Puwede bang opsyon na ito ang susunod na blockbuster na gamot para sa diyabetis?
Inaprubahan ng US Food and Drug Administration (FDA) ang paggamit ng isang bagong GLP-1 agonist, Novo Nordisk's Ozempic (semaglutide), bilang karagdagan sa diyeta at ehersisyo para sa paggamot ng type 2 diabetes sa mga matatanda. Inaasahang makukuha ito sa loob ng unang tatlong buwan ng 2018.
Ito ay nakapagpapatibay, partikular na ibinigay na ang American Diabetes Association kamakailan-publish tungkol sa mga benepisyo ng ilang mga GLP-1 agonist sa 2018 Pamantayan ng Diyabetis Care.
Nabanggit nila ang kakayahan ng bawal na bawasan ang panganib ng mga pangunahing salungat na mga kaganapan sa cardiovascular, kabilang ang atake sa puso, stroke, at cardiovascular na kamatayan, sa mga may sapat na gulang na may type 2 na diyabetis at itinatag na cardiovascular disease.
Paano Gumagana ang Ozempic Work?
Ang Semaglutide ay ang ikapitong GLP-1 agonist na maaprubahan sa Estados Unidos at ang ika-apat na beses sa isang lingguhang injectable upang makatanggap ng pag-apruba (ang Tanzeum ay malapit nang ihinto). Ipinakita ng mga klinikal na pagsubok na magiging epektibo ito.
Sa isang kamakailan-lamang na iniulat na "head-to-head" na pagsubok, ang Ozempic ay nagpakita ng higit na pagbabawas ng A1c kaysa sa Trulicity (1.8 porsiyento kumpara sa 1.4 porsiyento) at higit na makabuluhang higit sa Bydureon ( AstraZeneca), isa pang isang beses na lingguhang GLP-1 agonist. Ang Semaglutide ay napatunayang nagbunga ng mas mataas na timbang kaysa sa mga katapat nito (humigit-kumulang na 10 hanggang 14 na pounds kumpara sa lima hanggang pitong pounds kapag gumagamit ng Victoza).
Ang GLP-1 agonists, tulad ng semaglutide, ay nagtatrabaho upang mabawasan ang asukal sa dugo sa pamamagitan ng pagta-target ng mga tiyak na bahagi ng katawan, kabilang ang utak, kalamnan, lapay, atay, at tiyan.
Marahil ay bahagi ng ispiritu na nakasalalay sa semaglutide na may 94 porsiyento na homology sa tao na GLP-1. Maraming mga tao na may uri 2 diyabetis ay may mas mababang mga antas ng GLP-1, na maaaring magresulta sa mataas na antas ng asukal sa dugo.
Kapag iniksyon, ang GLP-1 agonist ay nagpapadala ng signal sa utak upang mabawasan ang paggamit ng pagkain at tubig; Sa paggawa nito, ang mga taong may uri ng diyabetis ay mas malamang na kumonsumo ng mas kaunting mga calorie, mawawalan ng timbang, at bawasan ang kanilang mga sugars sa dugo.
Habang ang utak ay sinasabihan na manatiling buo, ang GLP-1 agonists ay nagtatrabaho rin sa tiyan upang mabawasan ang pagtatago ng acid at bawasan ang pag-urong sa tiyan, na nagpapabagal kung gaano kabilis ang dahon ng tiyan, pagdaragdag ng kapunuan at pagbawas kung gaano kabilis ang pagtaas ng sugars sa dugo, na madalas nagiging sanhi ng pagduduwal.
Bukod pa rito, ang GLP-1 agonist ay tumutulong upang mabawasan ang mga sugars sa dugo pagkatapos kumain sa pamamagitan ng pagpapasigla sa pancreas upang gumawa ng insulin kapag nakikipag-ugnay sa pagkain at pagpapababa ng hepatic (atay) na output ng asukal (isang proseso na medikal na kilala bilang gluconeogenesis).
