ang serotonin 5HT1A receptors habang hinarang ang serotonin 5HT2A receptors sa prefrontal cortex kaya pinatataas ang downstream release ng dopamine at norepinephrine. Tila, ang mga pinagsamang epekto ng neurotransmitter ay tumutulong na mas mahusay na makontrol ang pagpoproseso ng gantimpala at madagdagan ang libog ng pambabae.
Sa partikular na tala, ang flibanserin ay gumagana sa mga neurotransmitter, hindi mga hormone. Kahit na ang mga hormones ay napatunayan na epektibo sa pagpapalakas ng libido, ang mga masamang epekto ay nagpapinsala sa kanila bilang paggamot.
Bukod dito, ang flibanserin ay hindi "babaeng Viagra." Gumagana ang Viagra sa pamamagitan ng pagdaragdag ng daloy ng dugo sa mga maselang bahagi ng katawan gamit ang isang ganap na iba't ibang mekanismo at nakakaapekto sa ibang site ng pagkilos (genitals kumpara sa utak).
Ang mga resulta mula sa dalawang mga klinikal na pagsubok na pinamagatang BEGONIA at DAISY (ah, mga pangalan ng mga bulaklak ... kung paano maganda!) Ang iminumungkahi na ang flibanserin ay maaaring makapagtaas ng pambabae libido. Pinagsama, ang mga randomized at placebo-controlled na mga pagsubok ay sumuri sa 3548 kababaihan na may sekswal na interes at arousal disorder. Pagkatapos ng 24 na linggo ng isang beses araw-araw na paggamot na may 100 mg flibanserin, nagbibigay-kasiyahan sa sekswal na pangyayari, sekswal na pagnanais , at pagkabalisa na sanhi ng mababang sekswal na pagnanais ay sinusukat gamit ang iba't ibang (subjective) na mga questionnaire.
Napagmasdan ng mga mananaliksik na sa mga kalahok na nagsasagawa ng flibanserin-kumpara sa mga nagdadala ng placebo-nagkaroon ng pagtaas sa ilang kasiya-siyang pakikipagtagpo sa sekswal na sekswal at pagnanasa ng sekswal at pagbaba ng pagkabalisa na sanhi ng mababang sekswal na pagnanais.
Ang malubhang salungat na mga kaganapan sa mga pagsubok na ito ay naganap sa mas kaunti sa isang porsiyento ng mga kalahok, at wala sa mga seryosong kaganapan na ito ay maaaring maiugnay sa flibanserin na paggamot mismo. Ang malubhang masamang epekto ay kinabibilangan ng pagkahilo, pagduduwal, pagkapagod, at pagkakatulog (pinakakaraniwan).
Ang isa pang randomized at placebo-controlled trial na pinangalanang SNOWDROP (Nakakita ako ng isang pattern, dito ... isa pang pangalan ng bulaklak!), Sinusuri ang 949 postmenopausal na kababaihan na may sexual sexual interest / arousal disorder (technically hypoactive sexual desire disorder-isang DSM-IV- Ang terminong TR na mula noon ay binago sa sexual interest / arousal disorder sa DSM-5). Tulad ng iba pang mga pagsubok, ang mga resulta ay nagpapahiwatig na ang flibanserin nagpapabuti ng sekswal na pagnanais, ang isang bilang ng mga kasiya-siyang sekswal na mga kaganapan at binabawasan ang sekswal na pagkabalisa lahat habang nagdudulot ng ilang masamang epekto. Sa partikular, 37.6 porsiyento ng mga kababaihan sa flibanserin kumpara sa 28.0 porsyento ng mga kababaihan na kumukuha ng placebo ay nag-ulat ng mga nakakabahaging sekswal na pangyayari.
Kahit na sa ilan sa mga pag-aaral na ito ay tinangka ng mga mananaliksik na isama ang mga kalahok na kumukuha ng mga antidepressant na gamot, antihypertensives, triptans at ilang antifungals, isang pangunahing limitasyon ng mga pag-aaral na ito ay ang pagkiling ng bias. Sa madaling salita, dahil ang mga isyu sa sekswal na pagpukaw at pagnanais ay malaganap at nakakaapekto sa lahat ng uri ng kababaihan, mahirap subukan kung ang flibanserin ay gumagana para sa lahat.
Sa pagbanggit ng mga alalahanin tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo, ang FDA ay tumanggi na aprubahan ang flibanserin ng dalawang beses na pagtanggi kung saan ang gumagawa nito, Sprout Pharmaceuticals, at iba pa ay may isyu. Mula sa isang medikal na paggamot perspektibo, tiyak kong sympathize sa mga alalahanin ng FDA. Matapos ang lahat, ang mga tool ng flibanserin na may ilang mga neurotransmitters at isinasaalang-alang na marami sa mga kababaihan na kukuha ng gamot ay kukuha din ng iba pang mga gamot na higit na baguhin ang mga antas ng neurotransmitter - tulad ng mga antidepressant at anxiolytics - pinakamahusay na mag-ingat.
Konklusyon
Maraming tao ang totoo ay hindi alam kung ano ang dapat isipin ng flibanserin. Sa isang banda, maraming mga tao ang pinaghihinalaan ng mga parmasyutiko kumpanya at ang kanilang mga intensyon at hulaan na kung naaprubahan, flibanserin maaaring overprescribed sa ilang mga kababaihan tulad ng mga taong nakakaranas ng walang pagkabalisa na may kaugnayan sa isang kakulangan ng sekswal na pagnanais o arousal. Sa isang kaugnay na tala, ang lahat ng tungkol sa marketing ng sprout ng flibanserin ay nagmamanipula sa pagmamanipula kabilang ang kulay rosas na tableta at floral-monikered clinical trials. Sa kabilang banda, mahirap maintindihan ang mga epekto ng flibanserin maliban kung ikaw ay isang babaeng gumagamit ng gamot.
Pinagmulan:
Artikulo na may pamagat na "Efficacy at kaligtasan ng flibanserin sa postmenopausal women na may hypoactive sexual desire disorder: resulta ng SNOWDROP trial" ni JA Simon at co-authors na inilathala sa Menopause: The Journal of The North American Menopause Society na inilathala noong 2013.
Artikulo na may pamagat na "Mekanismo ng aksyon ng flibanserin, isang multifunctional serotonin agonist at antagonist (MSAA), sa hypoactive sexual desire disorder" ni SM Stahl na inilathala sa CNS Spectrums sa 2015.
Artikulo na may pamagat na "Pagpapabuti ng mga prospect para sa pagpapagamot ng hypoactive sexual desire disorder (HSDD): kalagayan ng pag-unlad ng flibanserin" ni J Thorp, Jr., at mga co-authors mula sa BJOG na inilathala noong 2014.