Naaprubahan para sa Paggamit sa Mga taong may Talamak na Genotype 3 Hepatitis Infection
Ang Daklinza (daclatasvir) ay gamot na ginagamit sa kombinasyong therapy para sa paggamot ng hepatitis C (HCV) para sa mga may sapat na gulang na 18 taong gulang o mas matanda. Ang Daklinza ay gumagana sa pamamagitan ng pag-block ng isang protina na tinatawag na NS5B (non-estruktural protina 5B) na ginagamit ng HCV upang magtiklop ang RNA nito, na epektibong nakakaabala sa isang yugto sa buhay ng virus ng 'buhay.
Ang Daklinza ay naaprubahan noong Hulyo 24, 2015, ng US Food and Drug Administration para sa mga pasyente na may malalang henotype 3 HCV infection, kabilang ang mga may cirrhosis.
Ang Daklinza ay maaaring magamit sa mga pasyenteng dati na hindi ginagamot (paggagamot) na walang pasyente, pati na ang mga pasyenteng dati (nakaranas ng paggagamot) na nagkaroon ng bahagyang o walang tugon sa dating therapy ng HCV.
Ipinakita ng klinikal na pananaliksik na ang rate ng paggamot para sa paggamot na walang pasyente na mga pasyente sa isang therapy na batay sa Daklin ay 98%, habang ang paggamot na rate para sa mga pasyente na nakaranas ng paggamot na may cirrhosis ay 58%.
Inirekomendang Dosis
Isang 60 mg tablet na kinunan araw-araw na may o walang pagkain kasama ng Sovaldi (sofosbuvir) . Ang inirerekumendang tagal ng therapy ay 12 linggo.
Ang dosis ay maaaring kailanganing maayos para sa mga pasyente na nagsasagawa ng isang CYP3A inhibitor o isang CYP3A inducer ( tingnan ang listahan sa ibaba ). Ang pagkabigong gawin ito ay maaaring mabawasan ang panterapeutika na epekto ng Daklinza, gayundin ang nadagdagan ang posibilidad ng paglaban sa droga. Sa ganitong mga kaso, inirerekomenda na ang dosis ay mabawasan hanggang 30 mg isang beses araw-araw na may isang malakas na CYP3A inhibitor at nadagdagan sa 90 mg isang beses araw-araw na may isang malakas na CYP3A inducer.
Ang Daklinza ay inireseta para gamitin sa kombinasyon ng therapy sa Sovaldi at hindi dapat gamitin bilang monotherapy.
Mga pormula
Ang Daklinza ay magagamit sa 30 mg at 60 na mg tablet form.
Ang 30 mg tablet ay maliliwanag na berde at pentagonal sa hugis, na may "BMS" ay lumubog sa isang gilid at "213" sa kabilang banda. Ang 60 mg tablet ay din na kulay berde at pentagonal sa hugis, na may "BMS" ay lumubog sa isang gilid at "215" sa kabilang banda.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid
Ang pinaka-karaniwang mga epekto na nauugnay sa paggamit ng therapy therapy na Daklinza / Sovaldi (nangyayari sa higit sa 5% ng mga pasyente) ay:
- Nakakapagod
- Sakit ng ulo
- Pagduduwal
- Pagtatae
Interaksyon sa droga
Daklinza dosis ay dapat na nabawasan sa 30 mg kapag pagkuha sumusunod CYP3A inhibitors:
- Antibiotics: clarithromycin, telithromycin
- Anti-fungal drugs: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- Mga antiretroviral ng HIV: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
Ang dami ng Daklinza ay dapat na tumaas sa 90 mg kapag kumukuha ng mga sumusunod na CYP3A inducers:
- Hypertensive medication: Tracleer
- Mga gamot sa corticosteroid: dexamethasone
- Antiretroviral ng HIV: Sustiva (efavirenz), Intelencia (etravirine)
- Narcolepsy / sleep apnea drugs: Provigil
- Mga gamot sa penicillin-class: nafcillin
- Anti-tuberculosis medications: Priftin
Ang mga sumusunod na gamot ay hindi dapat gamitin sa Daklinza:
- Anti-convulsives: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Anti-tuberculosis medications: Rifadin
- St. John's Wort
Laging payuhan ang iyong doktor tungkol sa anumang gamot na maaari mong gawin, kabilang ang over-the-counter na gamot o mga inireseta ng ibang doktor.
Mga Karagdagang Pagsasaalang-alang
Ang Daklinza ay maaaring maging sanhi ng malubhang pagbagal ng rate ng puso ( bradycardia ).
Nagkaroon ng mga kaso kung saan ang mga pasyente ay kailangang tumanggap ng mga pacemaker pagkatapos kumuha ng antiarrhythmic na gamot, amiodarone , kasama si Sovaldi kasama ang isa pang direktang kumikilos na antiviral na HCV, kabilang ang Daklinza. Ang pangangasiwa ng amiodarone sa Daklinza at Sovaldi ay hindi inirerekomenda. Kung walang iba pang mga alternatibo ay magagamit, ang cardiac monitoring ay masidhing inirerekomenda.
Habang ang mga pag-aaral ng hayop ay nagpakita ng walang katibayan ng pinsala sa pangsanggol kapag nakalantad sa Daklinza sa panahon ng pagbubuntis, ang paggamit ng Sovaldi ay kontraindikado para sa gayong paggamit. Hindi dapat gamitin ang combinasyon ng Daklinza / Sovaldi sa panahon ng pagbubuntis. Ang mga kababaihan ng edad na nagdadala ng bata at ang kanilang mga kasosyo sa lalaki ay dapat ding gumamit ng dalawang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis kapag kumukuha ng Daklinza / Sovaldi.
Ang kaligtasan ng Daklinza ay mga pasyente na may mga transplant sa atay ay hindi pa itinatag.
Pinagmulan:
US Food and Drug Administration. "Inaprubahan ng FDA ang bagong paggamot para sa mga malalang impeksiyon ng hepatitis genotype 3." Silver Spring, Maryland; pahayag na inilabas noong Hulyo 24, 2015.