Ang mga bagong therapies ay umuusbong sa isang medyo mabilis na rate para sa mga pasyente na may mga kanser sa dugo , o hematologic malignancies, tulad ng leukemia , lymphoma, at multiple myeloma .
Maaaring matingnan ang mga pag-unlad sa ibaba ng paggamot bilang mga maliliit na hakbang, kaysa sa higanteng leaps pasulong; gayunpaman, ang mga therapies na ito ay maaaring maghatid ng mga bentahe ng kaligtasan na maaaring maging lubhang makabuluhan sa mga naapektuhan.
Sa ilang mga pagkakataon, ang mga umuusbong na therapies ay maaaring kahit na panatilihin ang siga ng pag-asa burning-na paggamot na paggamot tulad ng buto utak transplant maaaring huli ay pursued-na kung saan bago, ito ay maaaring hindi isang pagpipilian.
Ang mga natamo sa kaligtasan ay dapat isaalang-alang kasama ang mga side effect at toxicity; sa mga sitwasyong ito, kadalasang gusto ng mga pasyente na mabuhay kapwa pati na maaari nilang (kalidad ng buhay), at hangga't makakaya nila (kaligtasan).
Kamakailan Naaprubahang Therapies
Drug | Nakuha ang Sakit | Paghahambing ng Advantage |
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) | Relapsed o refractory B-cell LAHAT |
|
Lenalidomide (Revlimid) | Bagong diagnosed na multiple myeloma |
|
Daunorubicin at cytarabine liposome para sa iniksyon (Vyxeos) | Ang bagong diagnosed na therapy na may kaugnayan sa AML (t-AML) AML na may mga pagbabago na may kaugnayan sa myelodysplasia (AML-MRC) |
|
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) para sa Talamak na Lymphocytic Leukemia
Mga 5,970 bagong kaso ng acute lymphocytic leukemia (LAHAT) ay inaasahang sa Estados Unidos sa 2017, na may humigit-kumulang na 1,440 na pagkamatay sa parehong taon, ayon sa mga pagtatantya ng American Cancer Society. Sa kabila ng mga pagpapabuti sa mga nakalipas na dekada sa paggamot ng maraming iba't ibang kanser sa dugo, ang pagbabala para sa mga pasyente na ito sa LAHAT ay napakahirap.
Ang allogeneic stem-cell transplantation ( buto utak transplant mula sa isang donor) ay nag-aalok ng pangako, potensyal, ng isang lunas para sa mga may sapat na gulang sa LAHAT. Gayunpaman, mayroong isang sagabal na mapagtagumpayan: ang mababang rate ng kumpletong pagpapataw sa kasalukuyang regimens ng chemotherapy. Ang pangkaraniwang paglipat ng stem cell ay nangangailangan na ang isang tao ay nakakamit ng isang ganap na pagpapataw ng sakit doon, at sa kasamaang-palad, ito ay nangangahulugan na ang relatibong ilang mga matatanda na may relapsed o refractory B-cell ALL (isang sakit na bumalik, sa kabila ng paggamot) ay maaaring makapunta sa transplantation.
Samakatuwid, ang mga developer ng droga ay naghahanap ng mga bagong tool upang i-target ang mga kanser na mga cell. Ang pag-atake sa mga cell na may isang marker na tinatawag na CD22 ay maaaring isa sa gayong tool, sa tamang kalagayan. Ang CD22 ay isang molekula na ginawa ng ilang mga selula sa katawan at inilagay ng mga selulang ito, halos katulad ng mga tag, sa labas ng selula, sa loob ng lamad ng cell. Sa mga pasyente na may B-cell ALL, ang mga kanser na cell ay may CD22 molecule na ito sa tungkol sa 90 porsiyento ng mga kaso-at ang mga ito ay medyo magandang posible sa negosyo ng paggamot sa kanser.
Ang Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) ay isang humanized anti-CD22 monoclonal antibody na naka-attach sa calicheamicin, isang ahente na maaaring pumatay ng mga target na selula.
Ang Inotuzumab ozogamicin ay tinatawag na isang conjugate dahil ito ay isang antibody na naka-attach sa, o conjugated sa, isang ahente na maaaring pumatay ng mga cell. Ang bahagi ng antibody ay naghahanap ng mga cell na may marka ng CD22, at ang conjugate bahagi ay sumisira sa naka-target na cell.
Inaprubahan ng FDA ang inotuzumab ozogamicin batay sa katibayan mula sa isang clinical trial kung saan napagmasdan ng mga mananaliksik ang kaligtasan at epektibong gamot kumpara sa isang alternatibong regimen ng chemotherapy. Kasama sa pagsubok na ito ang 326 mga pasyente na nag-relapsed o puro B-cell LAHAT at na nakatanggap ng isa o dalawang dating paggamot.
Ayon sa FDA, ng 218 na nasuri na pasyente, 35.8 porsiyento na natanggap na inotuzumab ozogamicin ay nakaranas ng kumpletong tugon, para sa isang median na 8.0 na buwan; ng mga pasyente na nakatanggap ng alternatibong chemotherapy, 17.4 porsiyento lamang ang nakaranas ng kumpletong tugon, para sa isang median na 4.9 na buwan.
Kaya, ang inotuzumab ozogamicin ay isang mahalagang bagong opsyon sa paggamot para sa relapsed o refractory B-cell LAHAT.
