Ang mga klinikal na pagsubok ay napakahalaga-ang mga ito ang tanging paraan na magagamit ang mga bagong gamot at mga pamamaraan upang gamutin ang kanser. Sa kabila nito, mga 5 porsiyento lamang ng mga pasyente ng kanser ang kasangkot sa isang klinikal na pagsubok bilang isang bahagi ng kanilang paggamot. Bakit? Ang mga maling tungkol sa mga klinikal na pagsubok, tulad ng pagiging isang guinea pig ay na-circulated at kahit na isinalarawan sa komiks.
Ano ang mga alamat at ano ang mga katotohanan tungkol sa medikal na pag-aaral para sa kanser?
Myth # 1 - Ikaw ay isang Guinea Pig
Sa kaibahan sa kanilang reputasyon minsan, hindi ka isang guinea pig kung sumali ka sa isang klinikal na pagsubok. Ngunit ito ay tumutulong upang malaman ang bahagi ng isang clinical trial na iyong inaalok, at ang layunin ng partikular na yugto.
Karamihan sa mga oras ng isang clinical trial ay nagsasangkot sa paggamit ng isang paggamot na ginagamit para sa maraming mga tao na at maaaring gumana nang mas mahusay kaysa sa karaniwang paggamot. Ang isang yugto ng 3 na pagsubok - ang yugto ng mga pagsubok na kadalasang may pinakamaraming bilang ng mga taong nakatala - ay tapos na sa layunin ng pagsagot sa tanong na "ang paggamot na ito ay mas mahusay kaysa sa karaniwang paggagamot, o may mas kaunting epekto kaysa sa karaniwang paggamot ? "Ang Phase 3 ay ang huling hakbang bago ang isang gamot ay inaprobahan para sa paggamit ng Food and Drug Administration (FDA) sa pamamagitan ng proseso ng pag-apruba ng FDA.
Bago pumasok sa isang yugto 3 na pagsubok, isinasagawa ang phase 2 na mga pagsubok. Ang isang pagsubok sa klinikal na bahagi 2 ay ginagawa upang sagutin ang tanong, "gumagana ba ang paggagamot na ito?"
Ang ilan sa mga oras ng isang klinikal na pagsubok ay tapos na sa unang pagkakataon sa mga tao pagkatapos ng pagsubok ng isang gamot o paggamot sa mga hayop. Ang mga pagsubok na ito, yugto ng 1 na pagsubok , ay karaniwang ginagawa lamang ng isang maliit na bilang ng mga tao, at idinisenyo upang sagutin ang tanong, "ligtas ba ang paggamot na ito?"
Bago mo piliin na pumasok sa isang klinikal na pagsubok, tatalakayin ng mga mananaliksik sa iyo ang bahagi ng klinikal na pagsubok na iyong hinahanap, ano ang maaari mong asahan, at posibleng mga komplikasyon. Sa pangkalahatan, ang karamihan ng mga taong may kanser - 97 porsiyento - na lumahok sa isang klinikal na pagsubok na nagsasabi na ito ay isang positibong karanasan.
Myth # 2 - Dapat Mong Lamang Lumahok sa isang Klinikal na Pagsubok kung Walang Iba Pa ang Paggawa
Ang pag-unawa sa mga yugto na inilarawan sa itaas ay makakatulong upang sagutin ang tanong na ito. Sa ilang mga kaso, ang sagot ay maaaring oo - kung walang iba pa ay nagtatrabaho sa isang pagsubok na yugto 1 ay maaaring makatulong sa iyong karagdagang pananaliksik para sa iba sa iyong sakit (at may isang maliit na pagkakataon na gumawa ng isang pagkakaiba para sa iyo rin.) Ngunit kadalasan, ang mga tao ay lumahok sa mga klinikal na pagsubok para sa iba pang mga kadahilanan. Ang mga klinikal na pagsubok ng kanser ay magagamit para sa mga tao sa lahat ng mga yugto ng kanilang sakit. Sa pamamagitan ng bagong pananaliksik sa genetika ng kanser at ang kasunod na pag-unlad ng mga target na therapies (mga therapies na nagta-target ng mga partikular na abnormalidad sa mga selula ng kanser at kadalasan ay ginagawa ito sa mas kaunting mga epekto kaysa sa tradisyunal na chemotherapy), malamang na para sa ilang mga tao ang isang klinikal na pagsubok ay maaaring irekomenda ang unang paggamot na sinusundan ng diagnosis.