Side Effects
Tulad ng lahat ng mga gamot, may panganib para sa mga potensyal na epekto. Ang pinaka-karaniwang side effect na iniulat ay banayad hanggang katamtaman na pagduduwal, na karaniwang sinusunod upang mabawasan sa paglipas ng panahon. Ang iba pang karaniwang mga salungat na reaksyon, na iniulat sa hindi bababa sa limang porsiyento ng mga pasyente na tratuhin ng Ozempic, ay pagsusuka, pagtatae, sakit ng tiyan, at pagkalalang.
May mga solusyon sa mga epekto na maaari mong talakayin sa iyong doktor upang tiyakin na ang gamot ay hindi nakakaabala sa iyong pang-araw-araw. Tandaan, ito ay sinadya upang makatulong sa iyo, hindi maging sanhi ng karagdagang mga isyu.
Contraindications
May maraming benepisyo ang Ozempic, ngunit hindi para sa lahat. Hindi ito dapat gamitin ng mga taong may personal o family history ng medullary thyroid carcinoma o sa mga pasyente na may multiple endocrine neoplasia syndrome type 2.
Ito ay dahil sa mice at rats, ang semaglutide ay nagdulot ng pagtaas ng dosis-dependent at paggamot-depende sa paggamot sa insidente ng mga thyroid C-cell tumor (adenomas at carcinomas). Samakatuwid, hindi alam kung ang Ozempic ay nagdudulot ng mga tumor sa thyroid C-cell, kabilang ang medullary thyroid carcinoma (MTC), sa mga tao.
Bukod pa rito, ang mga taong may kasaysayan ng diabetic retinopathy (sakit sa mata) ay nasisiraan ng loob sa paggamit ng gamot na ito dahil maaari itong lumala ang mga sintomas at maging sanhi ng mga komplikasyon. Ito ay iniulat na ang panganib ng diabetes retinopathy at ito ay komplikasyon ay mas mataas sa mga gumagamit ng Ozempic na itinatag din diabetic retinopathy kumpara sa mga hindi.
Ang bahagyang mas mataas na retinopathy na panganib ay maaaring maiugnay sa napakabilis na pagbawas sa A1c kapag nagsisimula ang gamot. Maraming insulins ang nagtatampok ng katulad na babala.
Sa wakas, para sa mga taong may kasaysayan ng pancreatitis, hindi inirerekomenda ang gamot na ito. Ipinakita ng mga pag-aaral na ang mga taong nagdadala ng Ozempic ay nag-ulat ng talamak at talamak na pancreatitis. Iminumungkahi na ang mga taong nagpasya na kumuha ng gamot na ito ay maingat na sinusunod para sa mga palatandaan at sintomas ng pancreatitis, kabilang ang patuloy na malubhang sakit ng tiyan, kung minsan ay sumisikat sa likod na may o walang pagsusuka. Kung ang pinaghihinalaang pancreatitis ang gamot ay dapat na tumigil at kung ito ay diagnosed, hindi ito dapat na i-restart.
Kung mahulog ka sa isa sa mga grupong ito, huwag mag-alala tungkol sa paghahanap ng paggamot. May mga iba pang mga opsyon na inirerekomenda ng iyong doktor na mas angkop sa iyo.
Pangangasiwa at Dosing
Ang Ozempic ay nasa isang prefilled, disposable FlexTouch pen at iniksiyon subcutaneously sa mataba tissue minsan sa isang linggo. Ang panimulang dosis ay 0.25 mg para sa pagsisimula at pagkatapos ng apat na linggo ang dosis ay nadagdagan sa 0.5 mg nang isang beses lingguhan. Kung pagkatapos ng hindi bababa sa apat na linggo kinakailangan ang karagdagang kontrol ng asukal sa dugo, maaaring dagdagan ng iyong manggagamot ang dosis hanggang 1 mg isang beses sa isang linggo.
