Ang Gazyva (Obinutuzumab) ay isang gamot na katulad ng Rituxan (rituximab) at sinisiyasat sa iba't ibang uri ng kanser sa dugo, kabilang ang maraming klinikal na pag-aaral sa non-Hodgkin's lymphoma (NHL). Tulad ng Rituxan, Gazyva ay ginagamit sa kumbinasyon ng chemotherapy para sa paggamot ng ilang mga cancers ng dugo. Drugmakers Genentech at Roche tandaan na mayroong maraming mga patuloy na pag-aaral ng paghahambing obinutuzumab sa rituximab sa indolent non-Hodgkin ng lymphoma at para sa nagkakalat ng malaking B-cell lymphoma.
Ang Gazyva ay inaprobahan ngayon ng FDA para sa paggamit sa ilang mga pasyente na may follicular lymphoma, bilang karagdagan sa itinatag na paggamit nito sa talamak na lymphocytic leukemia, o CLL. Para sa CLL, Gazyva ay pinagsama sa chlorambucil; Para sa follicular lymphoma, si Gazyva ay sinamahan ng bendamustine.
Tungkol sa Follicular Lymphoma
Bagaman hindi ang pinakakaraniwang lymphoma, ang follicular lymphoma ay nakabatay sa mga karaniwang karaniwang diagnosed na lymphoma. Ang dalawang pangunahing mga kategorya ng lymphoma ay ang Hodgkin's at non-Hodgkin's lymphoma. Follicular lymphoma ay isang uri ng non-Hodgkin at ang pinaka-karaniwan sa mga indolent, o mabagal na lumalagong, non-Hodgkin's lymphomas (NHL).
Kahit na ito ay mabagal na lumalaki, ito ay nananatiling hindi magagamot na kanser na nagiging mas mahirap upang tratuhin ang bawat oras na ito ay bumalik. Follicular lymphoma accounts para sa halos isa sa limang kaso ng NHL sa Estados Unidos, kung saan tinatayang higit na 14,000 bagong mga kaso ang susuriin sa 2015.
Tulad ng mas maraming mga pasyente na matagumpay na panatilihin ang malignancy sa bay, ang mga bagong paggamot ay lalo na maligayang pagdating.
Gazyva para sa Follicular Lymphoma
"Ang mga taong may follicular lymphoma na ang sakit ay bumalik o lumala sa kabila ng paggamot na may regimen na naglalaman ng Rituxan ay nangangailangan ng mas maraming opsyon dahil ang sakit ay nagiging mas mahirap na ituring sa bawat oras na ito ay bumalik," sabi ni Sandra Horning, MD, punong medikal na opisyal at pinuno ng Global Product Development.
"Gazyva plus bendamustine ay nagbibigay ng isang bagong opsyon sa paggamot na maaaring magamit pagkatapos ng pagbabalik sa dati upang makabuluhang bawasan ang panganib ng paglala o pagkamatay."
Ang pag-apruba ng FDA ng Gazyva ay batay sa mga resulta mula sa pag-aaral ng Phase III GADOLIN, na nagpakita na, sa mga taong may follicular lymphoma na ang sakit ay umunlad sa panahon o sa loob ng anim na buwan bago ang Rituxan na nakabatay sa therapy, ang Gazyva plus bendamustine na sinusundan ni Gazyva nag-iisa ay nagpakita ng 52 porsiyento pagbawas sa panganib ng paglala ng sakit o kamatayan (paglala-free kaligtasan ng buhay, PFS), kumpara sa bendamustine nag-iisa.
Paano Gumagana ang Gazyva
Si Gazyva, tulad ng Rituxan, ay isang monoclonal antibody. Iyon ay, ito ay isang espesyal na uri ng antibody engineered sa pamamagitan ng mga siyentipiko at ginawa ng mga tagagawa. Ang huling produkto ay nakabitin sa isang bag bilang isang likido at ibinigay sa pamamagitan ng intravenous infusion.