Myth # 3 - Ang isang Pagsubok sa Klinikal Ay Tapos na upang Makita Kung Maaaring Mas Mahaba ang Mga Tao
Hindi ito talaga isang gawa-gawa.
Kung minsan ang mga klinikal na pag-aaral ay tapos na upang makita kung ang mga tao ay nakataguyod makalipas ang isang bagong paggamot. Subalit ang ilang mga pag-aaral ay sinusuri ang mga bagay maliban sa kaligtasan ng buhay, tulad ng kalidad ng buhay. Halimbawa, ang isang gamot ay maaaring masuri sa isang klinikal na pagsubok upang makita kung ito ay bumababa ng pagduduwal mula sa chemotherapy mas mahusay kaysa sa mga kasalukuyang paggagamot na magagamit. Mayroong maraming iba pang mga uri ng mga klinikal na pagsubok pati na rin. Ang ilang mga paraan ng pag-aaral upang maiwasan ang kanser. Ang iba ay tumingin sa mga paraan upang i-screen para sa o magpatingin sa kanser.
Myth # 4 - Sa sandaling Ikaw ay nasa Klinikal na Pagsubok Hindi mo Maaaring Baguhin ang Iyong Pag-iisip
Kung ikaw ay kasangkot sa isang klinikal na pagsubok maaari kang tumigil sa pagkuha ng bahagi sa pag-aaral anumang oras na nais mong ihinto.
Ikaw ay hindi kailanman mapipilitang magpatuloy kung nakita mo ang mga epekto na hindi matatagalan o kung mayroon kang anumang iba pang kadahilanan na nais mong ihinto.
Maling # 5 - Hindi Mo Malaman Kung Ikaw ay Nakakuha ng Isang Bagong Gamot o isang Lumang Gamot o isang Placebo
Ang ilang mga klinikal na pag-aaral ay may isang grupo ng placebo, ngunit hindi ito nangangahulugan na ikaw ay may panganib na makatanggap ng anumang paggamot kapag ang isang paggamot na maaaring makatulong sa iyo ay magagamit. Ang mga placebo ay bihira na ginagamit sa mga klinikal na pagsubok upang pag-aralan ang mga paggamot sa kanser, at kung may posibilidad na makakatanggap ka ng isang placebo, ikaw ay malinaw na may kaalaman. Ang isang grupo ng placebo ay maaaring gamitin kung ang isang gamot o pamamaraan ay sinusuri upang makita kung ito ay mas epektibo kaysa sa paggawa ng wala. At - kung malinaw na mas mabuti ang gamot o pamamaraan ng pag-aaral o pang- eksperimentong kaysa sa isang placebo, aalisin ang klinikal na pagsubok upang payagan ang mga tumatanggap ng isang placebo upang matanggap ang epektibong paggamot na ipinapakita.
Totoo na maraming mga pag-aaral ang "double-blinded." Nangangahulugan ito na hindi mo o ng iyong mga doktor malaman kung natanggap mo ang standard na paggamot o ang paggamot na sinusuri sa pag-aaral. Ngunit muli, kung ang isang paggamot ay natagpuan bago ang pag-aaral ay kumpleto na upang maging malinaw na superior - kung ito ay ang pag-aaral ng paggamot o ang standard na paggamot - pag-aaral ay magambala upang payagan ang mga na tumatanggap ng kung ano pagkatapos ay lilitaw upang maging isang mababa paggamot sa tumanggap ng higit na paggamot. Matuto nang higit pa tungkol sa pag - unawa sa terminolohiya ng klinikal na pagsubok .
