Ang Pre-exposure prophylaxis (o PrEP) ay isang diskarte sa pag-iwas sa HIV kung saan ang pang-araw-araw na paggamit ng mga antiretroviral drug ay kilala na makabuluhang bawasan ang panganib ng isang tao na magkaroon ng HIV. Ang diskarte na batay sa katibayan ay itinuturing na isang mahalagang bahagi ng isang pangkalahatang diskarte sa pag-iwas sa HIV, na kinabibilangan ng tuluy-tuloy na paggamit ng mga condom at pagbawas sa bilang ng mga kasosyo sa sekswal.
PrEP ay hindi inilaan upang magamit sa paghihiwalay.
Mula noong 2010, ang isang serye ng mga malalaking klinikal na pagsubok ay nagpakita na ang PrEP ay maaaring mabawasan ang impeksyon sa impeksiyon ng HIV sa mga lalaking nakikipagtalik sa mga lalaki (MSM) , aktibong mga may edad na heterosexually, at mga gumagamit ng iniksiyon ng droga (IDUs). Bilang tugon sa katibayan, ang patuloy na gabay na pansamantala ay inisyu ng US Centers for Disease Control and Protection (CDC).
Katibayan sa Suporta ng PrEP
Noong 2010, sinuri ng Pag-aaral ng iPrEx ang paggamit ng PrEP sa 2,499 MSM ng HIV-seronegative. Natagpuan ng malaking, multi-bansa na pagsubok na ang pang-araw-araw na paggamit ng Truvada (tenofovir + emtricitabine) ay nabawasan ang panganib ng pagpapadala ng HIV ng 44%. Kabilang sa 51% ng mga kalahok sa pagsubok na may mga detectable na antas ng Truvada sa dugo-na nangangahulugang ang mga kinuha ng kanilang mga gamot bilang itinuro-ang panganib ng impeksiyon ay nabawasan ng 68%.
Kasunod sa mga takong ng Pag-aaral ng iPrEX, ang isang bilang ng mga klinikal na pagsubok ay dinisenyo upang tuklasin ang pagiging epektibo ng PrEP sa mga di-namamalagi, heteroseksuwal na kalalakihan at kababaihan.
Ang una sa mga ito, ang TDF2 Study sa Botswana, ay natagpuan na ang pang-araw-araw na paggamit sa bibig ng Truvada ay nabawasan ang panganib ng paghahatid ng 62%.
Samantala, ang Pag-aaral ng PrEPs sa Pag-aaral sa Kenya at Uganda ay nag-navigate sa paggamit ng dalawang magkakaibang regimens ng gamot (Truvada para sa isang grupo at tenofovir sa sarili para sa iba) sa serodiscordant , heterosexual na mag-asawa kung saan ang isang kasosyo ay HIV-negatibo at ang iba ay HIV -positive.
Sa pangkalahatan, ang panganib ay nabawasan ng 75% at 67%, ayon sa pagkakabanggit.
Noong Hunyo 2013, sinaliksik ng Bangkok Tenofovir Study ang pagiging epektibo ng PrEP sa 2,413 IDU na boluntaryong nakatala mula sa mga klinika sa paggamot sa bawal na gamot sa Bangkok. Ang mga resulta mula sa pagsubok ay nagpakita na ang isang pang-araw-araw na oral dosis ng Truvada ay nabawasan ang panganib ng 49% sa mga kalalakihan at kababaihan sa pag-aaral. Pare-pareho sa mas maaga na pananaliksik, ang mga kalahok na maaaring mapanatili ang pagkakasunod sa droga ay 74% na mas gusto na ma-impeksyon.
Mga Aral na Natutuhan Mula sa Dalawang Pagkabigo ng PrEP
Sa gitna ng tagumpay ng mga pag-aaral na ito ay dalawang mataas na publicized na pagkabigo ng pagsubok. Ang parehong ay dinisenyo upang tuklasin ang pagiging epektibo ng PrEP sa mga kababaihang may HIV na negatibo, isang diskarte na pinaghahanap upang mapalakas ang mga mahihina sa lipunan ng lipunan.
