FDA Approved Drug Shown upang Bawasan ang Accumulated Gut Fat sa pamamagitan ng 15-18%
Pag-uuri
Ang Egrifta (tesamorelin) ay isang injectable, artipisyal na anyo ng paglago-hormone-releasing hormone (GHRH) na inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) noong Nobyembre 2010 para sa paggamot ng HIV-associated lipodystrophy .
Tungkol sa HIV-Associated Lipodystrophy
Ang lipodystrophy na nauugnay sa HIV ay isang kundisyong nailalarawan sa paminsan-minsan ng malalim na muling pamamahagi ng taba ng katawan.
Ang kondisyon ay karaniwang nagtatanghal na may isang natatanging pag-aalis ng mukha, pigi, o mga paa't kamay, habang kadalasang nagdudulot ng taba na maipon sa palibot ng tiyan, suso, o likod ng leeg (ang huli ay tinutukoy bilang "buffalo hump" sa hitsura).
Ang lipodystrophy na nauugnay sa HIV ay kadalasang nakaugnay sa ilang mga uri ng mga gamot na antiretroviral , kabilang ang protease inhibitors (PIs) at ilang mga reverse transcriptors (NRTIs) tulad ng Zerit (stavudine) at Videx (didanosine). Ang kalagayan ay maaaring maging resulta ng impeksiyong HIV mismo, lalo na nakakaapekto sa mga pasyente na hindi pa nagsimula ng antiretroviral therapy.
Habang ang lipodystrophy ay nakikita nang mas mababa sa mga taong may HIV dahil ang mga bagong antiretroviral na henerasyon ay ipinakilala, ito ay nananatiling isang problema dahil ang kondisyon ay bihirang baligtarin sa sandaling ito ay nangyayari at kahit na ang mga pinaghihinalaang gamot ay tumigil.
Mga Indikasyon at Mga Epekto ng Paggamot
Ang Egrifta ay ipinahiwatig sa mga pasyente na may HIV na partikular upang mabawasan ang labis na visceral fat (ie, taba na natipon sa cavity ng tiyan at paligid ng mga organo sa loob).
Ito ay hindi lilitaw na magkaroon ng anumang epekto sa lipoatrophy (taba pagkawala) ng mukha, buttock o limbs, o magtipon ng taba sa alinman sa mga suso o likod ng leeg.
Gumagana ang Egrifta sa pamamagitan ng pagpapasigla sa pituitary gland upang palabasin ang human growth hormone (HGH) , ang epekto nito ay kilala upang itaguyod ang lipolysis (ibig sabihin, ang breakdown ng lipids at triglycerides).
Ipinakita ng mga pag-aaral na ang Egrifta therapy ay maaaring mabawasan ang taba ng tiyan sa pagitan ng 15% at 17% bilang sinusukat ng CT scan. Ang karagdagang mga pagsubok sa 2014 ay nagpakita na ang Egrifta ay maaari ring mabawasan ang naipon na taba sa paligid ng atay sa pamamagitan ng ilang mga 18%.
Dosis at Pangangasiwa
Ang inirerekumendang dosis ng Egrift ay 2mg na injected subcutaneously (sa ilalim ng balat) isang beses araw-araw. Inirerekomenda na iturok ang Egrifta sa tiyan sa ilalim ng pusod. Ang pag-ikot ng mga site ng iniksyon ay kadalasang nakakatulong na mabawasan ang pagkakapilat at / o pagpapatigas ng balat.
Ang Egrifta ay muling naitatag mula sa isang gamot sa bawal na gamot na gumagamit ng sterile na tubig, na ang huli ay ibinibigay sa isang hiwalay na maliit na bote ( nakalarawan ). Sa sandaling naitumbalik na, dapat gamitin agad ang gamot. Ang non-reconstituted na Egrifta ay dapat na naka-imbak sa refrigerator sa pagitan ng 36 o F at 46 o F (2 o C at 8 o C).
Ang Egrifta ay hindi ipinahiwatig para sa pamamahala ng pagbaba ng timbang.
