Bioavailability at bioequivalence ay parehong mga terminong ginamit sa pharmacology upang ilarawan ang mga tiyak na pagkilos at mga katangian ng isang produkto ng bawal na gamot.
Inilalarawan ng bioavailability ang tao ng isang naibigay na dosis ng aktibo na sirkulasyon sa daloy ng dugo kapag ang isang gamot ay naihatid nang pasalita, intravenously o anumang iba pang paraan (hal., Rectal, sublingual, ilong, transdermal, atbp.)
Sa pamamagitan ng kahulugan, ang isang gamot na inihatid intravenously ay may bioavailability ng 100% dahil ito ay inihatid nang direkta sa dugo.
Mayroong maraming mga kadahilanan na maaaring maka-impluwensya sa bio-availability ng gamot. Kasama rito, bukod sa iba pang mga bagay:
- Mga pisikal na katangian ng bawal na gamot, kabilang ang medikal na buhay sa kalahati
- Pagbubuo ng droga (halimbawa, agarang paglabas, paglabas ng oras)
- Gastrointestinal na kalusugan ng pasyente
- Ang edad ng pasyente, na maaaring makaapekto sa bilis ng metabolismo sa droga
- Kung ang gamot ay nakuha na may o walang pagkain
- Pag-andar ng bato (bato) at hepatic (atay), na nakakaapekto sa pagbibigay ng gamot
Ang mga pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot o pagkain ay maaari ring direktang makagambala sa bioavailability. Sa paggamot ng HIV / AIDS , halimbawa, ang antiretroviral drug na Norvir (ritonavir) -nagamit upang mapalakas ang konsentrasyon ng serum na gamot ng iba pang mga gamot sa HIV-maaari ring mapataas ang systemic bioavailability ng isang gamot tulad ng Viagra (sildenafil citrate) . Sa paggawa nito, maaari itong makabuluhang pahabain ang half-life ng Viagra habang pinalaki ang mga side effect.
Sa kabaligtaran, ang labis na magnesiyo-at antacids na nakabatay sa aluminyo ay maaaring makabuluhang bawasan ang bioavailability ng maraming gamot sa HIV kapag kinuha nang sabay-sabay - hanggang 74% sa mga gamot tulad ng Tivicay (dolutegravir) - at, sa paggawa nito, potensyal na papanghinain ang mga layunin ng therapy.
Ang bioequivalence ay isang terminong ginamit sa pharmacology upang ilarawan ang dalawang magkakaibang mga produkto ng bawal na gamot na, batay sa kanilang pagiging epektibo at kaligtasan, ay totoo rin.
Tinutukoy ng US Food and Drug Administration (FDA) ang bioequivalence bilang "ang kawalan ng isang makabuluhang pagkakaiba sa rate at lawak na kung saan ang aktibong sangkap o aktibong moiety sa mga katumbas na parmasyutiko o mga alternatibong parmasyutika ay magagamit sa site ng pagkilos ng droga kapag pinangangasiwaan sa parehong molar dosis sa ilalim ng katulad na mga kondisyon sa isang angkop na dinisenyo pag-aaral. "
Ang bioavailability at bioequivalence ay direktang may kaugnayan sa loob ng isang bilang kamag-anak bioavailability (ibig sabihin, ang comparative bioavailability ng isang gamot sa isa pa) ay isa sa mga hakbang na ginagamit upang suriin ang bioequivalency ng bawal na gamot.
Para sa pag-apruba ng FDA, isang pangkaraniwang gamot ay dapat magpakita ng isang 90% confidence interval (CI) sa parehong lawak at rate ng bioavailability kumpara sa na ng nagmumula, reference na gamot.
> Pinagmulan:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Mga pakikipag-ugnayan ng pharmacokinetic sa pagitan ng sildenafil at saquinavir / ritonavir." British Journal of Clinical Pharmacology. Agosto 2000; 50 (2): 99-107.
> Song, I; Borland, J .; Arya, N .; et al. "Ang epekto ng mga suplemento ng kaltsyum at iron sa mga pharmacokinetics ng > dolutegravir > sa malulusog na mga paksa." Ika-15 International Workshop sa Clinical Pharmacology ng HIV at Hepatitis Therapy; Washington DC; Mayo 19-21, 2014; abstract P_13.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Guidance for Industry: Bioavailability at Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products - General Considerations." Silver Springs, Maryland.