Ang Sovaldi (sofosbuvir) ay isang nobelang nukleotide polymerase inhibitor na gamot na ginagamit sa isang kumbinasyon ng antiviral therapy para sa paggamot ng hepatitis C (HCV) . Gumagana si Sovaldi sa pagharang ng isang enzyme na ginagamit ng HCV upang magtiklop ng RNA nito, na epektibong nakakaabala sa isang yugto sa lifecycle ng virus.
Ang Sovaldi ay naaprubahan noong Disyembre 2013 ng US Food and Drug Administration (FDA) para gamitin sa mga may edad na 18 taong gulang o mahigit sa HCV genotypes 1, 2, 3 at 4 na impeksyon, kabilang ang mga may hepatocellular carcinoma (ang pinaka karaniwang uri ng kanser sa atay) at para sa mga taong may HIV / HCV co-infection.
Naaprubahan si Sovaldi para gamitin sa mga pasyenteng dati na hindi ginagamot (paggagamot), pati na rin ang mga may bahagyang o walang tugon sa dating therapy ng HCV.
Sinasabi ng klinikal na pananaliksik na ang rate ng paggamot para sa paggagamot-naif na mga pasyente sa isang rehimen na batay sa Sovaldi ay nasa pagitan ng 82% at 96%.
Dosis
Isang 400 mg tablet na kinunan araw-araw na may o walang pagkain. Ang mga tablet ng Sovaldi ay dilaw at pinahiran ng pelikula, na may "GSI" na natakpan sa isang gilid at "7977" sa kabilang banda.
Mga Rekomendasyon sa Pagreseta
Ang Sovaldi ay inireseta para gamitin sa kombinasyon ng therapy na may ribavirin ; na may parehong pegylated interferon (peg-interferon) + ribavirin; o may Daklinza (daclatasvir) . Hindi dapat gamitin si Sovaldi bilang monotherapy.
Ang mga sumusunod na regimens sa paggamot ay inirerekomenda:
- Genotype 1 o 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin sa loob ng 12 linggo
- Genotype 2: Sovaldi + ribavirin sa loob ng 12 linggo.
- Genotype 3: Sovaldi + ribavirin para sa 24 na linggo O Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) para sa 12 linggo
Para sa mga pasyenteng may genotype 1 na hindi karapat-dapat para sa interferon o interferon-intolerant, inirerekomenda na ang kombinasyon ng Sovaldi + ribavirin ay inireseta para sa 24 na linggo.
Para sa anumang pasyente na naghihintay ng transplant sa atay, ang mga nakatalagang mga terapiya sa itaas ay dapat na inireseta para sa alinman sa 48 na linggo o hanggang ang transplant ay gumanap, alinman ang mauna.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid
Ang pinaka-karaniwang mga epekto na nauugnay sa paggamit ng Sovaldi + ribavirin (ie, nangyayari sa 20% o mas mababa ng mga pasyente) ay:
- Nakakapagod
- Sakit ng ulo
- Pagduduwal
Ang pinakakaraniwang epekto na nabanggit sa mga pasyente gamit ang Sovaldi + ribavirin + peg-interferon ay:
- Nakakapagod
- Sakit ng ulo
- Pagduduwal
- Hindi pagkakatulog
- Anemia
Maliban sa anemia at neutropenia, ang karamihan sa mga epekto na nauugnay sa paggamit ni Sovaldi ay itinuturing na banayad o lumilipas (Grade 1).
Sa klinikal na pananaliksik, 1% o mas mababa ng mga pasyente sa Sovaldi + ribavirin ang natapos na therapy na hindi pa panahon dahil sa hindi matatakot na mga epekto. Ang insidente ay nadagdagan sa 11% para sa mga pasyente sa Sovaldi + ribavirin + peg-interferon.
Interaksyon sa droga
Ang mga sumusunod ay dapat ding iwasan kapag gumagamit ng Sovaldi:
- Rifampin na nakabatay sa mga anti-tuberculosis na gamot: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- St. John's Wort
Para sa mga pasyenteng may HIV , ang Sovaldi ay hindi dapat co-administered sa alinman sa Aptivus (tipranavir) o Norvir (ritonavir) bilang mga protease inhibitor klase antiretrovirals maaaring bawasan ang suwero konsentrasyon ng Sovaldi.
Contraindications
Ang Sovaldi ay kontraindikado para sa paggamit sa panahon ng pagbubuntis o sa mga tao na ang mga kasosyo ay buntis bilang mga pag-aaral ng hayop ay nagmungkahi ng isang potensyal na panganib para sa mga depekto ng kapanganakan o fetal death.
Inirerekomenda na ang lahat ng mga kababaihan ng edad na may edad ng bata ay sinusubaybayan buwan-buwan para sa pagbubuntis sa panahon ng kurso ng therapy. Inirerekomenda rin na ang pasyente at ang kanyang kasosyong lalaki ay ipagkakaloob ng hindi bababa sa dalawang di-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis at ginagamit ito sa panahon ng therapy at para sa anim na buwan pagkatapos.
Pinagmulan:
Manns, M. at Cornberg, M. "Sofosbuvir: ang huling kuko sa kabaong para sa hepatitis C?" Lancet. Marso 15, 2013; 13 (5): 378-379.