Tagal at Pagsubaybay ng Therapy
Dahil ang mga pangmatagalang epekto o mga potensyal na benepisyo ng therapy ay hindi lubos na kilala, ang bawat pagsisikap ay dapat gawin upang masubaybayan ang mga epekto sa paggamot sa pamamagitan ng alinman sa CT scan o comparative waist circumference measurements. Kung ang pasyente ay hindi nagpapakita ng malinaw na pagbawas sa pamamagitan ng mga pamamaraan na ito, dapat isaalang-alang ang pagsasaalang-alang upang itigil ang therapy.
Ang tagal ng therapy ay dapat palaging gagawin sa direktang konsultasyon sa isang espesyalista sa HIV / AIDS na nakaranas sa GHRH therapy, o sa konsultasyon sa pagitan ng isang espesyalista sa HIV / AIDS at kwalipikadong endocrinologist.
Ang mga antas ng glucose ay dapat din na regular na sinusubaybayan sa panahon ng kurso ng therapy dahil ang Egrifta ay maaaring maging sanhi ng intolerance ng glucose sa ilan, paglalagay ng pasyente sa mas mataas na panganib para sa pagbuo ng diyabetis .
Mga Karaniwang Epekto sa Bahagi (nangyayari sa hindi bababa sa 2% na pasyente)
- Pinagsamang sakit (arthralgia)
- Sakit sa mga paa't kamay
- Sakit sa kalamnan (myalgia)
- Injection site na pamumula, pamamaga o sakit
- Ang paningning ng balat (paresthesia)
- Bahagyang pamamanhid ng balat (hypoesthesia)
- Rash
- Flushing
- Pangangati (pruritis)
- Pagduduwal
- Pagsusuka
Interaksyon sa droga
Ang pakikipag-ugnayan ni Egrifta sa mga sumusunod na gamot, pagbaba ng pagsipsip / paghahatid ng parehong mismo at ang kasama na gamot:
- Mga gamot na nagpapababa ng kolesterol: Zocor (simvastatin)
- HIV antiretroviral medication: Norvir (ritonavir)
Contraindications and Considerations
Ang Egrifta ay hindi dapat ibigay sa kahit sino na may aktibong pagkapahamak , alinman sa mga bagong diagnosed o paulit-ulit na HGH ay maaaring makapag-impluwensya sa paglago ng neoplastic tissue (tumor). Ang maingat na pagsasaalang-alang ay dapat gawin sa mga pasyente na may mga di-malignant na mga tumor o sa mga may kasaysayan ng ginagamot o matatag na malignancies, tinimbang ang mga potensyal na benepisyo laban sa mga potensyal na panganib.
Ang Egrifta ay kontraindikado sa mga pasyente na may pitiyalisal na operasyon, isang pituitary tumor, hypopituitarism, head irradiation, o surgical removal ng pituitary gland (hypophysectomy).
Ang Egrifta ay contraindicated din sa mga buntis na kababaihan na may HIV bilang visceral tissue ay sinadya upang madagdagan sa panahon ng pregnancies at anumang pagbabawas sa pamamagitan ng GHRH therapy ay maaaring potensyal na makapinsala sa sanggol. Kung ang pagbubuntis ay nangyayari, itigil ang Egrifta therapy.
Ang Egrifta ay hindi ipinahiwatig kung ang pasyente ay may kilalang hypersensitivity sa tesamorelin o diuretiko Osmitrol (mannitol).
Dapat din itong maingat na pag-isipan para sa mga may diyabetis habang ang Egrifta ay maaaring potensyal na madagdagan ang antas ng insulin growth factor 1 (IGF-1) . Ang regular na pagsubaybay ay dapat gawin upang kilalanin ang pag-unlad o paglala ng diabetic retinopathy (patuloy o talamak na pinsala sa retina).
Pinagmulan:
US Food and Drug Administration (FDA). "Inaprubahan ng FDA si Egrifta upang gamutin ang Lipodystrophy sa mga pasyenteng HIV." Silver Spring, Maryland; pahayag na inilabas Nobyembre 10, 2010.
Stanley, T .; Feldpausch, M .; Oh, J .; et al. "Mga epekto ng tesamorelin sa hepatikong taba sa mga pasyenteng HIV: isang randomized, placebo-controlled trial." Journal ng American Medical Association (JAMA). Hulyo 23-30, 2014; 312 (4): 380-389.