Ang AspireAssist Device para sa Weight Loss

Pangkalahatang-ideya

Ang isang bilang ng mga pagpipilian ngayon ay umiiral para sa paggamot ng labis na katabaan. Kabilang dito ang mga pagbabago sa diyeta at pamumuhay, mga drug-weight-loss , at mga aparato at mga pamamaraan na saklaw mula sa ganap na bariatric surgery sa mas bagong, minimally invasive device.

Sa tag-init ng 2016, inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang weight-loss device na tinatawag na AspireAssist, na ibinebenta ng Aspire Bariatrics.

Ano ang AspireAssist?

Ang AspireAssist ay isang weight-loss device na inaprubahan para sa paggamot ng labis na katabaan sa mga matatanda na hindi bababa sa 22 taong gulang at may isang body mass index (BMI) na 35 hanggang 55. Ginagawang posible ng aparato ang mga gumagamit upang mapalugasan ang isang bahagi ng ang kanilang mga tiyan sa pamamagitan ng tiyan tube (kilala bilang isang gastrostomy tube) sa isang toilet pagkatapos ng bawat pagkain.

Ang AspireAssist na aparato ay inilaan para sa pangmatagalang paggamit sa mga karapat-dapat na mga matatanda na hindi pa nakakamit ng sapat na pagbaba ng timbang sa pamamagitan ng mga pamamaraan na hindi nakakapagsalita tulad ng mga pagbabago sa pamumuhay at mga gamot na may timbang.

Paano Ito Gumagana

Gaya ng nabanggit sa itaas, ginagamit ng AspireAssist ang paggamit ng isang tubo na inilagay sa pamamagitan ng isang pambungad na tiyan, na nagpapahintulot ng bahagyang pagpapatapon ng mga nilalaman ng tiyan pagkatapos ng pagkain. Sa isang pag-aaral ng pilot ni Sullivan at mga kasamahan, ito ay natagpuan upang magresulta sa isang pagbawas sa kabuuang halaga ng hinihigang calories sa pamamagitan ng tungkol sa 30 porsiyento.

Ang AspireAssist na aparato ay naglalaman ng isang gastrostomy tube, tulad ng nabanggit sa itaas, pati na rin ang balbula ng port, isang panlabas na aparato na naglalaman ng isang connector, isang reservoir ng tubig, at isang tubo ng paagusan na may isang salansan.

Mga 20 hanggang 30 minuto kasunod ng pagkain, ang user ng aparador ng AspireAssist ay nag-attach sa gastrostomy tube sa panlabas na aparato at binubuksan ang balbula ng port, kaya pinapayagan ang mga nilalaman ng tiyan na maubos sa isang toilet sa pamamagitan ng lakas ng grabidad.

Mahalagang tandaan na ang pagkain ay dapat na chewed lubusan sa panahon ng naunang pagkain upang ito ay magkasya sa pamamagitan ng tubo ng paagusan, na kung saan ay lamang 6 millimeters sa diameter.

Sa sandaling tumigil ang pagpapatuyo, ang AspireAssist na gumagamit ay dapat na mapula ang tubo at ang tiyan na may malinis at maiinom na tubig mula sa reservoir ng tubig na may aparato.

Ang buong proseso ay tinatayang kukuha ng humigit-kumulang na 5 hanggang 10 minuto.

Kung gumagamit ka ng aparatong ito, tandaan na kinakailangan na panatilihin ang mga regular na follow-up appointment sa iyong doktor, dahil kailangang palitan ang connector pagkatapos ng 115 na cycle (humigit-kumulang sa 5 hanggang 6 na linggo).

Kinakailangan din ito sa mga follow-up na pagbisita upang kumpirmahin na ang AspireAssist na aparato ay gumagana nang maayos. Ang haba ng tubo ay maaari ring iakma habang nawalan ka ng timbang. Ang iyong doktor ay patuloy na magkakaloob ng pagpapayo sa pagkain at pamumuhay sa bawat pagbisita.

Gastos

Ayon sa Medical Letter on Drugs and Therapeutics, batay sa impormasyon mula sa tagagawa, ang pinagsamang gastos ng unang pamamaraan kasama ang unang taon ng follow-up ay inaasahang $ 8,000 hanggang $ 13,000.

Epektibo

Sa isang abstract na na-publish sa isang suplemento sa journal Gastroenterology , mga mananaliksik para sa pagsubok sa PATHWAY natagpuan na ang mga pasyente na itinalaga sa paggamot sa AspireAssist plus pagpapayo sa pamumuhay para sa humigit-kumulang isang taon nakakamit ang isang kabuuang pagkawala ng timbang ng 31.5 porsyento ng labis na timbang, kumpara sa lamang 9.8 porsyento ng labis na timbang na nawala sa pangkat na nakatalaga sa pagpapayo sa pamumuhay na nag-iisa.