Tulad ng Rituxan, pinupuntirya ni Gazyva ang CD20 antigen. Ang CD20 antigen ay tulad ng tag ng pagkilala - ito ay isang kumplikadong protina na nasa ibabaw ng mga tiyak na selula, kabilang ang mga white blood cell na kilala bilang B-lymphocytes, o B cells. Ang mga cell na wala pa sa gulang na B, na tinatawag na mga selulang pre-B , ay mayroon ding CD20 antigen na ito.
Kapag obinutuzumab binds sa CD20, ito ay humahantong sa kamatayan at pagbubukas bukas ng B cells. Ginagawa ito sa pamamagitan ng pag-recruit ng iba pang mga immune cell upang gawin ang trabaho, sa pamamagitan ng direktang pag-activate ng mga signal ng kamatayan at / o pag-activate ng isang bagay na tinatawag na pampuno ng cascade - isang serye ng mga reaksiyong kemikal na ginagamit ng iyong immune system, na nagpapahiwatig ng pangangailangan upang hanapin at sirain.
Paano naiiba ang Gazyva mula sa Rituxan? Gayunman, ayon sa mga gumagawa ng bawal na gamot, ang Gazyva ay naisip na magkaroon ng isang mas mataas na kakayahan upang manghimok ng direktang cell death - isang bagay na tinatawag na antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) - at ito ay nagdudulot ng mas malaking aktibidad sa kung paano ito recruits immune system ng katawan sa pag-atake B-cells kapag inihambing sa rituximab. Sa katunayan, sa mga pasulong na pag-aaral, si Gazyva ay naghahatid ng 35-fold increase sa ADCC kumpara sa Rituxan. Isinaaktibo din ni Gazyva ang mga senyales ng kamatayan sa loob ng mga selulang B sa mga pasulong na pag-aaral.
Side Effects
Ang kaligtasan ni Gazyva ay nasuri batay sa 392 mga pasyente na may indolent NHL, kung kanino 81 porsiyento ay may follicular lymphoma.
Sa mga pasyente na may follicular lymphoma, ang pinaka-karaniwang mga epekto na nakita ay pare-pareho sa pangkalahatang populasyon na may indolent NHL.
Ang pinaka-karaniwang epekto ng Gazyva ay mga reaksyon ng pagbubuhos, mga bilang ng mababang white blood cell, pagduduwal, pagkapagod, ubo, pagtatae, paninigas ng dumi, lagnat, mababang bilang ng platelet, pagsusuka, impeksyon sa itaas na respiratory tract, nabawasan ang gana sa pagkain, kasukasuan o sakit ng kalamnan, sinusitis, mababa ang pulang selula ng dugo, pangkalahatang kahinaan, at impeksyon sa ihi.
Ang mga bihirang ngunit nagbabanta sa buhay na mga epekto ay iniulat sa mga doktor ng 'prescribing na impormasyon, kung minsan ay kinukuha ang form ng isang "boxed warning." Para sa Gazyva, ang kahon na ito na may kahon ay may kasamang impormasyon tungkol sa dalawang mga impeksyon sa viral: Hepatitis B Virus (HBV) na muling paganahin sa ilang mga kaso na nagreresulta sa malubhang pinsala sa atay at kamatayan; at JC virus infection Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) na nagreresulta sa kamatayan.
Para sa kumpletong kaligtasan at epektibong profile ng Gazyva sa follicular lymphoma, mangyaring tingnan ang Gazyva Prescribing Information.
Pinagmulan:
1. Gazyva Prescribing Information.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Ang pagpapataas ng ispiritu ng CD20 antibody therapy sa pamamagitan ng engineering ng isang bagong uri II anti-CD20 antibody na may pinahusay na direct at immune effector cell-mediated B-cell cytotoxicity. Dugo . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. Ang preclinical activity ng uri II CD20 antibody GA101 (obinutuzumab) kumpara sa rituximab at ofatumumab sa vitro at sa xenograft na mga modelo. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. Mga pakikipag-ugnayan ng epitope ng monoclonal antibodies na nagta-target sa CD20 at ang kanilang kaugnayan sa mga katangian ng pagganap. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.