Ipinaliwanag ang Klinikal na Pagsubok na Terminolohiya
Sa mga klinikal na pagsubok para sa rheumatoid arthritis, ang pamantayang pamantayan ay ginagamit upang ihambing ang pagiging epektibo ng mga gamot sa artritis o paggamot sa arthritis, o upang ihambing ang isang pagsubok sa iba. Ang pamantayan, na kilala bilang American College of Rheumatology (ACR) na pamantayan, ay ang panukalang ginamit sa halos lahat ng nai-publish na mga pag-aaral na tumingin sa epektibo (pagiging epektibo) ng paggamot para sa lahat ng uri ng rayuma sakit .
Ang ACR20 ang unang hanay ng pamantayan na itinatag, kasunod ng ACR50 at ACR70.
Ang Paggamit ng ACR Criteria
Ang pamantayan ng ACR ay ginagamit upang masuri at maitatag ang pagpapabuti sa malambot o namamaga ng magkasanib na bilang kasama ang pagpapabuti sa tatlong sa mga sumusunod na limang parameter:
- Ang matinding phase reactant: Magkano ang pamamaga sa iyong mga joints na tinutukoy ng C-reactive protein o sedimentation rate.
- Pagtatasa ng pasyente: Paano mo nakikita ang iyong pag-unlad at tugon sa paggamot.
- Pagtatasa ng doktor: Ano ang sinusunod ng iyong doktor sa iyong pag-unlad at pagtugon sa paggamot.
- Sakit ng sukat: Magkano ang sakit na nakukuha mo sa iyong mga joints sa araw-araw.
- Disability / functional questionnaire: Magkano ang iyong rheumatoid arthritis ay nakakasagabal sa iyong kakayahang gawin ang iyong pang-araw-araw na gawain.
Ang ACR criteria ay maaari ding gamitin upang matulungan ang mga doktor na mas mabisa na matukoy kung ang iyong mga paggamot ay nagtatrabaho upang mapabuti ang iyong mga sintomas ng rheumatoid artritis, bagaman ang mga ito ay mas madalas na ginagamit para sa mga klinikal na pagsubok.
Pag-unawa sa Ano ang ACR20, ACR50, at ACR70 Ipahiwatig sa Mga Klinikal na Pagsubok
Iniuulat ng mga klinikal na pagsubok ang porsyento ng mga kalahok sa pag-aaral na nakakamit ng ACR20, ACR50, at ACR70. Halimbawa, kung ang isang pag-aaral ay nag-ulat na 55 porsiyento ng mga pasyente ang nakakuha ng ACR20, nangangahulugan ito ng 55 porsiyento ng mga pasyente sa pag-aaral na nakakamit ng 20 porsiyentong pagpapabuti sa malambot o namamaga ng magkasanib na bilang, pati na rin ang 20 porsiyento na pagpapabuti sa tatlo sa iba pang limang pamantayan.
Kung ang isang klinikal na pagsubok ay nag-ulat na 40 porsiyento ng mga pasyente ang nakakuha ng ACR50, nangangahulugan ito ng 40 porsiyento ng mga pasyente sa pag-aaral na nakakamit ng 50 porsiyento na pagpapabuti sa malambot o namamaga ng mga pinagsamang bilang, pati na rin ang 50 porsiyento na pagpapabuti sa tatlo sa iba pang limang pamantayan. Ang parehong naaangkop sa ACR70, lamang sa isang 70 porsiyento na antas ng pagpapabuti. Para sa mga pasyente na tasahin gamit ang pamantayan ng ACR, dapat nilang nakumpleto ang klinikal na pagsubok.
Ang ACR20 ay inaprubahan ng FDA
Inirerekomenda ng US Food and Drug Administration (FDA) ang paggamit ng ACR20 bilang ang sukatan ng kinalabasan ng pagpili para sa mga klinikal na pagsubok ng mga gamot na ginagamit upang gamutin ang rheumatoid arthritis. Ang pag-endorso na ito ay humantong sa malawakang paggamit ng ACR20 sa mga klinikal na pagsubok. Karaniwang tinutukoy ito bilang ACR20 lamang dahil nangangailangan ito ng hindi bababa sa 20 porsiyentong pagpapabuti sa pamantayan sa itaas.
Pinagmulan:
> Felson DT, Anderson JJ, Boers M, et al. American College of Rheumatology Preliminary Definition of Improvement sa Rheumatoid Arthritis. Arthritis & Rheumatism. 1995; 38: 727-735. doi: 10.1002 / art.1780380602.
> Felson DT, LaValley MP. Ang ACR20 at Pagtukoy ng isang Threshold para sa Tugon sa Rheumatic Sakit: Masyadong Maraming ng isang mahusay na bagay. Artritis Research & Therapy . 2014; 16 (1): 101. doi: 10.1186 / ar4428.
Johns Hopkins Arthritis Centre. ACR Diagnostic Guidelines: ACR Definition of Improvement in RA Trials. Johns Hopkins Medicine. Na-update noong Agosto 16, 2017.
Rocha K. ACR Score: Pagsukat ng Rheumatoid Arthritis. Rheumatoid Arthritis Support Network. Nai-update Marso 22, 2017.