Novel Drug Magagaling sa Tratuhin ang Lahat ng 6 Strains sa 8 Weeks
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) ay isang nakapirming dosis kumbinasyon na gamot na ginagamit sa paggamot ng talamak hepatitis C (HCV) impeksiyon. Ang mga gamot na ginagamit sa Mavyret ay gumagana sa pamamagitan ng pag-block ng dalawang indibidwal na protina na kailangan ng virus na magtiklop.
Naaprubahan si Mavyret noong Agosto 3, 2017 ng US Food and Drug Administration para magamit sa mga nasa edad na 18 at higit pa. Sinasabi ng pananaliksik na maaaring makamit ng droga ang mga rate ng lunas na nasa pagitan ng 92 porsiyento at 100 porsiyento depende sa subtype ng HCV, isang figure na higit pa o mas mababa sa linya kasama ang iba pang direktang kumikilos na mga antivirals (DAAs) na kasalukuyang ginagamit sa paggamot ng hepatitis C.
Mga kalamangan at kahinaan
Magagawa ng Mavyret ang lahat ng anim na mga strain ( genotype ) ng HCV at maaaring magamit sa mga taong hindi kailanman nalantad sa mga gamot ng HCV at mga naunang nabigo sa paggamot. Bukod dito, ang gamot ay maaaring magamit sa mga taong may bayad na cirrhosis (kung saan ang atay ay nagagamit pa rin).
Mavyret ay may isang pangunahing bentahe sa mga katulad na gamot sa maaari itong ituring ang impeksiyon ng chronic hepatitis C sa kasing walong linggo. Ang lahat ng iba pang mga gamot ay nangangailangan ng hindi bababa sa 12 linggo para sa mga bagong ginagamot pasyente. Kabilang dito ang kumbinasyon ng Epclusa ng HCV na gamot na inaprobahan din para sa lahat ng anim na genotype.
Gayunpaman, hindi katulad ng Epclusa, ang Mavyret ay hindi maaaring gamitin sa mga taong may decompensated cirrhosis (na ang mga livers ay hindi na gumana).
Ang isa pang key differentiator ay ang presyo . Samantalang ang mga droga tulad ng Epclusa ay nagdadala ng isang pakyawan presyo tag na sa paligid ng $ 75,000 para sa isang 12-linggo kurso (o $ 890 bawat pill), Mavyret ay inaalok sa $ 26,400 para sa isang walong linggo na kurso (o $ 439 bawat tablet).
Ang pagkakaiba sa presyo ay maaaring sapat upang kumbinsihin ang mga tagaseguro sa kalusugan upang mapalawak ang paggamot sa 3.9 milyong Amerikano na nauugnay sa HCV, na karamihan ay kinakailangang maghintay hanggang sa may malaking kapansanan sa atay bago maaprubahan ang paggamot.
Mga Rekomendasyon sa Pagreseta
Ang inirerekumendang dosis ng Mavyret ay tatlong tablet na kinunan isang beses araw-araw na may pagkain.
Ang bawat tablet ay naglalaman ng 100 milligrams ng glecaprevir at 40 milligrams ng pibrentasvir. Ang mga tableta ay kulay-rosas, hugis-hugis, pinahiran ng pelikula, at may deboto sa "NXT" sa isang panig.
Ang tagal ng therapy ay nag-iiba sa pamamagitan ng HCV genotype, karanasan sa paggamot, at kalagayan sa atay ng pasyente, tulad ng sumusunod:
- Dati nang hindi ginagamot na walang cirrhosis: walong linggo
- Dati nang hindi ginagamot sa bayad na cirrhosis: 12 linggo
- Naunang ginagamot sa HCV genotypes 1, 2, 4, 5, at 6 na walang cirrhosis: walong hanggang 16 na linggo depende sa dating therapy
- Naunang ginagamot sa HCV genotypes 1, 2, 4, 5, at 6 na may bayad na cirrhosis: 12 hanggang 16 na linggo depende sa dating therapy
- Naunang ginagamot sa HCV genotype 3 na may o walang cirrhosis: 16 na linggo
Humigit-kumulang sa 75 porsiyento ng mga Amerikano na may hepatitis C ay may genotype 1, na kung saan ay ang pinaka-karaniwan ngunit din ang pinaka-mahirap na gamutin. Sa kabaligtaran, sa pagitan ng 20 at 25 porsiyento ay may mga genotype 2 at 3, samantalang ang isang maliit na dakot ay may mga genotype 4, 5, o 6.
Side Effects
Ang mga bagong henerasyon ng DAAs tulad ng Mavyret ay may mas kaunting mga side effect kaysa sa mga naunang therapies, na ang karamihan ay kasama ang pegylated interferon ( peginterferon ) at ribavirin . Ang pinaka-karaniwang mga epekto na nauugnay sa Mavyret (nangyayari sa higit sa limang porsiyento ng mga pasyente) ay kinabibilangan ng:
- Sakit ng ulo
- Nakakapagod
- Pagduduwal
- Pagtatae
Sa pangkalahatan, ang mga epekto ay mapapamahalaan at malamang na mapabuti sa paglipas ng panahon. Sa katunayan, ang pananaliksik sa pre-market ay nagpasiya na mas mababa sa isang porsiyento ng mga tao sa Mavyret ang tumigil sa paggagamot bilang isang resulta ng hindi matatakot na mga epekto.