Nakalito, ang FEM-PrEP Study sa Kenya, South Africa at Tanzania, at ang VOICE Study sa South Africa, Uganda at Zimbabwe ay tumigil nang makita ng mga mananaliksik na ang mga kalahok sa oral PrEP ay hindi nakakaranas ng anumang proteksyon laban sa HIV. Ang interim na mga pagsusuri sa pagsubaybay sa gamot ay nagpasiya na mas mababa sa 40% ng mga kababaihan ang sumusunod sa araw-araw na pamumuhay ng bawal na gamot, na may mas kaunting (12%) na nagpapanatili ng mga antas ng tenofovir para sa tagal ng pagsubok.
Ano ang kapansin-pansin ng pag-aaral ng FEM-PrEP at VOICE ay isa sa mga pangunahing hamon ng antiretroviral therapy, na ang walang matibay na kaugnayan sa pagitan ng droga at kakayahan ng isang indibidwal na makamit ang nais na resulta-sa kasong ito, ang pag-iwas sa impeksiyon.
Sa Pag-aaral ng iPrEx, halimbawa, nalaman ng mga mananaliksik na ang mga kalahok na may mas mababa sa 50% na pagsunod ay nakatakdang 84% na posibilidad na ma-impeksyon. Ito ay naiiba sa mga taong kumuha ng kanilang mga tabletas ng higit sa 90% ng oras, na ang panganib ay nabawasan hanggang 32%. Tinataya ng mga imbestigador na kung ang parehong grupo ay kumuha ng bawat tableta na ipinahiwatig, ang panganib ay bumaba sa 8% o mas mababa.
Ang isang random na pagtatasa na isinasagawa sa nakilala ang isang bilang ng mga karaniwang karanasan at / o paniniwala na malamang na naapektuhan ang pagsunod sa mga kalahok sa pag-aaral. Sa kanila:
- 10% ang natatakot sa iba na isipin na mayroon silang HIV
- 15% ay sinabihan ng isang tao na huwag kunin ang mga tabletas, kadalasan ay isang miyembro ng pamilya
- 16% ay may masyadong maraming iba pang mga bagay na dapat mag-alala
- 17% nadama na ang tableta ay masyadong malaki
- 28% ang nadama sa mababang panganib para sa HIV
- 32% nadama na ang araw-araw na pagsunod ay masyadong mahirap
Ang mga isyu na ito ay nagsisilbi lamang sa pagpapahiwatig ng kahalagahan ng pagpapayo sa pagsunod, pati na rin ang regular na pagsubaybay sa katayuan ng HIV, kalagayan sa pagbubuntis, pagsunod sa gamot, mga epekto, at mga pag-uugali ng panganib para sa sinumang nakalagay sa PrEP.
Iba Pang Mga Alalahanin at Mga Hamon
Bilang karagdagan sa mga hadlang sa pagsunod, ang ilan ay nagpahayag ng mga alalahanin tungkol sa mga epekto ng pag-uugali ng PrEP-partikular na kung ito ay hahantong sa mas mataas na antas ng hindi protektadong kasarian at iba pang mga peligrosong pag-uugali . Ang katibayan ay higit sa lahat ay nagpapahiwatig na hindi ito ang kaso.
Sa isang 24-buwang, randomized trial na isinagawa sa San Francisco, Boston, at Atlanta, ang panganib sa pag-uugali sa MSM ay ipinapakita sa alinman sa pagtanggi o mananatiling hindi nagbabago pagkatapos ng pagsisimula ng PrEP. Ang mga katulad na resulta ay nakikita sa isang pagsusuri ng husay sa mga kababaihan sa PrEP sa Ghana.
Samantala, ang iba pang mga alalahanin ay itinaas tungkol sa paglitaw ng HIV-resistant na gamot dahil sa paggamit ng PrEP sa mga taong hindi nakilala ng HIV. Ang maagang pag-aaral ng matematika ay nagpapahiwatig na, sa loob ng isang 10 taon na tagal sa isang mataas na prevalence setting (tulad ng sub-Saharan Africa), sa paligid ng 9% ng mga bagong nahawaang tao ay maaaring makakuha ng ilang antas ng transmitted drug resistance dahil sa PrEP. Pinakamahusay na kaso / pinakamasamang sitwasyon ng kaso ay mula sa kasing-baba ng 2% hanggang mataas na 40%.
