Noong Enero 14, 2015, inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang first-of-its-kind medical device para sa paggamot ng labis na katabaan. Ang aparatong ito, na kilala bilang Maestro Rechargeable System, ay naaprubahan para sa paggamit sa ilang mga matatanda na napakataba. Ito ang unang medikal na aparato na inaprubahan ng FDA para sa paggamot ng labis na katabaan mula noong 2007.
Dahil dito, ayon sa Centers for Disease Control and Prevention (CDC), isang-katlo ng lahat ng mga adulto sa US ay napakataba, ang pagdating ng isang bagong medikal na kagamitan para sa paggamot ay balita na nakakakuha ng malaking pansin.
Paano Ito Gumagana?
Gumagana ang Maestro Rechargeable System sa pamamagitan ng pag-target sa path ng nerve sa pagitan ng utak at tiyan na kontrol sa paglipas ng mga damdamin ng gutom at kapunuan. Ito ay binubuo ng isang de-koryenteng dyeneretor pulso na maaaring muling sisingilin, kasama ang wire leads at electrodes. Ang mga ito ay ipinakitang surgically sa tiyan. Pagkatapos ay nagpapadala ng mga electrical impulses sa vagus nerve, na nakakatulong sa pagkontrol ng tiyan sa pag-alis at pagpapadala ng mga signal sa utak na ang tiyan ay alinman sa pakiramdam walang laman o puno.
Ayon sa EnteroMedics Inc., ang kumpanya na gumagawa ng aparato, ang mga bloke ng Maestro Rechargeable System ay nagpapahiwatig na ang pangkaraniwang vagus nerve ay karaniwang ipinapadala sa utak, kaya binabawasan ang damdamin ng kagutuman at ginagawang mas maaga ang mga pasyente kaysa sa kung hindi.
Para sa Kanino Ito Ay Nagtalaga?
Ayon sa FDA, ang medikal na aparato na ito ay naaprubahan para sa mga may sapat na gulang (edad 18 at mas matanda) na may BMI na 35 hanggang 45, na may hindi bababa sa isang kondisyong medikal na kaugnay sa labis na katabaan, tulad ng type 2 diabetes o nakahahadlang sleep apnea . Ang FDA ay tinukoy na ang mga pasyente na ito ay dapat na unang nagpakita na hindi sila ay maaaring mawalan ng timbang sa pamamagitan ng isang programa ng pagbaba ng timbang.
Paano Epektibo Ito?
Sa isang klinikal na pagsubok na kasangkot sa mga pasyente na may BMI na 35 o mas mataas, ang mga nasa eksperimentong grupo (na nakatanggap ng aktibong Maestro device) ay nakakita ng makabuluhang mga resulta ng pagbaba ng timbang: humigit-kumulang sa kalahati ng mga ito ang nawawalan ng hindi bababa sa 20 porsiyento ng kanilang labis na timbang, at 38% ng mga ito ay nawalan ng hindi bababa sa 25% ng kanilang labis na timbang.
Ano ang mga Epektibong Epekto sa Gilid?
Ang mga epekto na iniulat sa klinikal na pagsubok kung saan ang pag-apruba ay nakabatay kasama: pagduduwal, pagsusuka, pananakit sa lugar ng operasyon ng operasyon, mga komplikasyon sa kirurhiko, sakit ng puso, sakit sa dibdib, paghihirap na paglunok, at pag-aalaga. Tulad ng anumang operasyon o pamamaraan sa operasyon, maaaring magkaroon ng mga komplikasyon, tulad ng impeksiyon at pagdurugo, na resulta mula sa pamamaraan mismo.
Ang FDA ay nakasaad na, bilang bahagi ng pag-apruba, ang EnteroMedics ay dapat magsagawa ng isang limang-taong pag-aaral ng post-approval na sumusunod sa hindi bababa sa 100 mga pasyente para sa limang taon at nangongolekta ng karagdagang impormasyon tungkol sa kaligtasan at pagiging epektibo ng device.
Ang Balanseng Diet at Ehersisyo ay Kailangan pa
Ang aparatong ito ay tiyak na hindi nag-aalis ng pangangailangan para sa patuloy na pansin sa isang malusog na diyeta na mababa sa naprosesong pagkain at mataas sa mga prutas at gulay. Hindi rin inaalis nito ang kritikal na pangangailangan para manatiling aktibo sa pisikal sa araw-araw .
Ang parehong mga panukala sa kalusugan ay mahalaga hindi lamang para sa pagbaba ng timbang, kundi para sa pagpigil sa lahat ng paraan ng malalang sakit, kabilang ang sakit sa puso, stroke, diabetes, kanser, at demensya.
Pinagmulan :
FDA. Paglabas ng balita: Inaprubahan ng FDA ang first-of-kind device upang gamutin ang labis na katabaan. Na-access sa online sa http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm noong Enero 16, 2015.