FDA Naaprubahan Rezum System: Isang Bago, Malinaw na Diskarte para sa BPH
Ang benign prostatic hypertrophy (BPH) ay isang pangkaraniwang problema para sa mga lalaki habang sila ay edad. Anong paggamot ang magagamit at paano nila ihahambing ang mas bagong alternatibo sa operasyon o mga gamot na kilala bilang Rezum® System?
Bagong Paggamot para sa Benign Prostatic Hypertrophy (BPH) sa Men
Tungkol sa kalahati ng mga lalaking mas matanda kaysa sa edad 75 ay nakakakuha ng ilang beses sa isang beses gabi upang umihi ( nocturia .) Para sa marami, ang isyu ay isang pinalaki na prosteyt glandula.
Bagaman ang pinalaki na prosteyt gland ay maaaring sanhi ng prosteyt cancer, kadalasan ito ang resulta ng isang noncancerous condition na tinatawag na benign prostatic hypertrophy (BPH).
Ang daloy ng ihi ay mapapahusay sa pamamagitan ng pagtanggal sa surgically prosteyt. Ngunit ang paraang ito ay hindi ganap na walang panganib. Ang ilang antas ng kawalan ng pagpipigil o kawalan ng lakas ay normal. Ang iba pang paggamot (tinalakay sa ibaba) ay kinabibilangan ng mga gamot pati na rin ang pinakamaliit na nagsasagawa ng mga operasyon ng kirurhiko. Dahil ang BPH ay hindi isang mapanganib na kalagayan, maraming tao ang pipiliin sa halip na magdusa lamang sa katahimikan.
Noong nakaraang taon, inaprubahan ng Food and Drug Administration (FDA) ang Rezum® System, na kumukuha ng isang ganap na bago, mas ligtas na diskarte sa paggamot sa BPH. Ang simple, limang minutong pamamaraan ng opisina ay nagpapanumbalik ng tamang daloy ng ihi na may mababang panganib ng mga side effect. Sa paggawa nito, ang pamamaraan na ito ay may posibilidad na mapabuti ang kalidad ng buhay para sa milyun-milyong lalaki.
Malimit Anatomy
Ang yuritra-ang tubo na nagpapaubaya sa pantog-ay dumadaan nang direkta sa pamamagitan ng walnut-laki ng prosteyt glandula.
Ang tisyu ng prostate ay lumalaki bilang mga edad ng lalaki, na nagpapalawak sa glandula at pinipigilan ang yuritra tulad ng isang sinturon na unti-unti na pinindot sa paligid ng baywang. Ito ay nagiging lalong mahirap na walang laman ang pantog sa isang pagkakataon. Sa kabila ng pag-urong sa pag-ihi, ang isang pagtulo sa isang panahon ay nagiging pamantayan. Habang ang mga sintomas ay karaniwang medyo klasikong, ang iyong doktor ay magrerekomenda ng mga pagsusulit upang masuri ang BPH bago ang anumang paggamot ay isinasagawa.
Mga Kasalukuyang Pagpipilian sa Paggamot para sa BPH
Upang maunawaan ang posibleng mga benepisyo at mga panganib at ihambing ang mga opsyon para sa paggamot ng BPH (kabilang ang Rezum ® System) makakatulong upang talakayin ang iba't ibang mga opsyon na magagamit. Kabilang dito ang:
Surgery - Ang operasyon upang alisin ang prosteyt na glandula, na tinatawag na transurethral resection ng prosteyt o TURP, ay ginagawa sa ilalim ng general anesthesia. Ang isang instrumento ay ipinasok sa yuritra at ang bahagi ng prosteyt na nakapalibot sa yuritra ay inalis. Kasama sa mga epekto ang mga may kaugnayan sa kawalan ng pakiramdam, pati na rin ang kawalan ng lakas at kawalan ng pagpipigil.
Gamot - Mayroong dalawang magkakaibang mga kategorya ng mga gamot para sa BPH :
- Ang proscar (finasteride) at Avodart (dutasteride) ay gumagana sa pamamagitan ng pag-block sa isang hormone na nagiging sanhi ng prosteyt gland na lumago.