Sa kaibahan, sa isang binuo na kalagayan ng mundo, ang isang pag-aaral (nag-uugnay sa data mula sa UK Collaborative HIV Cohort sa UK Drug Resistance Database) ay nagpasiya na ang PrEP ay malamang na magkaroon ng isang "di-makatwirang epekto" sa pagkalat ng lumalaban sa HIV sa MSM, sa pangkalahatan ay itinuturing na isang mataas na panganib na grupo sa maraming mga binuo bansa.
Mga Rekomendasyong PrEP
Nagbigay ang CDC ng pansamantalang patnubay sa paggamit ng PrEP sa MSM, mga aktibong sekswal na heterosexual na mga adult, at mga IDU. Bago simulan ang PrEP, unang titiyak ng doktor ang pagiging karapat-dapat ng tao sa pamamagitan ng:
- Magsagawa ng pagsusuri sa HIV upang kumpirmahin ang isang HIV-negatibong katayuan
- Pagsubok para sa impeksiyon kung ang isang tao ay may mga sintomas ng talamak na seroconversion, o may posibleng exposure sa HIV sa loob ng nakaraang buwan (sa pamamagitan ng unprotected sex o shared needles).
- Pagtatasa kung ang tao ay may matibay, patuloy, mataas na panganib sa pagkuha ng HIV.
- Kinukumpirma na ang tao ay may isang tinatayang clearance ng creatinine mas malaki kaysa sa 60mL bawat minuto.
- Screening para sa hepatitis B (HBV) at mga STD .
Bukod pa rito, susuriin ng mga doktor kung ang isang babae ay buntis o nagnanais na mabuntis. Habang walang mga ulat na ang mga sanggol na nailantad sa Truvada ay nasaktan, ang kaligtasan ng bawal na gamot ay hindi pa ganap na tasahin. Na sinabi, ang CDC ay hindi nagrerekomenda ng PrEP para sa mga babaeng nagpapasuso.
Sa kumpirmasyon ng pagiging karapat-dapat, ang taong ito ay inireseta ng isang beses-araw-araw na dosis ng Truvada. Pagkatapos ay maisagawa ang pagpapayo sa pagpapabagsang malubha (kabilang ang mas ligtas na gabay sa sex para sa mga IDU upang maiwasan ang impeksiyon sa pamamagitan ng unprotected sex).
Sa pangkalahatan, ang reseta ay para sa hindi na kaysa sa 90 araw, renewable lamang pagkatapos ng pagsubok ng HIV ay nagpapatunay na ang tao ay nananatiling seronegative.
Bukod pa rito, isang regular na screening ng STD ay dapat na isagawa dalawang beses taun-taon, pati na rin ang isang pagbubuntis test para sa mga kababaihan. Ang serum creatinine at creatinine clearance ay dapat din na subaybayan, sa isip sa unang follow-up at pagkatapos ay dalawang beses taun-taon pagkatapos noon.
> Pinagmulan:
> Grant, R .; Lama, J .; Anderson, P .; et al. "Preexposure Chemoprophylaxis for HIV Prevention in Men Who Have Sex with Men." New England Journal of Medicine. Disyembre 30, 2010; 363 (27): 2587-2599.
> Thigpen, M .; Kebaabetswe, P .; Smith, D .; et al. "Pang-araw-araw na antiretroviral na paggamit para sa pag-iwas sa impeksyon sa HIV sa mga aktibong kabataang heterosexually sa Botswana: mga resulta mula sa pag-aaral ng TDF2." Ika-anim na International AIDS Society Conference sa HIV Pathogenesis, Paggamot at Pag-iwas. Roma, Italya; Hulyo 2011; abstract WELBC01.
> Baeten, J .; Donnell, D .; Ndase, P .; et al. "Antiretroviral Prophylaxis para sa HIV Prevention sa Heterosexual Men and Women." New England Journal of Medicine. Agosto 2, 2012; 367 (5): 399-410.
