Ang Drug ng HIV ay Inilipat sa Pinipiling Opsyon sa Unang Linya sa US
Ang Tivicay (dolutegravir) ay isang integrase inhibitor- class antiretroviral drug na ginagamit sa paggamot ng HIV. Ito ang pangalawa sa klase ng mga inhibitor ng integrase upang maaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA).
Ang Tivicay ay ipinagkaloob sa paglilisensya ng FDA noong Agosto 12, 2013, para sa paggamit sa mga matatanda pati na rin ang mga batang may edad na 12 o mas matanda na may timbang na hindi bababa sa 88 lbs (40kg) at dati ay hindi ginagamot sa isang integrase inhibitor.
(Tivicay ay kasalukuyang hindi naaprubahan para sa mga bata sa ilalim ng 12 bagaman ang Phase III klinikal na pagsubok ay sinisiyasat upang masuri ang kaligtasan at pagiging epektibo nito sa pangkat ng edad na iyon.)
Ang Tivicay ay bahagi din ng isang beses na pang-araw-araw, fixed-dose na kumbinasyon na gamot, Triumeq , na kinabibilangan ng mga abacavir at lamivudine. Ang Triumeq ay inaprubahan ng FDA noong Agosto 22, 2014.
Mga Highlight sa Klinikal na Pananaliksik
Ang Pag-aaral ng VIKING-3 ay nagpakita na ang Tivicay ay epektibo sa 63% ng mga pasyente ng may sapat na gulang na may pagtutol sa maraming klase ng mga gamot sa HIV, kabilang ang integrase inhibitors Isentress (ratelgravir) at elvitegravir (matatagpuan sa isang pildoras, .
Ang SINGLE Study nagsiwalat na ang mga pasyente sa Tivicay ay nagkaroon ng isang mas mababang saklaw ng pag-discontinuation dahil sa masamang epekto sa gamot kaysa sa Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Pagkatapos ng 48 na linggo, 2% ng mga paksa sa rehimeng nakabatay sa Tivicay na ipinagpatuloy ang paggamot kumpara sa 10% ng mga tumatanggap ng Atripla.
Dosis
- Matanda: 50mg tablet, isang beses araw-araw
- Ang mga matatanda na may partikular na resistase na inhibitor na inhibitor: 50mg tablet, dalawang beses araw-araw
- Mga bata 12 at higit pa (tumitimbang ng 88 lbs / 40kg o higit pa): 50mg tablet, isang beses araw-araw
Bukod pa rito, para sa mga bata na co-administered Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), o rifampin, ang Tivicay dosis ay 50mg, dalawang beses araw-araw.
Ito ay hindi pa kilala kung ang Tivicay ay epektibo sa mga bata na may integrase inhibitor na kaugnay na paglaban.
Administrasyon ng droga
Ang Tivicay ay maaaring kunin na may o walang pagkain, at sa anumang oras ng araw.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid
Ang pinaka-karaniwang nabanggit na mga side effect (nangyayari sa 2% o mas mababa ng mga kaso) ay ang mga:
- Hindi pagkakatulog
- Sakit ng ulo
- Pagkahilo
- Pagduduwal
Mga Pakikipag-ugnayan ng Drug o Pagkakatugma
Tikosyn (dofetilide), na ginagamit sa paggamot ng arrhythmia (irregular heartbeat), ay kontraindikado para sa paggamit sa Tivicay.
Upang maiwasan ang posibleng pakikipag-ugnayan ng gamot sa droga, ipaalam sa iyong doktor ikaw ay gumagamit ng alinman sa mga sumusunod na mga gamot o suplemento:
- Ang antiretroviral medication: Sustiva (efavirenz), intelektwal (etravirine), Viramuni (nevirapine), pati na rin ang kumbinasyon ng Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), o Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Anti-seizure medication: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), o carbamazepine na gamot tulad ng Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, o Epitol
- Rifampin-based antibiotics: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metformin-based diabetic medication: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Mga pagsasaalang-alang
- Ang mga pasyente na nakakaranas ng reaksiyong alerdyi pagkatapos magsimula ang Tivicay ay dapat makipag-ugnayan agad sa kanilang doktor. Ang paggamot ay dapat na huminto at ang medikal na paggamot ay hinahangad kung ang isang pantal ay sinamahan ng lagnat, kalamnan o kasukasuan ng puson, mga paltos o mga sugat, pamumula o pamamaga ng mga mata, pamamaga ng mukha o bibig, o mga problema sa paghinga. Ang mga pasyente na dati ay nakaranas ng sobrang hypersensitive reaksyon sa Tivicay ay hindi dapat muling maharap sa gamot pagkatapos ng mga sintomas.
- Ang Tivicay ay dapat dalhin dalawang oras bago o anim na oras matapos ang pagkuha ng mga antacid o laxative na naglalaman ng aluminyo o magnesiyo, suplemento ng bakal, suplemento ng kaltsyum, mga gamot na buffer, o Carafate (sucralfate) sa paggamot ng duodenal ulcers.
- Ipaalam sa iyong doktor ang anumang kalagayan sa atay na maaaring mayroon ka bago simulan ang Tivicay. Maaaring may mas mataas na panganib para sa mga problema sa atay sa ilan, lalo na para sa mga taong may hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV) , o isang pre-existing dysfunction sa atay. Ang mga atay na enzyme ay dapat na regular na sinusubaybayan bilang bahagi ng routine na pagsusuri ng dugo ng tao na kumukuha ng Tivicay.
> Pinagmulan:
US National Library of Medicine. "TIVICAY (dolutegravir sodium) tablet, film pinahiran." Bethesda, Maryland; binagong Agosto 2013.
ViiV Healthcare. "Ang ViiV Healthcare ay tumatanggap ng pag-apruba ng FDA para sa Triumeq." London, England; pindutin ang release na ibinigay 22 Agosto 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine isang beses araw-araw na istatistika na nakahihigit sa tenofovir / emtricitabine / efavirenz: 48-linggo na resulta - SINGLE (ING114467)." Conference ng Interscience sa 52 Antimicrobial Agents at Chemotherapy. San Francisco; Setyembre 9-12, 2012; Abstract H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Antiviral Activity ng Dolutegravir sa Mga Paksa na May Pagkabigo sa isang Integrated Inhibitor-Based Regimen: Linggo 24 Phase 3 Resulta Mula sa VIKING-3." Ika-11 Internasyonal na Kongreso sa Drug Therapy sa HIV Infection (HIV11). Glasgow, Scotland; Nobyembre 11-15, 2012; Abstract O232.