Rheumatoid Arthritis Pasyente sa Rituxan Study Developed Fatal Case of PML
Ang isang nakamamatay na kaso ng PML (progressive multifocal leukoencephalopathy) ay nakilala sa isang pasyente ng rheumatoid arthritis (RA) na nakilahok sa isang klinikal na pagsubok para sa extension ng sakit para sa Rituxan ( rituximab ). Dahil dito, ang FDA at ang tagagawa ng bawal na gamot ay nagbigay ng isang babala at i-update ang Rituxan prescribing na impormasyon upang isama ang PML.
Ano ang PML?
Ang PML ay kilala rin bilang progresibong multifocal leukoencephalopathy.
Ayon sa National Institute of Neurological Disorders and Stroke, ang "Progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) ay sanhi ng muling pag-activate ng isang karaniwang virus sa gitnang nervous system ng mga immune-nakompromiso na indibidwal." Polyomavirus JC (madalas na tinatawag na JC virus) ay dinala ng isang karamihan sa mga tao at hindi nakakapinsala maliban sa mga may binababang mga panlaban sa immune. "
Mas Kilalang Tungkol sa Pasyente ng RA Sino ang Nag-develop ng PML?
Ang pasyente ng RA ay unang nakagawa ng impeksiyon ng JC virus at pagkatapos ay ang PML. Ang kamatayan mula sa PML ay naganap 18 buwan pagkatapos matanggap ng pasyente ang huling dosis ng Rituxan sa pag-aaral ng extension ng kaligtasan.
Ang pasyente ng RA ay nagkaroon din ng kanser sa oropharyngeal (kanser sa lalamunan ) at itinuring na chemotherapy at radiation 9 buwan bago paunlad ang PML. Ang pasyente ay may isang medyo kumplikadong medikal na kasaysayan na maaaring magkaroon ng kontribusyon sa pagpapaunlad ng PML. Bukod sa RA, ang pasyente ay nagkaroon ng Sjogren's syndrome at hindi nakikita ng mga antas ng C4.
Ang pasyente ay itinuturing na may methotrexate, steroid, at isang blocker ng TNF bago ito gamutin sa Rituxan. Ginamit din ang methotrexate at steroid sa panahon at pagkatapos ng paggamot ng rituximab.
Ano ang ginagawa ng FDA sa Pagsagot sa Kaso ng PML?
Binabago ng FDA ang mga tagubilin sa pag-uulat at ipinaalam ang mga propesyonal sa pangangalagang pangkalusugan sa isang sulat at publiko sa website nito tungkol sa nakamamatay na kaso ng PML.
Ano ang dapat gawin ng mga pasyente ng RA sa Rituxan?
Tulad ng nakasanayan, talakayin ang iyong mga alalahanin sa iyong doktor. Sinasabi ng mga eksperto na kung ang isang pasyente na tratuhin ng Rituxan ay bumubuo ng mga sintomas ng neurologic - isang konsultasyon sa isang neurologist, utak MRI, at panlikod na pagbutas ay dapat isaalang-alang. Ang mga pasyente na bumuo ng PML ay dapat huminto sa Rituxan, posibleng ihinto o mabawasan ang iba pang mga immunosuppressant, habang isinasaalang-alang ang anti-viral therapy. Ngunit, walang tunay na paggamot na maaaring malutas ang PML kung ito ay bubuo.
Pinagmulan:
FDA: Fatal Case of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy sa Patient Receiving Rituximab. Balita ng Gabay ng Doktor . Setyembre 11, 2008.
FDA Medwatch. Mahalagang Impormasyon sa Bagong Kaligtasan Tungkol sa Progresibong Multifocal Leukoencephalopathy Gamit ang Paggamit ng Rituxan. Setyembre 11, 2008.