> Choopanya, K .; Martin, M .; Suntharasamai, P .; et al. "Antiretroviral prophylaxis para sa impeksiyon ng HIV sa mga gumagamit ng bawal na gamot sa Bangkok, Thailand (ang Bangkok Tenofovir Study): isang randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial." Ang Lancet. Hunyo 15, 2013; 381 (9883): 2083-2090.
> Van Damme, L .; Corneli, A .; Ahmed, K .; et al. "Preexposure Prophylaxis for Infection HIV among African Women." New England Journal of Medicine. Agosto 2, 2012; 367 (5): 411-422.
> Microbicides Trial Network. "Pahayag ng MTN sa Desisyon na Huwag Itigil ang Paggamit ng Oral Tenofovir Tablets sa VOICE, isang Major HIV Prevention Study on Women." Ipinagpalabas ang release noong Setyembre 28, 2011.
> Liu, A .; Vittinghoff, E .; Chillag, K .; et al. "Pag-uugali ng panganib sa seksuwal sa mga taong hindi nakakahawa sa HIV na nakikipagtalik sa mga lalaki (MSM) na nakikilahok sa isang pre-exposure prophylaxis (PrEP) randomized trial sa Estados Unidos." Journal of Acquired Immune Deficiency Syndrome. Online na edisyon; Marso 11, 2013; DOI: 10.1097.
> Guest, G .; Shattuck, D .; Johnson, L .; et al. "Mga pagbabago sa pag-uugali ng sekswal na panganib sa mga kalahok sa isang Pagsusuri sa HIV Prevention ng PrEP." Mga Sakit na Transmitted Sexually. Disyembre 2008, 35 (12): 1002-1008.
> Abbas, U .; Hood, G .; Wetzel, A .; et al. "Mga Kadahilanan na Nagpapahiwatig ng Paglitaw at Pagsabog ng Pagtutol ng Drug ng HIV na nagmumula sa Rollout ng Antiretroviral Pre-exposure Prophylaxis (PrEP)." PLoS One. Abril 15, 2011; 9 (4): e18165.
> Dolling, D .; Phillips, A .; Delpech, V .; et al. "Pagsusuri ng lawak ng potensyal na paglaban sa pre-exposure prophylaxis sa loob ng UK HIV-1-nakakahawang populasyon ng mga lalaki na nakikipag-sex sa mga lalaki." HIV Medicine. Mayo 2012; 13 (5): 309-314.
> Sentro ng US para sa Pagkontrol at Pag-iwas sa Sakit (CDC). "Panandaliang patnubay para sa mga tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan na pumipili upang magbigay ng preexposure prophylaxis (PrEP) para sa pag-iwas sa impeksyon ng HIV sa mga lalaking may sapat na gulang na nakikipagtalik sa mga lalaki at mataas ang panganib para sa sekswal na pagkuha ng HIV." Lingguhang Ulat sa Morbidity at Mortality (MMWR). Enero 28, 2011; 60 (03): 65-68.
> Sentro ng US para sa Pagkontrol at Pag-iwas sa Sakit (CDC). "Pansamantalang Guidance para sa mga Clinician na isinasaalang-alang ang Paggamit ng Preexposure Prophylaxis para sa Pag-iwas sa Infection sa HIV sa Heterosexually Active Adults." Lingguhang Ulat sa Morbidity at Mortality (MMWR). Agosto 10, 2012; 61 (31): 586-589.
> Sentro ng US para sa Pagkontrol at Pag-iwas sa Sakit (CDC). "I-update sa Pansamantalang Patnubay para sa Preexposure Prophylaxis (PrEP) para sa Pag-iwas sa Impeksyon sa HIV: PrEP para sa Mga Pag-iniksiyon ng mga Gamot na Gamot." Lingguhang Ulat sa Morbidity at Mortality (MMWR). Hulyo 14, 2013; 62 (23): 463-465.
> Corneli, A .; Perry, B .; Agot, K .; et al. "Mga Facilitator ng Pagsunod sa Pag-aaral ng Pill sa FEM-PrEP Clinical Trial." PLoS | One. Abril 13, 2015; 10 (4): e0125458.