Subdermal Implants: Ang Susunod na Frontier sa HIV Prevention?

Ang pag-iwas sa HIV ay nagbago nang malaki sa loob ng nakaraang sampung taon. Hindi na namin itinuturing na condom o pangilin ang mga pangunahing paraan ng proteksyon sa HIV. Sa ngayon ay may patuloy na pagpapalawak ng mga estratehiya na maaaring magtulungan upang mabawasan ang panganib ng HIV sa malapit na mga antas ng hindi bababa sa.

Ang pangunahin sa mga ito ay ang pagdating ng pre-exposure prophylaxis (PrEP) , isang beses na pang-araw-araw na pill na maaaring mabawasan ang panganib sa HIV sa pamamagitan ng mas maraming bilang 92 porsyento.

Kapag ginamit sa isang kasosyo sa HIV-positibo sa antiretroviral therapy , ang panganib ay maaaring bumagsak kahit pa-sa higit sa 99 porsiyento ng ilang mga pagtatantya.

Gayunpaman, sa kabila ng napatunayang epektibo nito, nananatili ang mga pangunahing hamon sa pagpapatupad ng PrEP. Bilang karagdagan sa gawain ng pang-araw-araw na pagkuha ng droga, hindi pa namin natiyak kung gaano kalaki ang kinakailangan upang makamit ang buong proteksiyon. Ang ilang mga pag-aaral ay nagmungkahi na ang gay at bisexual na mga lalaki ay maaaring kailangan lamang ng dalawa hanggang tatlong dosis bawat linggo, habang ang mga kababaihan ay maaaring mangailangan ng malapit na perpektong pagsunod upang makamit ang katulad na mga resulta.

Ang pagbuo ng isang tool, samakatuwid, na maaaring magbigay ng full-time na proteksyon ay itinuturing na isang pangunahing priyoridad sa gitna ng mga siyentipiko at mga opisyal ng kalusugan.

Noong Enero 2017, inilatag ng Bill and Melinda Gates Foundation ang pananaliksik na pagtutuos sa pamamagitan ng pagbibigay ng $ 50 milyon sa Intarcia Therapeutics, isang biopharmaceutical firm na nakabase sa Boston, upang bumuo ng isang aparato na maaaring maipakita sa ilalim ng balat upang maghatid ng proteksyon sa HIV sa buong oras.

Ang epektibong donasyon ay naglalagay ng subdermal implants sa mabilisang pag-unlad, kasama ang iba pang mga long-acting therapies na kasalukuyang ginalugad para sa pag-iwas at paggamot ng HIV.

Paano Makagagawa ang Subdermal Implant

Ang aparatong Intarcia ay hindi ang unang ganoong aparato na gumamit ng mga subdermal technology upang makapaghatid ng isang matatag na dosis ng mga gamot sa pag-iwas.

Ang mga implikasyon ng contraceptive , humigit-kumulang ang sukat ng isang tugma, ay ginamit mula noong 1983 upang maiwasan ang pagbubuntis sa mga kababaihan, na may mas bagong mga aparato na makakapaghatid ng hanggang tatlong taon ng tuluy-tuloy na proteksyon.

Ang mga katulad na implantable na produkto ay sinisiyasat para sa paggamit sa uri ng diyabetis, therapy sa kanser, paggamot sa tuberculosis, at kahit disorder ng schizophrenic.

Sa larangan ng HIV, ang isa sa mga unang subdermal implant ay binuo ng Oak Crest Institute of Science na batay sa Pasadena. Ipinakita ng maagang pagsasaliksik ng hayop na ang kanilang aparato, nang itinanim sa ilalim ng balat ng bisig, ay nakapaghatid ng patuloy na dosis ng tenofovir alafenamide (TAF) sa loob ng 40 araw na walang maliwanag na epekto.

Ang pananaliksik ay isinasagawa upang palawakin ang mga resulta, na may layuning lumikha ng isang aparato na makakapaghatid ng tuluy-tuloy na pagsakop ng stream hanggang sa 12 buwan.

Habang katulad ng diskarte, ang Intarcia device (tinatawag na ITCA 650) ay nag-aalok ng isang natatanging sistema ng "mini-pump" na mas mahusay na nagpapatatag ng dosing nang hanggang anim na buwan. Ang tubig mula sa extracellular fluid ay pumapasok sa isang dulo ng aparato sa pamamagitan ng isang semi-permeable membrane, na nagpapalawak at nag-iimbak ng osmotikong piston. Ang ITCA 650 ay itinuturing na malaking pag-unlad sa mga nakaraang device at nakamit na ang mga resulta sa mga pagsubok ng tao sa diyabetis.