Ang karagdagang mga resulta mula sa mas matagal na mga pag-aaral ay hindi magagamit, kaya mahirap matukoy kung ano ang magiging pangmatagalang epekto sa pagbaba ng timbang at kalidad ng buhay sa AspireAssist.

Side Effects

Sa pagsubok sa PATHWAY na nabanggit sa itaas, hindi bababa sa 5 porsiyento ng mga pasyente ang nagkaroon ng mga epekto na nauugnay sa aparatong AspireAssist.

Ang iniulat na mga epekto ay kinabibilangan ng sakit sa tiyan, pagduduwal at / o pagsusuka, pagbabago sa mga gawi sa bituka, at pamamaga o pangangati sa paligid ng lugar ng gastrostomy tube. Ang iba pang mga epekto na nabanggit ay kasama ang impeksiyon, pagdurugo, at / o paglabas sa paligid ng pagbubukas sa tiyan.

Karamihan sa mga epekto ay lumitaw upang malutas sa loob ng 30 araw.

Sa 4 ng 111 pasyente na ginagamot sa AspireAssist sa pagsubok sa PATHWAY, ang aparato ay nauugnay sa malubhang salungat na mga kaganapan, tulad ng pangangailangan para sa pagpalit ng gastrostomy tube, impeksyon sa tiyan, at ulceration.

Kapansin-pansin, sa pagrerepaso nito ng aparato, ang Medikal na Liham sa Gamot at Therapeutics ay nagsabing: "Ang AspireAssist na aparato ay mas nakakasakit kaysa sa bariatric surgery para sa paggamot ng labis na katabaan at maaaring epektibo para sa ilang mga pasyente, ngunit limitado ang magagamit na data at ang listahan ng mga kontraindiksiyon ay malawak. "

Iba pang Mga Pagpipilian sa Device para sa Weight Loss

Ang isa pang device ay nasa merkado para sa paggamot ng labis na katabaan simula noong Enero 2015. Ang aparato na inaprubahan ng FDA, na kilala bilang Maestro Rechargeable System , ay gumagana sa pamamagitan ng pag-target sa landas ng nerbiyos sa pagitan ng utak at tiyan na kontrol sa damdamin ng kagutuman at kapunuan . Ito ay binubuo ng isang de-koryenteng dyeneretor pulso na maaaring muling sisingilin, kasama ang wire leads at electrodes. Ang mga ito ay ipinakitang surgically sa tiyan. Pagkatapos ay nagpapadala ng mga electrical impulses sa vagus nerve, na nakakatulong sa pagkontrol ng tiyan sa pag-alis at pagpapadala ng mga signal sa utak na ang tiyan ay alinman sa pakiramdam walang laman o puno.

Ayon sa EnteroMedics Inc., ang kumpanya na gumagawa ng aparato, ang mga bloke ng Maestro Rechargeable System ay nagpapahiwatig na ang pangkaraniwang vagus nerve ay karaniwang ipinapadala sa utak, kaya binabawasan ang damdamin ng kagutuman at ginagawang mas maaga ang mga pasyente kaysa sa kung hindi.

Noong Hulyo 28, 2015, inihayag ng FDA ang pag-apruba ng isa pang kagamitan para sa paggamot ng labis na katabaan: ang pansamantalang aparato ng lobo na kilala bilang ReShape Integrated Dual Balloon System (ReShape Dual Balloon.

Tulad ng device na AspireAssist, ang ReShape Dual Balloon ay nangangailangan din ng endoscopic procedure upang ilagay ang aparato, na ipinasok sa tiyan sa pamamagitan ng bibig at esophagus. Tulad ng nabanggit sa pamamagitan ng FDA, "Ang aparato ay hindi nagbabago o nagbago sa natural na anatomya ng tiyan," at ang mga pasyente ay hinihimok na "sundin ang isang medikal na pinangangasiwaang diyeta at ehersisyo plano upang dagdagan ang kanilang mga pagsisikap sa pagbaba ng timbang" habang ginagamit ang aparato. Ito ay tumutulong upang matiyak na ang mga pasyente ay maaaring mapanatili ang kanilang pagbaba ng timbang kapag ang aparato ay tinanggal.

Ang aparato ay sinadya upang maging pansamantala at, ayon sa FDA, dapat alisin anim na buwan pagkatapos na ito ay unang ipinasok.

Naisip na ang ReShape Dual Balloon ay gumagana sa pamamagitan ng pagkuha ng puwang sa tiyan, na malamang na nagpapalit ng damdamin ng kapunuan, ngunit maaaring may iba pang mga mekanismo sa trabaho na hindi pa nauunawaan.

Mga Surgical na Opsyon para sa Pagbaba ng Timbang

Ang mas maraming invasive at tradisyonal na opsyon sa pag-opera sa pangkalahatan ay nahahati sa kategorya ng bariatric surgery, at maaaring kasama ang gastric surgery bypass, gastric banding (lap band), at gastrectomy ng manggas (gastric sleeve), bukod sa iba pa.