Maaari kang kumuha ng gamot na ito anumang oras ng araw, mayroon o walang pagkain. Ang iyong manggagamot o sertipikadong tagapagturo ng diyabetis ay magtuturo sa iyo sa tamang pamamaraan sa pag-iniksyon at dosing.
Gastos at Saklaw ng Seguro sa Kalusugan
Karamihan ng panahon, ang mas bagong mga gamot ay may posibilidad na maging kaunti pa na mahal kung ikukumpara sa mga na-paligid sa loob ng mahabang panahon. Gayunpaman, ipinahayag ni Novo Nordisk na ang presyo ng Ozempic ay "naka-presyo" sa iba pang mga beses sa isang lingguhang GLP-1 agonist. Inaasahan na ang mga may seguro sa seguro ay dapat magbayad ng katulad na halaga sa iba pang mga gamot sa klase na ito.
Kadalasan, magagamit ang mga savings card ng copay para sa mga walang saklaw ng seguro. Kung mayroon kang mga partikular na katanungan tungkol sa pagbabayad maaari kang makipag-usap sa isang kinatawan ng customer Novo Nordisk.
Mga Hinaharap na Pag-unlad
Napagpasyahan ng GLP-1 receptor agonist na maging isang lubos na kapaki-pakinabang na pandagdag sa diyeta at ehersisyo para sa mga taong may type 2 na diyabetis. At habang ang mga ito ay hindi pa ipinahiwatig bilang isang unang paggamot ng droga, sila ay ginagamit nang mas madalas bilang isang pangalawang ahente ng linya. Dahil nadagdagan nila ang posibilidad ng pagbaba ng timbang at maaaring magkaroon ng mga benepisyo para sa kalusugan ng puso, malamang na maging isang ginagawang add-on agent sa Metformin .
Kapansin-pansin, nagtatrabaho din ang Novo Nordisk patungo sa dalawa pang posibleng pagpapaunlad para sa gamot na ito. Nagsasagawa sila ng mga pag-aaral upang masuri kung ang Ozempic ay may mga benepisyo para sa kalusugan ng puso pati na rin ang paggamit ng Ozempic partikular na bilang isang weight-loss therapy para sa labis na katabaan.
Bukod pa rito, isang tableta bersyon ng Ozempic ay din sa mga klinikal na pagsubok; ito ay malamang na maging unang GLP-1 agonist na hindi nangangailangan ng anumang mga injection sa lahat. Iyon ay maaaring isang kabuuang laro changer para sa mga taong may diyabetis-upang magkaroon ng kaparehong mga benepisyo nang walang pag-iinit ay magiging lubhang kaakit-akit.
Isang Salita Mula
Sa ngayon, ang pananaliksik ay nagpapahiwatig na ang Ozempic ay maaaring magbigay ng mas higit na kontrol sa asukal sa dugo at higit na pagbaba ng timbang.
Siyempre, may ilang mga disbentaha-pag-inject ng gamot, karaniwang mga side effect, mas mataas na panganib ng retinopathy, at potensyal na gastos, upang pangalanan ang ilan. Ngunit, dapat mong timbangin ang mga kalamangan at kahinaan sa iyong tagapagbigay ng pangangalagang pangkalusugan at matukoy kung ang potensyal na pagbaba ng timbang, pinabuting control ng asukal sa dugo, at potensyal na mga benepisyo sa kalusugan ng puso ay mas malaki kaysa sa mga panganib na ito.
Manatiling nakatutok para sa higit pang impormasyon tungkol sa epekto nito sa kalusugan ng puso pati na rin ang paggawa ng mga bagong pagpapaunlad, tulad ng pag-apruba ng form ng tableta.
> Pinagmulan:
> American Diabetes Association. Mga Pamantayan ng Medikal na Pangangalaga sa Diabetes-2018. Pangangalaga sa Diabetes 2018 Jan; 41 (Supplement 1): S86-S104.
> Novo Nordisk. Ozempic-semaglutide injection .