- Ang mga bloke ng Alpha ay gumagana sa pamamagitan ng pagpapahinga sa makinis na kalamnan sa loob ng prosteyt, upang ang mas kaunting presyon ay inilalapat sa yuritra. Kasama sa mga halimbawa ang Hytrin (terazosin,) Cardura (doxazosin,) Uroxatral (alfuzosin,) at Flomax (tamsuloxin.)
Minimally invasive procedure - Ang pinakamaliit na invasive procedure ay mas nakakasakit kaysa sa tradisyonal na operasyon, ngunit kung minsan ay maaaring maging epektibo. Kasama sa mga pagpipilian ang:
- TUNA - Transurethral needle ablation
- TUMT - Transurethral microwave thermotherapy
Ang Rezumm System ay itinuturing din na isang minimally invasive procedure.
Alternatibong opsyon sa gamot - Sa kasalukuyang panahon walang magandang ebidensiya na ang mga herbal treatment para sa BPH , tulad ng saw palmetto , ay epektibo.
Isang Totally New Approach: Ang Rezum System para sa BPH
Isang alternatibo sa operasyon, ang Rezum® System ay gumagamit ng steam upang pumatay ng mga cell. Narito kung paano ito gumagana:
- Ang lidocaine ay iniksyon upang manhid ang mga ugat na humahantong sa prosteyt.
- Ang Lidocaine gel ay pagkatapos ay iturok sa yuritra upang paganahin ang urologist upang pumasa sa isang espesyal na idinisenyong cystoscope sa pamamagitan ng yuritra sa prosteyt. (Walang kinakailangang general o spinal anesthesia, at ang pamamaraan ay hindi masakit.)
- Ang urologist ay pipili ng apat hanggang 10 zones sa prostate at iniksyon ang isang maliit na halaga ng singaw sa bawat isa. Ang singaw ay pumapatay sa tisyu, na ang katawan ay reabsorbs lamang. Ang bawat iniksyon ay tumatagal ng siyam na segundo at ang pamamaraan ay tapos nang wala pang limang minuto.
Naghihintay at nanonood
Ang mga kalalakihan ay umalis sa opisina na may isang ihi na ihi na naiwan sa loob ng tatlong araw upang mabawi ang pamamaga. Pagkatapos nito, normal na makaranas ng pakiramdam ng madaliang pag-ihi at dalas ng pag-ihi sa loob ng isang panahon. Ang pagpapabuti ay hindi agarang. Gayunpaman, ang ilang mga pagpapabuti sa daloy ng ihi ay karaniwang makikita sa tungkol sa tatlong linggo. Ang dramatikong pagbabago ay tumatagal ng tatlong buwan.
Ano ang Kilalang Tungkol sa Mga Resulta ng Sistema ng Rezum para sa BPH?
Dahil ang Rezumm System ay sa halip bago, ang mga doktor ay may limitadong karanasan dito. Sa mga klinikal na pagsubok, ang pamamaraan ay ginagamit sa mga lalaking may mga prosteyt na may isang sukat. Kung gaano kahusay ang ginagawa ng pamamaraan sa mas malalaking prosteyt ay sinusubok na ngayon.
Walang mga pangunahing medikal na komplikasyon mula sa pamamaraan ang iniulat. Dahil ang init ng singaw ay mananatili sa prostate, ang kakayahang mag-ejaculate o magkaroon ng pagtayo ay hindi maaapektuhan. At dahil hindi mapinsala ng paggamot ang urinary sphincter, napakaliit ang panganib ng kawalan ng pagpipigil.
Ang mga pangmatagalang resulta ng Rezum® System ay hindi pa magagamit. Kung kailangan ng pangalawang paggamot sa hinaharap at, kung gayon, gaano kalayo sa hinaharap ang hindi pa rin alam. Ang pagsusuri sa mga resulta ng post-clinical trial ay kasalukuyang nagsasagawa ng pag-asa na sagutin ang ilan sa mga tanong na ito sa lalong madaling panahon.
