FDA-Naaprubahan para sa Ilang Spondyloarthropathies at Plaque Psoriasis
Ang Cosentyx (secukinumab), na ginawa ng Novartis, ay inaprubahan ng FDA noong Enero 15, 2016 para sa paggamot ng mga matatanda na may aktibong ankylosing spondylitis at aktibong psoriatic arthritis . Naaprubahan na ito noong Enero 2015 para sa katamtaman hanggang malubhang plura ng soryasis sa mga matatanda na mga kandidato para sa systemic therapy o phototherapy. Ang Ankylosing spondylitis at psoriatic arthritis ay mga nagpapaalab na uri ng sakit sa buto na nauuri bilang spondyloarthropathies .
Ang pag-apruba ng Cosentyx para sa ankylosing spondylitis at psoriatic arthritis ay batay sa mga resulta mula sa dalawang ankylosing spondylitis at dalawang psoriatic arthritis placebo na kinokontrol na phase III na mga klinikal na pagsubok na sinusuri ang kaligtasan at pagiging epektibo. Ang mga pagsubok na kasangkot higit sa 1,500 mga matatanda na nagkaroon ng isa sa dalawang mga kondisyon.
Ano ba ang Cosentyx?
Ang Cosentyx ay isang gamot na gumagana sa immune system upang gamutin ang mga nabanggit na sakit at kondisyon. Sa partikular, ang Cosentyx ay isang tao interleukin-17A antagonist (IL-17A) -isang monoclonal antibody na nagbubuklod sa IL-17A at mga bloke ng pakikipag-ugnayan sa reseptor ng IL-17. Ito ang unang interleukin-17A antagonist na inaprubahan upang gamutin ang ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, at plaque psoriasis.
Paano ba Pinangangasiwaan ng Gamot?
Ang Cosentyx ay pinangangasiwaan ng subcutaneous injection sa itaas na mga hita o ng tiyan. Ang Cosentyx ay magagamit bilang isang injectable solution (150 mg / mL) sa isang single-use Sensoready pen.
Available din ito sa isang single-use prefilled syringe (150 mg / mL). May isang maliit na maliit na maliit na bote na dapat na muling maitatag din, ngunit iyon ay para lamang sa mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan.
Para sa mga taong may aktibong psoriatic arthritis o ankylosing spondylitis, ang inirekumendang dosis ng Cosentyx ay nagsasangkot ng dosis na naglo-load ng 150 mg sa mga linggo 0, 1, 2, 3 at 4, sinusundan ng bawat 4 na linggo.
Maaari din itong bibigyan ng bawat 4 na linggo nang walang dosis na naglo-load. Kung ang sakit ay nananatiling aktibo, ang isang dosis ng 300 mg ay maaaring isaalang-alang. Para sa plura psoriasis, ang inirerekumendang dosis ay 300 mg sa mga linggo 0, 1, 2, 3, 4 at bawat 4 na linggo pagkaraan. Ang isang mas mababang dosis ng 150 mg ay maaaring sapat para sa ilang mga tao. Para sa mga taong may parehong psoriatic arthritis at plaka psoriasis, ang protocol para sa plaka psoriasis ay inirerekomenda.
Sino ang Hindi Dapat Gumamit ng Cosentyx?
Ang mga tao na nagkaroon ng malubhang reaksiyong alerhiya sa secukinumab ay hindi dapat gamitin ang gamot.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid
Ang pinaka-karaniwang mga epekto na nauugnay sa Cosentyx ay ang nasopharyngitis (malamig na sintomas), mga impeksyon sa itaas na respiratory, at pagtatae. Ang iba pang mga side effect ay posible at kung nakakaranas ka ng kahit ano ng pag-aalala, kontakin ang iyong doktor.
Mga Babala at Pag-iingat
Ang ilang mga babala at pag-iingat ay nauugnay sa Cosentyx:
- Ang malubhang mga impeksyon ay naganap sa paggamit nito. Dahil ang Cosentyx ay gumaganap sa immune system, maaaring mas mababa ang iyong kakayahan upang labanan ang mga impeksiyon at maaari itong madagdagan ang iyong panganib ng mga impeksiyon. Kung ang isang malubhang impeksiyon ay lumalaki habang ikaw ay gumagamit ng Cosentyx, ihinto ang gamot habang ang impeksyon ay ginagamot. Sa katunayan, ang mga taong may kasalukuyang impeksiyon, talamak na impeksyon, o kasaysayan ng mga paulit-ulit na impeksiyon ay dapat mag-ingat at pag-usapan ang kanilang kasaysayan ng impeksyon sa kanilang doktor bago gamitin ang Cosentyx.
- Bago simulan ang paggamot sa Cosentyx, dapat mong suriin para sa tuberculosis . Kung ang iyong doktor ay nararamdaman ikaw ay may panganib sa tuberkulosis sapagkat nalantad ka, maaari kang gamutin sa TB bago simulan ang Cosentyx at habang ikaw ay ginagamot sa Cosentyx.
- Sa mga klinikal na pagsubok, ang mga bagong simula ng mga kaso ng nagpapaalab na sakit sa bituka ay nabanggit, pati na rin ang mga exacerbations sa mga may IBD. Ang pag-iingat ay dapat gamitin kapag ang Cosentyx ay inireseta sa isang taong may kilalang IBD.
- Posible ang anaphylactic o malubhang allergic reaction. Kung ito ay nangyayari, ang Cosentyx ay dapat na agad na ipagpapatuloy at dapat kang humingi ng medikal na tulong.
- Hindi dapat ibigay sa iyo ang mga live na bakuna, kung gagamit ka ng Cosentyx.
- Walang sapat na pag-aaral ng Cosentyx sa mga buntis na kababaihan. Hindi rin alam kung Cosentyx ay excreted sa gatas ng tao o hinihigop systemically pagkatapos ingested. Dapat mag-ingat ang pag-iingat.
Isang Salita Mula
Tulad ng alam natin, ang mga gamot ay hindi pantay na epektibo para sa lahat ng mga taong sumusubok sa kanila. Iyon ang dahilan kung bakit mahalagang magkaroon ng ilang mga opsyon sa paggamot. Sapagkat ang Cosentyx ay ang unang gamot upang ma-target ang interleukin-17A, ang isang pathway ng paggamot ay magagamit na ngayon na hindi magagamit bago ang pag-apruba ng gamot.
Upang gamitin ang Cosentyx nang ligtas, dapat mong malaman kung paano maayos na mag-iniksyon, magkaroon ng kamalayan sa mga potensyal na epekto at mga babala, at iulat ang anumang masamang kaganapan kung mangyari ito. Kung interesado kang matuto nang higit pa tungkol sa pagpipiliang ito, dalhin ito sa iyong healthcare professional. Dadalhin ka niya sa pinakamahusay na desisyon para sa iyo.
Pinagmulan:
Cosentyx. Prescribing Information . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Binago Enero 2016.
Cosentyx. Gabay sa Gamot . Novartis Pharmaceuticals Corporation. Binago Enero 2016.