Ang Unang Gamot ay Maaaring Tratuhin ang Lahat ng Uri ng Impeksyon ng HCV
Epclusa (sofosbuvir at velpatasvir) ay isang nakapirming dosis na kombinasyon ng gamot na ginagamit sa paggamot ng impeksiyon ng hepatitis C (HCV) . Ang dalawang gamot na binubuo ng Epclusa ay gumagana sa pamamagitan ng pag-block sa parehong isang enzyme (RNA polymerase) at isang protina (NS5A) na mahalaga sa pagtitiklop ng virus.
Pangkalahatang-ideya
Ang Epclusa ay naaprubahan noong Hunyo, 2016 ng US Food and Drug Administration (FDA) para sa paggamit sa mga may edad na 18 taong gulang at mahigit at ang unang direktang kumikilos na ahente na makapagtrato sa lahat ng anim na pangunahing HCV genotypes .
Ang Epclusa ay angkop para sa mga pasyente na dati na hindi ginagamot (paggagamot), pati na rin ang mga may bahagyang o walang tugon sa dating HCV therapy (nakaranas ng paggagamot).
Ang Epclusa ay maaaring gamitin sa mga taong diagnosed na may sirosis , bagaman inirerekomenda na ang ribavirin ay pinangangasiwaan sa mga kaso ng decompensated cirrhosis (ibig sabihin, kung saan ang atay ay hindi na gumana). Ang Epclusa ay iniulat na magkaroon ng mga rate ng paggamot na papalapit na 100 porsiyento sa ilang mga grupo, habang ang pagiging epektibo nito sa mga taong may decompensated cirrhosis ay mas mataas na 94 porsiyento.
Ang Epclusa ay inilabas sa isang average na pakyawan presyo ng $ 74,760, o $ 890 bawat pill para sa isang 12-linggo na kurso ng paggamot.
Hepatitis C Prevalence
Humigit-kumulang 75 porsiyento ng mga Amerikano na may HCV ay may genotype 1, samantalang 20 hanggang 25 porsiyento ay may mga genotype 2 o 3. Habang lamang ng isang maliit na bilang ng mga tao sa US ang nahawahan ng mga genotype 4, 5, o 6, mananatili silang mga nangingibabaw na strain sa Gitnang Silangan, timog Aprika, at Asya.
Sa Ehipto, ang bansa na may pinakamalaking populasyon ng HCV, halos isa sa pitong tao (14.5 porsiyento) ay pinaniniwalaang nahawahan.
Sa mga taong nakatira sa HIV, ang rate ng HCV co-infection ay tumatakbo nang hanggang 30 porsyento sa US at Europa. Sa buong mundo, ang pangkalahatang pasanin ng HIV / HCV co-infection ay humigit-kumulang 4-5 milyon katao, o sa pagitan ng 10 at 15 porsiyento.
Kabilang sa populasyon na ito, ang mga therapies ng HCV ay itinuturing na mahalaga sa mas mataas na mga rate ng kapwa may kapansanan sa atay. Ang pagiging epektibo ng Epclusa sa pagpapagamot sa lahat ng mga pangunahing genotype ng HCV ay ginagawa itong isang partikular na mahalagang gamot mula sa pandaigdigang pananaw, na may ilang mga kontraindiksyon sa paggamot. (Tingnan ang "Contraindications and Considerations" sa ibaba.)
Dosis
Dosis ay isang tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) na kinunan araw-araw na may o walang pagkain. Ang Epclusa tablet ay kulay-rosas na hugis-brilyante, at pinahiran ng pelikula, na may "GSI" na may isang gilid at "7916" sa kabilang banda.
Mga Rekomendasyon sa Pagreseta
Ang Epclusa ay inireseta sa loob ng isang 12-linggo na kurso para sa mga taong may matagal na impeksyon sa HCV, mayroon o walang bayad na cirrhosis (kung saan ang atay ay nagagamit pa rin). Sa mga taong may decompensated sirosis, ang Epclusa ay inireseta para sa isang 16 na linggong kurso na kumbinasyon sa ribavirin ng bawal na gamot.
Mga Karaniwang Epekto sa Gilid
Ang pinaka-karaniwang epekto na nauugnay sa paggamit ng Epclusa (nangyayari sa hindi bababa sa 5 porsiyento ng mga pasyente) ay:
- Sakit ng ulo
- Nakakapagod
- Pagduduwal
- Ang kahinaan at pagkawala ng enerhiya
- Hindi pagkakatulog
- Ang pagkakasala
Sa clinical research, ang mga epekto ay sa pangkalahatan ay itinuturing na mababa ang grado na may mas mababa sa 1 porsiyento ng mga kalahok na nagpapahinto sa paggamot bilang resulta ng masamang mga kaganapan sa droga.