Kung ang mga katulad na resulta ay nakamit sa HIV, ang isang aparato ay maaaring maaprubahan sa loob ng span ng ilang, maikling taon. Habang hindi pa nagpasya si Intarcia kung aling antiretroviral na gamot ang gagamitin, karamihan ay naniniwala na ang Truvada (na itinuturing na pamantayan para sa oral na PrEP) ay magiging malamang na kandidato na ibinigay na ang patent nito ay dapat mag-expire sa 2018.

Bakit Mahalaga ang Subdermal Implant

Habang ang karamihan sa mga tao na gumagamit ng oral PrEP ay maaaring mapanatili ang mataas na antas ng pagsunod, ang paggamit nito sa mga grupo na may mataas na panganib ay maaaring mag-iba nang malaki. Ayon sa pananaliksik na iniharap sa ika-21 International AIDS Conference sa Durban, ang mga indibidwal na nasa pinakamahalagang panganib ng HIV ay bihirang mga tumagal ng PrEP.

Kabilang dito ang African Americans, na kumakatawan sa 44 porsiyento ng mga bagong taunang impeksiyon ngunit sampung porsyento lamang ng mga reseta ng PrEP.

Bagaman ang presyo ay tiyak na gumaganap ng isang papel sa disparity na ito, stigma at pagsisiwalat din ng kontribusyon, lalo na sa mga gay at bisexual African American lalaki na may 50 porsiyento buhay na panganib ng pagkuha ng HIV . Sa ilan sa mga lalaking ito, anumang uri ng therapy sa HIV (kahit na preventive therapy) ay katulad sa isang tahasang deklarasyon ng kanilang sekswal na oryentasyon.

Dahil sa mga katotohanang ito, maaaring ang isang hindi nakikita na tool na pang-preventive ay magtagumpay sa mga takot na ito?

Ito ay isang tanong na ibinibigay ng mga pandaigdigang opisyal ng kalusugan, na matagal nang nagsisikap upang maiwasan ang HIV sa mga mahihirap na populasyon, lalung-lalo na ang disempowered kababaihan at mga batang babae. Gayunpaman, marami sa mga iminungkahing estratehiya, habang mahusay sa papel, ay nabigo o nabagsak nang maayos sa mga inaasahan. Sa kanila:

Ito ay laban sa backdrop na ang subdermal implants ipakita ang pinakamalaking pangako. Hindi lamang dapat magawa ang mga ito sa mas mababang presyo kaysa sa mga therapies sa bibig, pinahihintulutan nila ang mga kababaihan at iba pa na protektahan ang kanilang sarili na may kaunting tiktik. At hindi katulad ng mga singsing sa intravaginal at iba pang mga produkto ng microbicidal , hindi sila maaaring magamit nang hindi ginagamot o madaling alisin. (Ang isa sa mga tanging downsides ay maaaring ang katotohanan na ang implant procedure ay kailangang maisagawa sa ilalim ng lokal na pampamanhid.)

Habang malamang na maging taon bago ang anumang naturang aparato ay naaprubahan para sa paggamot o pag-iwas sa HIV, ang maagang pananaliksik ay mananatiling may pag-asa. Sa layuning ito, ang Gates Foundation ay nangako ng karagdagang $ 90 milyon sa mga gawang milyahe upang mas mahusay na matiyak na ang pangako ng mga implant sa HIV ng subdermal ay maging isang katotohanan.

> Pinagmulan:

> Bancroft, a. "Natanggap ng Intarcia ang $ 140m Gate Foundation Grant para sa libreng HIV Tech na walang karayom." In-Pharma Technologist. Nai-publish Enero 4, 2017.

> Montanya, J. "Handbook ng Incretin-Based Therapies sa Type 2 Diabetes." Hunyo 8, 2016; Springer Link; pp. 77-92.

> Du Toit, L .; Pillay, V .; at Danckwerts, M. "Tuberculosis Chemotherapy: ang kasalukuyang paraan ng paghahatid ng droga." Respir. Res. Setyembre 2006; 7 (1): 118.

> Gunawardana, M .; Remedios-Chan, M .; Miller, C .; et al. "Pharmacokinetics of Long-acting Tenofovir Alafenamide (GS-7340) Subdermal Implants para sa HIV Prophylaxis." Antimicrobial Agents at Chemotherapy. Abril 15, 2015; 4 (2): 186-190.