Ang mga karaniwang side effect ng inotuzumab ozogamicin ay ang mababang antas ng platelet (thrombocytopenia), mababang antas ng ilang mga white blood cell (neutropenia, leukopenia), impeksiyon, mababang antas ng pulang selula ng dugo (anemia), pagkapagod, matinding pagdurugo (pagdurugo), lagnat pyrexia), pagduduwal, sakit ng ulo, mababang antas ng white blood cells na may lagnat (febrile neutropenia), pinsala sa atay (transaminase at / o gamma-glutamyltransferase nadagdagan), sakit sa tiyan, at mataas na antas ng bilirubin sa dugo (hyperbilirubinemia). Para sa karagdagang impormasyon sa kaligtasan, tingnan ang kumpletong impormasyon ng prescribe.
2. Lenalidomide (Revlimid) Pagkatapos Mag-transplant sa Maramihang Myeloma
Pagpapanatili ng therapy na may lenalidomide sumusunod na autologous hematopoietic stem cell transplantation (buto utak transplant sa pamamagitan ng sarili donasyon) bawasan ang rate ng namamatay sa pamamagitan ng 25 porsyento kumpara sa placebo o pagmamasid sa mga pasyente na may bagong diagnosed na multiple myeloma, ayon sa mga resulta ng isang kamakailang meta-analysis na pag-aaral.
Sinuri ng McCarthy at mga kasamahan ang data ng mga pasyente mula sa tatlong randomized clinical trial mula sa Estados Unidos, France at Italya. Kasama sa mga pag-aaral ang mga pasyente na may bagong diagnosed na multiple myeloma na nakatanggap ng self-donated (autologous) transplant sa utak ng buto at pagkatapos ay 1,208 ng mga ito ay itinuturing na may lenalidomide pagkatapos, habang ang 603 mga pasyente ay nakatanggap ng alinman sa isang placebo o lamang sinusunod, o sinusubaybayan.
Ang mga pasyente na ginagamot sa lenalidomide ay nakapagpabuti ng kaligtasan ng buhay, nang walang pag-unlad ng kanilang sakit, kumpara sa mga natanggap na placebo o pagmamasid (52.8 na buwan kumpara sa 23.5 na buwan). May kabuuang 490 pasyente ang namatay. Ang isang makabuluhang benepisyo sa kaligtasan ay nakita sa grupo ng lenalidomide.
Ang isang mas malaking proporsyon ng mga pasyente sa grupo ng lenalidomide ay nakaranas ng isang hematologic ikalawang pangunahing katigasan at solid tumor pangalawang pangunahing katapangan; gayunpaman, ang mga rate ng pag-unlad, dami ng namamatay dahil sa lahat ng mga sanhi, o dami ng namamatay bilang resulta ng myeloma lahat ay mas malaki sa placebo / grupo ng pagmamasid.
3. Fixed-Combination Chemotherapy para sa Talamak Myeloid Leukemia
Ang AML ay mabilis na sumusulong sa kanser na nagsisimula sa utak ng buto at mabilis na nagiging sanhi ng mas mataas na bilang ng mga white blood cell sa bloodstream. Humigit-kumulang 21,380 katao ang masuri sa AML ngayong taon, at humigit-kumulang 10,590 mga pasyente na may AML ang mamamatay sa sakit.
Ang Vyxeos ay isang nakapirming kumbinasyon ng mga chemotherapy na gamot na leaforubicin at cytarabine na maaaring makatulong sa ilang mga pasyente na mabuhay nang mas matagal kaysa kung tatanggapin nila ang dalawang therapies nang hiwalay. Inaprubahan ng FDA ang Vyxeos para sa paggamot ng mga may sapat na gulang na may dalawang uri ng talamak na myeloid leukemia (AML):
- Ang bagong diagnosed na therapy na may kaugnayan sa AML (t-AML), at
- AML na may mga pagbabago na may kaugnayan sa myelodysplasia (AML-MRC).
Ang T-AML ay nangyayari bilang isang komplikasyon ng chemotherapy o radiation sa mga 8 hanggang 10 porsiyento ng lahat ng pasyente na ginagamot para sa kanser. Sa karaniwan, ito ay nangyayari sa loob ng limang taon pagkatapos ng paggamot. Ang AML-MRC ay isang uri ng AML na nauugnay sa pagkakaroon ng isang kasaysayan ng ilang mga karamdaman sa dugo at iba pang mga pangunahing mutasyon sa loob ng mga selula ng leukemia. Ang parehong mga pasyente na may t-AML at ang mga may AML-MRC ay may napakababang inaasahang buhay.
Sa isang klinikal na pagsubok, 309 mga pasyente na may bagong diagnosed na t-AML o AML-MRC na randomized upang makatanggap ng Vyxeos o hiwalay na pinangangasiwaan ng paggamot ng daunorubicin at cytarabine, ang mga pasyente na nakatanggap ng Vyxeos ay mas mahaba kaysa sa mga pasyente na nakatanggap ng magkahiwalay na paggamot ng daunorubicin at cytarabine (median pangkalahatang kaligtasan ng buhay 9.56 na buwan kumpara sa 5.95 na buwan).
Kasama sa karaniwang mga epekto ang pagdurugo ng mga kaganapan (hemorrhage), lagnat na may mababang puting selula ng dugo (febrile neutropenia), pantal, pamamaga ng mga tisyu (edema), pagduduwal, pamamaga ng mga mucous membrane (mucositis), at iba pang mga salungat na epekto kabilang ang mga gastrointestinal problem , malubhang impeksiyon at abnormal heart ritmo (arrhythmia).
> Pinagmulan:
> FDA News Release. Inaprubahan ng FDA ang isang bagong paggamot para sa mga matatanda na may relapsed o refractory acute lymphoblastic leukemia. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.
> FDA News Release. Inaprubahan ng FDA ang unang paggamot para sa ilang mga uri ng mahihirap na-pagbabala talamak myeloid leukemia. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.
> Nalalapat ng FDA ang Bagong Paggamit ng Lenalidomide sa Maramihang Myeloma. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.