Sa mga pasyente na may decompensated cirrhosis, ang anemia at diarrhea ay kadalasang iniulat. Ang klinikal na pananaliksik ay nagmungkahi na ang mga epekto na nauugnay sa paggamit ng Epclusa at ribavirin, samantalang karaniwan, ay karaniwang banayad hanggang katamtaman, na may 5 porsiyento lamang ng mga kalahok na nagpapatuloy sa therapy bilang isang resulta ng masamang mga kaganapan sa droga.
Interaksyon sa droga
Ang mga sumusunod ay dapat ding iwasan kapag gumagamit ng Epclusa:
- Mga gamot laban sa kanser: Hycampin
- Anticonvulsants: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Anti-tuberculosis medication: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Ang gamot sa HIV : Sustiva (efavirenz), pinalakas ang Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Mga suplemento sa erbal: St. John's Wort
Contraindications and Considerations
Ang anti-arrhythmia na gamot na Codarone (amiodarone), na ginagamit upang gamutin ang hindi regular na tibok ng puso, ay hindi inirerekomenda para gamitin sa Epclusa maliban kung itinuring na medikal na kinakailangan. Ang pinagsamang paggamit ng mga bawal na gamot ay maaaring magresulta sa isang malubhang pagbagal ng puso (bradycardia), ang epekto nito ay hindi pa ganap na nauunawaan. Kung co-administered, malakas na inirerekomenda ang pagmamanman sa puso.
Ang mga inhibitor ng bomba ng proton ay karaniwang hindi inirerekomenda para sa paggamit sa Epclusa maliban kung itinuring na medikal na kinakailangan. Sa ganitong kaso, ang Epclusa ay dapat na kinuha sa pagkain 4 na oras bago ang proton pump inhibitor dosis.
Sa mga taong may HIV na gumagamit ng tenofovir ng bawal na gamot (matatagpuan sa Truvada , Atripla , Complera, at Stribild), dapat dagdag na pangangalaga kapag inireseta ang Epclusa. Kapag ginamit nang magkasama, maaaring mapahusay ng Epclusa ang mga toxicity na may kaugnayan sa bato na nauugnay sa paggamit ng tenofovir. Inirerekomenda ang regular na monitoring ng bato.
Ang antacids (batay sa aluminyo o magnesiyo) ay dapat na hiwalay na kinuha 4 na oras bago o pagkatapos ng isang Epclusa dosis, habang ang H2 receptor inhibitors (aka H2 blockers) ay dapat dalhin nang sabay-sabay sa Epclusa o 12 oras na magkahiwalay.
Ang mga dosis ng mga gamot ng statin na Lipitor (avorvastatin) at Crestor (rovustatin) ay maaaring kailanganin na mabawasan kung inireseta kasama Epclusa bilang pagpapares ng mga gamot na ito ay maaaring dagdagan ang parehong konsentrasyon at mga epekto ng mga gamot na nagpapababa ng cholesterol.
Habang walang contraindication para sa paggamit ng Epclusa sa pagbubuntis, maliit na clinical data ng tao ay magagamit. Gayunpaman pag-aaral ng hayop sa paggamit ng parehong sofosbuvir at velpatasvir ay ipinapakita walang epekto sa pag-unlad ng pangsanggol. Inirerekomenda ang espesyalistang konsultasyon sa panahon ng pagbubuntis upang masuri ang kagyat na paggamot ng Epclusa, partikular kung magsisimula kaagad o maghintay hanggang pagkatapos ng paghahatid.
Inirerekomenda na ang lahat ng mga kababaihan ng edad na may edad ng bata ay sinusubaybayan buwan-buwan para sa pagbubuntis sa panahon ng kurso ng therapy. Inirerekomenda din na ang babae at ang kanyang kasosyong lalaki ay ipagkakaloob ng hindi bababa sa dalawang mga di-hormonal na pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis at gamitin ito sa panahon ng kurso ng therapy at para sa anim na buwan pagkatapos.
Pinagmulan:
Gilead Science. "MGA HIGHLIGHT OF PRESCRIBING IMPORMASYON - EPCLUSA ." Foster City, California
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "Ang epidemiology ng hepatitis C virus sa Ehipto: isang sistematikong pagsusuri at pagbubuo ng data." BMC Infectious Diseases. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.