Myth # 6 - Ang Klinikal na Pagsubok ay nangangahulugan na maaari mong Miss Out sa Iba Pang Treatments
Kapag sinusuri ka para sa isang klinikal na pagsubok, at kung ang isang mas mahusay na paggamot ay magagamit, sasabihin mo ito bago makilahok sa isang pagsubok. Totoo na kung minsan ay tumatanggap ng isang paggamot - kung ang isang karaniwang paggamot o isang clinical studies treatment - ay nangangahulugan na ikaw ay maaaring hindi karapat-dapat para sa ibang klinikal na pagsubok sa hinaharap. Mahalagang makipag-usap nang mabuti sa iyong oncologist at sa mga mananaliksik para sa pag-aaral upang matutunan kung magkakaroon ng anumang limitasyon sa hinaharap kung lumahok ka sa pagsubok.
Myth # 7 - Ang Paggamot na Makakatanggap Mo ay Mas mahusay kaysa sa Karaniwang Paggamot
Sa isang klinikal na pag-aaral, walang garantiya na ang paggamot na iyong matatanggap ay mas mahusay kaysa sa karaniwang magagamit na paggagamot. Iyon ang layunin ng klinikal na pagsubok. Sa ilang mga kaso, halimbawa, ang mga pasyente ng kanser sa baga na may isang bagay na tinatawag na ALK-positive na kanser sa baga , bago ang epektibong paggamot ay naaprubahan ng FDA, ang mga mananaliksik ay maaaring maging tiyak na ang subset na ito ng mga taong may kanser sa baga ay mas mahusay na gagawin sa clinical trial medication kaysa sa karaniwang paggagamot.
Myth # 8 - Walang Iba Pa Maaari Kumuha ng isang Paggamot Nahanap na Maging Superior Hanggang sa Tapos na ang Pagsubok
Minsan, ang isang paggamot ay natagpuan na malinaw na nakahihigit sa karaniwang paggamot bago makumpleto ang klinikal na pagsubok. Ang ilang mga tao na may malubhang sakit ay pinapayagan na gamitin ang gamot sa labas ng isang klinikal na pagsubok sa pamamagitan ng isang proseso na tinatawag na "mahabagin na paggamit" o pinalawak na access .
Myth # 9 - Ang Aking Pamilya at Mga Kaibigan Gustong Makasubok Ako Kaya Kailangan Kong Makilahok
Ang pakikilahok sa isang klinikal na pagsubok ay isang napaka personal na desisyon. Habang maaari kang makatanggap ng mga komento mula sa iyong mga mahal sa buhay at tagapagkaloob ng pangangalagang pangkalusugan, tanging maaari kang magpasiya kung ito ay angkop para sa iyo.
Myth # 10 - Ang iyong Oncologist ay Ipaalam sa Iyo Kung Ikaw ay isang Kandidato para sa isang Klinikal na Pagsubok
Kadalasan ito ay totoo. Ngunit mahalagang tandaan na ang mga oncologist ay pantao. Walang sinuman ang maaaring magkaroon ng kamalayan ng bawat klinikal na pagsubok sa kanser na isinasagawa sa kahit saan sa mundo, at ang eksaktong mga kinakailangan at mga paghihigpit para sa mga pasyente na ma-enroll. Mahalaga ring tandaan na ang mga klinikal na pagsubok ay hindi kinakailangang isagawa sa bawat sentro ng kanser.
Ang iyong doktor ay maaaring magrekomenda ng klinikal na pagsubok sa iyong kanser center o maaaring magrekomenda na maglakbay ka sa isa pang sentro ng kanser upang makilahok sa isang pagsubok. Ngunit posible ring suriin ang mga klinikal na pagsubok para sa iyong partikular na kanser sa online. Dahil ito ay maaaring nakalilito, mayroon ding mga libreng pagtutugma ng mga serbisyo na magagamit kung saan ang isang nars navigator ay makipag-usap sa iyo at pagkatapos ay subukan upang magkasya ang iyong partikular na sitwasyon sa klinikal na pagsubok na kasalukuyang magagamit.
> Pinagmulan:
> US Food and Drug Administration. Alamin ang Tungkol sa Pinalawak na Access at Iba Pang Pagpipilian sa Paggamot. Nai-update 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm