Impormasyon tungkol sa Drug Zepatier Hepatitis C

Nag-aalok ng Drug ng Kombinasyon ang Mga Rate ng Pagpapagaling para sa Genotype 1 at 4 na Mga Impeksyon

Pag-uuri

Zepatier (elbasvir / grazoprevir) ay isang nakapirming dosis kumbinasyon na gamot na ginagamit sa paggamot ng malalang hepatitis C (HCV) impeksiyon. Ang dalawang gamot na binubuo ng Zepatier (elbasvir, grazoprevir) ay gumagana sa pamamagitan ng pagharang ng parehong protina (NS5a) at isang enzyme (NS3 / 4a protease) na mahalaga sa pagtitiklop ng virus.

Ang Zepatier ay inaprubahan noong Enero 28, 2016 ng US Food and Drug Administration (FDA) para sa paggamit sa mga may edad na 18 taong gulang o mahigit sa HCV genotype 1 o 4 na impeksyon , kabilang ang mga may cirrhosis.

Ito ay naaprubahan para sa paggamit sa parehong hindi ginagamot (paggamot na walang pasubali) o dating ginagamot (nakaranas ng paggagamot) na mga pasyente, depende sa HCV genotype at kalagayan sa paggamot.

Espiritu

Ang Zepatier ay iniulat na may mga pambihirang mga rate ng pagpapagaling sa mga pagsubok sa Human Phase II. Ang isang HCV lunas ay tinukoy bilang nagtutukod ng isang undetectable viral load para sa 24 na linggo pagkatapos ng pagkumpleto ng therapy (kilala rin bilang isang matagal na virologic tugon, o SVR ).

Ang kabuuang mga rate ng SVR ay mula sa 94% hanggang 97% sa mga pasyenteng may impeksiyon ng HCV genotype 1, habang ang mga pasyente na may genotype 4 infection ay iniulat na may mga SVR rate na 97% hanggang 100%.

Dosis

Isang tablet (50mg / 100mg) na kinunan araw-araw na may o walang pagkain. Ang mga tablet ng Zepatier ay hugis ng hugis-itlog, beige-colored at pinahiran ng pelikula, na may "770" na naka-emboss sa isang gilid.

Mga Rekomendasyon sa Pagreseta

Ang zepatier ay inireseta alinman sa o walang ribavirin para sa genotype 1 o 4 infection. Hindi tulad ng nakaraang mga therapies ng HCV, hindi kinakailangan ang peginterferon (isang gamot na nauugnay sa madalas na hindi mapigilan na epekto).

Bago ang pagsisimula ng therapy, maaaring isagawa ang genetic testing upang matukoy kung mayroon kang isang uri ng virus na lumalaban sa bahagi ng elbasvir ng Zepatier (kilala bilang isang polyo na may kaugnayan sa paglaban ng NS5a).

Ang tagal ng therapy ay umaabot mula 12-16 na linggo, depende sa HCV genotype at status ng paggamot.

Genotype Katayuan ng paggamot Isinama
ribavirin?
Tagal
Genotype 1a paggamot-naïve nang walang elbasvir-lumalaban
virus
hindi 12 linggo
paggamot-naïve sa elbasvir-lumalaban
virus
oo 16 na linggo
dating itinuturing na may ribavirin +
peginterferon na walang elbasvir-resistant na virus
hindi 12 linggo
dating itinuturing na may ribavirin +
peginterferon na may elbasvir-resistant virus
oo 16 na linggo
dating itinuturing na may ribavirin +
peginterferon + isang inhibitor ng HCV protease
oo 12 linggo
Genotype 1b paggamot-naïve hindi 12 linggo
dating itinuturing na may ribavirin +
peginterferon
hindi
12 linggo
dating itinuturing na may ribavirin +
peginterferon + isang HCV protease inhibitor *
oo 12 linggo
Genotype 4 paggamot-naïve hindi 12 linggo
dating itinuturing na may ribavirin +
peginterferon
oo 16 na linggo

* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)

Mga Karaniwang Epekto sa Gilid

Ang pinakakaraniwang epekto na nauugnay sa paggamit ng Zepatier (nangyayari sa higit sa 5% na pasyente) ay:

Kapag ginamit sa ribavirin, ang pinaka-karaniwang iniulat na epekto sa paggamot (nangyayari sa higit sa 5% na pasyente) ay kinabibilangan ng:

Interaksyon sa droga

Ang mga sumusunod na gamot ay hindi dapat gamitin kapag kinuha ang Zepatier dahil maaari silang maging sanhi ng mga makabuluhang pakikipag-ugnayan sa droga:

Mga Pagsasaalang-alang sa Paggamot

Ito ay iniulat sa mga klinikal na pag-aaral na 1% ng mga pasyente sa Zepatier na binuo ng isang malubhang elevation ng atay enzymes nagpapahiwatig ng atay toxicity, sa pangkalahatan sa o pagkatapos ng ikawalo linggo ng therapy. Dahil dito, ang mga pagsusuri sa dugo na may kinalaman sa atay ay kailangang isagawa bago ang pagsisimula ng therapy at regular sa panahon ng kurso ng HCV therapy.

Ang Zepatier ay hindi dapat inireseta sa mga pasyente na may malubhang pinsala sa atay.

Ang paggamit ng ribavirin ay kontraindikado sa pagbubuntis at hindi dapat inireseta alinman sa Zepatier o anumang iba pang gamot sa hepatitis C. Ang mga babaeng pasyente sa isang ribavirin na nakabatay sa therapy ay dapat ipaalala upang maiwasan ang pagbubuntis at gumamit ng hindi bababa sa dalawang di-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon ng kurso ng therapy at para sa anim na buwan pagkatapos ng pagkumpleto ng therapy.

Pinagmulan:

US Food and Drug Administration (FDA). "Inaprubahan ng FDA ang Zepatier para sa paggamot ng malalang hepatitis C genotype 1 at 4 na mga impeksiyon." Silver Spring, Maryland; pahayag na inilabas noong Enero 28, 2016.

Merck. "Zepatier - Mga Highlight ng Prescribing Information." Kenilworth, New Jersey; na-access Enero 29, 2016.