Pagkuha ng Paggamot
Matapos naaprubahan ng FDA ang Rezum® System, ang kumpanya na bumuo ng pamamaraan ay nagpapahintulot sa ilang mga medikal na sentro na kasangkot sa mga klinikal na pagsubok, kabilang ang Cleveland Clinic, upang mag-alok sa mga pasyente. Nagsimula ang paggamit ng Cleveland Clinic sa paggamot noong Pebrero 2016 at nasiyahan na sa mga resulta, kahit na pagtuturo ng mga kasamahan sa buong bansa kung paano gawin ang pamamaraan.
Ang Rezum® System ay may ushered sa isang panahon ng mas maraming pasyente-friendly paggamot para sa isang karaniwang problema. Sa kabutihang palad, ito ay simula pa lamang. Kami ngayon ay nagpatala ng mga pasyente sa mga klinikal na pagsubok ng tatlong magkakaibang sistema para sa paggamot ng BPH, ang lahat ay may potensyal para sa mas kaunting mga epekto.
Mga Komplikasyon ng Di-naranasang BPH
Bilang isang pangwakas na tala, mahalagang pag-usapan ang posibleng mga komplikasyon ng hindi ginagamot na BPH. Totoong, ang mga sintomas ng BPH ay maaaring makaapekto sa iyong kalidad ng buhay. Bilang karagdagan dito, gayunpaman, ang unti na BPH ay maaaring humantong sa:
- Impeksyon sa pantog
- Mga bato ng pantog
- Kidney pinsala (kung ang daloy ng ihi ay nakaharang sa gayon ito backs up sa iyong mga bato)
- Ang kawalan ng kakayahan sa pag-ihi sa lahat ( sagabal sa pantog ng pantog ) ay isang emerhensiya sa karagdagan sa pagiging lubhang masakit
Bottom Line sa Rezum System and Treatments para sa BPH
Ang BPH ay isang malaking problema na nakakaapekto sa 50 porsiyento ng mga lalaki na higit sa 75 at halos 90 porsiyento ng mga higit sa 85. Bilang karagdagan sa kakulangan sa ginhawa at negatibong epekto sa iyong pamumuhay, ang BPH ay maaaring humantong sa iba pang mga komplikasyon. Sa nakaraan, ang isang invasive surgical procedure (TURP) ay ang tanging paggagamot na magagamit, na nag-iiwan ng maraming kalalakihan upang mag-opt para sa paghihirap sa katahimikan. Ang Rezum® System ay nagdaragdag ng isang bago at ligtas na alternatibo sa mga pamamaraan at mga gamot na kasalukuyang magagamit.
Si Dr. Ulchaker ay isang urologist na nag-specialize sa BPH sa Prostate Center sa Glickman Urological at Kidney Institute ng Cleveland Clinic, ang programa ng Urology ng No. 2 ng bansa bilang niranggo ng US News & World Report.
> Pinagmulan:
> Dixon, C., Cedano, E., Pacik, D. et al. Kasiyahan at Kaligtasan ng Sistema ng Rezum Paggamot ng Uminom ng Tubig para sa mga Lower Symptoms ng Urinary Tract Pangalawang sa Benign Prostatic Hyperplasia. Urology . 2015. 86 (5): 1042-7.
> Roehrbom, C., Gange, S., Gittelman, M. et al. Convective Thermal Therapy: Matatag na 2-Taon na Mga Resulta ng Randomized Controlled at Prospective Crossover Studies para sa Paggamot ng Lower Urinary Syndrome Dahil sa Benign Prostatic Hyperplasia. Journal of Urology . 2017. 197 (6): 1507-1516.
> Woo H., at R. Gonzalez. Pananaw sa System ng Rezum: Isang Minimally Invasive Treatment Strategy para sa Benign Prostatic Hyperplasia Paggamit ng Convective Radiofrequency Water Vapor Thermal Therapy. Mga Medikal na Medikal (Auckland) . 2017. 10: 71-80.