Upang maging isang kandidato para sa bariatric surgery, ang isang tao ay dapat magkaroon ng BMI na 40 o mas mataas, o isang BMI na 35 o mas mataas sa isang tao na may iba pang mga medikal na kondisyon (kilala bilang "mga komorbidong kondisyon") na dulot ng labis na katabaan. .

Ang pinakasikat na operasyon ng pagbaba ng timbang ay lumalabas na pamamaraan ng o ukol sa o ukol sa sikmura, o gastrectomy ng manggas. Sa katunayan, higit sa lahat dahil sa pagiging epektibo at kaligtasan kumpara sa iba pang mga pamamaraan, ayon sa Bariatric Surgery Source, ang pamamaraan ng gastric sleeve ngayon ay lumilitaw na maabutan ang gastric bypass bilang bagong "gintong standard" na pamamaraan.

Ang layuning operasyon ng gastrectomy ay naglalayong paganahin ang mga pasyente upang mabawasan ang pag-inom ng pagkain, at dahil dito ay nagpapahiwatig ng pagbaba ng timbang. Sa pamamaraang ito, ang humigit-kumulang na 60 porsiyento ng tiyan ay inalis (karaniwang laparoscopically ), tulad na ang natitirang bahagi ng tiyan ay tumatagal sa hugis ng isang tubo o manggas.

Dahil ang tiyan ay mas maliit pagkatapos ng operasyon, ang pasyente na manggas ng manggas ay magiging mas mabilis na mas mabilis at may mas kaunting pagkain. Para sa mga kadahilanang ito, ang gastric sleeve procedure ay kilala bilang isang "mahigpit" na uri ng bariatric surgery.

Paano Talakayin sa Iyong Doktor

Kung mayroon kang labis na katabaan at pakiramdam na sinubukan mo ang maraming mga medikal na opsyon pati na rin ang mga pagbabago sa pagkain at pamumuhay, at ang mga ito ay hindi nagtrabaho para sa iyo, talakayin ang iyong mga karagdagang opsyon sa iyong manggagamot. Mahalagang maglagay ng maraming pag-iisip at pagsasaalang-alang sa anumang desisyon na magpatuloy sa elektibo sa operasyon, lalo na ang isang operasyon ng pagkawala ng timbang o pamamaraan.

Maaaring talakayin ng iyong doktor sa iyo kung anong mga pagpipilian ang maaaring maging isang mahusay na pagpipilian para sa iyo bilang isang indibidwal, bibigyan ang iyong partikular na BMI at anumang iba pang mga malalang sakit na maaaring mayroon ka. Sa talakayang ito, maaari mong timbangin ang parehong mga kalamangan at kahinaan ng anumang potensyal na operasyon sa pagbaba ng timbang o pamamaraan.

Napakahalaga rin upang matiyak na pinag-uusapan mo at nalalaman ang mga epekto ng anumang pamamaraan, operasyon, o aparato na isinasaalang-alang mo, dahil ang bawat pagpipilian ay may hindi bababa sa ilang mga epekto, ang ilan sa mga ito ay maaaring seryoso.

Sa kabilang banda, kung ikaw ay isang mahusay na kandidato para sa isang partikular na pagtitistis sa pagbaba ng timbang o pamamaraan, at ikaw ay mahusay na kaalaman at handa na mag-follow up sa iyong medikal o kirurhiko koponan sa regular na naka-iskedyul na mga agwat ng pagsunod sa pamamaraan, pagbaba ng timbang pagtitistis maaaring magkaroon ng maraming benepisyo sa kalusugan, kabilang ang paggamot ng diyabetis at mataas na presyon ng dugo pati na rin ang pagbawas ng panganib sa sakit sa puso.

Pinagmulan:

AspireAssist-isang bagong aparato para sa pagbaba ng timbang. Med Lett Drugs Ther. 2016; 58: 109-110.

Durkin M. Pagtimbang ng mga opsyon para sa bariatric surgery. ACP Internist 2016; 36 (1): 1.

Paglabas ng Balita sa FDA. Inaprubahan ng FDA ang non-surgical temporary device ng lobo upang gamutin ang labis na katabaan. Na-access sa online sa http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm456296.htm noong Hulyo 29, 2015.

Sullivan S, Stein R, Jonnalagadda S, Mullady D. Edmundowicz S. Ang paggamot ng aspirasyon ay humantong sa pagbaba ng timbang sa napakaraming paksa: isang pag-aaral ng piloto. Gastroenterology. 2013; 145: 1245.

Thompson CC et al. Ang AspireAssist ay isang epektibong tool sa paggamot sa klase II at klase III labis na katabaan: mga resulta ng isang isang taon na klinikal na pagsubok. Gastroenterology. 2016; 150 (suppl1): S86, abstract 381.