Pag-uuri
Ang Viekira Pak ay kumbinasyon ng co-packaged na gamot na ginagamit upang gamutin ang malalang impeksiyon ng hepatitis C (HCV) . Kasama sa pack ang isang nakapirming dosis kumbinasyon na gamot Technivie (ombitasvir + paritaprevir + ritonavir) co-nakabalot sa tabi ng dasabuvir droga.
Ang mga sangkap ng gamot na ombitasvir, paritaprevir at dasabuvir ay direktang kumikilos na mga antivirals (DAAs) na nakagambala sa pagtitiklop ng virus.
Ang ritonavir ng bawal na gamot, na madalas na ginagamit sa HIV therapy , ay kasama upang mapalakas ang mga antas ng droga ng paritaprevir.
Ang Viekira Pak ay madalas, ngunit hindi laging, pinagsanib na may ribavirin at hindi kailangang kinuha sa pegylated interferon (peg-interferon).
Ang Viekira Pak ay inaprubahan noong Disyembre 19, 2014 sa pamamagitan ng US Food and Drug Administration (FDA) para sa paggamit sa mga may edad na 18 taong gulang o mahigit sa HCV genotypes 1 infection, kasama ang mga may bayad na cirrhosis (kung saan ang atay ay nagpapatakbo pa rin) at mga transplant sa atay. Para sa mga pasyente na may decompensated cirrhosis, hindi inirerekomenda ang Viekira Pak.
Ang Viekira Pak ay iniulat na magkaroon ng isang rate ng paggamot ng 95% o higit pa, na may 2% lamang ng mga pasyente na nagtatapos ng therapy dahil sa hindi pagpaparaan. Ito ay angkop para sa paggamit sa mga pasyente na may HIV / HCV co-infection .
Dosis
Ang dalawang tablet ng co-formulated na tablet ng ombitasvir + paritaprevir + ritonavir (25mg / 150mg / 100mg) ay kinunan ng araw-araw sa umaga na may pagkain, kasama ang isang dasabuvir na kinuha dalawang beses araw-araw sa umaga at gabi na may pagkain.
Ang mga tablet ay madaling magamit sa araw-araw na boxed doses, kasama ang mga tagubilin sa dosing na kasama sa bawat kahon. Ang co-formulated tablet ay kulay-rosas, pinahiran ng film at may mga "AV1", habang ang dasabuvir tablet ay murang kayumanggi, pinahiran ng pelikula at may mga "AV2".
Mga Rekomendasyon sa Pagreseta
Ang Viekira Pak ay inireseta sa isang kurso ng 12 hanggang 24 na linggo, ayon sa mga sumusunod na rekomendasyon:
- Genotype 1a nang walang cirrhosis: Viekira Pak na may ribavirin sa loob ng 12 linggo
- Genotype 1a na may cirrhosis: Viekira Pak na may ribavirin sa loob ng 24 na linggo
- Genotype 1b na walang cirrhosis: Viekira Pak lang para sa 12 linggo
- Genotype 1b na walang cirrhosis: Viekira Pak na may ribavirin sa loob ng 24 na linggo
Para sa mga pasyente sa transplant ng atay, ang Viekira Pak ay maaaring makuha gamit ang ribavirin sa loob ng 24 na linggo kung ang hepatic (atay) ay normal at ang fibrosis (pagkakapilat) ay maliit.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid
Ang pinaka-karaniwang epekto na nauugnay sa paggamit ng Viekira Pak (nangyayari sa hanggang 10% ng mga pasyente) ay:
- Nakakapagod
- Pagduduwal
- Makating balat
- Mga reaksiyong balat
- Hindi pagkakatulog
- Kahinaan at pagkapagod
Interaksyon sa droga
Ang mga sumusunod ay dapat ding iwasan kapag gumagamit ng Viekira Pak:
- Anticonvulsants: carbamazepine, phenytoin, phenobarbital
- Antihyperlipidemics (ginagamit upang mabawasan ang mga antas ng lipid sa dugo): gemfibrozil
- Anti-arrhythmia medication: pimozide
- Ang paggamot ng kolesterol na pagbaba: lovastatin, simvastatin
- Maaaring tumayo ang dysfunction medication: Viagra (sildenafil)
- Ang gamot na naglalaman ng Ergot (ginagamit upang gamutin ang pananakit ng ulo at migraines): ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine, methylergonovine
- Ang ethinyl estradiol (isang buod ng estrogen)
- Gamot sa HIV : Sustiva (efavirenz) , Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)
- Hypotension medication: alfuzosin
- Rifampin na nakabatay sa mga anti-tuberculosis na gamot: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Mga sintomas: triazolam, oral midazolam
Contraindications and Considerations
Para sa mga pasyente na may moderate na pinsala sa hepatic, hindi inirerekomenda ang Viekira Pak. Ang Viekira Pak ay kontraindikado para sa paggamit sa mga pasyente na may malubhang impeksyon ng hepatic.
Ang Viekira Pak ay kontraindikado din para sa paggamit sa pasyente na may kilalang hypersensivity sa ritonavir (kabilang ang Stevens-Johnson Syndrome, isang potensyal na nakamamatay na buhay, all-body inflammatory reaction).
Ang Viekira Pak ay kontraindikado para gamitin sa mga buntis na kababaihan kapag ginamit sa ribavirin.
Inirerekomenda na ang lahat ng mga kababaihan ng edad na may edad ng bata ay sinusubaybayan buwan-buwan para sa pagbubuntis sa panahon ng kurso ng therapy. Inirerekomenda din na ang pasyente at ang kanyang kasosyong lalaki ay ipagkakaloob ng hindi bababa sa dalawang mga di-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, at ito ay magagamit sa panahon ng kurso ng therapy at para sa anim na buwan pagkatapos.
Pinagmulan:
US Food and Drug Administration (FDA). "Sinasang-ayunan ng FDA si Viekira Pak na gamutin ang hepatitis C." Silver Spring, Maryland; pahayag na inilabas noong Disyembre 19, 2014.