Interaksyon sa droga
Ang paggamit ng mga gamot na nakabatay sa rifampin, karaniwang ginagamit upang gamutin ang tuberculosis, ay kontraindikado para sa paggamit sa Mavyret at dapat na ipagpatuloy bago magsimula ng paggamot. Kabilang dito ang mga gamot na may mga pangalan ng tatak Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, at Priftin.
Ang ibang mga gamot ay kilala na makipag-ugnay sa Mavyret at maaaring alinman sa pagtaas o pagbaba ng konsentrasyon ng Mavyret sa dugo.
Ang mga sumusunod ay hindi inirerekomenda para gamitin sa Mavyret:
- Carbamepazine, ginagamit upang gamutin ang mga seizures at bipolar disorder
- Ethinyl estradiol (estrogen) -naglalaman ng mga gamot sa pagpapagamot ng kapanganakan
- Sustiva (efavirenz) na ginagamit sa HIV therapy
- Atorvastatin, lovastatin, at simvastatin ang ginagamit upang gamutin ang mataas na kolesterol
- St. John's Wort
Pagpapahina ng atay
Ang Mavyret ay kontraindikado para sa paggamit sa mga taong may malubhang pinsala sa atay (tulad ng nasusukat ng isang marka ng Bata-Pugh ng C) at hindi inirerekomenda para sa sinumang may katamtamang kapansanan (Child-Pugh B).
Ang pagsusuri sa pag-andar sa atay ay inirerekumenda bago ang simula ng therapy upang maiwasan ang mga komplikasyon. Ang iskor ng Bata-Pugh ay kapaki-pakinabang din sa pagtukoy sa kalubhaan ng sakit sa atay batay sa mga pagsusuri sa dugo at pagsusuri ng mga sintomas ng katangian.
Hepatitis B Reactivation
Dapat gamitin ang Mavyret may pag-iingat sa mga taong may parehong hepatitis B at hepatitis C. Ang hepatitis B virus (HBV) ay kilala na reaktibo sa panahon o sa lalong madaling panahon pagkatapos ng paggamot. Ang reaktibasyon ay maaaring sinamahan ng mga sintomas ng jaundice at pamamaga ng atay. Kung ang paggamot ay hindi kaagad tumigil, ang pag-reactivation ay maaaring humantong sa kabiguan ng atay at maging kamatayan.
Habang ang impeksiyon ng HBV ay hindi contraindicate sa paggamit ng Mavyret, ito ay nangangailangan ng mas malapit na pagmamanman ng mga enzyme sa atay upang makilala ang mga unang palatandaan ng muling pag-activate.
Sa Pagbubuntis
Habang Mavyret ay hindi kontraindikado sa pagbubuntis, mayroong maliit na clinical data ng tao na magagamit upang masuri ang aktwal na peligro. Dahil dito, sinabi ng mga pag-aaral ng hayop na ang paggamit ng glecaprevir at pibrentasvir sa panahon ng pagbubuntis ay hindi nauugnay sa mga pangsanggol sa pangsanggol, kabilang ang pagkakalantad sa pagpapasuso.
Inirerekomenda ang konsultasyon sa espesyalista na hindi lamang timbangin ang mga benepisyo at mga panganib ng paggamot ngunit upang makatulong na matukoy kung ang paggamot ay isang bagay ng pangangailangan ng madaliang pagkilos o isang bagay na maaaring maantala hanggang pagkatapos ng paghahatid.
Upang maiwasan ang pagbubuntis sa panahon ng paggamot, pinapayuhan ang mag-asawa na gumamit ng hindi bababa sa dalawang di-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa panahon at hanggang anim na buwan pagkatapos makumpleto ang therapy. Dahil hindi inirerekomenda ang control ng birth-based na estrogen, makipag-usap sa iyong doktor upang makita kung ang isang contraceptive sa progestin lamang ay maaaring maging angkop na pagpipilian.
> Pinagmulan:
> Abbie, Inc. "Mga Highlight ng Prescribing Information: Mavyret (glecaprevir and pibrentasvir) na tablet, para sa oral use Early US Approval: 2017." Chicago, Illinois; na-update Disyembre 2017.
> Foster, G .; Gane, E .; Asatryan, A. et al. "ENDURANCE-3: kaligtasan at pagiging epektibo ng glecaprevir / pibrentasvir kung ikukumpara sa sofosbuvir plus daclatasvir sa paggamot-naif na HCV genotype 3-infected na mga pasyente na walang cirrhosis." J Hepatol. 2017; 66 (Suppl 1): S33.
> US Food and Drug Administration. "Inaprubahan ng FDA si Mavyret para sa Hepatitis C." Silver Spring, Maryland; na inilabas noong Agosto 3, 2017.